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【摘要】 目的： 观察自拟柴胡栀子汤联合甲巯咪唑治疗甲状腺功能亢进症患者的效果。 方法： 选取 84 例甲状腺功能亢进症患者为研 究对象，按随机数字表法分为研究组（n=42）和对照组（n=42）。对照组予以甲巯咪唑治疗，研究组在对照组基础上联合自拟柴胡栀子汤 治疗， 比较两组临床疗效， 治疗前后中医证候积分、甲状腺激素指标 [ 游离甲状腺素（FT4 ）、甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）] 水平， 以 及不良反应发生率。 结果： 研究组治疗总有效率为 92.86%（39/42），高于对照组的 73.81%（31/42），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后， 研究组食欲亢进、易汗等中医证候积分以及 FT4 和 TPOAb 水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；研究组不良反应发生率为 4.76%（2/42），低于对照组的 19.05%（8/42），差异有统计学意义（P<0.05）。 结论： 自拟柴胡栀子汤联合甲巯咪唑治疗甲状腺功能亢 进症患者可提高治疗总有效率，降低中医证候积分、甲状腺激素指标水平和不良反应发生率，效果优于单纯甲巯咪唑治疗。
【关键词】 甲状腺功能亢进症；自拟柴胡栀子汤；甲巯咪唑；甲状腺激素；中医证候积分；不良反应
Effects of self-made Chaihu Zhizi decoction combined with Methimazole in treatment of patients with hyperthyroidism
WEI Zhongdao1, LIAN Zhixun2
(1. Department of Traditional Chinese Medicine of Song County Maternal and Child Health Hospital, Luoyang 471400 Henan, China;2. Department of Endocrinology of Song County People’s Hospital, Luoyang 471400 Henan, China)
【Abstract 】 Objective: To observe effects of self-made Chaihu Zhizi decoction combined with Methimazole in treatment of patients with hyperthyroidism. Methods: 84 patients with hyperthyroidism were selected as the research objects and were divided into study group (n=42) and control group (n=42) according to the random number table method. The control group was treated with Methimazole, while the study group was treated with Chaihu Zhizi decoction on the basis of that of the control group. The clinical effects, the TCM syndrome score, the thyroid hormone index levels [free thyroxine (FT4), thyroid peroxidase antibody (TPOAb)] and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of the study group was 92.86% (39/42), which was higher than 73.81% (31/42) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the TCM syndrome scores of appetite increased, being easy to sweat and the like as well as the FT4 and TPOAb levels in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Further, the incidence of adverse reactions in the study group was 4.76% (2/42), which was lower than 19.05% (8/42) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: Self-made Chaihu Zhizi decoction combined with Methimazole in the treatment of the patients with hyperthyroidism can improve the total effective rate of treatment and reduce the TCM syndrome score, the thyroid hormone index levels and the incidence of adverse reactions. Moreover, it is superior to single Methimazole.
【Key words】 Hyperthyroidism; Self-made Chaihu Zhizi decoction; Methimazole; Thyroid hormone; TCM syndrome score; Adverse reaction
甲状腺功能亢进症主要是因机体甲状腺素分泌 较多，致使内分泌紊乱所引起的疾病，临床常表现 为怕热出汗、体质量减轻、便次增多等，临床应及 时予以相应治疗，以减缓病情进展，避免并发症的 发生 [1-2] 。甲巯咪唑为临床常用药物，可恢复甲状 腺激素水平，控制病情，但单独应用达不到预期效 果 [3] 。中医学认为，甲状腺功能亢进症应以清肝泻 火、解郁养阴、理气活血等治疗为主 [4] 。本文观察自拟柴胡栀子汤联合甲巯咪唑治疗甲状腺功能亢进 症患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 7 月至 2020 年 2 月 嵩县妇幼保健院收治的 84 例甲状腺功能亢进症患 者为研究对象。纳入标准：符合《内科学（第 9 版）》中甲状腺功能亢进症的诊断标准 [5] ；伴有怕 热出汗、体质量减轻、便次增多等临床症状；中医 符合《中药新药临床研究指导原则（试行） 》中肝 郁气滞证的诊断标准 [6] ；食欲亢进，多汗心悸，皮 肤潮湿，情绪抑郁，大便溏涩，失眠多梦，胸闷，舌质厚，苔薄，脉细数；原发性甲状腺功能亢进 症。排除标准：合并病毒性肝炎、心血管疾病；合 并肝、肾等严重功能不全；合并甲状腺癌、不明原 因低热；甲状腺功能亢进症危象者。患者及家属了 解本研究内容并自愿签署知情同意书，且研究经 本院医学伦理委员会审批通过（批准文号：2017- A20）。按随机数字表法分为研究组（n=42）和对 照组（ n=42）。对照组：男 29 例， 女 13 例；年龄 21~45 岁， 平均（32.97±3.80）岁；病程 9 d 至 2 年， 平均（1.22±0.37）年。研究组：男 27 例，女 15例； 年龄 20~46 岁， 平均（33.19±3.06）岁；病程 10 d 至 2 年，平均（ 1.34±0.43）年。两组一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 对照组予以甲巯咪唑片 [ 默克制药（江 苏）有限公司， 国药准字 H20205041，10 mg] 治疗， 血清游离甲状腺素（FT4 ）上升 2 倍左右，首次剂 量 10 mg/ 次， 2 次 /d；若 FT4 上升≥ 3 倍，首次剂 量 10 mg/ 次， 3 次 /d；每 4 周检查 1 次患者甲状腺 功能，并根据病情适当调整用药剂量，逐步下调至 5~10 mg/d。
研究组在对照组基础上联合自拟柴胡栀子汤治 疗。组方：生龙骨、生牡蛎各 30 g，柴胡 15 g，白 芍 12 g，栀子、茯苓、夏枯草、陈皮、川芎、浙贝 母、丹皮各 10 g，炙甘草 6 g。失眠多梦者加酸枣 仁、合欢花各 10g；便溏者加山药、炒白术各 10 g。 水煎煮取汁 200 mL，100 mL/ 次， 2 次 /d，1 剂 /d。 两组均治疗 12 个月。
1.3 观察指标 （ 1）比较两组临床疗效， 符合《中 医病症诊断疗效标准（中华人民共和国中医药行业 标准）》中的疗效评价标准 [7] 。显效：治疗后，甲 状腺体积较治疗前缩小 >50%，甲状腺各项指标均 显著改善；有效：治疗后，甲状腺体积较治疗前缩 小 <50%，甲状腺各项指标均有所好转；无效：未 达上述标准。总有效率 = （显效 + 有效）例数 / 总 例数 × 100%。（2）比较两组治疗前后中医证候积 分。评估患者食欲亢进、易汗情况， 采用 0、2、4、6 分评价，评分越高表示症状越严重。（3）比较 两组治疗前后甲状腺激素指标水平。采集患者清晨 空腹肘静脉血 4 mL，以 3500 r/min 离心 10 min，离 心半径 10 cm，取上层血清，采用化学发光法测定 血清 FT4、甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）水平。（4）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以（ ±s ）表示，采用 t 检验，计 数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为 92.86%（39/42），高于对照组的 73.81%（31/42）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗前， 两组食欲亢进、易汗等中医证候积分比较，差异均 无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组食欲亢进、 易汗等中医证候积分均低于治疗前，且研究组低于 对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组治疗前后甲状腺激素指标水平比较 治 疗前，两组血清 FT4、TPOAb 水平比较，差异均 无 统计 学意 义（P>0.05）；治疗 后，两 组 FT4、 TPOAb 水平均低于治疗前，且研究组低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 研究组不良反应 发生率为 4.76%（2/42） ，低于对照组的 19.05% （8/42），差异有统计学意义（P<0.05）。见表 4。
3 讨论
中医学将甲状腺功能亢进症归属于“瘿气”范 畴，认为其发生发展与肝气郁滞、肝火亢盛存在密切联系，痰湿、瘀血壅结，进而损伤肝经，故治疗 应以清泻肝火、祛痰化瘀、疏肝解郁为主 [8-9]。
目前，西医治疗甲状腺功能亢进症以抑制甲状 腺激素分泌为主。甲巯咪唑可抑制甲状腺过氧化物 酶的活性，阻断甲状腺激素生成，下调相关激素水 平，但单独用药疗效欠佳 [10-11]。本研究结果显示， 治疗后，研究组治疗总有效率高于对照组，中医 证候积分及血清 FT4 和 TPOAb 水平均低于对照组。 分析原因为自拟柴胡栀子汤中生龙骨可平抑肝阳、 镇静安神，生牡蛎可重镇安神、软坚散结，柴胡可 疏肝升阳、和解表里，白芍可平肝止痛，栀子可泻 火除烦、清热利湿、凉血解毒，茯苓可利水消肿、 渗湿，夏枯草可清热泻火、散结消肿，陈皮可理气 健脾、燥湿化痰，川芎活血行气、祛风止痛，浙贝 母清热化痰， 丹皮凉血散瘀、消炎消肿、清热活血， 炙甘草调和诸药。诸药合用，共奏清肝泻火、化痰 理气、软坚散结之效 [12-13]。现代药理学研究表明， 柴胡可增强体液免疫及细胞免疫， 提高患者免疫力； 白芍对下丘脑 - 垂体 - 肾上腺素轴具有双向调节作 用，可促进内分泌系统平衡 [14-15] 。本研究结果同时 显示，研究组不良反应发生率低于对照组。这可能 与本研究纳入的样本量较少有关，其结果有待后续 扩大样本量开展深入研究予以印证。
综上所述，自拟柴胡栀子汤联合甲巯咪唑治疗 甲状腺功能亢进症患者可提高治疗总有效率，降低 中医证候积分、甲状腺激素指标水平和不良反应发 生率，效果优于单纯甲巯咪唑治疗。
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