加味参芪地黄汤联合厄贝沙坦片和肾炎康复片治疗 慢性肾小球肾炎患者的效果论文

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【Abstract】  Objective: To observe effects of Jiawei Shenqi Dihuang decoction combined with Irbesartan tablets and nephritis rehabilitation tablets in treatment of patients with chronic glomerulonephritis (CGN). Methods: 120 CGN patients were selected as the research objects, and were divided into study group and control group according to the random number table method, 60 cases in each. The control group was treated with Irbesartan combined with nephritis rehabilitation tablets, while the study group was treated with Jiawei Shenqi Dihuang decoction on the basis of those of the control group. The curative effects, the TCM syndrome score, the serum inflammatory factor levels [high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), interleukin-6 (IL-6), tumor necrosis factor-α (TNF-α)], the renal function indicator levels [blood urea nitrogen (BUN), serum creatinine (SCr)], the urine transforming growth factor β1  level and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the study group was 93.33%, which was higher than 76.67% of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the TCM syndrome score and the levels of hs-CRP, IL-6, TNF-α, BUN, SCr, and urine transforming growth factor β1 in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there were no obvious adverse reactions in the two groups during the treatment. Conclusions: Jiawei Shenqi Dihuang decoction combined with Irbesartan tablets and nephritis rehabilitation tablets in the treatment of the patients with CGN can improve the curative effects and reduce the TCM syndrome score, the inflammatory factors, BUN, Scr, and urinary transforming growth factor β 1 levels. Moreover, it is superior to simple Irbesartan tablets and nephritic rehabilitation tablets.
【Key words】  Chronic glomerulonephritis; Shenqi Dihuang Decoction; Irbesartan; Nephritis rehabilitation tablets; TCM syndrome score; Renal function; Urine transforming growth factor β 1

慢性肾小球肾炎(CGN) 是以水肿、血尿、蛋白尿等为主要症状的泌尿系统疾病，具有病程长、发病隐匿的特点 [1] 。西医多予以对症治疗，以改善 各临床症状，保护肾功能，但整体疗效欠佳 [2-3]。中医学认为，CGN 属本虚标实、虚实夹杂之证，  应以健脾补肾、益气养阴为基本治则 [4-5] 。参芪地黄 汤可益气养阴、滋肾健脾。本文观察加味参芪地黄 汤联合厄贝沙坦片和肾炎康复片治疗 CGN 患者的 效果。


1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2018 年 6 月至 2020 年 8 月 本院收治的 120 例 CGN 患者为研究对象。纳入标 准：符合 CGN 诊断标准 [6] ；符合中医气阴两虚证诊断标准 [7] ；腰膝酸痛，倦怠乏力，手足心热，畏 寒易感冒，口干咽燥，浮肿，质红，苔少，脉细 弱；年龄 35~70 岁。排除标准：妊娠及哺乳期患 者；合并心血管等严重原发性疾病；肝、心、肺功 能异常；凝血功能异常；精神疾病，无法配合完成 本研究者。患者及家属对本研究内容了解且自愿 签署知情同意书，研究经本院伦理委员会审批通 过。按照随机数字表法分为研究组与对照组各 60 例。研究组：  男 45 例，  女 15 例；  年龄 36~70 岁， 平 均(54.02±2.01)  岁；   病 程 2~40 个 月，   平 均  (21 .57±4.62) 个月。对照组：  男 42 例，  女 18 例； 年龄 35~69 岁，  平均(53.97±2.85) 岁；  病程 2~38 个月，  平均(21.63±4.57) 个月。两组一般资料比 较，差异无统计学意义( P>0.05)，有可比性。     1.2   方法   对照组口服厄贝沙坦片(Sanofi-aventis groupe， 国药准字：J20171089， 0.15 g/ 片)， 1 片 / 次， 1 次 /d；  口服肾炎康复片(天津同仁堂集团股份有限 公司，  国药准字 Z10940029，  0.3 g/ 片)，  4~6 片 / 次， 3 次 /d。

研究组在对照组基础上加用加味参芪地黄汤治 疗。组方：  丹皮 9 g，  山茱萸、泽泻各 12g，  旱莲草、 山药、丹参、女贞子、茯苓各 15 g，黄芪、党参各 30 g。若湿热重，加石苇、蒲公英各 12 g；若存在 血尿，  加白茅根、茜草各 12 g；  若痰湿重，  加陈皮、 半夏各 12 g。用水煎煮取汁 200 mL，分 2 次于早 晚餐后口服，1 剂 /d。两组均连续治疗 4 周。

1.3   观察指标    (1)比较两组临床疗效。肾功能 恢复正常，血尿、蛋白尿等症状全部消失，  24 h 尿 蛋白定量 <0.4 g 为显效；血尿、蛋白尿等症状较治 疗前明显好转，  24 h 尿蛋白定量降低幅度 ≥ 50% 为有效； 未达上述标准为无效。治疗总有效率 =(显 效 + 有效) 例数 / 总例数 ×100%。(2)  比较两组 治疗前后中医证候积分。于治疗前及治疗 4 周后对 患者腰膝酸痛、倦怠乏力、畏寒易感冒、手足心热、 口干咽燥、浮肿等症状进行评估，采用 0、2、4、 6 分评分法，代表无、轻度、中度、重度症状，总 分 0~36 分，评分越高，症状越严重。(3)比较两 组治疗前后血清炎性因子 [ 超敏 C 反应蛋白(hs- CRP)、白细胞介素 -6(IL-6)、肿瘤坏死因子 - α  (TNF- α)] 水平。采用酶联免疫吸附(  ELISA)   法测定。(4)  比较两组治疗前后肾功能指标 [ 尿 素氮(BUN)、血肌酐(SCr)] 水平。采用 ELISA 法测定。(5)  比较两组治疗前后尿液转化生长因子 β1 水平。采用 ELISA 法测定。(6)  比较两组 治疗期间不良反应发生率。

1.4   统计学方法   应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以(  ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1   两组临床疗效比较   研究组治疗总有效率为 93.33%，高于对照组的 76.67%，差异有统计学意 义( P<0.05)。见表 1。

表 1  两组临床疗效比较 [n (%)] 

组别	显效	有效	无效	总有效率
研究组( n=60)  对照组( n=60) χ2 值 P 值	36(60.00)  19(31.67)	20(33.33)  27(45.00)	4(6.67)   14(23.33)	56(93.33)  46(76.67) 6.536 0.011

2.2    两组治疗前后中医证候积分比较    治疗 前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义  ( P>0.05)  ；治疗后，两组中医证候积分均低于治 疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义  ( P<0.05)。见表 2。

表 2  两组治疗前后中医证候积分比较(分， x— ±s )
组别	治疗前	治疗后	t 值	P 值
研究组( n=60)	13.84±3.61	1.08±0.54	27.078	0.000
对照组( n=60)	13.90±3.58	3.97±0.62	21.170	0.000
t 值	0.091	27.227
P 值	0.464	0.000

2.3   两组治疗前后血清炎性因子水平比较   治疗 前，两组血清炎性因子水平比较，差异无统计学 意 义( P>0.05)；   治 疗 后，   两 组 hs-CRP、IL-6、 TNF- α 水平均低于治疗前，且研究组低于对照组， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 3。

表 3  两组治疗前后血清炎性因子水平比较( x— ±s )
组别	hs-CRP(mg/L)		IL-6(ng/L)		TNF- α(ng/L)
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
研究组( n=60)	11.28±2.36	4.42±0.95*#	24.17±5.06	15.31±3.57*#	55.26±7.43	29.34±4.57*#
对照组( n=60)	11.30±2.41	6.46±1.10*	23.94±5.87	19.63±5.58*	55.30±7.59	38.46±5.39*

注：与治疗前比较，  *P<0.05；与对照组比较，  #P<0.05

2.4    两组治疗前后肾功能指标水平比较    治疗 前，两组肾功能指标水平比较，差异无统计学意义  ( P>0.05)；  治疗后，  两组 BUN、Scr 水平均低于 治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义  ( P<0.05)。见表 4。

表 4  两组治疗前后肾功能指标水平比较( x— ±s )

组别	BUN(mmol/L)		Scr(μmol/L)
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
研究组( n=60)	7.88±0.96	4.01±0.64*#	110.26±25.23	94.56±16.58*#
对照组( n=60)	7.90±0.94	5.66±0.68*	110.27±25.19	105.34±16.42*

注：与治疗前比较，  *P<0.05；与对照组比较，  #P<0.05

2.5   两组治疗前后尿液转化生长因子 β1 水平比 较   治疗前，  两组尿液转化生长因子 β1 水平比较， 差异无统计学意义( P>0.05)；  治疗后，  两组尿液 转化生长因子 β1 水平均低于治疗前，且研究组低 于对照组，  差异有统计学意义( P<0.05) 。见表 5。 

表 5  两组治疗前后尿液转化生长因子 β1 水平比较
(ng/mL， x— ±s )

组别	治疗前	治疗后	t 值	P 值
研究组( n=60)	15.44±2.63	6.02±2.18	31.360	0.000
对照组( n=60)	15.52±2.56	9.31±2.43	13.628	0.000
t 值	0.169	7.806
P 值	0.433	0.001

2.6   两组不良反应发生率比较   两组治疗期间均未见明显不良反应。

3  讨论

西医常予以 CGN 患者对症治疗，  厄贝沙坦片 可减少蛋白尿 [8] 。中医学依据 CGN 症状表现，将其 归属为“腰痛”“水肿”等范畴，认为该病应以益 气养阴、补肾健脾为基本治则 [9-10] 。肾炎康复片属 于中成药，可补肾健脾、益气养阴、清除瘀毒 [11]。


本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于 对照组，  治疗后中医证候积分及 hs-CRP、IL-6、 TNF- α、BUN、Scr 和尿液转化生长因子 β1 水平 均低于对照组。究其原因为参芪地黄汤组方中丹皮 清热活血、消炎消肿、凉血散瘀；山茱萸、女贞子 补肝益肾、收敛固涩；泽泻利水渗湿；旱莲草凉血 止血、滋补肝肾；山药补脾益胃、生津补肾；丹参 养血安神；茯苓利水渗湿、益脾和胃；黄芪益气固 表；  党参补血补气、补脾益肺 [12]。现代药理学研究 可见，黄芪、丹参能够调节免疫，促进炎性细胞因 子复常， 降低肾脏毛细血管通透性及尿蛋白滤过率； 旱莲草有助于增强细胞免疫及体液免疫；女贞子可 提高血清溶血素抗体活性 [13-14]。

本研究结果同时显示，两组治疗期间均未见明 显不良反应。提示采用参芪地黄汤治疗 CGN 患者 未增加安全风险。
综上所述，加味参芪地黄汤联合厄贝沙坦片和 肾炎康复片治疗 CGN 患者可提高疗效，降低中医 证候积分、炎性因子水平和 BUN、Scr、尿液转化生长因子 β1 水平，效果优于单纯厄贝沙坦片和肾 炎康复片治疗。

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