加味寿胎丸联合黄体酮治疗肾虚型先兆流产患者的效果论文

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【摘要】   目的：观察加味寿胎丸联合黄体酮治疗肾虚型先兆流产患者的效果。  方法： 选取 76 例肾虚型先兆流产患者为研究对象， 按随机数字表法分为对照组和研究组各 38 例。对照组口服黄体酮胶囊治疗，研究组在其基础上联合加味寿胎丸治疗，疗程 2 周。比较两 组临床疗效，治疗前后中医证候积分、孕酮、β- 人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）水平，以及不良反应发生率。  结果： 研究组治疗总有 效率为 94.74%（36/38），  明显高于对照组的 76.32%（29/38），  差异有统计学意义（ P<0.05）  ；治疗后，研究组中医证候积分显著低于对 照组， 血清孕酮、β-HCG 水平显著高于对照组， 差异均有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。 结论： 加味寿胎丸联合黄体酮治疗肾虚型先兆流产患者，  可提高治疗总有效率和血清孕酮、  β-HCG 水平，  安胎效果优于单用黄体酮治疗。

【关键词】  加味寿胎丸；黄体酮；肾虚型；先兆流产；β- 人绒毛膜促性腺激素；孕酮
【 Abstract 】  Objective: To observe effects of Jiawei Shoutai pills combined with progesterone in treatment of threatened abortion patients of kidney deficiency type. Methods: 76 patients with threatened abortion of kidney deficiency type were selected as the research objects, and were divided into t control group and study group according to the random number table method, 38 cases in each group. The control group was treated with oral progesterone capsules, while the study group was treated with Jiawei Shoutai pills on the basis of this treatment. The course of treatment was 2 weeks. The TCM syndrome score, the clinical efficacy, the progestin and β- human chorionic gonadotropin (β-HCG) levels and the adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate in the study group was 94.74% (36/38), which was significantly higher than 76.32% (29/38) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the TCM syndrome scores of the study group were significantly lower than those of the control group; the serum progestin and β-HCG levels were significantly higher than those of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Jiawei Shoutai pills combined with progesterone can improve the total effective rate of treatment and improve the levels of progestin and β-HCG in the patients with threatened abortion of kidney deficiency type. Moreover, its anti-abortion effect is better than that of progesterone alone.
【Key words】  Jiawei Shoutai pills; Progesterone; Kidney deficiency type; Threatened abortion; β- Human chorionic gonadotropin; Progestin

         先兆流产是指妊娠 28 周以前，  孕妇出现少量 阴道流血、伴阵发性下腹痛或腰痛症状，经盆腔检 查后宫口未开且胎膜完整，同时无任何妊娠物排出 的临床症状，不及时治疗可导致流产 [1] 。西医治疗 先兆流产常用黄体酮，具有维持妊娠，抑制子宫平 滑肌收缩的作用， 但单用疗效并不理想。中医认为， 先兆流产属“胎动不安”“胎漏”等范畴，病因与 肾虚有关 [2] 。加味寿胎丸具有补脾益气、补肾固胎 等作用，可降低孕妇流产风险 [3] 。本文观察加味寿胎丸联合黄体酮治疗肾虚型先兆流产患者的效果。

1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2018 年 6 月至 2020 年 10 月 石狮市妇幼保健院收治的 76 例先兆流产患者为研 究对象。纳入标准：符合《中医妇科学》中先兆流 产的诊断标准，辨证分型为肾虚型 [4] ，主症为腰部 酸痛，小腹隐痛、坠胀痛，阴道伴少量流血；次症 为纳呆食少、恶心呕吐、耳鸣、头晕、腹胀、尿频， 舌苔薄白、质暗淡，脉沉细。排除标准：药物过敏 者； 存在出血性疾病者； 合并其他子宫功能障碍者； 肝、肾功能严重受损者；精神异常者。患者对本研 究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院医学伦理委员会批准。按随机数字表法分为对照组和研究组各 38 例。对照组：年龄 24~36 岁，平均（29.5±2.8）岁；孕周 8~12 周，平均（10.1±0.9）周；首次怀孕 24 例，非首次怀孕 14 例。研究组年龄 24~37 岁，平均（29.7±3.0）岁；孕周 8~11 周，平均（10.2±0.7）周；首次怀孕 26 例，非首次怀孕 12 例。

1.2  方法  对照组口服黄体酮软胶囊（浙江医药股份有限公司新昌制药厂，国药准字 H20040982，100 mg）治疗，100 mg/ 次，2 次 /d，疗程 14 d。研究组在对照组基础上口服加味寿胎丸治疗。组方：菟丝子 15 g，白术 12 g，桑寄生、黄芪、续断各 10 g，阿胶 9 g。随症加减：小腹坠胀严重者加升麻 9 g，黄芪 5 g；腰痛明显者，加熟地 15 g、补骨脂 12 g；大便溏薄者，加白扁豆、莲子肉各12 g；心烦不寐、口燥咽干者加黄芩 9 g，生地 12 g。以上药材为中药颗剂，每日服用 1 剂，分早晚 2 次服用，持续治疗 14 d 后观察疗效。

1.3  观察指标  （1）比较两组治疗前后中医证候积分。症状包括阴道流血量、流血色质、腰膝酸软、下腹部疼痛或坠胀等，每个症状 0~3 分，分值与症状严重程度呈正比。（2）比较两组临床疗效[5]。显效：腰酸背痛或阴道流血症状消失，B 超检查提示胚胎发育正常，中医证候积分降低≥ 70%；有效：腰酸背痛或阴道流血症状好转，B 超检查提示胚胎发育正常，中医证候积分降低≥ 50%，但 <70%；无效：症状及中医证候积分无明显改善，甚至可能导致流产。总有效率 =（显效 + 有效）例数 / 总例数×100%。（3）比较两组治疗前后血清孕酮与 β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）水平，均采用化学发光免疫分析法检测。（4）比较两组不良反应发生率。

1.4  统计学方法  采用 SPSS 20.0 统计学软件分析数据，计量资料以（x—±s）表示，用 t 检验，计数资料以率（%）表示，用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两 组 治 疗 前 后 中 医 证 候 积 分 比 较  治 疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组中医证候积分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。

2.2  两组临床疗效比较  研究组治疗总有效率为94.74%（36/38），明显高于对照组的76.32%（29/38），差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。

2.3  两组治疗前后血清孕酮和 β-HCG 水平比较  治疗前，两组孕酮和 β-HCG 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组孕酮和β-HCG 水平均高于治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。

2.4  两组不良反应发生率比较  两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 4。


3  讨论

          先兆流产病因复杂，主要与胎儿染色体异常、孕妇内分泌异常、免疫功能异常、营养不良等因素有关。西医针对先兆流产患者主要给予黄体酮治疗，此类药物对内分泌失调性先兆流产有一定疗效，但并不能有效改善所有症状 [6]。中医主张从肾论治先兆流产，肾为冲任之本，胞络所系，肾气 不足则冲任不固，胎失其所系，瘀血而内停，引 发流产 [7]。

          寿胎丸出自《医学衷中参西录》，本文使用的 加味方中，菟丝子为君药，具有补肾益精、平补阴 阳的作用；续断、桑寄生为臣药，续断具有滋生胎 气、补肾固精的作用，桑寄生具有养血安胎、补益 肝肾的作用；阿胶能滋阴养血，白术、黄芪能补气 固表、健脾益气。诸药配伍使用可发挥补肾安胎、 健脾益肾的功效 [8]。


          本研究结果显示，研究组治疗总有效率明显高 于对照组，中医证候积分明显低于对照组，且治疗 后血清孕酮和 β-HCG 水平均明显高于对照组。分 析原因：加味寿胎丸联合黄体酮治疗先兆流产患者 可发挥协同增效作用，调节患者内分泌功能，改善 其子宫机能，促进胚胎发育，起到较好的安胎效 果 [9-10]。两组不良反应发生率比较，  差异无统计学 意义，表明联合加味寿胎丸未增加不良反应，安全 性较好。

          综上所述，加味寿胎丸联合黄体酮治疗肾虚型 先兆流产患者，可提高治疗总有效率和血清孕酮、β-HCG 水平，安胎效果优于单用黄体酮治疗。

参考文献

[1]    李艳红，陈瑞雪，隋娟 . 先兆流产之从瘀论治 [J]. 中国临床医生杂志，2020，48（ 1）：  130-132.
[2]    张平玲 . 寿胎四君子汤对胎漏，胎动不安患者子宫内膜容受性及母婴结局的影响 [J]. 内蒙古中医药，2020，39（ 11）： 81-83.
[3]    寇印巧，李健飞，高媛媛 . 寿胎丸加味方配合西药治疗先兆流产合并甲状腺功能减退及宫腔积血的价值分析 [J]. 医学美 学美容，  2019，  28（2）：  91-92.
[4]     马宝璋， 齐聪 . 中医妇科学[M]. 3版. 北京：中国中医药出版社，2012：  141-143.
[5]    乐杰 . 妇产科学 [M]. 7 版 . 北京：  人民卫生出版社，  2008：  84. [6]    徐慧，王燕，方庆霞，等 . 陈瑞雪治疗先兆流产合并宫腔积血临床经验探赜 [J]. 中华中医药杂志，2019，34（12）： 199-201.
[7]    余佩琳，王俊玲，李亚，等 . 寿胎丸加味方治疗先兆流产合并宫腔积血的临床观察 [J]. 中国实验方剂学杂志，  2017，  23 （3）：  155-158.
[8]    梁丽芳 . 寿胎丸加味方治疗先兆流产合并宫腔积血的临床观察 [J]. 医学理论与实践，  2017，  30（11）：  1648-1649.
[9]    凌爱华，赵维英 . 黄体酮联合加味寿胎丸治疗肾虚型早期先兆流产及对炎症因子影响 [J]. 中国计划生育学杂志，  2020， 28（ 1）：  98-101.
[10]   何冬梅，黄嘉敏，庄佳玲，等 . 寿胎丸治疗先兆流产临床疗效的 Meta 分析 [J]. 中医研究，2019，32（12）：  60-63.

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