补阳还五汤合清脑方联合阿司匹林肠溶片治疗 气虚血瘀型脑梗死恢复期患者的效果论文

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【关键词】  脑梗死；恢复期；气虚血瘀型；补阳还五汤；清脑方；血液流变学；不良反应
【Abstract】 Objective: To observe effects of Buyang Huanwu decoction and Qingnao formula combined with Aspirin enteric-coated tablets in treatment of patients with cerebral infarction (CI) of qi deficiency and blood stasis type during recovery stage. Methods: 102 CI patients during THE recovery stage were selected as the research objects, and were divided into observation group and control group according to the random number table method, 51 cases in each. The control group was treated with Aspirin enteric-coated tablets, while the observation group was treated with Buyang Huanwu decoction and Qingnao formula on the basis of that of the control group. The curative effects, the TCM syndrome score, the  national institute of health stroke scale (NIHSS) score, the Fugl-Meyer motor assessment (FMA) score, the Barthel index score, the hemorheologic index levels (plasma viscosity, whole blood low/high shear reduction viscosity) levels and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 96.08%, which was significantly higher than the control group of 80.39%, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the scores of TCM syndromes such as hemiplegia, hemianesthesia, deviated tongue and dysphasia, swelling of hands and feet, palpitations, spontaneous sweating, shortness of breath and fatigue in the two groups were lower than those before the treatment; those of the observation group were lower than those of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the NIHSS scores of the two groups were lower than those before the treatment, and that of the observation group was lower than that of the control group; the FMA score and the Barthel index score were higher than those before the treatment, and those of the observation group were higher than those of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the plasma viscosity and the whole blood high/low shear reduction viscosity of the two groups were lower than those before the treatment; those of the observation group were lower than those of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there were no obvious adverse reactions in the two groups during the treatment. Conclusions: Buyang Huanwu decoction and Qingnao formula combined with Aspirin enteric-coated tablets can improve the total effective rate, the FMA score and the Barthel index score and reduce the TCM syndrome score, the NIHSS score and the hemorheologic index levels in the patients with CI of qi deficiency and blood stasis type during recovery stage. Moreover, it is superior to single Aspirin enteric-coated tablets treatment.

【Key words】 Cerebral infarction; Recovery stage; Qi deficiency and blood stasis type; Buyang Huanwu decoction; Qingnao formula; Hemorheology; Adverse reaction

脑梗死(CI) 是中老年人高发疾病， CI 恢复期 患者常伴偏瘫、言语蹇涩等后遗症，严重影响其生 命质量 [1] 。现代医学对 CI 恢复期的治疗以药物为 主 [2] 。气虚血瘀型 CI 为常见证型，治疗应以益气 活血为主，补阳还五汤具有补气、活血、通络的作 用，清脑方具有益气养血的作用 [3] 。本文观察观察 补阳还五汤合清脑方联合阿司匹林肠溶片治疗 CI 恢复期患者的效果。


1  资料与方法

1.1  一般资料  选取 2019 年 6 月至 2021 年 6 月 本院收治的 102 例 CI 恢复期患者为研究对象。纳 入标准：符合 CI 恢复期诊断标准 [4] ；经头颅磁 共振成像及 CT 检查显示有缺血性病灶，伴有偏 瘫、失语等症状；CI 诊断符合《中医病症诊断疗 效标准》[5] ，辨证为气虚血瘀；半身不遂，偏身麻 木，舌歪语蹇，手足肿胀，心悸自汗，气短乏力， 苔白腻或薄白，舌质暗淡，脉细涩或细缓；生命 体征平稳；意识清楚，可配合完成本研究。排除 标准：脑出血者；合并重要脏器功能障碍者；存 在精神疾病者；对本研究所用药物过敏者；合并 恶性肿瘤者；临床资料不全者。患者及家属对本 研究内容了解且自愿签署知情同意书，研究经本 院伦理委员会审批通过。按照随机数字表法分为 观察组与对照组各 51 例。观察组男 28 例，女 23 例； 年龄 56~77 岁， 平均(69.85±4.09) 岁； 体 质 量 指 数(BMI)19~30 kg/m2 ，  平 均(23.62± 1.31)kg/m2 ；基础疾病：高血压 22 例，高脂血 症 17 例，糖尿病 12 例；病程 20 d 至 6 个月，平 均(2.86±0.56) 个 月。 对 照 组 男 27 例， 女 24 例； 年龄 55~79 岁， 平均(70.11±4.05) 岁；BMI 20~28 kg/m2，平均(23.61±1.24)kg/m2；基础疾病： 高血压 20 例，高脂血症 18 例，糖尿病 13 例；病 程 14 d 至 6 个月， 平均(2.75±0.61) 个月。两组 一般资料比较，差异无统计学意义( P>0.05)， 有 可比性。

1.2  方法  对照组予以口服阿司匹林肠溶片(广 盛原中医药有限公司，国药准字 H14023207， 100 mg)治疗，100 mg/ 次，1 次 /d。

观察组在对照组基础上给予补阳还五汤合清脑 方治疗。组方：黄芪 30 g，红花、地龙各 12 g，当 归、川芎、赤芍各 15 g，苍术、生蒲黄(包煎) 、石菖蒲各 9 g，桃仁 6g。水煎剂， 1剂/d，早晚分服。 两组均连治疗 3 个月。

1.3  观察指标  (1)比较两组临床疗效。各临床 症状和体征消失，生活可自理为治愈；各临床症状 和体征好转，生活基本可自理为好转；未达上述标 准为无效。治疗总有效率 =(治愈 + 好转)例数/ 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前后中医证候 积分。参照《中医病症诊断疗效标准》对半身不遂、 偏身麻木、舌歪语蹇、手足肿胀、气短乏力、心悸 自汗 6 项症状进行评估，按照无、轻度、中度、重 度分别计 0、1、2、3 分，评估时间取治疗前、治 疗 3 个月后。(3)比较两组治疗前后神经功能缺 损、肢体功能和日常生活能力评分。分别采用美国 国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、Fugl-Meyer 运动功能评分表(FMA)、Barthel 指数进行评估。 NIHSS 总分 0~42 分，评分与神经功能呈负相关； FMA 包含上肢、下肢功能，总分 0~100 分，评分 与肢体功能呈正相关；Barthel 指数评分总分 0~100 分，评分越高，日常生活能力越好。评估时间取治 疗前、治疗 3 个月后。(4)比较两组治疗前后血 液流变学指标水平。检测血浆黏度、全血低 / 高切 还原黏度，采用血流变分析仪测定，评估时间取治 疗前、治疗 3 个月后。(5)比较两组治疗期间不 良反应发生率。

1.4  统计学方法  应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以(  ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组临床疗效比较  观察组治疗总有效率为 96.08%，明显高于对照组的 80.39%，差异有统计 学意义( P<0.05)。见表 1。

		表 1	两组临床疗效比较 [n (%)]
组别	治愈		好转	无效	总有效率
对照组( n=51) 观察组( n=51) χ2 值 P 值	7(13.73) 10(19.61)		34(66.67) 39(76.47)	10(19.61) 2(3.92)	41(80.39) 49(96.08) 6.044 0.014

2.2  两组治疗前后中医证候积分比较  治疗 前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义  ( P>0.05) ；治疗后，两组半身不遂、偏身麻木、 舌歪语蹇、手足肿胀、心悸自汗和气短乏力等中医 证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差 异有统计学意义( P<0.05)。见表 2。


2.3  两组治疗前后 NIHSS、FMA、Barthel 指数评 分比较  治疗前， 两组 NIHSS、FMA、Barthel 指数 评分比较， 差异无统计学意义( P>0.05)； 治疗后，两组NIHSS评分低于治疗前， 且观察组低于对照组， 两组 FMA、Barthel 指数评分均高于治疗前，且观 察组高于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。 见表 3。

表 3  两组治疗前后 NIHSS、FMA、Barthel 指数评分比较(分， x— ±s )
 

组别	NIHSS 评分		FMA 评分		Barthel 指数评分
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
对照组( n=51)	10.58±2.04	8.75±2.19*	33.71±7.37	57.50±10.01*	28.41±6.72	39.75±7.93*
观察组( n=51)	11.07±2.10	5.64±2.71*#	34.25±8.01	77.72±11.28*#	29.55±6.81	59.44±10.21*#

注：与治疗前比较， *P<0.05；与对照组比较， #P<0.05

2.4  两组治疗前后血液流变学指标水平比较  治 疗前， 两组血浆黏度、全血高 / 低切还原黏度比较， 差异无统计学意义( P>0.05)； 治疗后， 两组血浆 黏度、全血高 / 低切还原黏度低于治疗前，且观察 组低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。见 表 4。

表 4  两组治疗前后血液流变学指标水平比较(mPa ·s， x— ±s )
 

组别	血浆黏度		全血高切还原黏度		全血低切还原黏度
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
对照组( n=51)	1.74±0.12	1.40±0.10*	5.12±0.87	4.72±1.13*	22.51±2.60	20.03±2.26*
观察组( n=51)	1.69±0.15	1.29±0.11*#	5.07±0.84	3.49±0.85*#	22.75±2.43	13.24±1.87*#

注：与治疗前比较， *P<0.05；与对照组比较， #P<0.05

2.5  两组不良反应发生率比较  两组治疗期间均 未见明显不良反应。

3  讨论

CI 发病以动脉粥样硬化为病理基础，伴随血 流异常，引起循环障碍，从而造成组织缺氧、缺 血 [6-7] 。已知 CI 的首要危险因素为高血压 [8] 。阿司 匹林是二级预防再发 CI 的首选药物，具有抗血小 板聚集的作用，能明显改善微循环，但长期用药易 引起阿司匹林抵抗和胃肠道反应 [9]。中医学将 CI 归属于“中风”范畴，是由于正 气虚损，气虚无力推动血液运行，致瘀血停滞、痹 阻脑络而发病，恢复期以气虚血瘀为基本病机，以 益气活血为治疗的基本原则 [10] 。本研究结果显示， 观察组治疗总有效率、治疗后 FMA 评分及 Barthel 指数评分均高于对照组，中医证候积分、NIHSS 评 分、血浆黏度和全血高 / 低切还原黏度均低于对照 组。分析原因为补阳还五汤中大量应用黄芪以大补 元气，对中风恢复期形成的气虚血瘀证可起到补气 以行血的作用，配当归活血和血，红花、赤芍、桃 仁活血化瘀，地龙清热熄风、通经活络。而方中川 芎行气活血；苍术燥湿化痰；石菖蒲开窍化痰；生 蒲黄化瘀止血。清脑方与补阳还五汤合用，共奏益 气活血、醒脑开窍之效。


本研究结果同时显示，两组治疗期间均未见明 显不良反应。提示联合补阳还五汤合清脑方用药未 增加安全风险。
综上所述，补阳还五汤合清脑方联合阿司匹林 肠溶片治疗气虚血瘀型 CI 恢复期患者可提高治疗总有效率、FMA 评分和 Barthel 指数评分， 降低中医证候积分、NIHSS 评分和血液流变学指标水平， 效果优于单纯阿司匹林肠溶片治疗效果。

参考文献

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