米氮平联合艾司西酞普兰治疗抑郁症伴睡眠障碍患者的效果论文

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【摘要】  目的：观察米氮平联合艾司西酞普兰治疗抑郁症伴睡眠障碍患者的效果。方法：选取 80 例抑郁症伴睡眠障碍患者为研究对象， 采用随机数字表法分为对照组和观察组各 40 例。对照组采用艾司西酞普兰治疗，观察组在对照组基础上采用米氮平治疗，比较两组治疗 前后抑郁自评量表（SDS）评分、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分、临床疗效及不良反应发生率。  结果： 治疗后，观察组 SDS 评分和 日间功能障碍、催眠药物、入睡时间、睡眠时间、睡眠质量、睡眠效率、睡眠障碍等 PSQI 各维度评分均低于对照组，差异有统计学意义 （P<0.05）；  观察组治疗总有效率为 92.50%（37/40），  高于对照组的 72.50%（29/40），  差异有统计学意义（P<0.05）；  两组不良反应 发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。  结论： 米氮平联合艾司西酞普兰治疗抑郁症伴睡眠障碍患者可提高治疗总有效率，以及降低 SDS 和 PSQI 评分，效果优于单用艾司西酞普兰治疗。

【关键词】  米氮平；艾司西酞普兰；抑郁症；睡眠障碍；抑郁自评量表；匹兹堡睡眠质量指数；不良反应  【 Abstract 】  Objective: To observe effects of Mirtazapine combined with Escitalopram in treatment of patients with depression and sleep disorders. Methods: 80 patients with depression and sleep disorders were selected as the research objects and were divided into control group and observation group by using the random number table method, 40 cases in each group. The control group was treated with Escitalopram, while the observation group was treated with Mirtazapine on the basis of that of the control group. The self-rating depression scale (SDS) score, the Pittsburgh sleep quality index (PSQI) score, the clinical efficacy and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: After the treatment, the SDS score and the daytime dysfunction, hypnotic drugs, falling sleep time, sleep time, sleep quality, sleep efficiency, sleep disorder and other PSQI dimension scores in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The total effective rate of the observation group was 92.50% (37/40), which was higher than 72.50% (29/40) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Mirtazapine combined with Escitalopram in the treatment of the patients with depression and sleep disorders can improve the total effective rate of treatment, and reduce the SDS score and the PSQI score. Moreover, it is superior to single
Escitalopram.

【Key words】  Mirtazapine; Escitalopram; Depression; Sleep disorder; Self-rating depression scale; Pittsburgh sleep quality index; Adverse reaction

抑郁症患者临床主要表现为显著持久的情绪低 落、兴趣减退等，其发病与生物、心理及社会环境 等诸多因素有关 [1-2] 。且患者常伴有不同程度的睡 眠障碍，进而加重病情、影响预后。艾司西酞普兰 是治疗抑郁症患者的常用药物，但对于睡眠障碍的 效果欠佳；而米氮平可改善患者的抑郁症状及睡眠 质量 [3-4] 。本文观察米氮平联合艾司西酞普兰治疗抑郁症伴睡眠障碍患者的效果。


1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2018 年 11 月至 2020 年 11 月 于本院就诊的 80 例抑郁症伴睡眠障碍患者为研究 对象。纳入标准：符合《ICD-10 精神与行为障碍 分类》中抑郁症诊断标准 [5]；  抑郁自评量表（SDS） 评分≥53分， 且伴睡眠障碍；病历资料完整。排除标 准：双相情感障碍；自杀倾向较为严重；对本研究 所用药物过敏或存在药物禁忌证者；依从性差，无 法配合完成本研究者。患者及家属均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委员 会批准（批准文号：  201811）。按随机数字表法分 为对照组和观察组各 40 例。对照组：男 16 例，  女 24 例；年龄 25~51 岁，  平均（40.38±7.68）岁；病程 3.5~6.0 年，  平均（4.75±1.06）年。观察组：男21 例，女 19例；年龄 26~50 岁， 平均（38.86±8.37）岁；病程 3.0~6.0 年，  平均（5.05±0.63）年。两组一般资料比较，  差异无统计学意义（P>0.05），  有可比性。

1.2    方法    对照组采用草酸艾司西酞普兰片（ H.Lundbeck A/S，注册证号 H20150163，  10 mg）治疗，睡前口服，起始剂量 10 mg/d；可根据患者自身情况及用药反应调整剂量，最大剂量可增加至 20 mg/d，持续治疗 8 周。观察组在对照组基础上采用米氮平片（哈尔 滨三联药业股份有限公司，国药准字 H20060702，15 mg）治疗，睡前口服，起始剂量 15 mg/d；可根据患者自身情况及用药反应调整剂量，最大剂量可增加至 30mg/d，连续治疗 8 周。 两组治疗期间均不再联用其他抗抑郁药、心境稳定剂、抗精神病药和（或）镇静药。

1.3   观察指标    （1 ）比较两组治疗前和治疗 8 周后抑郁评分。采用抑郁自评量表（SDS）评估，量表包括 20 个条目，标准分 100 分，临界值 53 分，分值越高表示抑郁越严重 [6]。（2）比较两组治疗前和治疗 8 周后的睡眠质量。采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估，包括日间功能障碍、催眠药物、入睡时间、睡眠时间、睡眠质量、睡眠效率及睡眠障碍等 7 个维度，各维度 0~3 分，分值越高表示睡眠质量越差 [7]。（3）比较两组临床疗效。痊愈抑郁症状消失，睡眠时间在 8 h 以上，睡前无焦躁不安情况， 30 min内入睡；显效：抑郁症状明显减轻，睡前无明显焦虑、坐卧不安现象， 30~40 min内入睡； 有效：抑郁症状有所缓解，睡前焦虑不易入眠，需40 min 后方可入睡；无效：抑郁症状未见缓解甚至 加重， 不能及时入眠且容易惊醒。总有效率 =（痊愈 + 显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（4）比较两 组不良反应发生率。

1.4   统计学方法   采用 SPSS 20.0 统计学软件处理数据，计量资料以（  ±s ）表示，采用 t 检验，计      数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。2  结果2.1   两组治疗前后 SDS 评分比较   治疗前，两组SDS 评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；  治疗后，  两组 SDS 评分均低于治疗前，  且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。

表 1  两组治疗前后 SDS 评分比较（分， x— ±s ）
组别	治疗前	治疗后	t 值	P 值
观察组（ n=40）	68.93±2.89	59.78±8.89	6.191	0.000
对照组（ n=40）	68.90±1.01	64.00±12.78	2.417	0.009
t 值	0.062	1.714
P 值	0.475	0.045

2.2   两组治疗前后 PSQI 评分比较   治疗前，两  组 PSQI 各维度评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；  治疗后，  两组日间功能障碍、催眠药物、入睡时间、睡眠时间、睡眠质量、睡眠效率及 睡眠障碍等 PSQI 各维度评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 见表 2。

表 2  两组治疗前后 PSQI 评分比较（分， x— ±s ）
维度                      时间                   观察组（ n=40）                    对照组（ n=40）                        t 值                       P 值
治疗前 治疗后	1.93 1.05	± ±	0.04 0.07*	1.94± 1.42±	0.03 0.03*	1.265 30.727	0.105 0.000
治疗前 治疗后	1.27 0.56	± ±	0.10 0.07*	1.28± 1.02±	0.10 0.10*	0.447 23.834	0.328 0.000
治疗前 治疗后	2.76 1.02	± ±	0.11 0.10*	2.75± 1.52±	0.08 0.07*	0.465 25.906	0.322 0.000
治疗前 治疗后	2.78 1.02	± ±	0.12 0.09*	2.77± 1.51±	0.10 0.07*	0.405 27.180	0.343 0.000
治疗前 治疗后	2.52 1.07	± ±	0.11 0.10*	2.50± 1.49±	0.11 0.08*	0.813 20.742	0.209 0.000
治疗前 治疗后	2.47 0.58	± ±	0.10 0.08*	2.46± 1.07±	0.11 0.10*	0.425 24.199	0.336 0.000
治疗前 治疗后	1.54 0.60	± ±	0.09 0.08*	1.55± 1.06±	0.08 0.09*	0.525 24.160	0.300 0.000

2.3   两组临床疗效比较   观察组治疗总有效率为 92.50%（37/40），  高于对照组的 72.50%（29/40），差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。

表 3  两组临床疗效比较 [n （%）]

组别

痊愈

显效

有效

无效

总有效率

观察组（ n=40）

7

（

17.50

）

15

（37.50）

15

（37.50）

3

（7.50）

37

（ 92.50

）

对照组（ n=40）

5

（

12.50

）

10

（25.00）

14

（35.00）

11

（27.50）

29

（ 72.50

）

χ2 值

5.541

P 值

0.019

2.4   两组不良反应发生率比较   对照组不良反应发生率为 15.00%，观察组不良反应发生率为12.50%，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 4。

表 4  两组不良反应发生率比较 [n （%）]

组别

头晕

口干

乏力

震颤

发生率

观察组（ n=40）

2（

5.00

）

1

（

2.50

）

1

（2.50）

1（

2.50

）

5

（ 12.50

）

对照组（ n=40）

3（

7.50

）

1

（

2.50

）

0

2（

5.00

）

6

（ 15.00

）

χ2 值

0.105

P 值

0.745

3  讨论

抑郁障碍与睡眠障碍均由神经内分泌系统调节异常引起，两者相互影响，绝大多数抑郁症患者长期受到睡眠障碍的困扰，导致生命质量下降，还会 影响抑郁症的疗效与预后。抑郁症患者若出现睡眠时长缩短、睡眠质量下降、慢波睡眠减少或快速眼动睡眠增加等情况，即可确认其伴有睡眠障碍 [8-9]。已知下丘脑 - 垂体 - 肾上腺轴（HPA）功能亢进是  抑郁症的发病机制之一，  HPA 轴可调节情绪、睡眠及对应激的适应性，其受到多巴胺（DA）、  5- 羟 色胺（5-HT）和去甲肾上腺素（NE）等多种神经 递质的调节，抑郁症的发病与神经突触间隙 5-HT、 NE 水平过低有关。在慢性应激状态下，  HPA 轴过 度激活可引起谷氨酸、γ- 氨基丁酸（GABA）、 促肾上腺皮质激素和皮质醇分泌异常，并负反馈调 节 HPA 轴，引起睡眠障碍 [10-11]。


本研究结果显示，  治疗后，  观察组 SDS 评分和 PSQI评分均低于对照组， 治疗总有效率高于对照组。 分析原因为艾司西酞普兰是一种高选择性的 5-HT 再摄取抑制剂，可维持神经突触间隙 5-HT 水平， 增强中枢 5-HT 能神经功能，改善抑郁症，其还可 调节前额叶皮质 GABA 浓度，对抗慢性应激诱导的 抑郁样行为 [12] 。米氮平是中枢突触前膜 α2 受体拮抗剂，能增加中枢 NE 和 5-HT 活性，抑制突触神 经递质释放后的再摄取，起到抗抑郁作用。米氮平 选择性拮抗 5-HT2A/5-HT2C  的作用可使其在抗抑郁 的同时，  改善患者的睡眠质量 [13]。米氮平与艾司西 酞普兰联用可发挥协同增效作用，平衡神经递质的 分泌，缓解患者的抑郁症状并改善其睡眠质量。本 研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异 无统计学意义，提示联合米氮平用药未增加安全 风险。

综上所述，  米氮平联合艾司西酞普兰治疗抑郁 症伴睡眠障碍患者可提高治疗总有效率，降低 SDS 和 PSQI 评分，效果优于单用艾司西酞普兰治疗。

参考文献

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