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【摘要】目的：观察炙甘草汤加减联合常规西药治疗病毒性心肌炎患者的效果。方法：选取112例病毒性心肌炎患者为研究对象，依照随机数字表法分为对照组和观察组各56例。对照组采用常规西药治疗，观察组在对照组基础上联合炙甘草汤加减治疗，持续用药4周。比较两组临床疗效，治疗前后心肌酶指标[肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）]水平、心肌肌钙蛋白I（cTnI）水平、高迁移率族蛋白B1（HMGB1）水平，以及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为98.21%（55/56），高于对照组的75.00%（42/56），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组血清LDH、CK、cTnI和HMGB1水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：炙甘草汤加减联合常规西药治疗病毒性心肌炎患者可提高治疗总有效率，降低血清心肌酶指标、cTnI和HMGB1水平，效果优于单用常规西药治疗。
【关键词】病毒性心肌炎；炙甘草汤加减；西药；心肌酶；心肌肌钙蛋白I；高迁移率族蛋白B1；不良反应
Effects of Zhigancao decoction combined with conventional western medicine in treatment of patients with viral myocarditis
ZHAO Qi
(Department of Critical Care Medicine of Jiamusi Hospital of Traditional Chinese Medicine,Jiamusi 154002 Heilongjiang,China)
【Abstract】Objective:To observe effects of Zhigancao decoction combined with conventional western medicine in treatment of patients with viral myocarditis.Methods:112 patients with viral myocarditis were selected as the research objects and were divided into control group and observation group according to the random number table method,56 cases in each group.The control group was treated with conventional western medicine for 4 weeks,while the observation group was treated with Zhigancao decoction on the basis of that of the control group for 4 weeks.The clinical efficacy,the cardiac enzyme index levels[creatine kinase(CK),lactate dehydrogenase(LDH)],the cardiac troponin I(cTnI)level,the high mobility group box B1(HMGB1)level and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment.Results:The total effective rate of the observation group was 98.21%(55/56),which was higher than 75.00%(42/56)of the control group,and the difference was statistically significant(P<0.05).After the treatment,the levels of serum LDH,CK,cTnI and HMGB1 in the observation group were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(P<0.05).However,there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups(P>0.05).Conclusions:Zhigancao decoction combined with conventional western medicine in the treatment of the patients with viral myocarditis can improve the total effective rate of treatment,and reduce the levels of serum myocardial enzymes,cTnI and HMGB1.Moreover,it is superior to single conventional western medicine treatment.
【Key words】Viral myocarditis;Zhigancao decoction;Western medicine;Cardiac enzyme;Cardiac troponin I;High mobility group protein B1;Adverse reaction
病毒性心肌炎是由病毒感染引起的心肌局限性或弥漫性的急性或慢性炎症疾病，若不及时治疗可诱发心律失常、心力衰竭等，严重威胁患者生命安全[1-2]。常规西药治疗包括抗病毒、营养心肌等，可阻止病毒复制，减轻心肌损伤，但整体疗效有限。中医学将病毒性心肌炎归于“心悸”“胸痹”等范畴，认为其发病与素体虚弱、外感邪毒内侵于心有关[3]。炙甘草汤加减可起到补气温阳、滋阴养血、宁心复脉之效[4]。本文观察炙甘草汤加减联合常规西药治疗病毒性心肌炎患者的效果。
1资料与方法
1.1一般资料选取2016年1月至2020年12月本院收治的112例病毒性心肌炎患者为研究对象。纳入标准：西医符合《实用内科学》中病毒性心肌炎诊断标准[5]；经血液生化、病毒学及影像学等检查确诊；中医符合《中药新药临床研究指导原则》中相关诊断标准，辨证为气阴两虚证[6]；依从性良好，可配合完成本研究。排除标准：合并肝、肾功能障碍；患有其他感染性疾病；对本研究所用药物过敏。患者及家属均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委员会批准（批准文号：K201613）。依照随机数字表法分为对照组和观察组各56例。对照组男30例，女26例；年龄22~63岁，平均（42.35±4.24）岁；病程2~19个月，平均（9.63±0.96）个月；美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级：Ⅰ级19例，Ⅱ级22例，Ⅲ级15例。观察组男28例，女28例；年龄22~63岁，平均（42.56±4.26）岁；病程2~19个月，平均（9.37±0.94）个月；NYHA心功能分级：Ⅰ级20例，Ⅱ级23例，Ⅲ级13例。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2方法两组患者均需卧床休息，并予以易消化、高蛋白饮食。
在此基础上，对照组采用常规西药治疗。若合并细菌感染则予以注射用青霉素钠[石药集团中诺药业（石家庄）有限公司，国药准字H20023753，1.2 g（200万U）]治疗，取100万U注射用青霉素钠溶于200 mL的0.9%氯化钠注射液中，静脉滴注，2次/d，用药14 d；口服维生素C片（广州白云山花城药业有限公司，国药准字H44020475，100 mg），200 mg/次，3次/d；口服辅酶Q10胶囊（上海金城素智药业有限公司，国药准字H19999121，10 mg），10 mg/次，3次/d；取0.5 g利巴韦林注射液（陕西春晖药业有限公司，国药准字H19999475，1 mL∶0.1 g）溶于250 mL的0.9%氯化钠注射液中，静脉滴注，2次/d。观察组在对照组基础上联合炙甘草汤加减治疗。组方：生地黄30 g，炙甘草、麦冬各12 g，麻仁10 g，生姜、人参、桂枝各9 g，阿胶（烊化）6 g，大枣10枚。随症加减：外感风热加金银花15 g，连翘10 g；心神不宁加远志10 g，琥珀8 g；胸闷加瓜蒌10 g，薤白5 g；心前区疼痛加川芎、红花各10 g；房性早搏频发加苦参12 g；心动过缓加制附子、菟丝子各10 g。水煎煮取汁400 mL，1剂/d，早晚各服200 mL，两组均持续治疗4周。
1.3观察指标（1）治疗4周后，比较两组临床疗效[6]。治愈：临床症状消失，实验室及心电图检查结果正常，中医证候积分减少≥95%；显效：临床症状显著改善，实验室及心电图检查结果基本正常，中医证候积分减少≥70%，但不足95%；有效：临床症状有所改善，实验室及心电图检查结果有所好转，中医证候积分减少≥30%，但不足70%；无效：临床症状及各项检查结果无明显变化，甚至恶化。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组心肌酶指标水平。治疗前和治疗4周后，采集患者空腹静脉血3 mL，常规离心取血清，以全自动生化分析仪测定肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）水平。（3）比较两组心肌肌钙蛋白I（cTnI）和高迁移率族蛋白B1（HMGB1）水平。治疗前和治疗4周后，采集患者空腹静脉血3 mL，常规离心取血清，用酶联免疫吸附法检测cTnI、HMGB1水平。（4）比较两组不良反应发生率。
1.4统计学方法采用SPSS 22.0统计学软件处理数据，计量资料以（x—±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为98.21%（55/56），高于对照组的75.00%（42/56），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2两组治疗前后心肌酶指标水平比较治疗前，两组LDH和CK水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组LDH和CK水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3两组治疗前后血清cTnI和HMGB1水平比较治疗前，两组cTnI和HMGB1水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组cTnI和HMGB1水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.4两组不良反应发生率比较对照组出现恶心3例、呕吐2例、皮疹1例，不良反应发生率为10.71%（6/56）；观察组出现恶心4例、腹泻1例、呕吐3例，不良反应发生率为14.29%（8/56）。
两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.327，P=0.568）。
3讨论
病毒性心肌炎的发生与肠道、上呼吸道病毒感染等因素相关，患者的临床表现主要取决于病变的广泛程度和部位，轻者可无症状，重者可能出现心力衰竭、休克甚至猝死[7-8]。常规西药治疗以抗病毒、营养心肌等药物为主，但部分患者心肌功能恢复较慢。中医学认为，该病患者多为气阴两虚，加之邪毒侵袭，首犯营卫，其邪滞而不散，可循脉道内舍于心，致心脉痹阻，瘀血内阻，久之则可郁而化火，损耗气阴，造成气、血、阴皆虚，故临床需以益气养阴、活血解毒为治疗原则。
LDH、CK可反映心肌损伤情况，其水平与心肌损伤程度呈正比。病毒感染可增加心肌细胞膜通透性，促使LDH、CK大量释放入血；cTnI为心肌损伤特异性标志物，心肌损伤时血清cTnI水平迅速升高；HMGB1作为一种晚期炎性介质，在心肌炎、心肌梗死及心力衰竭等心脏疾病中发挥关键作用。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组；治疗后观察组LDH、CK、cTnI、HMGB1水平均低于对照组。分析原因为炙甘草汤加减中炙甘草益气复脉、补脾和胃；生姜发汗解表、温中散寒；生地黄清热凉血、养阴生津；阿胶滋阴补血；麦冬清心除烦、养阴生津；人参大补元气、复脉固脱、安神；桂枝温经通阳、发汗解表；大枣补益脾胃、滋养阴血；麻仁润肠通便、健脾养胃。诸药合用共奏益气滋阴养血、宁心复脉之效，清散毒邪而不伤阴，益气养阴而不敛邪，且随症加减，可加快病情好转[9-10]。现代药理学研究显示[11-12]，炙甘草、生姜具有拮抗病原微生物的作用；生地黄、阿胶、人参、大枣可增强机体免疫力；麦冬能改善心功能。炙甘草汤加减与常规西药联用可发挥协同增效的作用，可从抑制病毒复制、增强机体免疫、保护心肌细胞等多个方面改善病情。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义，提示联合炙甘草汤加减用药未增加安全风险。
综上所述，炙甘草汤加减联合西药治疗病毒性心肌炎患者可提高治疗总有效率，降低血清心肌酶指标、cTnI、HMGB1水平，效果优于单用西药治疗。
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