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【摘要】 目的： 探讨血清人绒毛膜促性腺激素（ β-HCG）水平对宫外孕患者药物治疗效果的影响。 方法： 回顾性分析 2019 年 1 月 至 2020 年 12 月该院收治的 90 例宫外孕患者的临床资料，按血清 β-hCG 水平分为三组，其中低水平组（ β-hCG<1500 U/L）31 例，中水 平组（ β-hCG 1500~2500 U/L）30 例， 高水平组（ β-hCG>2500 U/L）29 例。三组患者均采用米非司酮联合氨甲蝶呤治疗， 比较三组临床 疗效和症状缓解时间。 结果： 三组治疗总有效率比较， 差异无统计学意义（P>0.05）； 低水平组治疗总有效率为 87.10%（27/31）， 高于 高水平组的 65.52%（19/29） ，差异有统计学意义（P<0.05） ；三组腹痛缓解时间、包块消失时间、月经复潮时间、 β-hCG 转阴时间、孕 酮转阴时间比较， 差异有统计学意义（P<0.05），且低水平组 < 中水平组 < 高水平组， 差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：低水平 β-hCG 宫外孕患者以米非司酮联合氨甲蝶呤治疗的效果优于中高水平 β-hCG 患者。临床针对 β-hCG 水平较高的患者，可优先考虑非药物治疗 方式。
【关键词】 人绒毛促性腺激素；宫外孕；米非司酮；氨甲蝶呤
Effects of serum human chorionic gonadotropin level patients with ectopic pregnancy undergoing drug treatment
GU Qian
(Yongfeng County People’s Hospital, Ji’an 331500 Jiangxi, China)
【 Abstract 】 Objective: To investigate effects of serum human chorionic gonadotropin (β-HCG) level patients with ectopic pregnancy undergoing drug treatment. Methods: 90 patients with ectopic pregnancy admitted to our hospital from January 2019 to December 2020 were selected for the retrospective analysis. The patients were divided into three groups according to the serum β-hCG levels, including 31 cases in the low-level group (β-hCG<1500 U/L) , middle-level group (β-hCG 1500-2500 U/L), and 29 cases in the high-level group (β-hCG>2500 U/L). Both groups were treated with Mifepristone combined with Methotrexate. The cure rate and the symptom relief time were compared in the three groups. Results: There were no statistical differences in the total effective rate among the three groups (P>0.05). The total effective rate in the low-level group was 87.10% (27/31), which were higher than 65.52% (19/29) in the high-level group, and the difference was statistically significant (P<0.05). There were statistical differences in the abdominal pain relief time, the mass disappearance time, the menstrual recovery time and the time for β-hCG and progesterone to turn negative among the three groups (P>0.05). The abdominal pain relief time, the mass disappearance time, the menstrual recovery time and the time for β-hCG and progesterone to turn negative were as follows: the low- level group < middle-level group < high-level group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusions: The prognosis of the patients with low level β-hCG and ectopic pregnancy treated with Mifepristone combined with Methotrexate is better than that of the patients with moderate and high level β-hCG. Therefore, for the patients with high β-hCG level, non-drug treatment can be considered firstly.
【Key words】 Human chorionic gonadotropin; Ectopic pregnancy; Mifepristone; Methotrexate
宫外孕是指受精卵着床于子宫体腔以外部位， 最常见的类型是输卵管妊娠， 病因与输卵管炎症、 发育不良等因素有关。早期宫外孕患者首选药物保 守治疗，其较手术治疗简便易行，创伤较小，但失 败率较高 [1]。人绒毛促性腺激素（ β-hCG）水平在 维持正常妊娠过程中有重要作用，而近年来有报道 提出 β-hCG水平与宫外孕患者的治疗转归有关[2-3]。 本文分析 β-hCG 水平对宫外孕患者在米非司酮联 合氨甲蝶呤治疗效果的影响。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析 2019 年 1 月至 2020 年 12 月本院收治的 90 例宫外孕患者的临床资料。 纳入标准：符合输卵管妊娠诊断标准 [4] ，经 B 超检 查确诊为输卵管妊娠；符合药物治疗指征：停经时 间≤ 7 周，包块小于 3 cm， β-hCG 水平 <5000 U/L。 排除标准：既往有异位妊娠史；伴有严重肝、肾 功能障碍；对米非司酮、氨甲蝶呤过敏者。将患 者按血清 β-hCG 水平分为三组，其中低水平组 （ β-hCG<1500 U/L）31 例， 中 水 平 组（ β-hCG 1500~2500 U/L）30例， 高水平组（ β-hCG>2500 U/L）29 例。低水平组年龄 21~38 岁， 平 均（ 28.68± 4.67）岁；停经时间 25~39 d，平均（32.29 ±2.43）d； 既往孕次 0~3 次， 平均（ 1.42±0.41 ）次。中水平 组年龄 21~38 岁， 平均（ 28.70 ±4.61）岁；停经时 间 25~38 d， 平均（31.82±2.51）d； 既往孕次 1~3 次， 平 均（ 1.46±0.43）次。高水平组年龄 20~39 岁， 平 均（28.75±4.65）岁；停经时间 26~39 d， 平 均（32.42±2.35）d；既往孕次 1~3 次，平均 （ 1.44±0.42）次。三组一般资料比较，差异无统 计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 三组患者均采用米非司酮联合氨甲蝶 呤治疗。患者口服米非司酮片（上海新华联制药 有限公司，国药准字 H20000628， 25 mg）50 mg，3 次 /d，持续给药 3 d；肌内注射氨甲蝶呤（山 西普德药业有限公司，国药准字 H20066518，50 mg）50 mg/m2， 1 次 /d，持续治疗 3 d。用药后第 1、4、7 天检测患者血清 β-hCG 水平，如果第 7 天比 第 4 天的 β-hCG 水平下降 <15%，则重复给药 1 次， 再次用药 7d 后仍然无效，则改行手术治疗。
1.3 观察指标 （1） 比较三组患者疗效。治愈： 治疗后 14 d，患者 B 超检查显示输卵管包块消失， 且腹痛、不规律出血等症状完全消失或明显缓解， β-hCG 转阴（ <5 U/L） ；有效：腹痛、不规律出 血等宫外孕症状基本消失， B 超检测提示混合型包 块吸收≥ 50%， β-hCG 水平降低到原来的 15% 以 下； 无效： 症状体征及 β-hCG 水平均无明显改善。 总有效率 =（治愈 + 有效） 例数 / 总例数 ×100%。
（2）比较三组症状缓解时间，包括腹痛缓解时间、 包块消失时间、月经复潮时间、 β-hCG 转阴时间、 孕酮转阴时间。
1.4 统计学方法 应用统计学软件 SPSS 22.0 对资 料进行分析处理，计量资料采用（ x— ±s ）表示，两 两比较采用 t 检验， 多组比较采用 F 检验，计数资 料采用率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 表 示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 三组疗效比较 三组治疗总有效率比较，差 异无统计学意义（P>0.05） ；但低水平组治疗总有效率高于高水平组，差异有统计学意义（χ2=3.900， P=0.048）。见表 1。
2.2 三组症状缓解时间比较 三组腹痛缓解时间、 包块消失时间、月经复潮时间、 β-hCG 转阴时间、 孕酮转阴时间比较， 差异有统计学意义（P<0.05）， 且低水平组 < 中水平组 < 高水平组， 差异均有统计 学意义（P<0.05）。见表 2。
3 讨论
宫外孕按照着床位置分类， 可分为输卵管妊娠、 卵巢妊娠、腹腔妊娠等，其中最常见的是输卵管妊 娠，占比超过 90%[5] 。米非司酮联合氨甲蝶呤是治 疗输卵管妊娠的常用方案，其中米非司酮是抗孕激 素药物，可降低血 β-hCG 和孕酮水平；氨甲蝶呤 属于叶酸拮抗剂， 可阻滞细胞内 DNA、RNA 的合成， 促进着床胚胎的死亡 [6]。两种药物联合治疗宫外孕 的有效率为 60%~80%，其疗效可能与受精卵着床 位置、停经时间、激素水平等多种因素有关 [7-8]。
有研究表明，患者 β-hCG 水平越高，滋养细 胞侵入输卵管壁深度越深，其发生输卵管破裂、输 卵管出血的风险也越高，治疗预后可能更差 [9] 。姚 素芹 [10] 指出， β-HCG<1000 U/L 的输卵管妊娠患者 采用药物保守治疗的效果较好， β-HCG>3000 U/L 的患者保守治疗成功率较低，需中转手术治疗； 杨 柏 柳 和 闫 明 秀 [11] 报 道， β-HCG<2500 U/L 的 输卵管妊娠患者采用药物治疗的效果较好，而 β-HCG>5000 U/L 的患者更适合选择腹腔镜手术治 疗。本研究结果显示，三组治疗总有效率比较，差 异无统计学意义（P>0.05） ；但低水平组治疗总有效率高于高水平组；三组腹痛缓解时间、包块消失 时间、月经复潮时间、β-hCG 转阴时间、孕酮转 阴时间比较，差异有统计学意义，且低水平组 < 中 水平组<高水平组。分析原因为宫外孕患者的β-hCG 水平低于正常宫内妊娠，但也会随着妊娠时间延长而 升高。高水平的 β-hCG 有助于胚胎的生长、发育， 胚胎与输卵管壁结合更紧密，不易脱落，而低水平 β-hCG患者的异位妊娠病灶多存在血供差、基层薄、 滋养细胞发育不良的现象，药物治疗后容易坏死、 脱落，疗效更好，患者症状改善更快 [12-13]。
综上所述，低水平 β-hCG 输卵管妊娠患者接 受米非司酮联合氨甲蝶呤治疗的效果优于中、高水 平β-hCG患者。临床针对β-hCG水平较高的患者， 可优先考虑非药物治疗方式。
参考文献
[1] 李常虹，黄赞怡，王琼 . 甲氨蝶呤联合米非司酮治疗宫外孕 对患者血清孕酮 β-HCG 水平影响分析 [J]. 河北医学，2019， 25（4）：563-567.
[2] 周彩霞 . 米非司酮治疗未破损异位妊娠及对血 β-HCG 的影 响 [J]. 贵州医药，2019，43（7）：1121-1123.
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[9] 董先梅，王琼，郑文东 . 停经时间，血 β-HCG 水平及包块大小对药物治疗异位妊娠疗效的影响 [J]. 中国妇幼健康研究，2019，30（11）：4.
[10] 姚素芹 . 81 例保守治疗输卵管异位妊娠疗效分析 [J]. 中国药物经济学，2013（增刊 3）：317-318.
[11] 杨柏柳，闫明秀 . 较高水平血 β-HCG 输卵管妊娠的腹腔镜保守性治疗 80 例分析 [J]. 河北医学，2012，18（12）：1682-1684.
[12] 于以莲 . 高水平血 β-HCG 输卵管妊娠保守治疗方案的对比研究 [J]. 中国医药指南，2013，11（33）：2.
[13] 程淑红 . 血 β-HCG 监测在异位妊娠药物保守治疗中的临床应用 [J]. 中国现代医药杂志，2007，9（6）：2.
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