SCI论文（www.lunwensci.com）
【摘要】 目的：观察替硝唑合剂联合甲醛甲酚封药治疗牙体牙髓病患者的效果。 方法： 选取 80 例牙体牙髓病患者为研究对象，采 用随机数字表法分为对照组与观察组各 40 例。对照组采用甲醛甲酚封药治疗，观察组在对照组基础上联合替硝唑合剂封药治疗。比较两 组疗效、不良反应发生率、复发率和治疗前后龈沟液炎性指标 [ 白细胞介素 -6（IL-6） 、肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）] 水平。 结果： 观 察组治疗总有效率为 95.00%，高于对照组的 80.00%， 差异有统计学意义（P<0.05） ；观察组不良反应发生率为 5.00%，低于对照组的 22.50%，差异有统计学意义（P<0.05） ；观察组复发率为 2.50%，低于对照组的 20.00%，差异有统计学意义（P<0.05）； 治疗后， 两组 IL-6、TNF-α 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论： 替硝唑合剂联合甲醛甲酚封药治疗牙体 牙髓病患者可提高治疗总有效率，降低不良反应发生率、复发率和龈沟液炎性指标水平，优于单纯甲醛甲酚封药治疗效果。
【关键词】 替硝唑合剂；甲醛甲酚；牙体牙髓病；复发率；龈沟液；炎性指标；不良反应
Effects of Tinidazole mixture combined with Formaldehyde cresol sealing in treatment of patients with dental pulp disease
SUN Shiyu
(Dalian Municipal Central Hospital, Dalian 116031 Liaoning, China)
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Tinidazole mixture combined with Formaldehyde cresol sealing in treatment of patients with dental pulp disease. Methods: 80 patients with dental pulp disease were selected as the research objects and were divided into control group and observation group by using the random number table method, 40 cases in each group. The control group was treated with Formaldehyde cresol sealing, while the observation group was combined with Tinidazole mixture sealing treatment on the basis of that of the control group. The curative effects, the incidence of adverse reactions, the recurrence rate, and the levels of inflammatory indexes [interleukin-6 (IL-6) and tumor necrosis factor-α (TNF-α)] in the gingival crevicular fluid before and after the treatment were compared between the two groups. Results: The total effective rate in the observation group was 95.00%, which was higher than 80.00% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The incidence of adverse reactions in the observation group was 5.00%, which was lower than 22.50% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The recurrence rate in the observation group was 2.50%, which was lower than 20.00% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Further, after the treatment, the levels of IL-6 and TNF-α in the two groups were lower than those before the treatment; those of the observation group were lower than those of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusions: Tinidazole mixture combined with Formaldehyde cresol sealing in the treatment of the dental pulp disease patients can improve the total effective rate of treatment, and reduce the incidence of adverse reactions, the recurrence rate and the gingival crevicular fluid inflammatory index levels. Moreover, it is superior to single Formaldehyde cresol sealing treatment.
【Key words】 Tinidazole mixture; Formaldehyde cresol; Dental pulp disease; Recurrence rate; Gingival crevicular fluid; Inflammatory index; Adverse reaction
牙体牙髓病主要包括慢性和急性根尖周炎、牙龈坏死、牙龈炎症以及牙髓退化等 [1] 。该疾病的主 要临床表现为牙齿龋坏、自发性疼痛以及根尖瘘道 等 [2] 。目前临床以根管治疗为主，并联合甲醛甲酚 或其他药物治疗，但治疗效果不理想 [3] 。替硝唑合 剂属于抗厌氧菌类药物，适用于治疗因细菌感染而引发的疾病 [4]。本文观察替硝唑合剂联合甲醛甲酚 封药治疗牙体牙髓病患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2020 年 3 月至 2021 年 3 月 本院收治的 80 例牙体牙髓病患者为研究对象。纳 入标准：符合《实用口腔科学》中关于牙体牙髓病 的诊断标准 [5]； 满足根管治疗指征； 认知功能正常。 排除标准：近期接受过牙髓病治疗者；对本研究所 用药物过敏者；心、肺、肝等器官严重病变者；合并严重传染性疾病者；合并严重血液系统疾病者； 近期服用激素类或抗生素药物者；依从性差者。患 者对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且本 研究经本院伦理委员会审核通过。按照随机数字表 法分为对照组与观察组各 40 例。对照组： 男 22 例， 女 18 例； 年龄 20~66 岁， 平均（41.38±5.74） 岁； 其中牙髓坏死 9 例，慢性牙髓炎 12 例，急性牙髓 炎 19 例。观察组：男 21 例， 女 19 例；年龄 21~65 岁， 平均（42.05±5.69） 岁； 其中牙髓坏死 11 例， 慢 性牙髓炎 8 例，急性牙髓炎 21 例。 两组一般资料 比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 检查患者患牙所在位置、牙龈外观、窦道以及病灶情况等。清洁患者的口腔，采用阿替卡因对患病区域进行局部麻醉，将患牙按照标准相 应位置开髓，并彻底清除牙髓，使用手动或机动镍钛挫按照工作长度进行根管预备，采用 3% 过氧化氢溶液及 0.9% 生理盐水对患牙根管进行交替冲洗，然后使用棉捻将附着的液体吸干。在此基础上，对照组采用甲醛甲酚封药治疗，棉捻蘸取少量甲醛甲酚于根管内 , 氧化锌丁香油糊剂暂封，封药时长为1 周；之后，若患病部位无任何异常情况，再用牙胶尖和碧兰糊剂进行永久性根管充填治疗，充填过程中确保根管内填充料与根尖的距离小于 1 mm。 观察组采用替硝唑合剂 [ 替硝唑片（湖北恒安药业有限公司， 国药准字H20063292，0.5 g） 和地塞米松片（广东华南药业集团有限公司，国药准字 H44024469，0.75 mg） 碾成粉末状， 依据 5 ∶ 1 的比例进行混合 ] 联合甲醛甲酚封药治疗， 于根管内 封药，氧化锌暂封，封药时长为 1 周；之后取适量的替硝唑合剂和丁香油糊剂进行混合调制，比例为1 ∶ 1。将调制的混合糊剂和牙胶尖进行永久性根管充填治疗。
1.3 观察指标 （1）比较两组疗效。显效：患者根尖周组织病变消失，疼痛症状完全消失或明显减轻，牙齿咬合恢复正常， X 线片显示根尖周组织无异常；有效：患者根尖周组织病变基本消失，疼痛症状有所减轻，牙齿基本恢复正常咬合， X 线片显 示根尖周组织病变缩小；无效：患者疼痛症状无任 何改善甚至加重，且患牙松动，患者咀嚼困难， X 线片显示根尖周组织仍存在病变或病变范围扩大。 总有效率 =（显效 + 有效） 例数 / 总例数 ×100%。 （2）比较两组治疗后 6 个月复发率。（3）比较 两组不良反应发生率，包括咀嚼疼痛、牙龈瘘 道、牙齿松动等。（4）比较两组治疗前后龈沟液 炎性指标水平。治疗前后抽取患者的龈沟液，以 3000 r/min， 离 心 5 min， 离 心 半 径 10 cm， 使 用 酶联免疫吸附法检测龈沟液中的白细胞介素 -6 （IL-6）和肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）水平。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理数据，计量资料以（x ±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组复发率比较 观察组复发率为 2.50%（1/40）， 对 照 组 复 发 率 为 20.00%（8/40）， 观察 组复 发率 低于 对照 组，差 异有 统 计学 意义（χ2=4.507， P=0.034）。2.2 两组疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.00%， 高于对照组的 80.00%， 差异有统计学意。义（P<0.05）。见表 1。
| 表 1 两组疗效比较 [n （%）] |
| 组别 |
|
显效 |
|
有效 |
|
无效 |
总有效率 |
| 对照组（ n=40） |
13 |
（32.50） |
19 |
（47.50） |
8 |
（20.00） |
32（80.00） |
| 观察组（ n=40） |
24 |
（60.00） |
14 |
（35.00） |
2 |
（5.00） |
38（95.00） |
| χ2 值 |
|
|
|
|
|
|
4.114 |
| P 值 |
|
|
|
|
|
|
0.043 |
2.3 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率为 5.00%，低于对照组的 22.50%，差异有统 计学意义（P<0.05）。见表 2。
| 表 2 两组不良反应发生率比较 [n （%）] |
| 组别 咀嚼疼痛 牙龈瘘道 牙齿松动 发生率 |
| 对照组（ n=40） |
3（7.50 |
） |
 4（10.00） |
9 |
（22.50） |
| 观察组（ n=40） |
1（2.50 |
） |
1（2.50） 0 |
2 |
（5.00） |
| χ2 值 |
|
|
|
|
5.165 |
| P 值 |
|
|
|
|
0.023 |
2.4 两组治疗前后龈沟液炎性指标水平比较 治疗 前， 两 组 IL-6、TNF-α 水 平 比 较， 差 异 均无统计学意义（P>0.05）； 治 疗 后， 两 组 IL-6、TNF-α 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
| |
表 |
3 |
两组治疗前后龈沟液炎性指标水平比较（ng/mL， x ±s ） |
|
|
  TNF-α
组别
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 |
| 观察组（ n=40） 8.42±0.91 3.83±0.52* 6.36±0.83 2.91±0.45* |
| 对照组（ n=40） 8.38±0.88 5.21±0.74* 6.41±0.79 4.09±0.54* |
| t 值 0.200 9.650 0.276 10.617 |
| P 值 0.421 0.000 0.392 0.000 |
注：与治疗前比较， *
P<0.05
3 讨论
牙体牙髓病的致病因素有物理或化学刺激、微生物感染以及外界创伤等，其中，厌氧菌是主要的致病菌 [6]。有效控制微生物感染是治疗牙体牙髓病的主要原则 [7] 。甲醛甲酚具有镇痛、去腐除臭以及杀菌的功效，是目前临床上应用较为普遍的一种根管消毒药，药性温和，能够充分发挥消毒杀菌的作 用，但由于其渗透性较强，容易对患病区域及周围 组织造成刺激，且部分患者过量使用时，会造成根 尖周组织坏死，不利于病情恢复。
替硝唑合剂是由替硝唑和地塞米松共同组成 的药剂，其中，作为主要成分的替硝唑是一种硝基 咪唑类抗生素，是目前临床上应用十分广泛的消炎 药物，适用于牙周炎、肺支气管感染、骨髓炎以及 幽门螺杆菌感染性胃炎等的治疗中 [8]。本研究结果 显示，观察组治疗总有效率高于对照组。分析原因 为替硝唑合剂可借助电子传递蛋白，将硝基还原 成氨基，同时能够阻断细胞 DNA 的复制和转录过 程，抑制病原体的 DNA 合成，并能有效降解患者 体内已经合成的细胞 DNA，促进细胞凋亡，从而 达到杀菌、抗菌的目的 [9] 。本研究结果还显示，观 察组不良反应发生率和复发率均低于对照组。分 析原因为替硝唑合剂对患者牙周部位的刺激性较 小，且具有良好的耐受性和安全性，同时可消除口 腔内细菌，保护根尖周部位不被感染，从而降低了 复发风险。
IL-6 是促炎因子，其水平随机体损伤或感染 程度变化； TNF-α 主要来源于活化的单核巨噬细 胞，其水平与机体感染程度呈正比。本研究结果同 时显示，治疗后，观察组 IL-6 和 TNF-α 水平均 低于对照组，分析原因为替硝唑作为甲硝唑后的新 一代硝基咪唑类药物，对厌氧菌的活性较高，且对 黏膜无明显刺激性；而替硝唑合剂中的地塞米松属 于肾上腺皮质激素类药物，可减轻水肿、减少炎性渗出，以达到抗感染的目的 [10]。
综上所述，替硝唑合剂联合甲醛甲酚封药治疗 牙体牙髓病患者可提高治疗总有效率，降低不良反 应发生率、复发率和龈沟液炎性指标水平，优于单 纯甲醛甲酚封药治疗效果。
参考文献
[1] 邓蓉，张丹，闵皓博 . 替硝唑合剂治疗牙髓病的临床疗效观察 [J]. 贵州医药，2020，44（10）：1576-1578.
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[4] 中华口腔医学会牙体牙髓病学专业委员会 . 牙体牙髓病诊疗中口腔放射学的应用指南 [J]. 中华口腔医学杂志， 2021， 56 （4）：311-317.
[5] 郑麟蕃，张震康 . 实用口腔科学 [M]. 北京：人民卫生出版社，1995：72.
[6] 汤俊岭， 王贝， 杨淑银 . 盐酸米诺环素联合替硝唑片辅助根管治疗对牙周 - 牙髓联合病变的效果 [J]. 中国实用医刊， 2021，48（5）：86-89.
[7] 梁扬师，宁海燕，梁斌 . 替硝唑联合地塞米松辅助根管治疗对牙周 - 牙髓联合病变的临床疗效及炎性因子研究 [J]. 临床 口腔医学杂志，2020，36（7）：406-408.
[8] 黄定明，杨懋彬，周学东 . 牙髓再生治疗的临床操作管理及疗效评价 [J]. 中华口腔医学杂志，2019，54（9）：584-590.
[9] 杨雅茹，戴秀璟，郑凌，等 . 替硝唑片在中国健康受试者中的生物等效性研究 [J]. 中国临床药理学杂志， 2018， 34（18）：25-28.
[10] 姜达强 . 复方氯己定含漱液联合替硝唑治疗牙周病的临床研究 [J]. 现代药物与临床，2018，33（7）：1723-1726.
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