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【摘要】 目的：探讨双歧杆菌四联活菌片联合美沙拉嗪治疗活动期溃疡性结肠炎（AUC）患者的效果。方法： 回顾性分析 2017 年 8 月至 2020 年 5 月该院收治的 140 例 AUC 患者的临床资料，按照治疗方法不同分为对照组和观察组，各 70 例。对照组口服美沙拉嗪肠 溶片治疗，观察组在对照组基础上联合双歧杆菌四联活菌片治疗，比较两组临床疗效，治疗前后血清氧化应激指标和炎性指标 [ 丙二醛 （MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）、超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）] 水平，内镜评分 [Rachmilewitz 内镜指数（REI）]、 症状评分 [ 疾病活 动指数（DAI） ]、复发率及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 97.14% （68/70）， 高于对照组的 74.29%（52/70）， 差异有 统计学意义（P<0.05） ；治疗后，观察组血清 MDA、hs-CRP 水平及 REI、 DAI 评分均低于对照组，SOD 水平高于对照组，差异有统计学 意义（P<0.05） ；观察组 AUC 复发率为 8.82%（6/68）， 显著低于对照组的 25.00%（13/52）， 差异有统计学意义（P<0.05） ；两组不良 反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论： 双歧杆菌四联活菌片联合美沙拉嗪治疗 AUC 患者的效果优于单用美沙拉嗪治疗， 可降低血清 MDA 水平、 hs-CRP 水平、内镜评分和症状评分，提高 SOD 水平，预防疾病复发，安全性良好。
【关键词】 双歧杆菌四联活菌片；活动期；溃疡性结肠炎；美沙拉嗪；氧化应激；炎性因子
Effects of Bifidobacterium quadruple viable tablets combined with Mesalazine in treatment of patients with active ulcerative colitis
NIE Penghao, TAN Chongbin, LI Hua
(Department of Pharmacy of Ningguo People’s Hospital, Xuancheng 242300 Anhui, China)
【Abstract 】 Objective: To explore effects of Bifidobacterium quadruple viable tablets combined with Mesalazine in treatment of patients with active ulcerative colitis (AUC). Methods: The clinical data of 140 patients with AUC admitted to our hospital from August 2017 to May 2020 were retrospectively analyzed. According to different treatment methods, they were divided into control group and observation group, 70 cases in each. The control group was treated with oral Mesalazine enteric-coated tablets, while the observation group was combined with Bifidobacterium quadruple viable tablets on the basis of that of the control group. The clinical effects, the serum oxidative stress and the inflammatory index levels [malondialdehyde (MDA), serum superoxide dismutase (SOD), high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)], the endoscopic scores [Rachmilewitz endoscopic index (REI)], the symptom score [disease activity index (DAI)], the recurrence rate and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 97.14% (68/70), which was higher than the control group of 74.29% (52/70), and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the serum levels of MDA, hs-CRP, REI and DAI in the observation group were lower than those in the control group; the SOD level was higher than that in the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). The AUC recurrence rate in the observation group was 8.82% (6/68), which was significantly lower than 25.00% (13/52) in the control group, and the difference was statistically significant. However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Bifidobacterium quadruple viable tablets combined with Mesalazine in the treatment of the patients with AUC is more effective than single Mesalazine. It can reduce the serum MDA level, hs-CRP levels, the endoscopic score and the symptom score, improve the SOD level, and prevent the disease recurrence with good safety.
【Key words】 Bifidobacterium quadruple viable tablets; Active stage; Ulcerative colitis; Mesalazine; Oxidative stress; Inflammatory factor
溃疡性结肠炎主要发生于中青年群体，具有易 反复发作和病程长的特点，病变通常局限于大肠黏 膜及黏膜下层 [1] 。活动期溃疡性结肠炎（AUC）患 者主要表现为呕吐、腹痛、腹泻和便血等症状，严 重降低患者生命质量。目前临床针对该病主要采用 5- 氨基水杨酸类药物治疗，其中最常用的是美沙拉 嗪，然而单药治疗效果一般，部分患者长期服用后 仍会复发 [2]。近年来有研究报道，益生菌制剂可用 于治疗炎症性肠病，其中双歧杆菌四联活菌片是一 种含有多种益生菌的复方制剂，可改善患者的肠道 生物屏障，促进肠黏膜愈合 [3] 。本文探讨双歧杆菌 四联活菌片联合美沙拉嗪治疗 AUC 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析 2017 年 8 月至 2020年5月本院收治的 140 例 AUC 患者的临床资料。纳入标准：符合《中国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见》中 AUC 诊断标准 [4]；入组前 1 个月内未使用抗生素、免疫抑制剂治疗。排除标准：有消化道手术史；伴有消化道穿孔、缺血性结肠炎、细菌性痢疾等其他消化系统疾病；伴有自身免疫性疾病、凝血功能障碍；合并恶性肿瘤。按照治疗方法不同分为对照组和观察组，各 70 例。对照组男 42例，女 28 例；年龄 26~41 岁，平均（36.16±2.16）岁。观察组男 40 例，女 30 例；年龄 27~40 岁，平均（36.44±2.32）岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 对照组口服美沙拉秦肠溶片（LosanPharma GmbH，注册证号 H20171358，0.5 g）治疗，餐前用药，0.5 g/ 次，3 次 /d。观察组在对照组基础上联合双歧杆菌四联活菌片（杭州远大生物制药有限公司，国药准字 S20060010，0.5 g）口服，0.5 g/ 次，3 次 /d。两组患者均持续治疗 6 周，治疗过程中禁止使用其他水杨酸制剂、止泻药、糖皮质激素或免疫调节制剂。
1.3 观察指标 （1）比较两组治疗 6 周后临床疗效。显效：呕吐、腹痛、腹泻和便血等临床症状完全消失，每天大便次数 <2 次，结肠镜检查显示结肠黏膜糜烂、水肿症状完全消失；有效：临床症状有所改善，每天大便次数 2~4 次，结肠镜检查显示结肠黏膜糜烂、水肿症状有所改善；无效：症状、体征未改善或恶化。总有效率 =（显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组治疗前后血清氧化应激指标和炎性指标水平。采集两组患者清晨空腹静脉血 5 mL，离心取血清，分别采用硫代巴比妥酸比色法、黄嘌呤氧化酶法和免疫透射比浊法检测血清丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）、超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）水平。（3）比较两组治疗前后内镜评分和症状评分。内镜评分采用Rachmilewitz 内镜指数（REI）评定，包括颗粒感、血管纹理、黏膜脆性、黏膜损害 4 项，总分 12 分，分值越高则病情越严重；症状评分采用疾病活动指数（DAI）评定，包括腹泻、便血、黏膜表现、医师评价 4 项，总分 12 分，分值越高则病情越严重。（4）比较两组不良反应发生情况。（5）对治疗显效、有效的患者随访 6 个月，比较两组 AUC 复发率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理数据，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为97.14%（68/70），高于对照组的 74.29%（52/70），差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后血清氧化应激指标和炎性指标水平比较 治疗前，两组血清 MDA、SOD、hsCRP 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组血清 MDA、hs-CRP 水平均低于治疗前，SOD 水平均高于治疗前，且观察组血清MDA、hs-CRP 水平低于对照组，SOD 水平高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组治疗前后内镜评分和症状评分比较 治疗前，两组 REI、DAI 评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 REI、DAI 评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 4。
2.5 两组复发率比较 随访 6 个月，观察组 AUC复 发 率 为 8.82%（6/68）， 显 著 低 于 对 照 组 的25.00%（13/52），差异有统计学意义（χ2 =5.786，P=0.016）。
3 讨论
溃疡性结肠炎是一种病因尚不清楚的慢性非特异性炎症性肠病，其发病与免疫系统紊乱、遗传因素、环境因素、微生物感染等因素有关 [5]。AUC 患者的治疗宗旨为控制炎症反应和修复肠黏膜。美沙拉嗪是 5- 氨基水杨酸类药物，能够抑制前列腺素、 白三烯等炎性介质的释放及合成，但无法有效促进 黏膜愈合及快速改善腹痛、腹泻症状 [6]。
有研究指出，AUC 患者肠道中存在不同程度 的菌群失调现象 [7]。双歧杆菌四联活菌片含有婴儿 双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌、蜡样芽孢杆菌 4 种益生菌， 主要适用于肠道菌群紊乱造成的腹泻、 便秘及功能性消化不良等疾病 [8]。本研究结果显示， 观察组治疗总有效率显著高于对照组，REI、DAI 评分及复发率均低于对照组。分析原因为双歧杆菌 四联活菌片口服后，可增加肠道益生菌数量，能够 起到生物屏障作用，抑制肠道致病菌繁殖，减轻病 菌感染导致的腹痛、腹泻症状，还能降低致病菌释 放的内毒素水平，改善肠道吸收功能和免疫功能， 促进肠黏膜修复，减少病情急性发作次数 [9]。
已知 AUC 患者普遍存在炎症反应，而炎性因 子水平升高会导致氧化应激反应 [10] 。MDA 为生物 膜与氧自由基作用生成的脂质过氧化物，可损伤肠 黏膜，其可反映患者肠黏膜受损程度；SOD 是生物 体内核心抗氧化酶，在保护受损肠黏膜时被消耗， 因此患者体内 SOD 水平降低 [11] 。本研究结果同时 显示，观察组治疗后血清 MDA、hs-CRP 水平均低于对照组，SOD 水平高于对照组。分析原因为双歧 杆菌四联活菌片中的婴儿双歧杆菌、嗜酸乳酸杆菌 可起到调节肠道 pH 值和免疫功能的作用，与美沙 拉嗪联用， 能够增强抗炎效果， 抑制氧化应激反应， 保护抗氧化功能，从而降低血清 MDA、hs-CRP 水 平，提高 SOD 水平 [12]。
本研究结果还显示， 两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义，表明联合双歧杆菌四联活菌片 未显著增加不良反应，安全性良好。
综上所述，双歧杆菌四联活菌片联合美沙拉嗪 治疗 AUC 患者的效果优于单用美沙拉嗪，可降低 患者血清 MDA 水平、 hs-CRP 水平、内镜评分和症 状评分，提高 SOD 水平，预防疾病复发，安全性 良好。
参考文献
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