百合固金汤合秦艽鳖甲散治疗阴虚火旺型肺结核患者的效果论文

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【摘要】   目的：观察百合固金汤合秦艽鳖甲散治疗阴虚火旺型肺结核患者的效果。方法： 选取 98 例阴虚火旺型肺结核患者为研究 对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组各 49 例。对照组采用西医常规抗结核治疗，观察组在对照组基础上联合百合固金汤合秦艽 鳖甲散治疗，  比较两组临床疗效、痰菌转阴率、治疗前后中医证候积分、炎性指标 [C 反应蛋白(CRP) 、肿瘤坏死因子 - α(TNF- α) 、 白细胞计数(WBC) ] 水平及不良反应发生率。  结果： 观察组治疗总有效率为 87.76%，高于对照组的 61.22%，差异有统计学意义  ( P<0.05)  ；观察组治疗 3、6 个月痰菌转阴率均高于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)  ；观察组咳嗽气短、反复咯血、潮热盗汗、 神疲乏力等中医证候积分均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；  观察组 CRP、TNF- α、WBC 水平均低于对照组，  差异有统计学 意义(P<0.05)  ；观察组不良反应发生率为 6.12%，低于对照组的 22.45%，差异有统计学意义(P<0.05)。  结论： 百合固金汤合秦艽鳖甲 散联合西医常规抗结核治疗阴虚火旺型肺结核患者，可提高临床疗效和痰菌转阴率，降低中医证候积分和炎性指标水平，且安全性高，其 效果优于单纯西医常规抗结核治疗。

【关键词】  百合固金汤合秦艽鳖甲散；阴虚火旺；肺结核；不良反应；痰菌转阴率；中医证候积分

【 Abstract 】  Objective: To observe effects of Baihe Gujin decoction and Qinjiao Biejia san in treatment of pulmonary tuberculosis of yin deficiency and fire hyperactivity type. Methods: 98 patients with pulmonary tuberculosis of yin deficiency and fire hyperactivity type were selected as the research objects, and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 49 cases in each group. The control group was treated with conventional anti-tuberculosis treatment with western medicine, while the observation group was treated with Baihe Gujin decoction and Qinjiao Biejia san on the basis of that of the control group. The clinical effect, the sputum negative conversion rate, the TCM syndrome score, the inflammatory index levels [C-reactive protein (CRP), tumor necrosis factor-α (TNF-α), white blood cell count (WBC)] and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of the observation group was 87.76%, which was higher than 61.22% of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The sputum negative conversion rates in the observation group 3 months and 6 months after the treatment were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The scores of TCM syndromes such as cough, shortness of breath, repeated hemoptysis, hot flashes and night sweating, tiredness in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of CRP, TNF-α and WBC in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Further, the incidence of adverse reactions in the observation group was 6. 12%, which was lower than 22.45% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: Baihe Gujin decoction and Qinjiao Biejia san combined with conventional anti-tuberculosis western medicine in the treatment of pulmonary tuberculosis patients of yin deficiency and fire hyperactivity type can improve the clinical effects and the sputum negative conversion rate, reduce, the TCM syndrome score and the inflammatory index levels, and has high safety. Moreover, it is superior to single conventional anti-tuberculosis treatment with western medicine.

【Key words】  Baihe Gujin decoction and Qinjiao Biejia san; Yin deficiency and fire hyperactivity; Pulmonary tuberculosis; Adverse reaction; Sputum negative conversion rate; TCM syndrome score

肺结核是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，西医常采用规范的抗结核标准化疗方案治疗，可有 效杀灭肺结核分枝杆菌，但易产生结核耐药性，治 愈率低、复发率高 [1-2] 。随着我国中医药科学的快 速发展，中医药辅助治疗肺结核取得良好效果。中医学将肺结核归属于“肺痨”范畴，其中阴虚火旺 型是其常见证型，因素体正气亏虚、感染痨虫，侵 入肺脏，灼伤肺阴；随着病程进展，阴虚愈盛、虚 火上炎，导致肺阴亏虚，形成阴虚火旺证，主张以 滋阴润肺、清热驱邪、止咳祛痰为治则 [3-4] 。本文 观察百合固金汤合秦艽鳖甲散治疗阴虚火旺型肺结 核患者的效果。


1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2019-2020 年本院收治的 98 例阴虚火旺型肺结核患者为研究对象。纳入标准： 经胸部 X 线检查确诊，符合《肺结核基层诊疗指 南(2018 年)  》中肺结核诊断标准 [5] ；痰涂片检 查显示结核分枝杆菌阳性；符合《中医证候鉴别诊 断学》中阴虚火旺证的诊断标准 [6] ；主症为咳嗽气 短、痰少黏稠，反复咯血、色鲜红；次症为潮热盗 汗、口咽干燥、神疲乏力，  舌红，苔薄黄，脉细数； 入组前未接受其他中药及正规抗结核治疗。排除标 准：因真菌、肿瘤、矽肺等导致的慢性咳嗽者；合并严重心脑血管疾病者；合并肝、肾功能不全者； 合并精神障碍和认知功能障碍者；妊娠期或哺乳期 者；对本研究所用药物过敏者。患者对本研究内容 了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会批准(批准文号：  20180628) 。按照随机数字 表法分为对照组和观察组各 49 例。对照组：  男 31 例，女 18 例；年龄 40~68 岁，平均(53 .84±5.38)  岁； 病 程 3~24 个 月，平均(9.68±2.41)  个月。观察组：男 30 例，女 19 例；  年 龄 40~68 岁，平 均(54.18±5.41)  岁； 病程 3~24 个 月，平均(10.15±2.51) 个月。两组一般资料比较，差异无 统计学意义(P>0.05)，有可比性。

1.2   方法   对照组采用西医常规抗结核治疗。标 准抗结核方案：肌内注射 750 mg 硫酸链霉素注射 液 [ 济川药业集团有限公司，  国药准字 H32025954，2 mL  ∶ 0.5 g(50 万 U)]，1 次 /d；   口 服 盐 酸 乙 胺丁醇片(沈阳红旗制药有限公司，国药准字 H21022349，0.25 g)，750 mg/ 次，1 次 /d；   口 服 异烟肼片(宁波美诺华天康制药有限公司，国药准 字 H13022397，  0.1 g)，300 mg/ 次，1 次 /d；    口 服利福平片(上海华源安徽仁济制药有限公司，国 药准字 H34020732，0.15 g)，450 mg/ 次，1 次 /d；口服吡嗪酰胺片(广东香山堂制药有限公司，国药 准字 H44022916，0.5 g)，500 mg/ 次，2 次 /d。

观察组在对照组基础上联合百合固金汤合秦艽 鳖甲散治疗。组方：柴胡、  地骨皮、鳖甲各 30 g， 熟地黄、青蒿、知母、乌梅各 15 g，  生地黄、麦冬、 百合、川贝母、芍药、当归、玄参、  桔梗、甘草各 10 g。1 剂 /d，  煎至 400 mL，  早晚分服。两组均连 续治疗 6 个月。

1.3   观察指标    (1) 比较两组临床疗效。治疗后， 复查肺部 CT，病灶吸收超过原病灶的 1/2，肺部空 洞闭合或缩小≥ 1/2 为显效；病灶吸收不足≥ 1/2， 空洞缩小 <1/2 为有效；病灶吸收及空洞无变化或 病灶扩散，  空洞直径较治疗前增加 1/2 以上为无效。 总有效率 =(显效 + 有效) 例数 / 总例数 × 100%。  (2)比较治疗后两组痰菌转阴率。用药 3、6 个月 后进行痰细菌培养，计算痰菌转阴率。(3)比较 两组治疗前后中医证候积分。咳嗽气短、反复咯血、 潮热盗汗、神疲乏力等症状按无、轻、中、重 4 个 程度等级计 0、2、4、6 分，评分越高临床症状越 严重。(4)比较两组治疗前后炎性指标水平。采 用酶联免疫法检测 C 反应蛋白(CRP)  、肿瘤坏死 因子 - α(TNF) - α 及白细胞计数(WBC) 水平。( 5)比较两组不良反应发生率。

1.4   统计学方法   应用 SPSS 20.0 软件进行统计学 分析，计量资料以(  ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1   两组临床疗效比较   观察组治疗总有效率为 87.76%(43/49)，明显高于对照组的 61.22%(30/49)， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1。

	表 1	两组临床疗效比较 [n (%)]
组别	显效	有效	无效	总有效率
观察组( n=49) 对照组( n=49) χ2 值 P 值	18(36.73) 8(16.33)	25(51.02) 22(44.90)	6(12.24) 19(38.78)	43(87.76) 30(61.22) 9.075 0.003

2.2   两组治疗后痰菌转阴率比较   观察组治疗 3、 6 个月后痰菌转阴率均高于对照组，差异有统计学 意义(P<0.05)。见表 2。

表 2  两组治疗后痰菌转阴率比较 [n (%)]

组别	3 个月	6 个月
观察组( n=49)	22(44.90)	41(83.67)
对照组( n=49)	10(20.41)	28(57.14)
χ2 值	6.682	8.277
P 值	0.010	0.004

2.3    两组治疗前后中医证候积分比较    治疗 前，两组咳嗽气短、反复咯血、潮热盗汗、神疲 乏力等中医证候积分比较，差异均无统计学意义  ( P>0.05)  ；治疗后，两组咳嗽气短、反复咯血、 潮热盗汗、神疲乏力等中医证候积分均低于治疗前， 且观察组低于照组，  差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3。

表 3  两组治疗前后中医证候积分比较(分， x— ±s )

咳嗽气短                                  反复咯血                                  潮热盗汗                                  神疲乏力                 组别 治疗前            治疗后              治疗前           治疗后              治疗前           治疗后              治疗前           治疗后

观察组( n=49)      5.01±0.43      1.05±0.24*              4.61±0.50     0.68±0.18*             4.01±0.48     0.52±0.13*              4.41±0.58     0.85±0.24*

对照组( n=49)      4.96±0.45     2.10±0.36*              4.57±0.51     1.56±0.27*             3.95±0.50     1.13±0.28*              4.37±0.61     2.06±0.39*

t 值                 0.562             16.988               0.392             18.983              0.606            13.832               0.332             18.496

P 值                 0.288              0.000               0.348              0.000              0.273              0.000               0.370              0.000

2.4   两组治疗前后炎性指标水平比较   治疗前，  两 组 CRP、TNF- α、WBC 水平比较，  差异均无统计 学意义(P>0.05)；  治疗后，  两组 CRP、TNF- α、 WBC 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 4。

表 4  两组治疗前后炎性指标水平比较( x— ±s )

WBC(×109/L)                                           CRP(mg/L)                                         TNF- α(pg/mL)                    组别 治疗前                   治疗后                      治疗前                   治疗后                      治疗前                   治疗后

观察组( n=49)          19.12±2.53           10.35±1.05*                      91.74±15.52          35.41±5.46*                         6.01±0.75            2.15±0.43*

对照组( n=49)          18.96±2.48           14.65±1.27*                      89.85±16.07          58.85±7.18*                         5.95±0.78            3.96±0.56*

t 值                      0.316                    18.266                      0.592                    18.190                      0.388                    17.945

P 值                     0.376                     0.001                      0.278                     0.000                      0.349                     0.000

注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.5   两组不良反应发生率比较   观察组不良反 应发生率为 6.12%(3/49)  ，明显低于对照组的 22.45%(11/49)，  差异有统计学意义(P<0.05 )。 见表 5。

表 5  两组不良反应发生率比较 [n (%)]

组别	胃肠道不适	血小板减少	腹部不适	头晕	发生率
观察组( n=49)  对照组( n=49) χ2 值 P 值	2(4.08) 4(8.16)	1(2.04) 2(4.08)	0 3(6.12)	0 2(4.08)	3(6.12) 11(22.45) 5.333 0.021

3  讨论

近年来，肺结核病在全球范围内呈持续缓慢蔓 延趋势，已成为全球公共卫生组织重点关注的传染 性疾病 [7] 。西医常采用标准化抗结核方案治疗，以 链霉素、利福平、异烟肼等药物为主，可在短时间 内杀灭结核杆菌，但部分患者易产生耐药性，加之 长期应用抗结核药物易产生不良反应，影响抗结核 效果 [8]。


中医学将肺结核归属于“肺痨”“肺疳”范畴， 认为阴虚火旺证是该病常见证型，因机体正气亏虚，痨虫感染，日久灼伤肺阴，且阴虚愈盛、虚火 上炎，病久则损伤脾气、气阴两伤，病至后期多为 肺脾肾交亏，导致阴阳俱虚，主张以滋阴润肺、止 咳祛痰为治则 [9] 。百合固金汤合秦艽鳖甲散中，百 合可润肺滋阴、止咳清热、宁心安神；玄参可滋阴 清热、益精养髓；生地黄可清热凉血、止血、养阴 清热；  熟地黄可滋阴补血；  当归、芍药可补血活血； 麦冬可养阴生津，润肺清心；桔梗、川贝母可润肺 止咳、清热化痰；  甘草调和诸药；  柴胡可透表泄热、 疏肝解郁、升举阳气；青蒿可敛阴止汗；鳖甲、知 母可滋阴养血、软坚散结、退热除蒸、抗疲劳；乌 梅可敛肺涩肠、生津安蛔；地骨皮可凉血除蒸，清 肺降火；诸药共奏滋阴养血、润肺止咳之功效 [10]。 本研究结果显示， 观察组治疗总有效率高于对照组， 治疗 3、6 个月痰菌转阴率均高于对照组，咳嗽气 短、反复咯血、潮热盗汗、神疲乏力等中医证候积 分均低于对照组 [11]。分析原因为百合固金汤合秦艽 鳖甲散联合西医常规抗结核治疗可发挥协同增效作用。已知肺结核患者因肺部病菌感染致机体免疫能 力下降，  大量结核菌繁殖并促进 T 细胞和单核细胞 的释放，导致炎症反应加重 [11] 。其中 WBC 是评价 细菌感染的重要指标，机体病菌感染导致 WBC 异 常升高；  CRP、TNF- α 可反映机体炎症反应的严 重程度 [12]。本研究结果同时显示，  治疗后，  观察组 CRP、TNF- α、WBC 水平均低于对照组，  不良反 应发生率低于对照组。分析原因为百合固金汤中麦 冬总皂苷可抑制内皮细胞凋亡，上调内皮细胞黏附 因子的表达，发挥抗炎作用；麦冬多糖可提高淋巴 细胞增殖率和抗体浓度，  提高机体免疫功能 [13] ；百 合多糖有免疫兴奋作用；甾体皂苷具有抗炎、镇静 镇咳的作用 [14]；  当归中多成分具有抗炎效果，  可明 显提高患者免疫功能，提高机体对标准抗结核药物 的耐受性，进而降低炎性因子水平和不良反应发生 率 [15]。因本研究纳入的样本量较少，  随访时间较短， 其结果尚需今后扩大样本量、延长随访时间开展深 入研究予以印证。

综上所述，百合固金汤合秦艽鳖甲散联合西医 常规抗结核治疗阴虚火旺型肺结核患者，可提高临床疗效和痰菌转阴率，降低中医证候积分和炎性指 标水平，且安全性高，其效果优于单纯西医常规抗 结核治疗。

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