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【摘要】 目的：观察头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗胆管结石所致胆道感染患者的效果。 方法： 选取 63 例胆管结石所致胆道感染患者为 研究对象，采用随机数字表法分为对照组（n=31 ）和研究组（n=32） 。对照组给予盐酸克林霉素注射液治疗，研究组给予注射用头孢哌酮 钠舒巴坦钠治疗， 比较两组临床疗效， 治疗前后血内毒素、白细胞计数、中性粒细胞计数， 血清肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）、白细胞介素 -6 （IL-6）、 C 反应蛋白（CRP）水平，细菌清除率及不良反应发生率。 结果： 研究组治疗总有效率为 96.88%（31/32） ，高于对照组的74.19%（23/31）， 差异有统计学意义（P<0.05）； 治疗后， 研究组内毒素、白细胞计数、中性粒细胞计数及血清 IL-6、TNF-α 、CRP 水 平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05） ；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05） ；研究组细菌清除率为 87.50% （28/32） ，高于对照组的 61.29%（19/31） ，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论： 头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗胆管结石所致胆道感染患者 可提高治疗总有效率和细菌清除率，降低血内毒素水平、白细胞计数、中性粒细胞计数和炎性指标水平，效果优于盐酸克林霉素治疗。
【关键词】 头孢哌酮钠舒巴坦钠；克林霉素；胆管结石；胆道感染；细菌清除率
Effects of Cefoperazone sodium and Sulbactam sodium in treatment of patients with biliary tract infection caused by bile duct stones
WEI Guoxuan
(General Surgery Department of Tongxu County Hospital of Traditional Chinese Medicine, Kaifeng 475400 Henan, China)
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Cefoperazone sodium and Sulbactam sodium in treatment of patients with biliary tract infection caused by bile duct stones. Methods: 63 patients with biliary tract infection caused by bile duct stones were selected as the research objects, and were divided into control group (n=31) and study group (n=32) by using the random number table method. The control group was treated with Clindamycin hydrochloride injection, while the study group was treated with Cefoperazone sodium and Sulbactam sodium for injection. The clinical efficacy, the levels of blood endotoxin, white blood cell count, neutrophil count, serum tumor necrosis factor-α (TNF-α), interleukin-6 (IL- 6), C-reactive protein (CRP) before and after the treatment, the bacterial clearance and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the study group was 96.88% (31/32), which was higher than the control group of 74.19% (23/31), and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of endotoxin, white blood cell count, neutrophil count, serum IL- 6, TNF-α and CRP in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). The bacterial clearance rate of the study group was 87.50% (28/32), which was higher than the control group of 61.29% (19/31), and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: Cefoperazone sodium and Sulbactam sodium in the treatment of the patients with biliary tract infection caused by bile duct stones can improve the total effective rate and the bacterial clearance rate, and reduce the levels of blood endotoxin, white blood cell count, neutrophil count and inflammatory indexes. Moreover, it is superior to Clindamycin hydrochloride treatment.
【Key words】 Cefoperazone sodium and Sulbactam sodium; Clindamycin; Bile duct stone; Biliary tract infection; Bacterial clearance rate
胆道感染是胆管结石的常见并发症，主要由于 结石堵塞胆管致胆汁淤滞，使得细菌逆行进入胆道 而诱发感染 [1-2] 。临床治疗该病需在手术取石的基 础上联合抗感染治疗，胆道感染可选用的抗生素类 药物较多，但各抗生素的疗效参差不齐 [3] 。盐酸克 林霉素主要对革兰阳性菌和厌氧菌起作用，可用于 治疗胆道感染；头孢哌酮钠舒巴坦钠是头孢哌酮钠与舒巴坦钠的复合制剂，属第三代头孢菌素，具有 广谱抗菌作用 [4]。本文观察头孢哌酮钠舒巴坦钠治 疗胆管结石所致胆道感染患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2020 年 1 月至 2021 年 1 月 本院收治的 63 例胆管结石所致胆道感染患者为研 究对象。纳入标准：符合《外科学》中相关诊断标 准 [5] ；经实验室检查及影像学检查确诊； 入组前 12 周内未使用过抗菌药物治疗。排除标准：合并明显腹膜刺激征；对本研究所用药物过敏或存在禁忌证者；妊娠期或哺乳期患者；休克或昏迷等病危者。患者及家属均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委员会批准（批准文号：伦第 20191101 号） 。采用随机数字表法分为对照组（n=31 ）和研究组（n=32） 。对照组男 18 例， 女13 例； 年 龄 35~60 岁， 平 均（46.71±7.75） 岁；病程 1~5 d，平均（2.16±0.72）d；疾病类型：胆 管炎 23 例，胆囊炎 8 例。研究组男 18 例， 女 14 例；年龄 35~59 岁， 平均（47.05±7.69 ）岁；病程1~5 d，平均（2.21±0.68）d；疾病类型：胆管炎 22 例，胆囊炎 10 例。两组一般资料比较，差异无 统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 两组均采用手术取石，并给予营养支持、补液、纠正水电解质及酸碱失衡等对症治疗。在此基础上，对照组采用盐酸克林霉素注射液（重庆莱美药业股份有限公司，国药准字 H19991072，2 mL ∶ 0.15 g）治疗，取 0.6 g 溶于 100 mL 5% 葡萄糖注射液中，至少滴注 20 min， 0.6 g/ 次， 2 次 /d。研究组采用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（苏州东瑞制药有限公司，国药准字 H20013055， 1.0 g）治疗，取 2.0 g 溶于 100 mL 5% 葡萄糖注射液中， 静脉滴注 30~60 min， 2.0 g/ 次， 2 次 /d， 两组均连 续用药 2 周。
1.3 观察指标 （1 ）治疗 2 周后，比较两组临床疗效。痊愈： 临床症状消失， 细菌培养结果阴性；显效：临床症状显著改善，细菌培养结果阴性；有效： 临床症状有所改善， 细菌培养结果阳性； 无效：临床症状无变化，细菌培养结果阳性。治疗总有效率 = （痊愈 + 显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100% 。（2）治疗前、治疗 2 周后， 比较两组血内毒素水平、白细胞计数和中性粒细胞计数。采用酶联免疫吸附法检测血内毒素水平，全自动血细胞分析仪检测白 细胞计数和中性粒细胞计数。（3）治疗前、治疗2 周后，比较两组炎性指标水平。采用酶联免疫吸附法检测血清肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）、白细胞介素 -6（IL-6）和 C 反应蛋白（CRP）水平。治疗 2 周后，比较两组细菌清除率。采集患者胆汁 1 mL ，送实验室进行细菌培养，统计细菌清除率。（5）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 20.0 统计学软件处理数据，计量资料以（ ±s ）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为96.88%（31/32）， 高于对照组的 74.19%（23/31），差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
| 表 1 两组临床疗效比较 [n （%）] |
| 组别 |
|
痊愈 |
|
显效 |
|
有效 |
|
无效 |
总有效率 |
| 对照组（ n=31） |
8 |
（25.81） |
12 |
（38.71） |
3 |
（9.68） |
8 |
（25.81） |
23（74.19） |
| 研究组（ n=32） |
13 |
（40.62） |
15 |
（46.88） |
3 |
（9.38） |
1 |
（3.12） |
31（96.88） |
| χ2 值 |
|
|
|
|
|
|
|
|
4.893 |
| P 值 |
|
|
|
|
|
|
|
|
0.027 |
2.2 两组治疗前后血内毒素水平、白细胞计数和中性粒细胞计数比较 治疗前， 两组血内毒素水平、白细胞计数和中性粒细胞计数比较，差异均无统计学意义（P>0.05） ；治疗后，两组血内毒素水平、白细胞计数和中性粒细胞计数均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
| 表 2 两组治疗前后血内毒素水平、白细胞计数和中性粒细胞计数比较（ x ±s ） |
 内毒素（EU/mL） 白细胞计数（ ×109/L）
组别
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 |
 中性粒细胞计数（ ×109/L）
治疗前 治疗后 |
| 对照组（ n=31） |
1.18±0.32 0.43±0.12* 13.92±1.83 10.87±1.09* |
8.16±1.43 6.03±1.08* |
| 研究组（ n=32） |
1.16±0.33 0.15±0.04* 13.82±1.87 8.64±1.05* |
8.23±1.42 3.89±0.89* |
| t 值 |
0.244 12.504 0.214 8.271 |
 0.195 |
| P 值 |
0.404 0.000 0.415 0.000 |
 0.000 |
2.3 两组治疗前后炎性指标水平比较 治疗前， 两 组 IL-6、TNF-α 和 CRP 水平比较，差异均无统计 学意义（P>0.05） ；治疗后，两组 IL-6、TNF-α和 CRP 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
| |
*P<0.05
表 3 两组治疗前后血清炎性指标水平比较（ x ±s ） |
|
| 组别 |
IL-6（ng/mL） TNF-α（ng/mL） |
CRP（mg/L） |
| 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 |
 治疗后 |
| 对照组（ n=31） |
203.43±14.45 189.25±10.37* 18.29±2.06 12.36±1.26* |
25.16±3.53 18.93±3.57* |
| 研究组（ n=32） |
201.57±13.68 108.58±10.45* 18.56±2.39 4.32±0.58* |
25.23±3.42 11.26±3.55* |
| t 值 |
0.525 30.748 0.480 32.703 |
 8.550 |
| P 值 |
   0.000 |
 0.468 |
注：与治疗前比较， *
P<0.05
2.4 两组不良反应发生率和细菌清除率比较 两组 不良 反应 发生 率比 较，差 异无 统 计学 意义 （P>0.05）； 研究组细菌清除率为 87.50%（28/32），高于对照组的 61.29%（19/31） ，差异有统计学意 义（P<0.05）。见表 4。
表 4 两组不良反应发生率和细菌清除率比较 [
n （%）]
| 组别 |
|
头晕 |
|
恶心 |
|
皮疹 |
|
发热 |
发生率 |
细菌清除率 |
| 对照组（ n=31） |
1 |
（3.23） |
1 |
（3.23） |
|
0 |
1 |
（3.23） |
3 |
（9.68） |
19 |
（61.29 |
） |
| 研究组（ n=32） |
2 |
（6.25） |
|
0 |
1 |
（3.13） |
2 |
（6.25） |
5 |
（15.63） |
28 |
（87.50 |
） |
| χ2 值 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0.109 |
|
5.709 |
|
| P 值 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0.741 |
|
0.017 |
|
3 讨论
胆道感染患者临床表现为发热、黄疸、右上腹绞痛等症状， 严重感染者甚至出现胆囊坏疽穿孔、胆道出血、中毒性休克等 [6] 。胆管结石所致胆道感染的致病菌群以革兰阴性菌和厌氧菌为主，而盐酸 克林霉素抗革兰阴性菌的活性较低 [7]。本研究结果显示，研究组治疗总有效率和细菌 清除率均高于对照组。分析原因为头孢哌酮钠舒巴坦钠中头孢哌酮通过抑制细菌细胞壁的合成而达到杀菌效果，舒巴坦为广谱酶抑制剂且具有较弱的抗 菌活性，对耐药菌株产生的 β- 内酰胺酶具有不可 逆的抑制作用，二者复合可提高抗菌效果 [8] 。已知 内毒素是革兰阴性菌细胞壁溶解后释放的脂多糖， 能诱导 IL-6 及其他炎性介质的生成，中性粒细胞 是机体防御系统的重要组成部分，可抵抗病原体入 侵；TNF-α、IL-6和CRP是临床常用的感染标志物， 胆管结石所致胆道感染患者血内毒素水平、白细 胞计数、中性粒细胞计数及血清 TNF-α 、IL-6 和 CRP 水平明显升高 [9] 。本研究结果还显示，治疗后 研究组内毒素、白细胞计数、中性粒细胞计数及血 清 TNF-α 、IL-6 和 CRP 水平均低于对照组。这是 因为头孢哌酮钠舒巴坦钠的抗菌谱较克林霉素广， 可更有效地清除致病菌，进而减轻炎症反应，降低 各指标水平。本研究结果还显示，两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义，提示两种药物安全 性相当。
综上所述，头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗胆管结 石所致胆道感染患者可提高治疗总有效率和细菌清 除率，降低血内毒素水平、白细胞计数、中性粒细 胞计数及炎性指标水平，效果优于盐酸克林霉素 治疗。
参考文献
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[8] 何军华 . 头孢哌酮钠舒巴坦钠的临床应用效果及不良反应研究 [J]. 实用中西医结合临床， 2019， 19（9）： 175-176.
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