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【摘要】 目的：观察益肾消渴汤联合常规西药治疗早期糖尿病肾病（DN）患者的效果。 方法： 选取 83 例早期 DN 患者作为研究对象， 按照随机数字表法分为对照组（n=42） 和观察组（ n=41） 。对照组采用常规西药治疗，观察组在对照组的基础上联合益肾消渴汤治疗，比较 两组临床疗效，治疗前后空腹血糖（FPG）水平和肾功能指标 [24 h 尿蛋白定量（24 h Upro）、尿蛋白 - 肌酐比值（UACR）] 水平，以及不良 反应发生率。 结果： 观察组治疗总有效率为 90.24%，高于对照组的 59.52%，差异有统计学意义（P<0.05）； 治疗后， 观察组 FPG、24 h Upro 及 UACR 水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05） ；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论： 益肾消渴汤 联合常规西药治疗早期 DN 患者，可提高临床疗效，改善血糖和肾功能指标水平，且安全性较高，其效果优于单纯常规西医治疗。
【关键词】 早期糖尿病肾病；益肾消渴汤；盐酸二甲双胍；盐酸贝那普利；血糖；蛋白尿
Effects of Yishen Xiaoke decoction combined with conventional western medicine in treatment of patients with early diabetic nephropathy
BAO Ruijie
(Department of Nephrology of Xuchang Hospital of Traditional Chinese Medicine, Xuchang 461000 Henan, China)
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Yishen Xiaoke decoction combined with conventional western medicine in treatment of patients with early diabetic nephropathy (DN). Methods: 83 patients with early DN were selected as the research objects, and were divided into control group (n=42) and observation group (n=41) according to the random number table method. The control group was treated with conventional western medicine, while the observation group was treated with Yishen Xiaoke decoction on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the fasting plasma glucose (FPG) levels before and after the treatment, the renal function index levels [24 h urine protein quantification (24 h Upro), urine protein-creatinine ratio (UACR)] and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 90.24%, which was higher than 59.52% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the FPG, 24 h Upro and UACR levels of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Yishen Xiaoke decoction combined with conventional western medicine in the treatment of the patients with early DN can improve the clinical efficacy, improve the blood glucose and the renal function index levels, and has high safety. Moreover, it is superior to single conventional western medicine treatment.
【Key words】 Early diabetic nephropathy; Yishen Xiaoke decoction; Metformin hydrochloride; Benazepril hydrochloride; Blood glucose; Urine protein
糖尿病肾病（DN）为糖尿病常见并发症，患 者主要表现为蛋白尿、水肿等症状，严重者可发展 为肾衰竭 [1-2]。临床治疗早期 DN 以降糖、降压为主， 但远期疗效不佳。中医学认为 DN 因耗气伤阴，发 病之初气阴两虚， 渐至肝肾， 迁延日久， 阴损及阳， 伤及脾肾，脾肾阳虚证是其常见证型，主张以温肾 健脾、滋阴益气为治则 [3] 。益肾消渴汤具有滋阴益 肾、健脾固涩之功效。本文观察益肾消渴汤联合常 规西药治疗早期 DN 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 2 月至 2020 年 3 月 本院收治的 83 例早期 DN 患者作为研究对象。纳 入标准：西医符合《糖尿病肾病防治专家共识》中 DN 的Ⅲ期诊断标准 [4]； 结合糖尿病病史、尿蛋白 检查、肾穿刺活检确诊；中医符合《中药新药临床 研究指导原则（试行） 》内脾肾阳虚证 [5] ，主症为 尿浊、神疲畏寒、腰膝酸冷，次症为肢体浮肿，下 肢尤甚，小便清长或短少，夜尿增多，或五更泄 泻； 舌淡体胖有齿痕， 脉沉迟无力； 依从性较好。 排除标准：合并原发性肾病；合并糖尿病其他严重 急性并发症；合并尿路感染。患者对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员 会批准 [ 批准文号：2017 审（10）号 ]。按照随机 数字表法分为对照组（n=42）和观察组（n=41）。 对照组：男 26 例，女 16 例；年龄 40~63 岁，平均 （51.18±2.37）岁；病程 6~10年，平均（6.94±0.73） 年。 观 察 组： 男 24 例， 女 17 例； 年 龄 41~67 岁，平均（51.37±2.40）岁；病程 7~10 年，平均 （7.18±0.75）年。两组一般资料比较，差异无统 计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 对照组采用常规西药治疗。给予盐酸 二甲双胍片（辽宁修和药业有限公司，国药准字 H21021776，0.25 g）饭后口服，0.25 g/次，2~3次 /d， 根据病情逐渐增加剂量至 1.0~1.5 g/d，每日剂量最 多不超过 2 g；盐酸贝那普利片（深圳信立泰药业 股份有限公司，国药准字 H20043648，10 mg）口服， 10 mg/ 次，1 次 /d。
观察组在对照组基础上联合本院自拟益肾消渴 汤治疗。组方：黄芪 30 g，党参、天花粉各 15 g， 杜仲、金樱子、麦冬、桂枝、枳壳、土大黄、地龙、 积雪草、鳖甲、水蛭、红花各 10 g，当归、防风各 8 g，肉桂、土茯苓各 7 g，甘草 6 g。1 剂 /d，水煎 取汁 300 mL，早晚分服。两组均连续治疗 12 周。
1.3 观察指标 （1）比较两组临床疗效。疗效评 价标准：主症包括尿浊、神疲畏寒、腰膝酸冷，根 据无、轻度、中度、重度分别记为 0、2、4、6 分， 次症包括肢体浮肿、夜尿增多、五更泄泻，根据 无、轻度、中度、重度分别记为 0、1、2、3 分。 中医证候积分减少≥ 90% 为治愈；中医证候积分 减少≥ 70% 为显效；中医证候积分减少≥ 30% 为 有效；中医证候不足 30% 为无效。总有效率 =（治愈 + 显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（2）比 较两组治疗前后血糖和肾功能指标水平。采用全 自动尿液分析仪（贝克曼库尔特生物科技有限公 司，iChemVELOCITY）测定 24 h 尿蛋白定量（24 h Upro）、尿蛋白 - 肌酐比值（UACR）水平；采用 葡萄糖氧化酶法测定空腹血糖（FPG）水平。（3） 比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 24.0 软件进行统计学 分析，计量资料以（x — ±s）表示，采用 t 检验，计 数资料以率（%）表示，采用 χ 2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 90.24%（37/41），明显高于对照组的 59.52%（25/42）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两 组 治 疗 前 后 血 糖 和 肾 功 能 指 标 水 平 比 较 治疗前，两组 FPG、24 h Upro、及 UACR 水 平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗 后，两组 FPG、24 h Upro 及 UACR 水平均低于治 疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 （P<0.05）。见表 2。
2.3 两组不良反应发生率比较 观察组发生恶心 1 例，不良反应发生率为 2.44%（1/41）；对照组 无不良反应发生，不良反应发生率为 0；两组不良 反应发生率比较，差异无统计学意义（χ 2 =0.000， P=0.990）。
3 讨论
早期 DN 的病理改变为结节性或弥漫性肾小球 硬化等，导致肾小球滤过率下降 [6]。临床多采用降 血糖药物、血管紧张素转化酶抑制剂治疗早期 DN患者，其中二甲双胍可抑制肝糖的产生，减少肠道对 糖的吸收；贝那普利可降低肾小球滤过率，抑制尿蛋 白的生成，但对于部分长期用药的患者疗效不佳。
中医学认为，早期 DN 病因病机为消渴日久及 肾，肾阴阳两伤，瘀血阻络；湿邪困脾、脾阳不振， 湿浊郁结、郁而化热、热滞于内，脾肾亏虚、气虚 无力统血，血行不畅；脾肾阳虚证是其常见证型， 主张以滋阴益肾、健脾固涩为治则[7]。益肾消渴汤中， 黄芪可补气固表、利水消肿；党参可补脾益肺；天 花粉可清热生津、消肿排脓；杜仲可滋补肝肾；金 樱子可固精缩尿、固崩止带；麦冬可养阴生津、润 肺清心；桂枝可利水渗湿；枳壳可行气宽中、行痰 消痞；土大黄可清热解毒、止血祛瘀；地龙可清热 定惊、通络利尿；积雪草可清热利湿、消肿解毒； 鳖甲可滋阴潜阳、软坚散结；水蛭可破血逐瘀、消 炎消肿；红花可活血通经、祛瘀止痛；当归可补血 活血、调经止痛；防风可解表祛风、胜湿止痉；肉 桂可滋阴补阳、温中散寒；土茯苓可清热解毒、除湿； 甘草调和诸药。全方共奏滋阴益肾、健脾固涩之功 效。现代药理学研究显示，茯苓多糖可促进免疫细 胞分泌抗体，茯苓总黄酮可上调抗氧化酶及相关因 子的活性，提高肾脏组织抗氧化损伤的能力，抑制 肾组织中转化生长因子β1的表达，缓解肾实质萎缩， 减少肾组织炎性细胞浸润，改善患者肾功能 [8]；黄 芪可改善红细胞微环境，促进循环免疫复合物清除， 减轻肾小球基底膜的炎症反应，减少蛋白质渗出， 下调尿蛋白水平 [9]。本研究结果显示，观察组治疗 总有效率高于对照组，FPG、24 h Upro 及 UACR 水平均低于对照组。分析原因为益肾消渴汤联合常规 西药治疗可发挥协同增效作用。本研究结果同时显 示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。 提示联合益肾消渴汤用药未增加安全风险。
综上所述，益肾消渴汤联合常规西药治疗早期 DN 患者，可提高临床疗效，改善血糖和肾功能指标 水平，且安全性较高，其效果优于单纯常规西医治疗。
参考文献
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