加味逍遥散联合氟西汀治疗抑郁症患者的效果论文

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【摘要】   目的：观察加味逍遥散联合氟西汀治疗抑郁症患者的效果。方法： 选取 82 例抑郁症患者为研究对象，按随机数字表法分 为对照组和观察组各 41 例。对照组采用盐酸氟西汀胶囊治疗，观察组在对照组基础上联合加味逍遥散治疗，两组均治疗 8 周。比较两组 临床疗效，治疗前后汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分、神经因子 [ 神经元特异性烯醇化酶(NSE)、 脑源性神经营养因子(BDNF) ] 水平，以及不良反应量表(TESS)评分。结果： 观察组治疗总有效率为 95.12% ( 39/41 )  ，高于对照组的  80.49% ( 33/41 ) ，  差异有统计学意义(P<0.05 )；  治疗后，  两组 HAMD 评分、  PSQI 评分和 NSE 水平均低于治疗前，  且观察组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05 )  ；治疗后，两组 BDNF 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05 )  ；治疗 4 周 后，  两组 TESS 评分比较，  差异无统计学意义(P>0.05 )；  治疗 8 周后，  观察组 TESS 评分低于对照组，  差异有统计学意义(P<0.05 )。 结论： 加味逍遥散联合氟西汀治疗抑郁症患者可提高治疗总有效率和 BDNF 水平，降低 HAMD 评分、PSQI 评分、TESS 评分和 NSE 水平，效果 优于单纯氟西汀治疗。

【关键词】  抑郁症；加味逍遥散；氟西汀；抑郁情绪；睡眠质量；神经因子；不良反应

【 Abstract 】  Objective: To observe effects of Jiawei Xiaoyao powder combined with Fluoxetine in treatment of patients with depression. Methods: 82 patients with depression were selected as the research objects and were divided into control group (41 cases) and observation group (41 cases) according to the random number table method. The control group was treated with Fluoxetine, while the observation group was treated with Jiawei Xiaoyao powder on the basis of that of the control group. Both groups were treated for 8 weeks. The clinical effects, the Hamilton depression scale 17 (HAMD) score, the Pittsburgh sleep quality index (PSQI) score, the nerve factors (neuron-specific enolase (NSE), brain-derived neurotrophic factor ( BDNF)] levels, and the treatment emergent symptom scale (TESS) score were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 95. 12% (39/41), which was higher than 80.49% (33/41) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the HAMD score, the PSQI score and the NSE level in the two groups were lower than those before the treatment; those of the observation group were lower than those of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of BDNF in the two groups were higher than those before the treatment; that of the observation group was higher than that of the control group; and the difference was statistically significant (P<0.05). After 4 weeks of treatment, there was no significant difference in TESS scores between the two groups (P>0.05). After 8 weeks of treatment, the TESS score of the observation group was lower than that of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: Jiawei Xiaoyao powder combined with Fluoxetine in the treatment of the depression patients can improve the total effective rate and the BDNF level, and reduce the HAMD score, PSQI score, TESS score and the levels of NSE. Moreover, it is superior to single Fluoxetine treatment.

【Key words】  Depression; Jiawei Xiaoyao powder; Fluoxetine; Depressed mood; Sleep quality; Nerve factor; Side effect

抑郁症是一种心境障碍性疾病，可引起情绪低落、兴趣减退、睡眠障碍等症状，部分患者可出现  自杀倾向，危及生命安全 [1-2] 。氟西汀是治疗抑郁 症的常用药物，其通过增加突触间隙内 5- 羟色胺  ( 5-HT)浓度、延长 5-HT 作用时间来发挥抗抑郁  效果 [3] 。但常规抗抑郁药物不良反应较多，长期使用会降低患者的治疗依从性，影响疗效。中医学将抑郁症归属于“郁病”范畴，认为其病机为气机郁滞、情志不舒，以疏肝解郁为首要治疗原则。加味 逍遥散是一种和解剂，可起到疏肝解郁、养血健脾 的作用 [4]。本文观察加味逍遥散联合氟西汀治疗抑郁症患者的效果。


1  资料与方法 

1.1   一般资料   选取 2018 年 8 月至 2020 年 8 月本院收治的 82 例抑郁症患者为研究对象。纳入标准：符合《中国抑郁障碍防治指南》中抑郁症相 关诊断标准 [5] ；符合《中医内科常见病诊疗指南 中医病症部分》中郁病诊断标准 [6] ；辨证分型为 肝郁脾虚证，主症为口渴、多饮、多尿、形体消 瘦、多食易饥、神疲乏力、兴趣下降、情绪不宁、 时有叹息；次症为头晕、头痛、失眠、健忘、胸 闷心痛；  17 项版汉密尔顿抑郁量表( HAMD)评 分 >17 分。排除标准：存在家族精神病史或癫痫 病史；  合并肝、肾功能衰竭；  对本研究用药过敏； 处于妊娠或哺乳期。患者及家属均知情本研究内  容并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委 员会批准。按随机数字表法分为对照组和观察组 各 41 例。对照组男 16 例，  女 25 例；年龄 22~58 岁，  平均(35.21±4.36 )岁；病程 3~12 个月，平 均(7.89±1.03)个月。观察组男 17 例，  女 24例； 年龄 24~59 岁，  平均(35.28±4.42 )岁；病程 3~12 个月， 平均(7.92±1.05)个月。两组一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

1.2   方法   对照组采用盐酸氟西汀胶囊(苏州 中化药品工业有限公司，国药准字 H20064844， 20 mg)治疗，口服，  20 mg/d。观察组在对照组基础上联合加味逍遥散治疗。 组方：柴胡、白术、当归、白芍、茯苓各 30g，陈皮、 石菖蒲、厚朴各 15 g，炙甘草、薄荷各 6 g，上述 药物制成粉末，每次取 6 g，加水煎至 300 mL，分 2 次口服，  1 剂 /d。两组均持续用药 8 周。

1.3   观察指标    ( 1 )比较两组临床疗效，采用 HAMD 减分率评估疗效。HAMD 减分率 = (治疗 前评分 - 治疗后评分) / 治疗前评分 ×100%。治 愈：  HAMD 减分率 >80% ；显效：  HAMD 减分率为 50%~80%；有效： HAMD 减分率为 30%~49%；无效： HAMD 减分率 <30%。( 2) 比较两组治疗前和治疗8 周后抑郁程度和睡眠质量评分。采用 HAMD 评估 抑郁程度，包括 17 项内容，总分 52 分，  >17 分表 示存在抑郁，分值越高则抑郁程度越严重；采用匹 兹堡睡眠质量指数(PSQI)评估睡眠质量，包括入 睡时间、睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物和日间功能障碍等 7 个因子，每个因  子 0~3 分，总分 21 分，评分越低则睡眠质量越好。  ( 3)比较两组治疗前和治疗 8 周后神经因子水平。 采集患者空腹静脉血 3 mL，离心取血清，以全自  动生化分析仪测定神经元特异性烯醇化酶(NSE)、 脑源性神经营养因子(BDNF) 水平。(4)治疗4、8 周后，比较两组不良反应量表(TESS)评分。 TESS 包括行为毒性、化验、神经系统、植物系统、 心血管系统、其他和总评共 7 类(37 项)  ，分值 越低表示副反应越轻。

1.4   统计学方法   采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据，计量资料以(  ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1   两组临床疗效比较   观察组治疗总有效率为 95.12% ( 39/41 )  ，  高于对照组的 80.49% ( 33/41 )， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1。

表 1  两组临床疗效比较 [n (%)]
组别                                治愈                        显效                        有效                        无效                     总有效率
观察组( n=41 )  对照组( n=41 ) χ2 值 P 值	25 ( 60.98 )  18 ( 43.90 )	10 ( 24.39 )  9 ( 21.95 )	4 ( 9.76 )   6 ( 14.63 )	2 ( 4.88 )   8 ( 19.51 )	39 ( 95.12 ) 33 ( 80.49 ) 4.100 0.043

2.2   两组治疗前后 HAMD 和 PSQI 评分比较   治疗 前，  两组 HAMD 和 PSQI 评分比较，差异均无统计 学意义(P>0.05 )  ；治疗后，两组 HAMD 和 PSQI 评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有 统计学意义(P<0.05)。见表 2。

表 2  两组治疗前后 HAMD 和 PSQI 评分比较(分， x— ±s )
组别	HAMD 评分		PSQI 评分
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组( n=41 )	22.45±3.25	13.56±2.18*	14.58±2.14	5.34±1.05*
对照组( n=41 )	22.51±3.28	17.02±2.24*	14.53±2.12	7.69±1.12*
t 值	0.083	7.088	0.106	9.801
P 值	0.467	0.000	0.458	0.000

注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.3   两组治疗前后神经因子水平比较   治疗前， 两组 NSE 和 BDNF 水平比较，差异均无统计学意 义(P>0.05 )  ；  治疗后，  两组 NSE 水平均低于治疗 前，且观察组低于对照组，两组 BDNF 水平均高于 治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义  ( P<0.05)。见表 3。

表 3  两组治疗前后神经因子水平比较( x— ±s )

组别	NSE (μg/L)		BDNF (ng/mL)
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组( n=41 )	15.76±2.12	8.53±1.12*	6.52±1.05	11.47±1.56*
对照组( n=41 )	15.81±2.14	10.69±1.35*	6.49±1.02	8.96±1.23*
t 值	0.106	7.885	0.131	8.090
P 值	0.458	0.000	0.448	0.000

注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.4   两组治疗后 TESS 评分比较   治疗 4 周后，两 组 TESS 评分比较，差异无统计学意义(P>0.05 )； 治疗 8 周后，观察组 TESS 评分低于对照组，差异 有统计学意义(P<0.05)。见表 4。

表 4  两组治疗后 TESS 评分比较(分， x— ±s )

组别	治疗 4 周	治疗 8 周
观察组( n=41 )	3.69±0.42	3.86±0.59
对照组( n=41 )	3.72±0.46	4.77±1.03
t 值	0.308	4.909
P 值	0.379	0.000

3  讨论

抑郁症发病机制尚未明确，临床认为其与神经 内分泌功能失调、生物化学、遗传等多个因素有关， 当患者受到悲观性格、应激性生活事件或滥用药物 等多种刺激时，可诱发抑郁症，引起情绪低落、意志活动减退、思维迟缓等典型症状 [7] 。同时，抑郁 症患者常伴有睡眠障碍，可使其日间精神萎靡、意 识模糊等，加重抑郁并形成恶性循环，增加临床治 疗难度。盐酸氟西汀为选择性 5-HT 再摄取抑制剂， 可选择性降低 5-HT 转运体活性，抑制突触前膜对 5-HT 的再摄取，增加突触间隙 5-HT 浓度，延长 5-HT 作用时间，从而减轻患者抑郁症状，稳定精 神状态 [8-9] 。但常规西药治疗易反复，且作用机制 较单一，部分患者病情改善较慢。


中医学认为，郁病多由劳神过度、忧思郁结所 致，可引起肝失疏泄、气机不畅，久之则使脾失健 运，  以致气血生化之源不足， 心神失养， 诱发郁证， 且多为肝郁脾虚型，故临床治疗应以疏肝理气、健 脾解郁为主 [10] 。本研究结果显示，治疗后，观察 组治疗总有效率高于对照组，  HAMD、PSQI 评分均 低于对照组。分析原因为加味逍遥散中柴胡可疏肝 解郁，促使肝气通达；当归活血补血；白芍柔肝止 痛、养血敛阴；白术、茯苓可健脾去湿，使运化有 权、气血有源；炙甘草能益气补中，缓和肝急；陈 皮理气和中、润燥化痰；石菖蒲可宁神益智、祛痰 开窍；厚朴行气化痰；薄荷清利头目。诸药合用共 奏疏肝健脾、理气和中、行气解郁之效。现代药理 学研究显示，柴胡所含挥发油和柴胡皂苷等物质具有中枢镇静作用；白芍提取物具有抗焦虑和抑郁的 双重作用。此外，柴胡与白芍中含有的皂苷成分不 仅能在突触前膜与 5-HT 受体结合，还能在突触后 膜改变 5-HT 受体的低敏状态，发挥抗抑郁作用； 薄荷挥发油能双向调节中枢神经，利于减轻抑郁症 状 [11]。加味逍遥散与盐酸氟西汀联用可发挥协同增 效作用，减轻抑郁情绪，促进患者精神状态恢复正 常，从而改善睡眠质量 [12]。

已知抑郁症可导致神经因子分泌异常，  NSE、 BDNF 为常见神经因子，  其中 NSE 是由神经细胞分 泌的酸性蛋白酶，当神经细胞损伤时可大量分泌入 血；BDNF为神经营养因子， 可加快神经元生长分化。 本研究结果显示，治疗后，观察组 BDNF 水平高于 对照组，  NSE 水平低于对照组。分析原因为加味逍 遥散中多种药物含有神经保护成分，当归中所含阿 魏酸可促进神经系统修复，白芍中所含芍药苷能增 强 5-HT 能神经系统功能，调节单胺类神经递质水 平，与盐酸氟西汀联合可从多个方面改善脑部代谢， 纠正神经递质紊乱，降低抑郁程度。本研究结果还 显示，治疗 8 周后，观察组 TESS 评分低于对照组， 可能与加味逍遥散有一定保肝作用有关，具体机制 尚不清楚，后续可开展进一步研究予以证实。

综上所述，加味逍遥散联合氟西汀治疗抑郁 症患者可提高治疗总有效率和 BDNF 水平，降低 HAMD 评分、PSQI 评分、TESS 评分和 NSE 水平， 效果优于单纯氟西汀治疗。

参考文献

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