牙痛宁滴丸联合西吡氯铵含漱液治疗正畸早期牙龈炎 患者的效果论文

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【摘要】   目的：观察牙痛宁滴丸联合西吡氯铵含漱液治疗正畸早期牙龈炎患者的效果。方法： 选取 78 例正畸早期牙龈炎患者为研 究对象， 按随机数字表法将其分为对照组与观察组各 39例。对照组采用西吡氯铵含漱液治疗， 观察组在对照组基础上联合牙痛宁滴丸治疗， 比较两组临床疗效、治疗前后牙龈指标 [ 菌斑指数（PLI）、牙龈指数（GI）、龈沟出血指数（SBI）] 水平、疼痛程度 [ 视觉模拟评分量表 （VAS）]评分、口腔健康状况 [ 口腔健康影响程度量表（OHIP-14）]评分和不良反应发生率。 结果：观察组治疗总有效率为 97.44%（38/39）， 高于对照组的 76.92%（30/39）， 差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组 GI、PLI、SBI 水平均低于对照组，差异有统计学意义 （ P<0.05）；观察组 VAS 和 OHIP-14 评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组均未发生明显不良反应。结论： 牙痛宁滴 丸联合西吡氯铵含漱液治疗正畸早期牙龈炎患者可提高治疗总有效率，降低牙龈指标水平、VAS 评分和 OHIP-14 评分，其效果优于单纯 西吡氯铵含漱液治疗。

【关键词】  牙龈炎；西吡氯铵含漱液；牙痛宁滴丸；菌斑指数；牙龈指数；龈沟出血指数；不良反应

【Abstract 】 Objective: To observe effects of Yatongning dropping pills combined with Cetylpyridinium chloride gargle solution in treatment of patients with early orthodontic gingivitis. Methods: 78 patients with early orthodontic gingivitis were selected as the research objects, and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 39 cases in each group. The control group was treated with Cetylpyridinium chloride gargle solution, while the observation group was treated with Yatongning dropping pills on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the gingival index levels [plaque index (PLI), gingival index (GI), gingival sulcus bleeding index (SBI)], the pain level [visual analogue scale (VAS)], the oral health conditions [oral health impact profile (OHIP-14)] score and the incidence of adverse effects before and after the treatment were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 97.44% (38/39), which was higher than the control group of 76.92% (30/39), and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of GI, PLI, and SBI in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The VAS score and the OHIP-14 score of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there were no obvious adverse reactions in both groups. Conclusions: Yatongning dropping pills combined with Cetylpyridinium chloride gargle solution in the treatment of the patients with early orthodontic gingivitis can improve the total effective rate of treatment, and reduce the levels of gingival index, the VAS score and the OHIP-14 score. Moreover, it is superior to single Cetylpyridinium chloride gargle solution.

【Key words】 Gingivitis; Cetylpyridinium chloride gargle solution; Yatongning dropping pills; Plaque index; Gingival index; Gingival sulcus bleeding index; Adverse reaction

正畸矫治中由于托槽、弓丝、链状橡皮圈等 矫治工具的使用，破坏了牙齿自洁功能，增加了菌 斑生长几率 [1] ；同时食物残渣易积存在牙齿与矫治 器之间及矫治器周边，不易清理，导致菌斑堆积越 来越多，引起牙龈炎的发生 [2-3] 。目前，临床多采用常规口腔保健来保障患者牙龈健康，其中西吡氯 铵含漱液较为常用，主要作用是杀菌消毒，能够有 效抑制菌斑形成，保持口腔卫生，但单一用药起效 慢，效果欠佳 [4] 。牙痛宁滴丸是一种复方药物，具 有清热解毒、消肿止痛的作用 [5] 。本文观察牙痛宁 滴丸联合西吡氯铵含漱液治疗正畸早期牙龈炎患者的效果。


1  资料与方法

1.1  一般资料  选取 2018 年 6 月至 2020 年 12 月本院收治的 78 例正畸早期牙龈炎患者为研究对象。 纳入标准：符合《牙周病学》中牙龈炎诊断标准 [6]， 并经临床症状（色泽、外形、质地、水肿等）、X 线等检查确诊；年龄≥ 14 岁；接受直丝弓矫治术 治疗；病例资料完整。排除标准：近期使用免疫制 剂或抗生素治疗者；合并严重心、肝、肾功能障碍 者；存在语言、听力障碍者；神经系统疾病者；无 法完成本研究者。患者及其家属对本研究内容了 解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委 员会审批通过（审批号：2017-038-KY17）。按随 机数字表法将其分为对照组与观察组各 39 例。对 照组： 男 21 例， 女 18 例； 年龄 14~28 岁， 平均 （21.11±2.57） 岁。观察组： 男 20 例， 女 19 例； 年龄 14~29 岁， 平均（21.50±2.54） 岁。 两组一 般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）， 有可比性。

1.2  方法  对照组采用西吡氯铵含漱液（杭州民 生药业有限公司， 国药准字 H20010753， 200 mL ∶ 0.2 g） 治 疗，15 mL/ 次，2 min/ 次，5 次 /d（ 早 晨起床后、每日三餐后及晚上入睡前） ，含漱后 30 min 内禁止进食。
观察组在对照组基础上联合牙痛宁滴丸（贵州 神奇药业有限公司，国药准字 Z20053084，每丸重30 mg） 治疗， 于舌下含服， 10 粒 / 次， 3 次 /d（每 日三餐后）。治疗过程中严密观察患者病情变化， 嘱患者切勿随意增减药量，出现头晕、乏力等不适 立即汇报医生处理。两组均持续治疗 30 d。

1.3  观察指标  （1）比较两组临床疗效 [7] 。显效： 患者牙龈颜色和形态恢复正常，牙龈疼痛消失，且 无其他并发症发生；有效：患者牙龈疼痛有所缓解， 牙龈颜色和形态基本恢复正常， 有轻微并发症发生； 无效：患者疼痛症状无改善，出现并发症较多。总 有效率 =（显效 + 有效）例数/ 总例数 ×100%。（2） 比较两组治疗前后牙龈指标水平，包括菌斑指数 （PLI）、牙龈指数（GI）、龈沟出血指数（SBI） [8]。 PLI 指数：采用探诊或视诊相结合的方法检测，检 查每颗牙近龈缘的唇侧远中、中、近中牙面，以菌 斑厚度和量计分。计分标准：0 分为龈缘区无菌斑；

1 分为薄层菌斑不可见但可探刮到；2 分为菌斑可 见且有中等量；3 分为菌斑较多。GI 指数：采用探 诊检测方法。计分标准：0 分为牙龈无异常、非常 健康；1 分为探诊不出血但牙龈有轻度红肿；2 分 为探诊出血，牙龈有中度炎症，且红肿；3 分为牙龈自发出血，且明显糜烂或红肿。SBI 指数：将钝 头牙周探针轻探入龈沟内，取出探针 30 s 后，观察 龈沟出血水平。计分标准为：0分为牙龈无炎症表现， 探诊不出血；1 分为探诊不出血，牙龈颜色稍微异 常；2 分为探诊后点状出血，牙龈颜色改变；3 分 为探诊后呈沿龈缘扩散出血，牙龈颜色改变，轻度 水肿；4 分为探诊后出血充满并溢出龈沟，牙龈明 显肿胀；5 分为牙龈自动出血。（3）比较两组治 疗前后疼痛程度评分和口腔健康状况评分。采用视 觉模拟评分量表（VAS）评估患者疼痛程度，评分 越高提示疼痛程度越深。采用口腔健康影响程度量 表（OHIP-14） 评估患者口腔健康， 量表共 14 个 条目，各条目采用 0~4 分评分法，总分 0~56 分， 得分越高表示口腔健康越差 [9]。（4）比较两组不 良反应发生率。

1.4  统计学方法  应用 SPSS 21.0 软件进行统计学 分析，计量资料以（  ±s ）表示，采用 t 检验，计 数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组临床疗效比较  观察组治疗总有效率为 97.44%（38/39），高于对照组的 76.92%（30/39） ， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。

表 1  两组临床疗效比较 [n （%）]

组别		显效		有效		无效	总有效率
观察组（ n=39）	23	（58.97）	15	（38.46）	1	（2.56）	38	（97.44	）
对照组（ n=39）	18	（46.15）	12	（30.77）	9	（23.08）	30	（76.92	）
χ2 值								7.341
P 值								0.007

2.2  两组治疗前后牙龈指标水平比较  治疗前， 两组 GI、PLI、SBI 水平比较，差异均无统计学意 义（P>0.05）； 治疗后， 两组 GI、PLI、SBI 水平 均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计 学意义（P<0.05）。见表 2。

表 2  两组治疗前后牙龈指标水平比较（分， x— ±s ）
PLI 组别 治疗前					GI			SBI
			治疗后	治疗前		治疗后	治疗前	治疗后
观察组（n=39	）	2.32±0.51	0.43±0.07*	2.12±0.26		0.26±0.09*	3.47±0.41	1.12±0.18*
对照组（n=39	）	2.31±0.46	1.22±0.27*	2.09±0.24		0.74±0.11*	3.51±0.49	2.25±0.25*
t 值		0.091	17.688	0.529		21.091	0.391	22.907
P 值		0.464	0.000	0.299		0.000	0.348	0.000

注：与治疗前比较， *P<0.05

2.3  两组治疗前后 VAS 和 OHIP-14 评分比较  治 疗前，两组 VAS 和 OHIP-14 评分比较，差异均无统 计学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组 VAS 和 OHIP-14 评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异 有统计学意义（P<0.05）。见表 3。

表 3  两组治疗前后 VAS 和 OHIP-14 评分比较
（分， x— ±s ）
 

VAS 评分 组别 治疗前    治疗后			OHIP-14 评分
			治疗前     治疗后
观察组（n=39）	8.25±1.17	1.83±0.66*	23.24±6.12	9.42±2.08*
对照组（n=39）	7.94±1.32	3.16±0.78*	22.65±5.48	14.31±3.53*
t 值	1.098	8.129	0.449	7.453
P 值	0.138	0.000	0.328	0.000

注：与治疗前比较， *P<0.05

2.4  两组不良反应发生率比较  两组均未发生明 显不良反应。


3  讨论

牙龈炎是正畸矫治中常见问题之一，主要表现为牙龈红肿、溢血等，严重时出现牙龈增生，延长 正畸治疗进程 [10-11] 。西吡氯铵含漱液是阳离子季铵 化合物，作为表面化合剂，其主要通过降低表面张 力来抑制和杀灭细菌， 可杀灭和抑制口腔多种病菌， 含漱后能有效抑制牙菌斑形成， 有效改善牙龈红肿、 发胀、出血症状，使口腔尽早恢复健康 [12-14] 。但在 正畸矫治过程中，单一采用西吡氯铵含漱液治疗牙 龈炎的效果不够理想。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对 照组， 治疗后 GI、PLI、SBI 水平及 VAS 和 OHIP- 14 评分均低于对照组。分析原因在于牙痛宁滴丸 主要成分为白芷、山豆根、青木香、黄柏及天花粉 等，其中白芷具有抗炎、解热镇痛之效；山豆根具 有消肿止痛、消肿利咽之效；青木香具有解毒消肿、 止痛之效；黄柏具有清热燥湿、解毒泻火之效；天 花粉具有排脓消肿的作用；冰片具有开窍醒神、清 热止痛的作用；细辛具有驱风散寒、行水开窍等功 效；樟脑具有除湿杀虫、开窍止痛的功效。诸药合 用，共同发挥解毒消肿、止痛、抗炎之效，可进一 步加快患者康复， 提升治疗效果 [15]。牙痛宁滴丸与 西吡氯铵含漱液联用可发挥协同作用，从而加快患 者康复进程。本研究结果同时显示，两组均未出现 明显不良反应。提示联合牙痛宁滴丸用药未增加安 全风险。

综上所述，牙痛宁滴丸联合西吡氯铵含漱液治 疗正畸早期牙龈炎患者可提高治疗总有效率，降低 牙龈指标水平、VAS 评分和 OHIP-14 评分， 其效果优于单纯西吡氯铵含漱液治疗。

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