普瑞巴林联合度洛西汀治疗老年痛性糖尿病周围 神经病变患者的效果论文

SCI论文（www.lunwensci.com）

【摘要】   目的：观察普瑞巴林联合度洛西汀治疗老年痛性糖尿病周围神经病变患者的效果。  方法： 选取 102 例老年痛性糖尿病周围 神经病变患者为研究对象，按照随机数字表法分为观察组与对照组各 51 例。两组均常规控制血糖，在此基础上，对照组给予盐酸度洛西 汀肠溶片治疗，观察组在对照组基础上给予普瑞巴林胶囊治疗，比较两组疗效、治疗前后疼痛数字评分法（NRS）评分、疼痛视觉模拟评 分法（VAS）评分和不良反应发生率。  结果： 观察组治疗总有效率为 98.04%，明显高于对照组的 84.31%，差异有统计学意义（P<0.05）； 治疗 7、14 d 后，两组 NRS 评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（ P<0.05）；治疗 7、14 d 后，两组 VAS 评分均 低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）  ；两组治疗期间不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论： 普瑞巴林联合度洛西汀治疗老年痛性糖尿病周围神经病变患者可提高治疗总有效率，降低 NRS、VAS 评分，效果优于单纯度洛西汀 治疗。

【关键词】  度洛西汀；普瑞巴林；老年；糖尿病周围神经病；疼痛数字评分法；疼痛视觉模拟评分法；不良反应 

【Abstract】  Objective: To observer effects of Pregabalin combined with Duloxetine in treatment of elderly patients with painful diabetic peripheral neuropathy. Methods: 102 elderly patients with painful diabetic peripheral neuropathy were selected as the research objects and were divided into observation group and control group according to the random number table method, 51 cases in each. Blood glucose was routinely controlled in both groups. On this basis, the control group was given Duloxetine hydrochloride enteric-coated tablets, while the observation group was given Pregabalin capsules on the basis of that of the control group. The curative effects, the pain numerical rating scale (NRS) score, the pain visual analog scale (VAS) score and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of the observation group was 98.04%, which was significantly higher than the control group of 84.31%, and the difference was statistically significant (P<0.05). After 7 and 14 days of treatment, the NRS scores of the two groups were lower than those before the treatment; that of the observation group was lower than that of the control group; and the difference was statistically significant (P<0.05). After 7 and 14 days of treatment, the VAS scores of both groups were lower than those before the treatment; that of the observation group was lower than that of the control group; and the difference was statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups during the treatment (P>0.05). Conclusions: Pregabalin combined with Duloxetine in the treatment of the elderly patients with painful diabetic peripheral neuropathy can improve the total effective rate of treatment, and reduce the NRS and VAS score. Moreover, it is superior to single Duloxetine treatment.

【Key words】  Duloxetine; Pregabalin; Elderly; Diabetic peripheral neuropathy; Pain numerical rating scale; Pain visual analogue scale; Adverse reaction

糖尿病周围神经病变是老年糖尿病常见并发 症，患者可表现为麻木感、蚁走感和疼痛等 [1] 。痛 性糖尿病周围神经病变主要表现为对称性肢体远端 疼痛，  疼痛具体可表现为刺痛、灼痛和撕裂痛等 [2]。 度洛西汀作为选择性 5- 羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂可有效抑制痛性糖尿病周围神经病变患 者的疼痛感 [3] 。普瑞巴林是 γ- 氨基丁酸类似物， 具有镇静作用，其治疗痛性糖尿病周围神经病变具 有良好效果 [4] 。本文观察普瑞巴林联合度洛西汀治 疗老年痛性糖尿病周围神经病变患者的效果。


1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2020 年 3 月至 2021 年 3 月 本院收治的 102 例老年痛性糖尿病周围神经病变患者为研究对象。纳入标准：符合痛性糖尿病周围神 经病变诊断标准 [5] ，具有疼痛症状；年龄≥ 60 岁； 无认知障碍，可自主配合研究。排除标准：合并肝 肾功能障碍；合并呼吸系统疾病；存在沟通障碍； 合并精神疾病；存在急性疾病；临床资料不完整； 治疗期间退出研究。患者及家属对本研究内容了解 且自愿签署知情同意书，研究经本院伦理委员会审 批通过。按照随机数字表法分为观察组与对照组各 51 例。观察组：  男 26 例，  女 25 例；  年龄 60~75 岁， 平均（66.38±6.23） 岁。对照组：  男 27 例，  女 24 例；  年龄 61~76 岁，  平均（67.96±6.22） 岁。两组 一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），  有 可比性。

1.2   方法   两组均常规控制血糖。对患者进行常 规健康教育，告知其控制饮食、适当运动、进行血 糖监测，并按具体情况服用降血糖药物或注射胰岛 素控制血糖平稳。

在此基础上，对照组给予盐酸度洛西汀肠溶片 （江苏恩华药业有限公司，国药准字 H20061261， 20 mg）治疗。口服，30 mg/ 次，2 次 /d，持续治疗 4 周。

观察组在对照组基础上给予普瑞巴林胶囊（瑞 辉制药有限公司，  国药准字 J20100101，150 mg） 治疗。口服，75 mg/ 次，2 次 /d，持续治疗 4 周。  1.3   观察指标    （1）比较两组疗效。显效：治疗 后疼痛数字评分法（NRS）评分 0~3 分；有效：治 疗后 NRS 评分 4~6 分；  无效：  治疗后 NRS 评分 >6 分。治疗总有效率 =（显效 + 有效）例数 / 总例数×100%。（2）  比较两组治疗前、治疗 7 d 后、治疗 14 d 后 NRS 评分。总分 0~10 分，评分越高，疼 痛越严重。（3）比较两组治疗前、治疗 7 d 后、 治疗 14 d 后疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分。总 分 0~10 分，评分越高，疼痛越严重。（4）比较两 组不良反应发生率。

1.4   统计学方法   应用 SPSS 25.0 软件进行统计学 分析，计量资料以（  ±s ）表示，采用 t 检验，计 数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1    两组疗效比较    观察组治疗总有效率为 98.04%，明显高于对照组的 84.31%，差异有统计 学意义（ P<0.05）。见表 1。

表 1  两组疗效比较 [n （%）]
组别                                     显效                                有效                               无效                           总有效率

对照组

（ n=51

）

20

（

39.22

）

23（

45.10

）

8

（15.69

）

43

（84.31

）

观察组

（ n=51

）

22

（

43.14

）

28（

54.90

）

1

（1.96）

50

（98.04

）

2 χ

值

4.387

P

值

0.036

2.2   两组治疗前后 NRS 评分比较   治疗前，  两组 NRS 评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；  治 疗 7、14 d 后，两组 NRS 评分均低于治疗前，且观 察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 见表 2。

表 2  两组治疗前后 NRS 评分比较（分， x— ±s ）

组别	治疗前	治疗 7 d	治疗 14 d
对照组（ n=51）	7.92±1.04	4.36±0.81*	4.36±0.82*
观察组（ n=51）	8.02±1.15	2.71±0.78*	2.51±0.67*
t 值	0.461	11.749	12.477
P 值	0.323	0.000	0.000

注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.3   两组治疗前后 VAS 评分比较   治疗前，  两组 VAS 评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；  治 疗 7、14 d 后，两组 VAS 评分均低于治疗前，且观 察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 见表 3。


2.4   两组治疗期间不良反应发生率比较   治疗期 间，  观察组不良反应发生率为 15.69%（8/51），  对 照组不良反应发生率为 13.73%（7/51）；  两组治 疗期间不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 4。

表 4  两组治疗期间不良反应发生率比较 [n （%）]
 

组别

恶心呕吐

瞌睡

口干

眩晕

发生率

对照组（ n=51）

1（

1.96

）

2

（3.92）

3

（

5.88

）

1

（1.96）

7

（13.73）

观察组（ n=51）

2（

3.92

）

3

（5.88）

1

（

1.96

）

2

（3.92）

8

（15.69）

χ2 值

0.078

P 值

0.780

3  讨论

糖尿病周围神经病变是糖尿病常见的慢性并发 症，病变可累及全身神经系统，其发病与氧化应激 反应、血管损害以及糖（脂）代谢紊乱等因素有关 [6]。 痛性糖尿病周围神经病变为糖尿病周围神经病变的 常见表型，与糖尿病患者长期高血糖状态导致的神 经系统损伤有关，疼痛特点为持续时间较长，且在 夜间加重， 会导致患者焦虑、抑郁情绪和睡眠障碍， 严重影响患者生命质量 [7-9] 。目前痛性糖尿病周围 神经病变的治疗方案选择仍存在争议，临床治疗方 案通常包括积极控制血糖和对症治疗等 [10]。


度洛西汀属于 5- 羟色胺和去甲肾上腺素再摄 取的复合抑制剂，是痛性糖尿病周围神经病变首选 用药，  但针对多数痛性糖尿病周围神经病变患者， 最大耐受剂量下一线用药单药治疗往往难以提供满 意疗效 [11-12]。

普瑞巴林是一种新型钙离子通道调节剂，能够 有效改善机体 γ- 氨基丁酸代谢水平，减少神经 递质和钙离子的流失，发挥镇静作用 [13-14] 。有研究 指出，普瑞巴林可有效改善痛性糖尿病周围神经病 变患者的疼痛症状和睡眠质量 [11] 。戴丽华 [15] 指出， 相较单一用药，普瑞巴林联合度洛西汀可提高纤维 肌痛疗效。许帆等 [16] 研究指出，度洛西汀联合普 瑞巴林治疗痛性糖尿病周围神经病变效果较好，安 全性较高。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率明显高 于对照组，治疗后观察组 NRS、VAS 评分明显低于 对照组，提示在应用度洛西汀治疗的基础上，联用普瑞巴林可以降低痛性糖尿病周围神经病变患者疼 痛程度，提高疗效。分析原因为普瑞巴林是神经递 质 γ- 氨基丁酸的一种类似物，可通过血脑屏障， 降低机体谷氨酸盐、P 物质和去甲肾上腺素等兴奋性神经递质的释放， 从而有效抑制神经性疼痛。华璐等 [19] 研究指出，普瑞巴林可通过抑制瞬时阳 离子通道亚家族 V 成员 1 蛋白受体表达而缓解神经 病理性疼痛。

本研究结果同时显示，两组治疗期间不良反 应发生率比较，差异无统计学意义。提示联用普瑞 巴林未增加安全风险。因本研究纳入的样本量较 少，其结果尚需后续加大样本量开展深入研究予以 印证。
综上所述，普瑞巴林联合度洛西汀治疗老年 痛性糖尿病周围神经病变患者可提高治疗总有效 率，  降低 NRS、VAS 评分，  效果优于单纯度洛西汀 治疗。

参考文献

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