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【摘要】 目的：观察新生化颗粒联合米非司酮配伍米索前列醇治疗稽留流产患者的效果。 方法： 选取 90 例稽留流产患者为研究对 象，按照随机数字表法分为对照组和观察组各 45 例。对照组采用米非司酮配伍米索前列醇治疗，观察组在对照组基础上联合新生化颗粒 治疗， 比较两组临床疗效、流产后指标水平、血清缺氧诱导因子 -lα （HIF-lα）水平、血管内皮生长因子（VEGF）水平及不良反应发生率。 结果： 观察组完全流产率为 88.89%，高于对照组的 42.22%，差异有统计学意义（P<0.05） ；治疗后，观察组阴道出血量少于对照组，腹 痛评分低于对照组，胚胎排出时间、阴道出血消失时间、腹痛消失时间、月经恢复时间及住院时间均短于对照组，差异有统计学意义 （P<0.05） ；观察组 HIF-l α、VEGF 水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05） ；观察组不良反应发生率为 4.44%，低于对照组的 17.78%，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论： 新生化颗粒联合米非司酮配伍米索前列醇治疗稽留流产患者，可提高完全流产率，改善流 产后指标水平，降低 HIF-lα、VEGF 水平，且安全性较好，其效果优于单纯米非司酮配伍米索前列醇治疗。
【关键词】 新生化颗粒；非司酮配伍米索前列醇；稽留流产；完全流产率；不良反应；阴道出血
Effects of Xinshenghua granules combined with Mifepristone and Misoprostol in treatment of patients with missed abortion
SUN Qiong
(Department of Obstetrics of Lushi County People’s Hospital, Sanmenxia 472000 Henan, China)
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Xinshenghua granules combined with Mifepristone and Misoprostol in treatment of patients with missed abortion. Methods: 90 patients with missed abortion were selected as the research objects and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 45 cases in each group. The control group was treated with Mifepristone and Misoprostol, while the observation group was treated with Xinshenghua granules on the basis of that of the control group. The clinical effects, the post-abortion index levels, the serum factor index levels [hypoxia-inducible factor-lα (HIF-lα), vascular endothelial growth factor (VEGF)] and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The complete abortion rate in the observation group was 88.89%, which was higher than the control group of 42.22%, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the amount of vaginal bleeding in the observation group was less than that in the control group; the abdominal pain score was lower than that in the control group; the embryo discharge time, the vaginal bleeding disappearance time, the abdominal pain disappearance time, the menstrual recovery time and the hospitalization time were all shorter than those in the control group; and the differences were statistically significant (P< 0.05). The levels of HIF-lα and VEGF in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Further, the incidence of adverse reactions in the observation group was 4.44%, which was lower than 17.78% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: Xinshenghua granules combined with Mifepristone and Misoprostol in the treatment of the missed abortion patients can improve the complete abortion rate, reduce the post-abortion index levels, and reduce the levels of HIF-la and VEGF with good safety. Moreover, it is superior to single Mifepristone combined with Misoprostol treatment.
【Key words】 Xinshenghua granules; Mifepristone and Misoprostol ; Missed abortion; Complete abortion rate; Adverse reaction; Vaginal bleeding
稽留流产是妊娠期胚胎停止发育后 2 个月尚未 自然排出，且因胚胎稽留时间过长而引发宫腔内感 染，甚至导致不孕 [1] 。临床通常选择米非司酮配伍 米索前列醇治疗该病， 其中米非司酮为孕酮拮抗剂， 可引起子宫颈张力下降；米索前列醇主要通过促进 子宫收缩，软化和扩张宫颈促进胚胎排出体外。但米非司酮会导致内源性前列腺素合成分泌增多，导 致子宫内膜出血 [2-3] 。故探讨提高稽留流产治疗过 程中完全流产率、降低不良反应、改善患者预后、 提高再孕能力等的治疗策略意义重大 [4]。本文观察 新生化颗粒联合米非司酮配伍米索前列醇治疗稽留 流产患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 1 月至 2020 年 1 月 本院收治的 90 例稽留流产患者为研究对象。纳入标准：符合《妇产科学》中稽留流产的诊断标 准 [5]；无精神疾病；无严重肾功能障碍。排除标 准：对本研究所用药物过敏；合并其他急性疾 病。患者及其家属对本研究内容了解并自愿签署 知情同意书，且研究经本院伦理委员会批准（批 准文号：2019072406）。按照随机数字表法分为 对照组和观察组各 45 例。对照组：年龄 25~36 岁，平均（30.50±1.80）岁；孕周 5~15 周，平均 （10.60±1.70）周；经产妇 16 例，初产妇 29 例； 孕次 1~3 次，平均（1.50±0.20）次。观察组：年 龄 25~35 岁，平均（30.30±1.70）岁；孕周 6~15 周， 平均（10.50±1.50）周；经产妇 14例，初产妇 31例； 孕次 1~2 次，平均（1.50±0.30）次。两组一般资 料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 对照组采用米非司酮配伍米索前列醇 治疗。给予米非司酮片（浙江仙琚制药股份有限 公司，国药准字 H10950347，25 mg）空腹口服， 1 次 /d，100 mg/ 次，服用 2 d；在服用米非司酮 41~47 h 后，口服米索前列醇片（上海新华联制药 有限公司，国药准字 H20094136，0.2 mg），6 mg/次， 用药前空腹。
观察组在对照组的基础上联合新生化颗粒 [ 广 东世信药业有限公司，国药准字 Z20043821，（每 袋装6 g相当于原药材9 g）] 治 疗， 早晚饭后 30 min 热水冲服，18 g/ 次，2 次 /d，连续治疗 1 周。
1.3 观察指标 （1）比较两组完全流产率。评价 标准：用药后，胚胎组织自行完整排出，未经手术 干预阴道出血自行停止，B 超证实宫腔内无组织残 留为完全流产；用药后胚胎部分排出，出血较多为 不完全流产；用药后无任何胚胎排出，阴道流血少 为流产失败。（2）比较两组流产后指标水平，包括 阴道出血量、腹痛评分、胚胎排出时间、阴道出血 消失时间、腹痛消失时间、月经恢复时间、住院时 间。依据视觉模拟评分法（VAS）评估患者疼痛程度， 满分为 10 分，分数越高疼痛越剧烈。（3）比较两 组治疗前后血清缺氧诱导因子 -lα（HIF-lα）、血 管内皮生长因子（VEGF）水平，采用酶联免疫吸附 法检测。（4）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 26.0 软件进行统计学 分析，计量资料以（x — ±s）表示，采用 t 检验，计 数资料以率（%）表示，采用 χ 2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组流产率比较 观察组完全流产率为 88.89% （40/45），明显高于对照组的 42.22%（19/45）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组流产后指标水平比较 观察组阴道出血 量少于对照组，腹痛评分低于对照组，胚胎排出时 间、阴道出血消失时间、腹痛消失时间、月经恢复 时间及住院时间均短于对照组，差异有统计学意义 （P<0.05）。见表 2。
2.3 两组治疗前后血清 HIF-lα、VEGF 水平比 较 治疗前，两组血清 HIF-lα、VEGF 水平比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 HIF-lα、VEGF 水平均低于治疗前，且观察组低于 对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反 应发生率为 4.44%（2/45），明显低于对照组的 17.78%（8/45），差异有统计学意义（P<0.05）。 见表 4。
3 讨论
临床针对稽留流产以药物治疗为主，清宫术和 复压吸引术均会对患者宫颈和宫腔组织造成一定程 度的损伤，导致宫腔粘连、子宫感染，且清宫术具 有一定危险性，易增加患者不孕风险 [6-7]。米非司 酮为炔诺酮衍生物，可阻断孕酮抑制宫颈胶原分解 的作用，导致子宫颈张力下降；米索前列醇为合成 的前列腺素衍生物，可增强子宫收缩力，软化、扩 张宫颈，有效促进宫内组织排出，促进剥离妊娠物 在短时间内排出，改善出血情况，降低宫腔感染风 险，避免清宫手术引起的损伤，但米非司酮易导致 阴道出血增多、时间较长 [8-9]。
新生化颗粒属于中成药，主要成分为桃仁、干 姜、炙甘草、当归、川芎、益母草、红花等，其中 桃仁可活血祛瘀；干姜可温中散寒；炙甘草可益气 滋阴；当归可补气和血；川芎可活血行气；益母草可活血调经；红花可祛瘀止痛、活血通经 [10] 。诸药 合用共奏下胎祛瘀、化瘀生新之功效。已知 VEGF 低表达可导致绒毛组织及胚胎血管新生受阻，从而 加速孕囊萎缩、坏死、排出；HIF-1 α 低表达则可诱 导组织缺氧、缺血 [11] 。本研究结果显示，观察组完 全流产率高于对照组， 阴道出血量少于对照组，腹 痛评分低于对照组，胚胎排出、阴道出血消失、腹 痛消失、月经恢复及住院时间均短于对照组，血清 HIF-l α、VEGF 水平均低于对照组，这一结果与文 献报道相似 [12] 。分析原因主要为新生化颗粒联合米 非司酮配伍米索前列醇可发挥协同增效作用。本研 究结果同时显示，观察组不良反应发生率低于对照 组。分析原因可能与新生化颗粒可改善药物流产后 预后，促进患者体内激素水平恢复，促进妊娠物排 出，避免阴道分泌物的堆积，进而减少不良反应的 发生 [13]。
综上所述，新生化颗粒联合米非司酮配伍米索 前列醇治疗稽留流产患者，可提高完全流产率，改 善流产后指标水平，降低 HIF-l α、VEGF 水平， 且安全性较好，其效果优于单纯米非司酮配伍米索 前列醇治疗。
参考文献
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