鼻炎康片联合克拉霉素治疗慢性鼻 - 鼻窦炎患者的效果论文

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【摘要】   目的：观察鼻炎康片联合克拉霉素治疗慢性鼻 - 鼻窦炎（CRS）患者的效果。  方法： 选取 90 例 CRS 患者为研究对象，按 照随机数字表法分为对照组和观察组各 45 例。对照组给予克拉霉素治疗，观察组在对照组基础上联合鼻炎康片治疗，比较两组临床疗 效、治疗前后炎性因子 [ 白细胞介素（IL）-4、IL-6、肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）] 水平、临床症状评分、复发率及不良反应发生率。 结果： 观察组治疗总有效率为 93.33%，高于对照组的 75.56%，差异有统计学意义（P<0.05）  ；治疗后，观察组 IL-4 水平高于对照组， IL-6 及 TNF-α 水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）  ；观察组嗅觉减退、流涕、头痛、鼻塞、面部疼痛等临床症状评分均低 于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；  观察组复发率为 2.22%，低于对照组的 17.78%，  差异有统计学意义（P<0.05）；  两组不良反应 发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。  结论： 克拉霉素联合鼻炎康片治疗 CRS 患者，可提高临床疗效，降低炎性因子指标水平，改 善临床症状，降低复发风险，且安全性高，其效果优于单纯克拉霉素治疗。

【关键词】  慢性鼻 - 鼻窦炎；克拉霉素；鼻炎康片；炎性因子；复发率；不良反应

【 Abstract 】  Objective: To observe effects of Biyankang tablets combined with Clarithromycin in treatment of chronic rhinosinusitis (CRS). Methods: 90 CRS patients were selected as the research objects, and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 45 cases in each group. The control group was treated with Clarithromycin, while the observation group was treated with Biyankang tablets on the basis of that of the control group. The clinical effects, the inflammatory factor levels [interleukin (IL)-4, IL-6, tumor necrosis factor-α (TNF-α)], the clinical symptom scores, the recurrence rate and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 93.33%, which was higher than 75.56% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the IL-4 level in the observation group was higher than that in the control group; the levels of IL-6 and TNF-α were lower than those in the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). The clinical symptom scores of hyposmia, runny nose, headache, nasal congestion, and facial pain in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The recurrence rate in the observation group was 2.22%, which was lower than 17.78% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Clarithromycin combined with Biyankang tablets in the treatment of the CRS patients can improve the clinical effects, reduce the levels of inflammatory factors, improve the clinical symptoms and reduce the risk of recurrence with high safety. Moreover, it is superior to single Clarithromycin treatment.

【Key words】  Chronic rhinosinusitis; Clarithromycin; Biyankang tablets; Inflammatory factor; Recurrence rate; Adverse reaction

慢性鼻 - 鼻窦炎（CRS）是源于鼻腔及鼻窦黏膜的耳鼻喉科常见慢性疾病，患者表现为鼻塞、头部及鼻面部胀痛、流黏脓性鼻涕等症状，严重者可出现嗅觉减退，引发视力障碍，且病情易反复，临床治愈难度较大 [1-2]。手术是治疗 CRS 的重要手段， 但无法彻底解决鼻腔和鼻窦黏膜炎症，恢复鼻窦黏膜功能，且手术创伤会对黏液纤毛清除系统造成一 定损伤 [3] 。克拉霉素是大环内酯类抗生素，抗菌谱广，可对多种致病菌产生抗菌作用 [4] 。鼻炎康片具 有宣肺通窍、清热解毒、消肿止痛等多种功效，在急慢性鼻炎、过敏性鼻炎患者治疗中应用广泛 [5]。 本文观察鼻炎康片联合克拉霉素治疗 CRS 患者的效果。


1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2019 年 1 月至 2020 年 10 月本院收治的 90 例 CRS 患者为研究对象。纳入标准： 符合《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2018）  》 中 CRS 相关诊断标准 [6] ；经鼻内镜、影像学检查确诊；病程 >12 周；CT 显示鼻窦或窦口鼻道复合体黏膜增厚，未伴鼻息肉；近期未接受本研究拟采用的药物进行治疗。排除标准：合并变应性鼻炎者；因病需长期服用抗生素者；对本研究药物过敏者；合并活动性消化道溃疡者；合并肝肾功能异常者；合并心血管疾病者；合并精神系统疾病者；合并恶性肿瘤者。患者对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会批准（批准文号：  20190312） 。按照随机数字表法分为对照组和观察组 45 例。对照组：男 27 例，女 18 例；年龄 20~64 岁， 平均（34.92±5.07）岁；  病程 2~5 年，平均（2.33±0.63）年。观察组：  男 25 例， 女 20 例；年龄 18~60 岁， 平均（35.69±4.86）岁；病程 2~5 年，平均（2.36±0.65）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。      

1.2   方法   对照组给予克拉霉素治疗。口服克拉霉素片（石药集团欧意药业有限公司，国药准字H20093440，0.25 g）治疗，0.25g/ 次，2 次 /d。观察组在对照组基础上联合鼻炎康片治疗。口服鼻炎康片 [ 国药集团德众（佛山） 药业有限公司， 国药准字 Z20023063，  每片重 0.37 g（含马来酸氯苯那敏 1 mg）] 治疗，3 片 / 次，3 次 /d。两组均连续治疗 4 周。        

1.3   观察指标     （1）  比较两组临床疗效。治疗后， 临床症状全部消失，鼻内镜检查示鼻窦上皮化且开放良好，未见脓性分泌物为显效；治疗后，鼻部症状好转，  内镜检查示窦腔仍充血肿胀但明显减轻，有少量脓性分泌物为有效；治疗后，症状及内镜检查与治疗前无明显改善或加重为无效。总有效率 = （显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组治疗前后炎性因子水平。采用酶联免疫吸附法检测血清白细胞介素（IL）-4、IL-6、肿瘤坏死因子 -α（TNF-α） 水平。（3）  比较两组治疗前后        面部疼痛，  按照无、轻、中、重分别计为 0、1、2、
 3 分。（4）随访 1 年，比较两组复发率和不良反应发生率。
  
1.4   统计学方法   应用 SPSS 24.0 软件进行统计学分析，计量资料以（x ±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2  检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1    两组临床疗效比较    观察组治疗总有效率为93.33%（42/45），  明显高于对照组的 75.56%（34/45），
差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
  

表 1  两组临床疗效比较 [n （%）]
组别		显效		有效		无效	总有效率
观察组（ n=45）	28	（62.22）	14	（31.11）	3	（6.67）	42（93.33）
对照组（ n=45）	18	（40.00）	16	（35.56）	11	（24.44）	34（75.56）
χ2 值							5.414
P 值							0.020

2.2 两组治疗前后炎性因子水平比较    治疗前，两组 IL-4、IL-6、TNF-α 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；   治疗后，   两组 IL-4 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组 IL-6、TNF-α 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。

表 2  两组治疗前后炎性因子水平比较（ng/L， x— ±s ）
IL-4 组别 治疗前			治疗前	IL-6	治疗后			TNF-α
		治疗后				治疗前		治疗后
观察组（n=45）      46.75 ±2.84             92.68 ±3.79*                       167.54±12.26         87.56±9.49*                       17.84 ±2.30              8.12 ± 1.10*
对照组（n=45）      46.77 ±3.04	82.80 ±3.88*                       167.95±12.35        108.56±6.67*						17.79 ±3.35		10.72 ± 1.48*
t 值	12.145						0.089		10.167
P 值	0.000						0.465		0.000
注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.3   两组治疗前后临床症状评分比较   治疗前，两组嗅觉减退、流涕、头痛、鼻塞、面部疼痛等临床症状评分比较，  差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组嗅觉减退、流涕、头痛、鼻塞、  面部疼痛等临床症状评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。

			表 3  两组治疗前后临床症状评分比较（分， x— ±s ）
嗅觉减退                             流涕                                 头痛                                 鼻塞                              面部疼痛 组别 治疗前        治疗后          治疗前        治疗后          治疗前        治疗后          治疗前        治疗后          治疗前        治疗后
观察组  （ n=45）	2.33±0.27	0.62±0.11*	2.34±0.25	0.59±0.08*	2.05±0.17	0.63±0.14*	2.48±0.33	0.74±0.12*	2.11±0.28		0.67±0.13*
对照组  （ n=45）	2.29±0.30	1.18±0.14*	2.37±0.22	1.09±0.13*	2.02±0.18	1.14±0.18*	2.50±0.31	1.22±0.16*	2.10±0.25		1.17±0.16*
t 值	0.665	21.099	0.604	21.973	0.813	15.003	0.296	16.100	0.179		16.270
P 值	0.254	0.000	0.274	0.000	0.209	0.000	0.384	0.000	0.429		0.000

注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.4   两组复发率和不良反应发生率比较    随访 1年，观察组复发率为 2.22%（1/45）， 明显低于对照组的17.78%（8/45），差异有统计学意义（P<0.05）  ；  观察组不良反应发生率为 11.11%，对照组不良反应发生率为 6.67%；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 4。

表 4  两组复发率和不良反应发生率比较 [n （%）]

组别	复发率		恶心呕吐	发热			消化不良	发生率
观察组（ n=45）	1	（2.22）	3（6.67）	2（	4.44	）	0	5	（11.11）
对照组（ n=45）	8	（17.78）	0	2（	4.44	）	1（2.22）	3	（6.67）
χ2 值		4.444							0.137
P 值		0.035							0.711

3  讨论

目前 CRS 病因尚未完全阐明，通常认为与自身因素、理化因素或微生物感染等有关，临床治疗以药物治疗、外科手术等为主[7] 。对于伴鼻息肉或经规范药物治疗 3 个月后未缓解者多行功能性鼻内窥镜术治疗，但患者易出现鼻腔干燥，可引发萎缩性鼻炎，且术后复发风险较高[8] 。目前治疗 CRS 的药物主要有糖皮质激素、祛痰及抗菌类药物等，其中克拉霉素是治疗 CRS 常用的抗菌药物，其生物利用度高、抗炎作用强，可通过破坏细菌生物膜形成发挥抑菌作用，抑制炎性细胞产生炎性因子，对胃肠刺激小且耐受性好，但单一用药起效慢、整体疗效欠佳[9]。


中医学将 CRS 归属于“鼻渊”“脑漏”范畴， 属虚实夹杂之症，多因外邪入侵化热并滞留空窍， 使窍隙闭塞， 发为鼻炎， 主张以疏风清热为治则 [10]。 鼻炎康片由苍耳子、广藿香、野菊花、麻黄、黄芩、 当归、鹅不食草等多种药物组成，其中苍耳子可散 风热、通鼻窍；广藿香可发表解暑；野菊花可清热 解毒、疏散风热；麻黄发汗散寒、宣肺平喘；黄芩 可清热燥湿、泻火解毒；当归可补血活血、消肿止 痛；鹅不食草可止咳、通鼻窍 [11-13] 。诸药合用，共 奏清热解毒、消肿止痛之功效。现代药理学研究显示，苍耳子具有抗炎抗过敏作用，可扩张鼻腔黏膜 毛细血管，改善病变部位缺血状态及血液循环，促 进病变组织修复 [14] 。已知 IL-4 为抗炎因子，可抑 制机体炎症反应，增强机体免疫功能；  IL-6 为促炎因子；  TNF-α 为重要的炎性介质，可加重炎症 反应 [15-16] 。本研究结果显示，观察组治疗总有效 率和 IL-4 水平均高于对照组，  IL-6、  TNF-α 水平 均低于对照组，嗅觉减退、流涕、头痛、鼻塞及面 部疼痛等临床症状评分及复发率均低于对照组。分 析原因为鼻炎康片联合克拉霉素可发挥协同增效作用，可有效缓解患者鼻塞、嗅觉减退、发热、流涕 等症状，降低复发率。本研究结果同时显示，两组 不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合鼻炎康片治疗未增加用药风险。但因本研究纳入的样本量较少，未进行远期疗效观察，其结果尚需 后期增加样本量、延长观察时间，开展深入研究予以印证。

综上所述，克拉霉素联合鼻炎康片治疗 CRS 患者，可提高临床疗效，降低炎性因子水平，改善 临床症状，降低复发风险，且安全性高，其效果优 于单纯克拉霉素治疗。

参考文献

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