清热利湿通络汤联合常规西药治疗湿热痹阻型 类风湿关节炎患者的效果论文

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【关键词】  类风湿关节炎；清热利湿通络汤；甲氨蝶呤；美洛昔康；炎性因子；中医证候积分；不良反应 
【Abstract】  Objective: To observe effects of Qingre Lishi Tongluo decoction combined with conventional western medicine in treatment of rheumatoid arthritis of dampness-heat blockage type. Methods: 88 patients with rheumatoid arthritis were selected as the research objects and were divided into control group and observation group by using the random number table method, 44 cases in each group. The control group was treated with Methotrexate combined with Meloxicam, while the observation group was treated with Qingre Lishi Tongluo decoction on the basis of those of the control group. The clinical effects, the inflammatory factor levels [interleukin- 1 (IL- 1), erythrocyte sedimentation rate (ESR), tumor necrosis factor-α (TNF-α), C-reactive protein (CRP)] before and after the treatment, the TCM syndrome score and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 95.45% (42/44), which was higher than 79.55% (35/44) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The levels of IL- 1, ESR, TNF-α and CRP in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The TCM syndrome scores such as joint swelling, pain and heat, unfavorable joint flexion and extension, sweating and thirst, morning stiffness in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Qingre Lishi Tongluo decoction combined with Methotrexate and Meloxicam in the treatment of rheumatoid arthritis of damp-heat blockage type can improve the total effective rate of treatment, and reduce the levels of inflammatory factors and the TCM syndrome scores. Moreover, it is superior to Methotrexate combined with Meloxicam.

【Key words】  Rheumatoid Arthritis; Qingre Lishi Tongluo decoction; Methotrexate; Meloxicam; Inflammatory factor; TCM syndrome score; Adverse reaction

类风湿关节炎是一种慢性免疫系统疾病，会引 起关节疼痛、晨僵、肿胀等症状。随着病情进展， 会逐渐破坏关节骨质及周围组织，若早期未能有效 控制，可导致肢体功能丧失，严重影响患者生命质量 [1] 。临床主要采用免疫调节、抗炎、镇痛等药物 对症治疗，其中甲氨蝶呤、美洛昔康是治疗该病常 用的药物，但整体疗效欠佳 [2] 。中医学将类风湿关 节炎归属于“尪痹”“湿热痹”等范畴，以湿热痹 阻型较为常见，清热利湿通络汤具有清热利湿、通 络活血之效 [3] 。本文观察清热利湿通络汤联合常规 西药治疗湿热痹阻型类风湿关节炎患者的效果。


1  资料与方法

1.1   一般资料   选 取 2019 年 10 月 至 2021 年 10 月本院收治的 88 例类风湿关节炎患者为研究对 象。纳入标准：西医符合《2018 中国类风湿关节 炎诊疗指南》中类风湿关节炎相关诊断标准 [4]；  中 医符合《中药新药临床研究指导原则》中标准 [5]， 辨证为湿热痹阻型；关节肿痛而热，晨僵，关节 屈伸不利，汗出口渴，苔黄厚、腻，舌质红，脉 滑数或弦滑；语言、认知功能正常；临床资料完 整。排除标准：合并传染性疾病者；妊娠期或哺乳 期者；合并精神疾病者；对本研究所使用药物过 敏者；合并恶性肿瘤者；免疫系统疾病者。患者 及其家属对本研究内容了解并自愿签署知情同意 书，且研究经本院伦理委员会审批通过(批准文 号：YKYFDCTY-2019-05)。采用随机数字表法分 为对照组与观察组各 44 例。对照组：男 18 例，女26 例；   年 龄 35~75 岁，   平 均(55.12±4.05)  岁； 体 质 量 指 数(BMI)19~29 kg/m2，  平 均(23.06±   1.17)kg/m2 ；病程 1~6 年，  平均(3.52±0.75) 年。 观察组：  男 16 例，  女 28 例；  年龄 37~72 岁，  平均  (54.84±3.92)岁；BMI 19~30 kg/m2，平均(23.19±  1.22)kg/m2 ；病程 2~5 年，  平均(3.43±0.69) 年。 两组一般资料比较，  差异无统计学意义( P>0.05)， 有可比性。

1.2   方法   对照组采用常规西药治疗。口服甲氨 蝶呤片(上海上药信谊药厂有限公司，国药准字 H31020644，2.5 mg)，10 mg/ 次，1 次 / 周；   口服 美洛昔康片(四川双新制药有限公司，国药准字 H20040011，7.5 mg)，15 mg/ 次，1 次 /d。

观察组在对照组基础上联合清热利湿通络汤治 疗。组方：秦艽、忍冬藤、萆薢各 20 g，  茯苓、牛 膝、泽泻、防己、地龙各 15 g，甘草 10 g。水煎取 汁 300 mL，分早晚 2 次温服，1 剂 /d。两组均连续 治疗 2 周。

1.3   观察指标    (1)比较两组临床疗效，参照 《中医病症诊断疗效标准》评估 [6] 。疼痛、晨僵等 症状明显改善，关节功能基本恢复，可正常活动和 工作为显效；疼痛、晨僵等症状有所缓解，关节 功能有所改善为有效；未达上述标准为无效。总 有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前后炎性因子水平。抽取患者 5 mL 空 腹 静 脉 血，   以 3000 r/min 离 心 10 min， 取上清液待测。采用 AU5800 全自动生化分析仪    (美国 BeckmanCoulter 公司) 检测白细胞介素 -1  (IL-1)、血细胞沉降率(ESR)、肿瘤坏死因子 - α  (TNF- α )、C 反 应 蛋 白(CRP) 水 平。(3)  比 较两组治疗前后中医证候积分。对患者关节肿痛而 热、关节屈伸不利、汗出口渴、晨僵 4 项中医证候 进行评估，  按照无、轻度、中度、重度分别计 0、1、   2、3 分，评分越高，症状越严重。(4)比较两组 不良反应发生率。

1.4   统计学方法   应用 SPSS 21.0 软件进行统计学 分析，计量资料以(  ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1   两组临床疗效比较   观察组治疗总有效率为 95.45%(42/44) ，  高于对照组的 79.55%(35/44) ， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1。

表 1  两组临床疗效比较 [n (%)]
组别                                  显效                                  有效                                 无效                              总有效率
对照组( n=44) 观察组( n=44) χ2 值 P 值	21(47.73) 27(61.36)	14(31.82) 15(34.09)	9(20.45) 2(4.55)	35(79.55) 42(95.45) 5.091 0.024

2.2   两组治疗前后炎性因子水平比较   治疗前， 两 组 IL-1、ESR、TNF- α 、CRP 水平比较，差异 均无统计学意义( P>0.05)；  治疗后，  两组 IL-1、 ESR、TNF- α 、CRP 水平均低于治疗前，且观察 组低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。见 表 2。

表 2  两组治疗前后炎性因子水平比较( x— ±s )
时间                  组别                   IL-1(pg/mL)                  ESR(mm/1 h)                TNF- α ( μg/L)                 CRP(mg/L)
对照组( n=44)              45.12±5.71                     58.74±12.34                     45.03±5.37                     23.56±5.13
治疗前	观察组( n=44)  t 值	44.78±5.64 0.281	60.05±12.47 0.495	44.92±5.53 0.095	22.97±5.08 0.542
P 值                          0.390                               0.311                               0.462                              0.295
对照组( n=44)             32.63±4.48*                                     35.61±5.67*                                     29.76±4.23*                                    19.27±4.13*
治疗后	观察组( n=44)  t 值	26.41±3.29* 7.423	29.78±5.04* 5.098	22.36±3.18* 9.276	11.16±2.03* 11.690
P 值                          0.000                               0.000                               0.000                               0.000

注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.3   两组治疗前后中医证候积分比较   治疗前， 两组关节肿痛而热、关节屈伸不利、汗出口渴、 晨僵等中医证候积分比较，差异无统计学意义  ( P>0.05)  ；治疗后，两组关节肿痛而热、关节屈  伸不利、汗出口渴、晨僵等中医证候积分均低于治 疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义  ( P<0.05)。见表 3。

表 3  两组治疗前后中医证候积分比较(分， x— ±s )

时间	组别	关节肿痛而热	关节屈伸不利	晨僵	汗出口渴
治疗前	对照组( n=44)  观察组( n=44) t 值 P 值 对照组( n=44)	2.16±0.29 2.20±0.34 0.594 0.277 1.06±0.18*	2.03±0.31 2.11±0.29 1.250 0.107 1.12±0.23*	2.19±0.28 2.23±0.31 0.635 0.264 0.98±0.15*	1.98±0.37 2.02±0.34 0.528 0.299 0.92±0.23*
治疗后	观察组( n=44)  t 值 P 值	0.84±0.12* 6.746 0.000	0.79±0.15* 7.972 0.000	0.72±0.13* 8.689 0.000	0.63±0.15* 7.005 0.000

注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.4   两 组 不良反应发生率比较   对照组不良反 应发生率为 6.82%，观察组不良反应发生率为 11.36%；  两组不良反应发生率比较，差异无统计学 意义( P>0.05)。见表 4。

表 4  两组不良反应发生率比较 [n (%)]
 

组别	头晕	腹泻	恶心呕吐	发生率
对照组( n=44) 观察组( n=44) χ2 值 P 值	1(2.27) 1(2.27)	1(2.27) 2(4.55)	1(2.27) 2(4.55)	3(6.82) 5(11.36) 0.138 0.458

3  讨论

类风湿关节炎具有病情迁延、反复发作的特点， 可累及心、肺及神经系统 [7] 。一般认为，类风湿关 节炎的发病机制与炎性细胞因子、免疫细胞等因素 有关 [8] 。甲氨蝶呤、美洛昔康是治疗该病常用的药 物，二者联用可发挥消炎、止痛、消肿的作用，但仍然无法达到理想的治疗效果。中医学认为，类风 湿关节炎多因正气虚弱则无力祛邪外出，导致湿热 邪毒内蕴、流注经络、痹阻经络。类风湿关节炎致 病因素为湿、热毒邪，病机为湿热痹阻经络，临床 治疗应以活血通络、清热利湿为原则。


已知类风湿关节炎患者 IL-1、ESR、TNF- α、 CRP 等炎性因子呈高水平，且其水平可客观评价病 情变化程度 [9] 。本研究结果显示，观察组治疗总有 效率高于对照组，IL-1、ESR、TNF- α 、CRP 水平以及关节肿痛而热、关节屈伸不利、汗出口渴、晨 僵等中医证候积分均低于对照组。分析原因在于清 热利湿通络汤中秦艽清热燥湿；萆薢祛风除痹；茯 苓利水渗湿；忍冬藤通络解毒；牛膝活血通络；泽 泻清热渗湿；防己祛风止痛；地龙祛瘀破血；甘草 调和诸药。全方配伍共奏活血通络、清热利湿之 效 [10]。现代药理学研究显示，  秦艽可抑制炎性因子 释放，降低关节骨质、软骨吸收速率；忍冬藤可促进骨细胞修复，并能够减轻关节腔内炎症反应；茯 苓可清除类风湿因子，  延缓骨质侵蚀及破坏 [11-12]。 清热利湿通络汤具有活血通络、清热利湿之效，可 从根本上缓解患者临床症状，且现代药理学研究证 实其具有抗炎、骨细胞修复、延缓骨质侵蚀等作用， 利于疾病的恢复。本研究结果同时显示，两组不良 反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合清 热利湿通络汤治疗未增加安全风险。

综上所述，清热利湿通络汤联合甲氨蝶呤与美 洛昔康治疗湿热痹阻型类风湿关节炎患者可提高治 疗总有效率，  降低炎性因子水平和中医证候积分， 其效果优于甲氨蝶呤联合美洛昔康治疗。

参考文献

[1]    刘天阳，刘健，黄传兵，等 . 清热通络方离子导入治疗湿热痹阻型类风湿关节炎疗效观察 [J]. 辽宁中医杂志，  2019，  46  (2)：318-321.
[2]    张佳红，周淑红，杨栋，等 . 四妙汤联合来氟米特治疗湿热痹阻型类风湿性关节炎临床疗效观察 [J]. 西部中医药，  2020， 33(8)：8-11.
[3]    房凌云 . 白虎加桂枝汤化裁辨治湿热痹阻证类风湿性关节炎的临床效果及对 RF、IL-22、IL-35、GPI 表达的影响 [J]. 环 球中医药，2018，11(6)：964-967.
[4]     中华医学会风湿病学分会 . 2018 中国类风湿关节炎诊疗指南 [J]. 中华内科杂志，2018，57(2)：242-251.
[5]    郑筱萸 . 中药新药临床研究指导原则 [M]. 北京：中国医药科技出版社，2002：134-135.
[6]     国家中医药管理局 . 中医病症诊断疗效标准 [M]. 北京：中国中医药出版社，2017：47.
[7]    梁国强，尤君怡，江国荣，等 . 吴门三黄汤联合西药治疗类风湿关节炎湿热痹阻证 [J]. 长春中医药大学学报，  2018，  34  (3)：531-533.
[8]    孙轶，耿进朝，赵书英，等 . 寒湿痹阻及湿热痹阻型类风湿性关节炎的腕关节 MRI 表现的相关性研究 [J]. 中国临床医学 影像杂志，2019，30(4)：271-275.
[9]    柴利军，谢兴文，李宁，等 . 热痹方联合甲氨蝶呤治疗湿热痹阻型类风湿性关节炎 30 例 [J]. 西部中医药，  2019，  32(4)： 106-108.
[10]   于文宁，刘新艳，杨露梅，等 . 清热利湿通络中药外用联合西药对湿热痹阻型类风湿关节炎炎症指标的影响 [J]. 世界中 西医结合杂志，2020，15(5)：946-950.
[11]   余学芳，陆学丹，刘健 . 清热祛湿汤治疗湿热痹阻型类风湿关节炎的效果 [J]. 中国临床保健杂志，2019，22(5)：694- 696.
[12]   郭立霞，黄照国，闫恒志，等 . 清热利湿通络方联合西药治疗类风湿关节炎湿热痹阻证疗效观察 [J]. 西部中医药，  2018， 31(7)：83-86.

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