自拟益气化痰通络汤联合西医治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的效果论文

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【摘要】   目的： 观察自拟益气化痰通络汤联合西医治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）患者的效果。  方法： 选取 100 例 AECOPD 患者为研究对象，采用随机数字表法分为研究组和对照组各 50 例。对照组行西医治疗，研究组在对照组基础上联合自拟益气化 痰通络汤治疗，比较两组临床疗效、治疗前后中医证候积分、炎性因子 [ 白细胞介素 -8（IL-8） 、肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）] 水平和 肺功能指标 [ 第 1 秒用力呼气容积（FEV1） 、用力肺活量（FVC）及 FEV1  占预计值的百分比（FEV1%）] 水平。  结果： 研究组治疗总有 效率为 96.00%（48/50），  高于对照组的 80.00%（40/50），  差异有统计学意义（P<0.05）  ；治疗后，研究组中医证候积分、  IL-8 水平和 TNF-α 水平均低于对照组，  FEV1 、FVC 和 FEV1% 水平均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。  结论： 在西医治疗基础上采用自拟 益气化痰通络汤治疗 AECOPD 患者可提高治疗总有效率和肺功能指标水平，降低中医证候积分和炎性因子水平，效果优于单纯西医治疗。

【关键词】  慢性阻塞性肺疾病急性加重期；自拟益气化痰通络汤；中医证候积分；炎性因子；肺功能

【 Abstract 】  Objective: To observe effects of self-made Yiqi Huatan Tongluo decoction combined with western medicine in treatment of patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (AECOPD). Methods: 100 patients with AECOPD were selected as the research objects, and were divided into study group and control group by using the random number table method, 50 cases in each. The control group was treated with western medicine, while the study group was treated with self-made Yiqi Huatan Tongluo decoction on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the TCM syndrome score, the inflammatory factor levels [interleukin-8 (IL-8), tumor necrosis factor-α (TNF-α)] , the pulmonary function index levels [forced expiratory volume in 1 second (FEV1), forced vital capacity (FVC), percentage of FEV1  in predicted value (FEV1%)] were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of the study group was 96.00% (48/50), which was higher than 80.00% (40/50) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Further, after the treatment, the TCM syndrome scores, the IL-8 and TNF-α levels in the study group were lower than those in the control group; the levels of FEV1, FVC and FEV1% were higher than those in the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusions: On the basis of western medicine treatment, Yiqi Huatan Tongluo decoction in the treatment of the AECOPD patients can improve the total effective rate of treatment and the levels of pulmonary function indexes, and reduce the TCM syndrome score and the levels of inflammatory factors. Moreover, it is superior to single western medicine.

【Key words】  Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease; Self-made Yiqi Huatan Tongluo decoction; TCM syndrome score; Inflammatory factor; Pulmonary function

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是以持续性气流 受限为主要特征的肺疾病，具有高死亡率、高发病率的特点。COPD 急性加重期（AECOPD）患者呼 吸系统症状急性加重，甚至会出现呼吸衰竭，危及 患者的生命 [1] 。临床西医治疗 AECOPD 以抗感染、 解痉平喘、抗炎为主，虽有一定的效果，但部分患 者的疗效仍未达到预期 [2] 。中医治疗 AECOPD 秉承“辨证论治”“整体治疗”的原则，  认为 AECOPD 的病机在于正虚邪实，以肺、脾、肾三脏气不足为 正虚，痰瘀阻滞及脉络不和为邪实，治疗应以降气 消痰、清热降火为基本原则 [3-4] 。本文观察自拟益 气化痰通络汤联合西医治疗 AECOPD 患者的效果。 


1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2018 年 9 月至 2020 年 8 月 本院收治的 100 例 AECOPD 患者为研究对象。纳 入标准：西医符合《慢性阻塞性肺疾病急性加重 （AECOPD）诊治中国专家共识》中 AECOPD 的诊断标准 [5] ；患者呼吸道症状日趋加重、恶化，痰 量急剧增多，痰质呈黏液脓性或脓性等；中医符合 《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南》中痰热郁肺证 的诊断标准 [6] ，主症为咳痰喘息、呼吸困难、口唇 发绀、咳黄色黏液痰，次症为胸闷痛、口干喜冷 饮、面色晦暗、舌质紫暗、苔黄腻、脉弦数；近期 未服用其他药物；无呼吸衰竭，意识清晰。排除标 准：存在严重心脑血管疾病；伴有其他系统恶性肿 瘤；既往有呼吸系统手术史；凝血功能异常；有支 气管扩张、肺栓塞等其他肺部疾病；  COPD 稳定期； 病历资料不全；精神疾病，无法配合完成本次研究 者。患者及家属了解本研究内容并自愿签署知情同 意书，且研究经本院医学伦理委员会审批通过（批 准文号：  2017-A12） 。采用随机数字表法分为研 究组和对照组各 50 例。研究组：  男 26 例，女 24例； 年龄 50~78 岁，  平均（64.58±3.60） 岁；  COPD 病 程 2~8 年，  平 均（5.07±0.84）  年；  AECOPD 病程 1~7 d，平均（3.26±0.41）d；  体质量指数 23.58~ 29.74 kg/m2，    平 均（26.63±0.58）kg/m2 。   对 照 组：   男 26 例，   女 24 例；   年 龄 52~80 岁，   平 均 （64.62±3.57）   岁；  COPD 病 程 1~8 年，    平 均 （4.99±0.81）   年；  AECOPD 病 程 2~7 d，   平 均 （ 3.34±0.39）d；  体 质 量 指 数 23.60~29.81 kg/m2， 平均（26.71±0.63）kg/m2。两组一般资料比较，  差 异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2   方法   对照组行西医治疗。给予呼吸机机械 通气、抗炎等治疗，氧流量为 2~3 L/min，同时 雾化吸入复方异丙托溴铵（Boehringer Ingelheim France，注册证号 H20000165，2.5 mL），2.5 mL/ 次， 2 次 /d；静脉滴注多索茶碱注射液（成都百裕制 药股份有限公司，国药准字 H20183230，  10 mL  ∶ 0.1 g），  0.3 g/ 次，  1 次 /d；盐酸氨溴索注射液（通 辽市华邦药业有限公司，国药准字 H20184119， 2 mL  ∶ 15 mg），  30 mg/ 次，  2 次 /d；   盐 酸 莫 西 沙星氯化钠注射液（Bayer Vital GmbH，国药准 字 J20140110，  250 mL  ∶莫西沙星 0.4 g 与氯化钠 2.0 g），  0.4 g/ 次，  1 次 /d。

研究组在对照组基础上采用自拟益气化痰通络 汤治疗。组方：枳实、陈皮各 9 g ，茯苓、苦杏仁、 地龙各 10 g，党参、制半夏、瓜蒌仁、胆南星、酒黄芩各15g。水煎煮取汁300mL ，分2次服用， 1剂/d。两组均连续治疗 14 d。

1.3   观察指标    （1）比较两组临床疗效。根据《中医病症诊断疗效标准》评估 [7] ，咳嗽、喘息、气喘 等症状全部消失，中医证候积分下降≥ 95% 为临 床控制；临床症状明显好转，中医证候积分下降 70%~94% 为显效；  临床症状好转，  中医证候积分下 降 30%~69% 为有效；未达上述标准为无效。总有 效率 =（临床控制 + 显效 + 有效）例数 / 总例数 × 100%。（2）比较两组治疗前后中医证候积分。于 治疗前及治疗 14 d 后对患者咳痰喘息、呼吸困 难、口唇发绀、咳黄色黏液痰、胸闷痛、口干喜 冷饮、面色晦暗症状进行评估，从无、轻、中、 重，分别对应 0、2、4、6 分，评分越高，症状越 严重。（3）比较两组治疗前后炎性因子水平。于 治疗前及治疗 14 d 后采集患者 5 mL 空腹肘静脉 血，  3500 r/min，离心半径 10 cm，离心 10 min，取 上层血清，采用酶联免疫吸附法检测血清白细胞介 素 -8（IL-8） 、肿瘤坏死因子 -α（TNF-α ）水 平。（4）比较两组治疗前后肺功能指标水平。于 治疗前及治疗 14 d 后采用肺功能仪（日本 CHEST 株 式 会 社，   国 械 注 进 20172216453，   型 号：HI- 801）测定患者第 1 秒用力呼气容积（FEV1 ）、 用 力 肺 活 量（FVC）  及 FEV1  占 预 计 值 的 百 分 比（FEV1%）。

1.4   统计学方法   应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以（  ±s ）表示，采用 t 检验，计 数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1   两组临床疗效比较   研究组治疗总有效率为 96.00%（48/50），  高于对照组的 80.00%（40/50）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。

表 1  两组临床疗效比较 [n （%）]

组别                        临床控制                      显效                           有效                           无效                        总有效率

研究组

（ n=50

）

28

（

56.00

）

14（

28.00

）

6

（

12.00

）

2

（4.00）

48

（96.00

）

对照组

（ n=50

）

19

（

38.00

）

16（

32.00

）

5

（

10.00

）

10

（20.00

）

40

（80.00

）

2 χ

值

6.061

P

值

0.014

2.2    两组治疗前后中医证候积分比较    治疗 前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义 （P>0.05）  ；治疗后，两组中医证候积分均低于治 疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义 （P<0.05）。见表 2。

表 2  两组治疗前后中医证候积分比较（分， x— ±s ）

组别	治疗前	治疗后	t 值	P 值
研究组（ n=50）	14.38±3.64	2.11±0.74	23.358	0.000
对照组（ n=50）	14.40±3.59	5.91±0.86	16.262	0.000
t 值	0.028	23.684
P 值	0.489	0.000

2.3   两组治疗前后炎性因子水平比较   治疗前， 两组 IL-8、TNF-α 水平比较，差异均无统计学意 义（P>0.05）  ；治疗后，两组 IL-8、TNF-α 水平 均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计 学意义（P<0.05）。见表 3。


2.4   两组治疗前后肺功能指标水平比较   治疗前， 两组 FEV1 、FVC 和 FEV1% 水平比较，差异均无统 计学意义（P>0.05）  ；治疗后，两组 FEV1 、FVC和 FEV1% 水平均高于治疗前，且研究组高于对照 组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 4。

表 4  两组治疗前后肺功能指标水平比较（ x— ±s ）

时间	组别	FEV1  （L）	FVC（L）	FEV1%
治疗前	研究组（ n=50） 对照组（ n=50） t 值 P 值 研究组（ n=50）	1.19±0.36 1.18±0.38 0.135 0.446 1.88±0.54*	1.79±0.45 1.80±0.46 0.110 0.456 2.38±0.54*	55.23±9.35 55.31±9.40 0.043 0.483 67.05±8.64*
治疗后	对照组（ n=50） t 值 P 值	1.40±0.42* 4.961 0.000	2.06±0.50* 3.075 0.001	62.01±8.58* 2.927 0.002

注：与治疗前比较，  *P<0.05

3  讨论

中医学将 AECOPD 归属于“喘证”“肺胀” 等范畴，   《丹溪心法》中记载：    “肺胀而咳，或左  或右不得眠，此痰挟瘀血碍气而病”，故痰浊、瘀血是 AECOPD 患者发病的重要因素。又因本病属  本虚标实之证，  标实为急，  痰、热、瘀为邪实，多  因外邪犯肺， 痰湿郁久而化热， 痰热互结壅滞于肺， 肺失宣降而生瘀血、痰浊，肺气上逆而发病。治疗  应以降气平喘、清气化痰为原则，同时佐以化瘀通络 [8]。


IL-8 为趋化细胞因子，其水平越高表明患者呼吸道平滑肌痉挛越严重，引发小气道阻塞，导致 严重的通气功能障碍；  TNF-α 能激活中性粒细胞、 淋巴细胞、巨噬细胞等促进炎性介质的释放，从而 急剧病情 [9] 。本研究结果显示，研究组治疗总有效 率和 FEV1 、FVC 及 FEV1% 水平均高于对照组，中  医证候积分和 IL-8、TNF-α 水平均低于对照组。 分析原因为益气化痰通络汤方中枳实破气化积、理 气宽胸；陈皮理气化痰；茯苓渗湿利水；苦杏仁降 气平喘；瓜蒌仁润肺化痰、利气宽胸；地龙通络止 痉、清肺平喘；党参补脾益肺、益气生血；制半夏 燥湿化痰、消痞散结；  胆南星息风定惊、清热化痰； 酒黄芩清热燥湿、泻火解毒 [10]。全方共奏通络化痰、 清热降火之效。现代药理学研究表明，制半夏中的大黄酚可抑制炎性因子表达；苦杏仁中的苦杏仁苷可平喘；酒黄芩中的黄芩苷可提高巨噬细胞的吞噬 能力，加快机体内免疫细胞的再生及代谢，利于提 高患者的免疫功能；瓜蒌仁可抑制气道黏液的分泌，减少炎性因子释放；地龙中的琥珀酸能够解除支气管痉挛、舒张支气管，发挥止咳平喘之效 [11-12] 。故在西医治疗基础上采用自拟益气化痰通络汤治疗可 发挥协同增效作用。

综上所述，在西医治疗基础上采用自拟益气化痰通络汤治疗 AECOPD 患者可提高治疗总有效率和肺功能指标水平，降低中医证候积分和炎性因子 水平，效果优于单纯西医治疗。

参考文献

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