自拟活血通络汤治疗不稳定型心绞痛患者的效果论文

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【关键词】   自拟活血通络汤；硝酸甘油；心血瘀阻型；不稳定型心绞痛； C 反应蛋白；肌酸激酶同工酶；不良反应  【Abstract 】 Objective: To observe effects of self-made Huoxue Tongluo decoction on patients with unstable angina pectoris (UAP). Methods: The clinical data of 112 patients with UAP of heart blood stasis type admitted to our hospital from January 2019 to January 2021 were retrospectively analyzed. According to different treatment methods, they were divided into control group and observation group, 56 cases in each. The control group was treated with conventional western medicine, while the observation group was treated with self-made Huoxue Tongluo decoction on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the angina attacks before and after the treatment [number of angina attacks, attack duration, Nitroglycerin dosage], the plaque stability parameter levels [maximum plaque thickness, intraplaque enhancement intensity, time to peak], the inflammatory factor [C Reactive protein (CRP)] level, the myocardial injury indicator levels [cardiac troponin I (cTnI), creatine kinase isoenzyme MB (CK-MB)] and incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 98.21% (55/56), which was higher than that the control group of 83.93% (47/56), and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the number of angina attacks and the dosage of Nitroglycerin in the observation group were less than those in the control group; the duration of attacks was shorter than that in the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). The maximum plaque thickness and the intraplaque enhancement intensity of the observation group were smaller than those of the control group; the time to peak was shorter than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of serum CRP, cTnI and CK-MB in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: On the basis of the conventional western medicine treatment, the self-made Huoxue Tongluo decoction in the treatment of the UAP patients can improve the total effective rate of treatment, reduce the number of angina pectoris attacks and the dosage of Nitroglycerin, shorten the duration of attacks, and reduce the levels of plaque stability parameters and the myocardial injury indicators. Moreover, it is superior to single conventional western medicine treatment.

【Key words】 Self-made Huoxue Tongluo decoction; Nitroglycerin; Heart blood stasis type; Unstable angina pectoris; C-reactive protein; Creatine kinase isoenzyme; Adverse reaction

不稳定型心绞痛(UAP)主要表现为心绞痛症 状进行性加重、心绞痛发作时间延长、夜间心绞 痛等，若不积极治疗，可发生急性心肌梗死 [1-2]。UAP 是由于冠状动脉内不稳定的粥样硬化斑块破 裂或糜烂，继发血栓形成，引起冠状动脉管腔狭窄 或闭塞所致，临床西医主要采用抗血小板聚集、稳 定斑块、扩张冠状动脉等对症治疗，但整体预后欠 佳 [3] 。中医学认为，UAP 多为心血瘀阻证，治疗应 以活血化瘀、通络止痛为原则。自拟活血通络汤具有益气活血、化瘀止痛之效。本文观察自拟活血通 络汤治疗 UAP 患者的效果。


1  资料与方法

1.1  一般资料  回顾性分析 2019 年 1 月至 2021 年1 月本院收治的 112 例心血瘀阻证 UAP 患者的临床 资料。纳入标准：经心电图检查， 结合胸痛症状确诊， 西医诊断符合《不稳定性心绞痛和非 ST 段抬高心肌 梗死诊断与治疗指南》中 UAP 的诊断标准 [4] ；中医 符合《中医内科病症诊断疗效标准(六) 》中心血 瘀阻证的诊断标准 [5] ；主症为胸闷刺痛，次症为口 唇发绀，疲劳乏力，四肢不温，咳嗽痰多，舌质暗 淡，苔白厚腻，脉细沉或弦滑。排除标准：合并肺 炎、心包炎、主动脉夹层等；存在出血倾向者；近3 个月内有心脏手术史、使用活血化瘀类中药、β 受体阻滞剂等；合并肝肾功能不全、感染、外伤 者；合并意识障碍者。患者及家属了解本研究内容 并自愿签署知情同意书。按照治疗方法不同分为对 照组和观察组各 56 例。对照组：男 29 例，女 27例； 年龄 49~77 岁，平均(61.94±5.92 )岁；病程 3~17 年，平均(8.36±1.05)年。观察组：男 31 例， 女25 例；年龄 47~76 岁，平均(62.02±5.79 )岁；病程 3~16 年，平均(8.29±1.12)年。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

1.2  方法  对照组给予稳定斑块、抗血小板聚 集、扩张冠状动脉等对症治疗，心绞痛发作时给 予硝酸甘油片(北京益民药业有限公司，国药准字 H11021022，0.5 mg) 舌下含服治疗， 0.5 mg/ 次，每 5min 重复一次，直到疼痛缓解。

观察组在对照组基础上加用自拟活血通络汤治 疗。组方：黄芪、薤白、瓜蒌皮、当归、丹参、半 夏、桃仁、赤芍各 15 g，人参、党参、红花、川芎、 枳壳、柴胡、牛膝各 10 g，甘草 6 g。胸闷如刺如 绞， 入夜为甚， 加用降香 5g，三七 2 g；纳呆便溏、 咳吐痰涎，加用陈皮 12 g，薏苡仁 30 g。1 剂 /d， 水煎至 400 mL，早、晚各服 200 mL。两组均治疗 28 d 为 1 个疗程。

1.3  观察指标  ( 1 ) 比较两组临床疗效。显效： 心绞痛发作次数减少 >80%，心电图正常或基本正 常；有效：缺血性 ST 段回升≥ 0.05 mV，导联倒置 T 波变浅≥ 25%，或 T 波由平坦变直立，心绞痛发 作次数减少 50%~80%；无效：缺血性 ST 段无改善或加重，心绞痛发作次数减少 <50%[6] 。总有效率 =  (显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。( 2)比较 两组治疗前后心绞痛发作情况，包括发作次数、发 作时长、硝酸甘油用量。(3)比较两组斑块稳定 参数水平。治疗前后采用超声诊断仪(汕头市超声 仪器研究所股份有限公司， 粤械注准 20182230115， 型号： Apogee 8U)行颈动脉斑块造影，计算两组 最大斑块厚度、斑块内增强强度、达峰时间。(4) 比较两组治疗前后炎性因子和心肌损伤指标水 平。治疗前后采集外周血 3 mL，以 3000 r/min 离心10 min，离心半径为 13.5 cm，取血清，以免疫散 射比浊法检测 C 反应蛋白(CRP) ，化学发光法 检测心肌肌钙蛋白 I ( cTnI) 、肌酸激酶同工酶  ( CK-MB)水平， 试剂盒购自德国罗氏公司。(5) 比较两组不良反应发生率。

1.4  统计学方法  应用 SPSS 26.0 软件进行统计学 分析，计量资料以(  ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组临床疗效比较  观察组治疗总有效率为 98.21% ( 55/56) ，高于对照组的 83.93% ( 47/56 )， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1。

表 1  两组临床疗效比较 [n ( % ) ]
组别	显效	有效	无效	总有效率
观察组( n=56) 对照组( n=56) χ2 值 P 值	32(57.14) 22(39.29)	23(41.07) 25(44.64)	1(1.79) 9(16.07)	55(98.21) 47(83.93) 5.406 0.020

2.2  两组治疗前后心绞痛发作情况比较  治疗前， 两组心绞痛发作次数、发作时长、硝酸甘油用量 比较，差异均无统计学意义(P>0.05 ) ；治疗后， 两组心绞痛发作次数和硝酸甘油用量均少于治疗 前，且观察组少于对照组，两组发作时长均短于治 疗前，且观察组短于对照组，差异有统计学意义  ( P<0.05)。见表 2。

表 2  两组治疗前后心绞痛发作情况比较( x— ±s )

组别	发作次数(次 / 周)		发作时长(min/ 次)		硝酸甘油用量(mg/ 周)
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组( n=56)	7.22±0.71	3.45±0.30*	6.35±0.55	3.39±0.32*	10.57±1.31	1.46±0.12*
对照组( n=56)	7.16±0.69	4.77±0.37*	6.39±0.57	4.75±0.49*	10.42±1.35	3.06±0.23*
t 值	0.454	20.737	0.378	17.390	0.597	46.154
P 值	0.326	0.000	0.353	0.000	0.276	0.000

注：与治疗前比较， *P<0.05

2.3  两组斑块稳定参数水平比较  治疗前，两组斑 块厚度、斑块内增强强度、达峰时间比较，差异均 无统计学意义(P>0.05 ) ；治疗后， 两组斑块厚度、 斑块内增强强度均小于治疗前，且观察组小于对照 组，两组达峰时间均短于治疗前，且观察组短于对 照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3。

表 3  两组斑块稳定参数水平比较( x— ±s )

组别	斑块厚度(mm)		斑块内增强强度(dB)		达峰时间(s)
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组( n=56)	2.13±0.20	1.23±0.12*	5.34±0.52	2.76±0.26*	22.21±2.18	17.39±1.72*
对照组( n=56)	2.10±0.21	1.75±0.16*	5.31±0.51	3.87±0.35*	22.19±2.20	19.01±1.89*
t 值	0.774	19.457	0.308	19.051	0.048	4.744
P 值	0.220	0.000	0.379	0.000	0.481	0.000

注：与治疗前比较， *P<0.05

2.4  两组治疗前后炎性因子和心肌损伤指标水平比 较 治疗前， 两组血清CRP、cTnI、CK-MB水平比较， 差异均无统计学意义(P>0.05 ) ；治疗后，两组血清 CRP、cTnI、CK-MB 水平均低于治疗前，且观察组低 于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 4。

表 4  两组治疗前后炎性因子和心肌损伤指标水平比较( x— ±s )

组别	CRP(mg/L)		cTnI( μg/L)		CK-MB(ng/mL)
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组( n=56)	16.36±1.62	6.40±0.63*	0.44±0.06	0.10±0.01*	7.59±0.66	5.19±0.45*
对照组( n=56)	16.41±1.63	9.22±0.87*	0.43±0.06	0.15±0.01*	7.63±0.62	6.74±0.53*
t 值	0.163	19.646	0.882	26.458	0.331	16.683
P 值	0.435	0.000	0.190	0.000	0.371	0.000

注：与治疗前比较， *P<0.05

2.5  两组不良反应发生率比较  两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表 5。

表 5  两组不良反应发生率比较 [n ( % ) ]

组别	头痛	眩晕	恶心	呕吐	出汗	发生率
观察组( n=56) 对照组( n=56) χ2 值 P 值	3(5.36) 3(5.36)	1(1.79) 1(1.79)	3(5.36) 2(3.57)	2(3.57) 1(1.79)	1(1.79) 1(1.79)	10(17.86) 8(14.29) 0.367 0.545

3  讨论

UAP 与吸烟、肥胖、高血压、糖尿病等有关， 严重影响患者的生命健康，需积极采取针对性治 疗 [7] 。目前，西医主要给予对症支持治疗，但整体 预后欠佳。中医学将 UAP 归属于“胸痹”“心痛”“厥 心痛”等范畴，病因为外感寒邪、饮食不节、情志 失常、久病内伤、年迈体虚等，致心气不足，血脉 运行无力，心脉瘀阻，心失所养，心悸不宁，出现 胸痹，不通则痛，故临床治疗多以活血化瘀、通络 止痛为主。自拟活血通络汤方中黄芪、人参、党参 补中益气，薤白通阳散结、行气导滞，瓜蒌皮润肺化痰、清热散结，红花、桃仁活血祛瘀，川芎、丹参活血、化瘀、止痛，赤芍活血祛瘀、清热凉血，半夏燥湿化痰，当归补血、活血、止痛，柴胡疏肝理气，枳壳理气宽中，牛膝活血祛瘀、引血下行，甘草补脾益气、缓急止痛、调和诸药。诸药合用，全方共奏益气活血、化瘀止痛之效。现代药理


研究显示，薤白可抗炎、保护心肌、扩张血管，瓜蒌皮可抗血栓形成、抗炎、保护血管内皮，桃仁可保护心血管，红花可稳定血管内皮细胞、改善心肌能量代谢、减轻心肌缺氧性损伤、扩张冠状动脉，赤芍可抑制心肌细胞凋亡和心肌细胞损伤，川芎可抑制血小板聚集、减轻心肌缺血再灌注损伤。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，心绞痛发作次数、每次发作时长、硝酸甘油用量均少于对照组。这一结果与文献报道相吻合 [8] 。分析原因为
自拟活血通络汤联合西医对症治疗可起协同增效作用，以提高整体疗效。粥样斑块形成是 UAP 的病理基础，斑块不稳定或破裂时，会诱发 AMI 的发生。本研究结果同时显示，治疗后，观察组斑块厚度、斑块内增强强度均小于对照组，达峰时间短于对照组。提示自拟活血通络汤治疗有助于增加 UAP患者的斑块稳定性。冠状动脉炎症参与 UAP 的发生、发展，并在血小板的聚集与激活、不稳定型粥样斑块形成、斑块稳定性减弱等方面发挥重要作用，从而增加心肌梗死发生风险 [9] 。CRP 水平是反映斑块稳定程度的重要炎症指标，其水平升高提示斑块稳定性降低 [10] 。cTnI、CK-MB 二者均为心肌损伤标志物，其中，cTnI 是一种心肌细胞结构蛋白，参与心肌细胞舒缩功能，在心肌细胞膜受损后，会快速释放入血 [11] ；CK-MB 是主要存在于心肌组织中的肌酸激酶(CK)的同工酶，当心肌受损或出现梗塞时， 会释放入血， 使其血清水平升高 [12]。

本研究结果还显示，治疗后，观察组血清 CRP、cTnI、CK-MB 水平均低于对照组。分析原因可能为自拟活血通络汤方中的薤白、瓜蒌皮、红花、赤芍、川芎等药物具有抗炎、抗血栓、保护心肌细胞等作用，可抑制局部炎症反应，下调 CRP 水平，减轻心肌 炎症损伤，改善预后。本研究结果又显示，两组不 良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示采用 自拟活血通络汤未增加安全风险。

综上所述，在西医常规治疗基础上采用自拟活 血通络汤治疗 UAP 患者可提高治疗总有效率，减 少心绞痛发作次数和硝酸甘油用量， 缩短发作时长， 降低斑块稳定参数水平和心肌损伤指标水平，效果 优于单纯西医常规治疗。

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