阴道用乳杆菌活菌胶囊治疗老年性阴道炎患者的效果论文

SCI论文（www.lunwensci.com）

【摘要】   目的： 观察阴道用乳杆菌活菌胶囊治疗老年性阴道炎患者的临床效果。  方法： 选取 200 例老年性阴道炎患者为研究对象， 按随机数字表法分为对照组和观察组各 100 例。对照组采用克霉唑片联合雌三醇乳膏治疗，观察组在对照组基础上加用阴道用乳杆菌活菌 胶囊治疗，比较两组治疗效果、治疗前后阴道分泌物中炎性指标 [ 肿瘤坏死因子-α（TNF-α） 、白细胞介素（IL）-8 及 IL-6] 水平、临 床症状改善时间、阴道乳酸杆菌阳性率和不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为 96.00%（96/100），高于对照组的 84.00%（84/100）， 差异有统计学意义（P<0.05）  ；治疗后，观察组阴道分泌物中 TNF-α 、IL-8 和 IL-6 水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）； 治疗后，观察组乳酸杆菌阳性率为 92.00%（92/100）  ，高于对照组的 68.00%（68/100）  ，差异有统计学意义（P<0.05）  ；两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。  结论： 阴道用乳杆菌活菌胶囊治疗老年性阴道炎患者可提高治疗总有效率和乳酸杆菌阳性率， 降低阴道分泌物中炎性指标水平，效果优于克霉唑片联合雌三醇软膏治疗。

【关键词】   阴道用乳杆菌活菌胶囊；克霉唑片；雌三醇乳膏；老年性阴道炎；乳酸杆菌阳性率；阴道分泌物 
【 Abstract 】  Objective: To observe effects of live Lactobacillus capsule for vaginal use in treatment of senile patients with vaginitis. Methods: 200 senile patients with vaginitis were selected as the research objects, and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 100 cases in each group. The control group was treated with Clotrimazole tablets combined with Estriol ointment, while the observation group was additionally treated with live Lactobacillus capsule for vaginal use on the basis of those of the control group. The treatment effects, the vaginal secretion inflammatory index levels [tumor necrosis factor-α (TNF-α), interleukin (IL)-8 and IL-6], the clinical symptom improvement time, the vaginal lactobacillus positive rate and the adverse reactions rate were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of the observation group was 96.00% (96/100), which was higher than 84.00% (84/100) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of TNF-α, IL-8 and IL-6 in vaginal secretions of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the Lactobacillus positive rate in the observation group was 92.00% (92/100), which was higher than 68.00% (68/100) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Live Lactobacillus capsule for vaginal use in the treatment of the senile patients with vaginitis can improve the total effective rate of treatment and the Lactobacillus positive rate, and reduce the levels of vaginal secretion inflammatory indexes. Moreover, it is superior to Clotrimazole tablets combined with Estriol ointment treatment.

【Key words】  Live Lactobacillus capsule for vaginal use; Clotrimazole tablets; Estriol cream; Senile vaginitis; Lactobacillus positive rate; Vaginal secretion

绝经后老年女性是阴道炎的高发群体 [1] 。老年 性阴道炎主要是因女性绝经后阴道黏膜菲薄、阴道壁萎缩，雌激素含量下降，导致阴道菌群失调、微 环境紊乱所致 [2]。抗生素是治疗老年性阴道炎的常 用药物，但长期应用会加剧阴道菌群失调情况，补 充雌激素是改善阴道内环境紊乱的有效方法，可改 善阴道环境， 阻断细菌繁殖与生长， 但复发率较高。临床建议采用益生菌补充疗法，以此增加老年患者 阴道内有益菌数量，抑制致病菌生长繁殖，以此减 轻临床症状，降低阴道炎复发率 [3] 。本文观察阴道 用乳杆菌活菌胶囊治疗老年性阴道炎患者的效果。


1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2020 年 3 月至 2021 年 3 月 本院收治的 200 例老年性阴道炎患者为研究对象。 纳入标准：经临床症状、白带常规、生化检验等 综合检查，符合阴道炎诊断标准 [4] ；无生殖系统病 变；患者精神良好，依从性好，可正常沟通交流。排除标准：因真菌、衣原体、支原体、滴虫等感染 导致的阴道炎；伴多脏器严重病变及生殖系统畸形 者；恶性肿瘤、凝血异常或血液系统疾病者；对本 研究药物过敏者。患者及家属了解本研究内容并自 愿签署知情同意书，且研究经本院医学伦理委员会 审批通过（伦理批号：  190521）。按随机数字表法 分为对照组和观察组各 100 例。对照组年龄 60~76 岁，  平均（65.92±1.05）岁；停经时间 4~15 年， 平均（9.92±1.05）年；  基础病症：高血压 43 例， 冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）4 例，糖尿 病 38 例，高脂血症 15 例。观察组年龄 60~77 岁， 平均（66.12±1.03）岁；停经时间 4~18 年，平均（ 10.05±1.02 ）年；基础病症：高血压 40 例，  冠心病 5 例，  糖尿病 40 例，  高脂血症 15 例。两组一 般资料比较，  差异无统计学意义（P>0.05），  有可比性。

1.2   方法   两组治疗期间每天清洗阴道、更换内衣裤，禁止性生活。对照组采用克霉唑片联合雌三醇乳膏治疗。清洗阴道后在睡前将 1 片克霉唑阴道片  （华润紫竹药业有限公司，国药准字 H20123187，0.5 g）  ，置入阴道深部，连续给药 2 周；睡前利用给药器将雌三醇乳膏 [Organon（Ireland）Ltd.，  注册证号 H20170005，15 mg  ∶ 15 g]，  置入阴道内0.5 g/ 次，  1 次 /d，连续用药 1 周后减少给药次数为每周 2 次，连续给药 2 周。

观察组在对照组基础上加用阴道用乳杆菌活菌胶囊（内蒙古双奇药业股份有限公司，国药准字S20030005，  0.25 g）治疗，  睡前于阴道内置入 2 粒，1 次 /d，连续给药 2 周。

1.3   观察指标    （1 ）比较两组临床治疗效果。评估阴道瘙痒感、外阴灼热不适、黏膜充血水肿及阴 道分泌物 4 项，每项从无、轻度、中度、重度、极重度分别计 0~4 分，统计患者治疗前后症状评分下降情况 [5] 。治愈：症状评分降低超过 90%；显 效：症状评分降低 60%~90%；有效：症状评分降低 20%~59%；无效：症状评分降低不足 20%。总有效率 = （治愈 + 显效 + 有效）例数 / 总例数× 100%。（ 2）比较两组治疗前后阴道分泌物炎性 指标水平。于治疗前、治疗 2 周后采用 3 mL 生理 盐水冲洗阴道上 1/3 部位，停留 30 s 后回收，离心 10 min，  2000 r/min，  离心半径 10 cm，  留取上清液， 采用酶联免疫法检测肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）、 白细胞介素（IL）-8 及 IL-6 水平。（ 3）比较两组 阴道黏膜充血、阴道瘙痒、外阴灼热不适及白带异 常改善时间。（4）比较两组治疗后阴道乳酸杆菌 阳性率。采集患者阴道分泌物后进行细菌培养，若 培养出乳酸杆菌优势生长即为阳性。（5）比较两 组治疗期间不良反应发生率。

1.4   统计学方法   应用 SPSS 20.0 软件进行统计学分析，计量资料以（  ±s ）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2  检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1   两组临床治疗效果比较   观察组治疗总有效率 为 96.00%（96/100），   高 于 对 照 组 的 84.00%（84/100），  差异有统计学意义（P<0.05） 。见表 1。

表 1  两组临床治疗效果比较 [n （%）]
组别		治愈		显效		有效		无效	总有效率
观察组（ n=100）	35	（35.00）	41	（41.00）	20	（20.00）	4	（4.00）	96（96.00）
对照组（ n=100）	18	（18.00）	42	（42.00）	24	（24.00）	16	（16.00）	84（84.00）
χ2 值									8.000
P 值									0.005

 2.2   两组治疗前后阴道分泌物中炎性指标水平比较   治疗前，两组阴道分泌物中 TNF-α 、IL-8 和 IL-6 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；      治疗后，两组阴道分泌物中 TNF-α 、IL-8 和 IL-6水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。

表 2  两组治疗前后阴道分泌物中炎性指标水平比较（ x— ±s ）
TNF-α 组别 治疗前			（pg/mL）	IL-8	（pg/mL）	IL-6	（ng/mL）
			治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组（ n=100	）	91.05±26.36	45.25±10.35*	505.26±38.46	185.43±16.25*	10.02±1.86	4.12±0.85*
对照组（ n=100	）	90.71±28.12	69.56±11.78*	496.82±40.17	265.78±24.78*	9.89±1.90	6.96±1.24*
t 值		0.088	15.503	1.518	27.115	0.489	18.891
P 值		0.465	0.000	0.065	0.000	0.313	0.000
注：与治疗前比较，  *P<0.05

 2.3   两组临床症状改善时间比较   观察组阴道黏 膜充血、阴道瘙痒、外阴灼热不适及白带异常改善     时间均短于对照组，  差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。

表 3  两组临床症状改善时间比较（d， x— ±s ）
组别	阴道黏膜充血	阴道瘙痒	外阴灼热不适	白带异常
观察组（ n=100）	6.35±1.05	2.76±0.89	3.96±1.01	5.36±1.24
对照组（ n=100）	8.96±1.24	4.92±1.01	6.52±1.17	8.06±1.37
t 值	16.063	16.045	16.563	14.612
P 值	0.000	0.000	0.000	0.000

 2.4   两组治疗后阴道乳酸杆菌阳性率比较   治疗后， 观察组阴道乳酸杆菌阳性率为 92.00%（92/100），高于对照组的 68.00%（68/100）  ，差异有统计学意义（χ2=18.000，  P=0.000）。2.5   两组治疗期间不良反应发生率比较   观察组出现 2 例阴道疼痛感，不良反应发生率为 2.00%（2/100）  ；对照组出现 5 例阴道疼痛感，不良反 应发生率为 5.00%（5/100）  ；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.592，  P=0.442）。


3  讨论

克霉唑片与雌三醇乳膏是治疗老年性阴道炎的 主要药物，前者作为抗菌药物，可抑制细菌生长， 后者通过补充机体所需的雌激素，减轻阴道壁、阴 道黏膜萎缩程度，提高阴道防御能力。但两药长期 应用，整体效果不佳，且复发率较高 [6] 。而阴道用 乳杆菌活菌胶囊能补充阴道内乳酸菌含量，维持阴 道菌群平衡，增加阴道优势菌数量，抑制寄生菌繁 殖，提高患者临床治疗效果 [7]。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率和治 疗后阴道乳酸杆菌阳性率均高于对照组，阴道黏膜 充血、阴道瘙痒、外阴灼热不适及白带异常改善时 间均短于对照组。这一结果与文献报道相吻合 [8-9]。 分析原因为克霉唑片可有效抑制阴道内细菌生长， 同时通过雌三醇乳膏补充阴道雌激素，提高阴道防 御及免疫功能，减轻阴道干燥、灼热感；联合乳杆 菌活菌胶囊治疗，可维持阴道内菌群平衡，从而提 高患者治疗效果，加快临床症状改善速度。已知老 年性阴道炎患者阴道内致病菌不断繁殖生长，可激 活单核巨噬细胞释放 TNF-α 、IL-8、IL-6 等炎性 因子，  破坏机体内皮细胞，  加重炎症 [10]。本研究结 果同时显示，观察组阴道分泌物中 TNF-α 、IL-8 和 IL-6 水平均低于对照组，两组不良反应发生率 比较，差异无统计学意义。分析原因为在阴道内补 充乳酸杆菌，可平衡阴道菌群，重建阴道生物保护 屏障， 故能减轻阴道炎症反应， 提高患者治疗效果。 本研究因纳入的样本量较少，其结果存在偏倚，仍 需进一步开展深入研究予以印证。

综上所述，阴道用乳杆菌活菌胶囊治疗老年 性阴道炎患者可提高治疗总有效率和乳酸杆菌阳性 率，降低阴道分泌物中炎性指标水平，效果优于克 霉唑片联合雌三醇乳膏治疗。

参考文献
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[7]    王文杰，鲁筱莹，阎冰冰，等 . 雌二醇联合乳酸菌阴道胶囊治疗老年性阴道炎的临床效果研究 [J]. 现代生物医学进展， 2018，  18（5）：  907-910.
[8]     张莉 . 雌激素联合乳酸菌阴道胶囊治疗老年性阴道炎疗效观察 [J]. 四川医学，  2018，  39（4）：  441-443.
[9]    曹旭静 . 雌三醇软膏与乳酸菌阴道胶囊分别联合甲硝唑栓对老年性阴道炎的疗效比较 [J]. 河南医学研究，  2021，  30（3）：491-493.
[10]   李艳梅，贺雯，欧洁贤，等 . 乳酸菌阴道胶囊联合氟康唑治疗念珠菌性阴道炎的疗效及对阴道菌群的影响 [J]. 海南医学， 2019，  30（19）：  2521-2524.

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