天麻素联合卡马西平治疗原发性三叉神经痛患者的 效果论文

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【关键词】  天麻素；卡马西平；原发性三叉神经痛；负性情绪；睡眠质量；炎性因子
【Abstract】  Objective: To observe effects of Gastrodin combined with Carbamazepine in treatment of patients with primary trigeminal neuralgia. Methods: 88 patients with primary trigeminal neuralgia were selected as the research objects and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 44 cases in each group. The control group was treated with Carbamazepine, while the observation group was treated with Gastrodin on the basis of that of the control group. The clinical effects, the pain level [visual analog scale (VAS)] score, the sleep quality [Pittsburgh sleep quality index (PSQI)] score, the Serum indicators levels [tumor necrosis factor-α (TNF-α), nerve growth factor (NGF)], the negative emotion scores [self-rating anxiety scale (SAS), self-rating depression scale (SDS)] and incidence of adverse reactions scores before and after the treatment were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 88.64%, which was higher than the control group of 70.45%, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the VAS score of the observation group was lower than that of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The PSQI scores of sleep disturbance, sleep onset time, sleep quality, sleep time, sleep efficiency, sleep medication, and daytime function in the observation group were all lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of TNF-α and NGF in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The SAS and SDS scores of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Gastrodin combined with Carbamazepine in the treatment of the patients with primary trigeminal neuralgia can improve the clinical effects, relieve the pain, improve the sleep quality, reduce the inflammatory response, and improve the negative emotions. Moreover, it is superior to single Carbamazepine treatment.

【Key words】  Gastrodin; Carbamazepine; Primary trigeminal neuralgia; Negative emotion; Sleep quality; Inflammatory factor

原发性三叉神经痛常见于神经外科，且女性患 者比例高于男性，发作时患者表现为面部上下颌和 口舌部出现针刺样、刀割样或撕裂样等剧烈疼痛， 若不及时就医，随着病程迁延，发作频率、时间也相对延长，甚至转变为持续性发作，严重影响患者 的身心健康 [1-2] 。临床首选药物治疗原发性三叉神 经痛患者，常用药物为卡马西平，虽能在一定程度 上缓解疼痛，但不良反应较多，效果不够理想 [3]。 已知天麻素对神经系统疾病和心脑血管疾病有良好 的治疗效果 [4] 。本文观察天麻素联合卡马西平治疗 原发性三叉神经痛患者的效果。


1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2020 年 3 月至 2021 年 3 月本 院收治的 88 例原发性三叉神经痛患者为研究对象。 纳入标准：符合《三叉神经痛诊疗中国专家共识》 中相关诊断标准 [5] ；经脑核磁共振、脑部 CT 检查 确诊。排除标准：  合并认知及沟通障碍者；  合并肝、 肾功能损伤者；合并凝血功能障碍者；对本研究所 用药物过敏者。患者对本研究内容了解并自愿签 署知情同意书，且研究经本院伦理委员会批准(批 准文号：  20191208) 。按照随机数字表法分为对照 组和观察组各 44 例。对照组：  男 15 例，  女 29 例； 年龄 41~69 岁，平均(55.12±4.71)岁；病程 1~5 年， 平均(3.06±0.73)年。观察组：  男 17 例，  女 27 例； 年龄 39~70 岁，平均(54.59±4.92)岁；病程 1~5 年， 平均(3.05±0.72) 年。两组一般资料比较，  差异 无统计学意义( P>0.05)，有可比性。

1.2   方法   对照组采用卡马西平治疗。  口服卡马西 平片(齐鲁制药有限公司，国药准字 H37021328， 0.1 g)，  首日剂量为 0.1 g/ 次，3 次 /d，  次日可根据 患者自身情况，调整剂量为 0.1~0.2 g/ 次，3 次 /d。

观察组在对照组基础上口服天麻素胶囊  (广州白云山汉方现代药业有限公司，国药准字 H44025138，50 mg)，0.1 g/ 次，3 次 /d。两组均连续治疗 3 周。治疗结束后进行 2 个月 回访。

1.3   观察 指标    (1)比较两组临床疗效。临床 症状基本好转，面部功能恢复正常，且 2 个月 后发作频率减少 >60% 为显效；临床症状明显好转，面部功能有所恢复，且 2 个月后发作频率减 少 30%~60% 为有效；临床症状无明显好转，面部 功能未恢复甚至加重，且 2 个月后发作频率 <30% 为无效。总有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前后疼痛评分。采用视觉模拟评分法(VAS)评估疼痛程度，总分 0~10 分，分数越高疼痛越剧烈。(3)比较两组治 疗前后睡眠质量评分。采用匹兹堡睡眠质量指数  (PSQI)评定睡眠质量， 包括睡眠障碍、入睡时间、 睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率、睡眠药物及日间  功能 7 个项目，每项 0~3 分，总分 0~21 分，分数 越低睡眠质量越好。(4)  比较两组治疗前后血清 指标水平。采用酶联免疫吸附试验检测肿瘤坏死因  子 - α(TNF- α)、神经生长因子(NGF)水平。(5)  比较两组治疗前后负性情绪评分。采用焦虑自评量 表(SAS) 评估患者焦虑情绪，  总分≥50 分即存在 焦虑症状，评分越高焦虑越严重；采用抑郁自评量 表(SDS) 评估患者抑郁情绪，  总分≥53 分即存在 抑郁症状，评分越高抑郁越严重。(6)比较两组 不良反应发生率。

1.4   统计学方法   应用 SPSS 20.0 软件进行统计学 分析，计量资料以(  ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1   两组临床疗效比较   观察组治疗总有效率为 88.64%(39/44)，明显高于对照组的 70.45%(31/44)， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1。

表 1  两组临床疗效比较 [n (%)]
组别                                 显效                                 有效                                 无效                              总有效率
对照组( n=44) 观察组( n=44) χ2 值 P 值	16(36.36) 25(56.82)	15(34.09) 14(31.82)	13(29.55) 5(11.36)	31(70.45) 39(88.64) 4.470 0.034

2.2   两组治疗前后疼痛评分比较   治疗前，两组 VAS 评分比较，差异无统计学意义 ( P>0.05)；  治 疗后，两组 VAS 评分均低于治疗前，且观察组低 于对照组，  差异有统计学意义( P<0.05) 。见表 2。

表 2  两组治疗前后疼痛评分比较(分， x— ±s )

组别	治疗前	治疗后
对照组( n=44)	6.21±1.74	3.87±0.56*
观察组( n=44)	6.18±1.69	2.41±0.42*
t 值	0.082	13.835
P 值	0.467	0.000

注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.3   两组治疗前后睡眠质量评分比较   治疗前， 两组睡眠障碍、入睡时间、睡眠质量、睡眠时间、 睡眠效率、睡眠药物、日间功能等睡眠质量评分比 较，差异均无统计学意义( P>0.05)；  治疗后，  两组睡眠障碍、入睡时间、睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率、睡眠药物、日间功能等睡眠质量评分均低 于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意 义( P<0.05)。见表 3。

注：与治疗前比较，  *P<0.05；与对照组比较，  #P<0.05

2.4   两组治疗前后血清指标水平比较   治疗前， 两组 TNF- α、NGF 水平比较，差异均无统计学意 义( P>0.05)；  治疗后，  两组 TNF- α、NGF 水平 均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计 学意义( P<0.05)。见表 4。

表 4  两组治疗前后炎性因子水平比较( x— ±s )

组别	TNF- α(μg/L)		NGF(ng/L)
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
对照组( n=44)	17.34±4.32	5.62±1.74*	495.69±59.85	286.73±40.26*
观察组( n=44)	17.41±4.26	3.32±1.11*	496.21±60.06	241.21±41.02*
t 值	0.077	7.392	0.041	5.253
P 值	0.470	0.000	0.484	0.000

注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.5   两组治疗前后负性情绪评分比较   治疗前， 两组 SAS、  SDS 评分比较，差异均无统计学意义  ( P>0.05)  ，治疗后，两组 SAS、SDS 评分均低于 治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义  ( P<0.05)。见表 5。

表 5  两组治疗前后负性情绪评分比较(分， x— ±s )

组别	SAS 评分		SDS 评分
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
对照组( n=44)	69.27±6.17	45.69±5.27*	62.36±7.19	45.03±5.11*
观察组( n=44)	69.48±6.01	42.68±5.06*	63.03±6.87	42.16±4.99*
t 值	0.162	2.733	0.447	2.665
P 值	0.872	0.008	0.656	0.009

注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.6   两组不良反应发生率比较   两组不良反应发 生率比较，  差异无统计学意义( P>0.05) 。见表 6。

表 6  两组不良反应发生率比较 [n (%)]
 

组别	视力模糊	复视	头昏	口鼻干燥	肠胃不适	发生率
对照组( n=44)  观察组( n=44) χ2 值 P 值	2(4.55) 1(2.27)	1(2.27) 0	3(6.82) 2(4.55)	0 1(2.27)	0 1(2.27)	6(13.64) 5(11.36) 0.104 0.747

3  讨论

原发性三叉神经痛的病因尚不明确，多数学者 认为，半月神经节至脑桥间部分受压迫，或三叉神 经脊束核或脑干在病变部位发生异常放电等因素相 互作用造成三叉神经局部脱鞘， 引发异位冲动叠加， 继而诱发原发性三叉神经痛的发生发展 [6-7] 。药物 治疗是临床常见的治疗原发性三叉神经痛患者的方 式，卡马西平可通过降低细胞膜对钾离子和钠离子 的通透性， 抑制细胞兴奋， 减少突触传递兴奋冲动， 以减少致痛神经的表达而发挥治疗三叉神经痛的作 用，但长时间应用易引发多种不良反应，单一使用 效果不理想 [8-9]。


原发性三叉神经痛疼可一定程度上导致生理 创伤和心理应激，当患者疼痛加剧时，睡眠质量也 会明显下降，已知 TNF- α 在神经性疼痛的发生中起着显著作用，其水平越高患者疼痛和痛敏反应 越强 [10]；  NGF 是炎性痛产生的重要介质，  其表达 过高时炎性刺激加剧。本研究结果显示，观察组治 疗总有效率高于对照组；治疗后，观察组 VAS 评 分，睡眠障碍、入睡时间、睡眠质量、睡眠时间、 睡眠效率、睡眠药物、日间功能等睡眠质量评分， TNF- α、NGF 水平，  以及 SAS 和 SDS 评分均低于 对照组。分析原因为天麻素可恢复大脑皮质兴奋与 抑制过程间的平衡失调，具有镇静、安神和镇痛等 中枢抑制作用；还可改善脑部血液循环，控制血管 活性物质和致痛的产生，达到止痛效果 [11] 。此外， 天麻素可抑制炎性因子参与疾病的发展，保护神经 功能和神经细胞免受炎性因子的干扰，抑制炎症反 应；天麻素通过抗氧化作用， 可减轻肝脏功能受损， 联合卡马西平可发挥协同增效作用 [12-13] 。本研究结 果同时显示，两组不良反应发生率比较，差异无统 计学意义。提示联合天麻素用药未增加安全风险。

综上所述，天麻素联合卡马西平治疗原发性三 叉神经痛患者，可提高临床疗效，缓解疼痛，提高 睡眠质量，减轻炎症反应，改善负性情绪，其效果 优于单纯卡马西平治疗。

参考文献

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