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【摘要】 目的： 观察乳酸菌阴道胶囊联合重组人干扰素 α-2b 凝胶治疗人乳头瘤病毒（HPV）感染患者的效果。 方法： 选取 88 例 HPV 感染患者为研究对象，按随机数字表法分为观察组（n=44）和对照组（n=44） 。对照组采用重组人干扰素 α-2b 凝胶治疗，观察组 在对照组基础上联合乳酸菌阴道胶囊治疗，比较两组临床疗效、治疗前后炎性指标 [ 肿瘤坏死因子（TNF-α） 、白细胞介素 -6（IL-6）] 水平、阴道微生态情况和治疗期间不良反应发生率。 结果： 观察组治疗总有效率为 93.18%（41/44） ，高于对照组的 75.00%（33/44）， 差 异有统计学意义（P<0.05） ；治疗后，两组 TNF-α 、IL-6 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）； 治 疗后，观察组 Nugent 评分、阴道分泌物 pH 均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05） ；两组治疗期间均未出现明显不良反应。 结论： 乳酸菌阴道胶囊联合重组人干扰素 α-2b 凝胶治疗 HPV 感染患者可提高治疗总有效率， 降低炎性指标水平，改善阴道微生态情况，效果 优于单纯重组人干扰素 α-2b 凝胶治疗。
【关键词】 人乳头瘤病毒；重组人干扰素 α-2b 凝胶；乳酸菌阴道胶囊；炎性指标；阴道微生态；不良反应
Effects of Lactobacillus vaginal capsules combined with recombinant human interferon α-2b gel in treatment of patients with HPV infection
GUO Yanxia, WU Xinwei
(Jinzhou Yi County Maternal and Child Health Hospital, Jinzhou 121100 Liaoning, China)
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Lactobacillus vaginal capsules combined with recombinant human interferon α-2b gel in treatment of patients with human papilloma virus (HPV) infection. Methods: 88 patients with HPV infection were selected as the research objects and were divided into observation group (n=44) and control group (n=44) according to the random number table method. The control group was treated with recombinant human interferon α-2b gel, while the observation group was treated with lactobacillus vaginal capsules on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the inflammatory index levels [tumor necrosis factor-α (TNF-α), interleukin-6 (IL-6)], the vaginal microecology conditions and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 93.18% (41/44), which was higher than the control group of 75.00% (33/44), and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of TNF-α and IL-6 in the two groups were lower than those before the treatment; those of the observation group were lower than those of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the Nugent score and the pH of vaginal secretions in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there were no obvious adverse reactions in the two groups during treatment. Conclusions: Lactobacillus vaginal capsules combined with recombinant human interferon α-2b gel in the treatment of the HPV infection patients can improve the total effective rate of treatment, reduce the levels of inflammatory indicator levels, and improve the vaginal microecology. Moreover, it is superior to single recombinant human interferon α-2b gel treatment,
【Key words】 Human papilloma virus; Recombinant human interferon α-2b gel; Lactobacillus vaginal capsule; Inflammatory indicator; Vaginal microecology; Adverse reaction
人乳头瘤病毒（human papilloma virus， HPV） 属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒 A 属， 为球形 DNA 病毒，感染后表现为寻常疣、甲周疣、生殖 器疣等症状，如未及时治疗，将严重影响女性的健 康 [1-2] 。临床多采用药物治疗，其中重组人干扰素α-2b 凝胶可治疗宫颈糜烂、尖锐湿疣及生殖器疱 疹等，但单一使用效果不佳 [3-4] 。乳酸菌阴道胶囊 是一种微生态制剂，可提高阴道酸度，调节阴道菌 群 [5-6] 。本文观察乳酸菌阴道胶囊联合重组人干扰 素 α-2b 凝胶治疗 HPV 感染患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 4 月至 2021 年 4 月 本院收治的 88 例 HPV 感染患者为研究对象。纳 入标准：经组织病理学检查、细胞学检查及阴道镜检查等确诊为 HPV 感染；未合并其他妇科疾病者。排除标准：患有生殖系统恶性肿瘤者；近期内服用过本研究所用的同类药物；妊娠期或哺乳期患者；存在淋球菌、霉菌及滴虫感染者；对本研究所用药物有禁忌者；合并重要脏器重大疾病者。患者及家属了解本研究内容并自愿签署知情同意书，且研究经本院医学伦理委员会审批通过。按照随机数字表法分为观察组（n=44）和对照组（n=44）。对照组年龄 22~56 岁，平均（36.72±3.15）岁；病程4~27 个月，平均（17.58±2.41）个月；孕次 1~7次， 平 均（3.67±1.06） 次；HPV 基 因 型：HPV-16 型 19 例，HPV-18 型 18 例，HPV-31 型 3 例，HPV-33 型 2 例，HPV-52 型 2 例。 观 察 组 年 龄23~57 岁，平均（36.81±3.22）岁；病程 4~28 个月，平均（17.74±2.53）个月；孕次 1~7 次，平均（3.52±1.01）次；HPV 基因型：HPV-16 型 19 例，HPV-18 型 16 例，HPV-31 型 4 例，HPV-33 型 2 例，HPV-52 型 3 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 对照组采用重组人干扰素 α-2b 凝 胶 [ 兆 科 药 业（ 合 肥） 有 限 公 司， 国 药 准 字S20010054，10 万 IU/g ∶ 5 g/ 支 ] 治疗。患者睡前清洁外阴后，取平卧位，垫高臀部，将药物放进推进器送到阴道后穹窿处缓慢注入，完成后取出推进器，1 g/ 次，隔日 1 次。
观察组在对照组基础上采用乳酸菌阴道胶囊（西安正浩生物制药有限公司，国药准字H10980293，0.25 g ∶ 600 U 活乳酸菌）治疗。患者睡前清洁外阴后，取平卧位，垫高臀部，将乳酸菌阴道胶囊置入阴道内部，2 粒 / 次，1 次 /d。两组均于经期停药，1 个周期 10 d，持续治疗3 个周期，绝经或子宫切除术后患者，连用 1 个周期后停药 2 d，持续用药 3 个周期。
1.3 观察指标 （1）比较两组临床疗效。HPV 检测：采用棉拭子收集患者宫颈分泌物，使用多通道实时荧光定量 PCR 仪检测 HPV 中 DNA 负荷量，DNA 负荷量高于 1.0 pg/mL 为阳性，反之为阴性。显效：治疗 3 个周期后，患者 HPV 转阴，临床各项症状及阴道分泌物性状显著改善；有效：部分患者 HPV 亚型转阴，临床各项症状及阴道分泌物性状有所改善；无效：患者 HPV 无亚型转阴，各项症状无变化甚至加重。总有效率 =（显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组治疗前后炎性指标水平。于治疗前、治疗 3 个周期后取患者5 mL 晨起空腹静脉血，3000 r/min 离心 10 min，离心半径为 15 cm，以酶联免疫吸附法测定肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）、白细胞介素 -6（IL-6）水平。（3）比较两组阴道微生态情况。治疗 3 个周期后收集患者阴道分泌物，测定 pH 值，并以革兰染色，采用显微镜观察阴道微生态情况，进行 Nugent 评分，其中 0~3 分为正常，4~6 分为中间型细菌性阴道炎，≥ 7 分诊断为细菌性阴道炎。（4）比较两组治疗期间不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 20.0 软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为93.18%（41/44），高于对照组的 75.00%（33/44），差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后炎性指标水平比较 治疗前，两组 TNF-α、IL-6 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 TNF-α、IL-6 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组阴道微生态情况比较 治疗后，观察组 Nugent 评分、阴道分泌物 pH 均低于对照组，差异 有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
2.4 两组治疗期间不良反应发生率比较 两组治疗期间均未出现明显不良反应。
3 讨论
HPV 感染与女性宫颈癌的发生密切相关， HPV 基因可与自身 DNA 整合，导致宫颈上皮细胞的基 底和分化层细胞凋亡，阻滞细胞周期进程，导致感 染部位细胞无法正常修复，并激活宫颈细胞中的原 癌基因，进而发生癌变 [7-8] 。近年来，该病发病率 呈上升趋势，并趋于年轻化 [9] 。乳酸杆菌是阴道内 的优势菌群，可分解糖原释放酸性产物，维持阴道 酸性环境，以抑制阴道内寄生菌的生长与繁殖。
重组人干扰素 α-2b 凝胶是由免疫细胞针对病 毒感染而产生的一种糖蛋白，具有显著的抗病毒作 用，可抑制 HPV 增殖，但单独使用效果不佳 [10-11]。 乳酸菌阴道胶囊是一种活菌制剂，可调节阴道内 菌群，改善阴道菌群失调情况，重塑阴道免疫防 御 [12-13] 。本研究结果显示，观察组治疗总有效率 高于对照组，治疗后 TNF-α 水 平、 IL-6 水 平、 Nugent 评分、阴道分泌物 pH 均低于对照组。提示 乳酸菌阴道胶囊联合重组人干扰素 α-2b 凝胶治疗 可提高临床效果， 减轻炎症反应， 改善阴道内环境。 分析原因在于重组人干扰素 α-2b 凝胶可通过与细 胞表面的特异性膜受体结合， 发挥抑制病毒增殖、 增强淋巴细胞毒性的作用， 起到显著的抗病毒作用， 从而减轻炎症反应，促进炎症损伤修复，减少宫颈 分泌物， 改善临床症状 [14]。乳酸菌阴道胶囊可补充 乳酸杆菌数量，改善阴道内生态菌群，维持阴道内 环境平衡，发挥阴道自净及治疗的作用，同时可重 建阴道生物保护屏障， 提高免疫力， 避免再次感染。 二者联合使用可发挥协同增效作用， 提高临床疗效， 显著降低炎性因子水平。本研究结果同时显示，两 组治疗期间均未出现明显不良反应。提示联合乳酸 菌阴道胶囊治疗未增加安全风险 [15]。
综上所述，乳酸菌阴道胶囊联合重组人干扰素 α-2b 凝胶治疗 HPV 感染患者可提高治疗总有效率， 降低炎性指标水平，改善阴道微生态情况，效果优 于单纯重组人干扰素 α-2b 凝胶治疗。
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