氟哌噻吨美利曲辛联合匹维溴铵治疗肠易激综合征患者的效果论文

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 【摘要】   目的：观察氟哌噻吨美利曲辛联合匹维溴铵治疗肠易激综合征（IBS）患者的效果。方法： 选取 84 例 IBS 患者作为研究对 象，按照随机数字表法分为对照组和观察组各 42 例。对照组给予匹维溴铵片治疗，观察组在对照组基础上联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗， 比较两组临床疗效、治疗前后临床症状评分 [ 胃肠道评估量表（GSRS）]、负面情绪评分 [ 焦虑自评量表（SAS）、抑郁自评量表（SDS）] 及不良反应发生率。 结果： 观察组治疗总有效率为 97.62%，高于对照组的 78.57%，差异有统计学意义（ P<0.05）；治疗后，观察组 GSRS 评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组 SAS、SDS 评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论： 氟哌噻吨美利曲辛联合匹维溴铵应用于 IBS 患者，可提高临床疗效，改善临床症状，缓 解患者负面情绪，且安全性良好，其效果优于单纯匹维溴铵治疗。

【关键词】  肠易激综合征；氟哌噻吨美利曲辛；匹维溴铵；负面情绪；不良反应                【Abstract 】 Objective: To observe effects of Flupentixol-Melitracen combined with Pinaverium bromide in treatment of patients with irritable bowel syndrome (IBS). Methods: 84 patients with IBS were selected as the research objects, and were divided into control group and observation group according to the random number table method, with 42 cases in each group. The control group was treated with Pinaverium bromide tablets, while the observation group was treated with Flupentixol-Melitracen tablets on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the clinical symptom scores [gastrointestinal symptom scale (GSRS)], the negative emotions [self-rating anxiety scale (SAS), self-rating depression scale (SDS)] and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 97.62%, which was higher than 78.57% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the GSRS score of the observation group was lower than that of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The SAS and SDS scores of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Flupentixol-Melitracen combined with Pinaverium bromide in treatment of patients with IBS can improve the clinical efficacy, improve the clinical symptoms, relieve the patients’ negative emotions, and have high safety. Moreover, it is superior to single Pinaverium bromide treatment.
               【Key words】 Irritable bowel syndrome; Flupentixol-Melitracen; Pinaverium bromide; Negative emotion; Adverse reaction

              肠易激综合征（IBS）病程长、易反复，患者 主要表现为腹痛、腹胀、排便异常等症状，临床常 采用药物、心理及行为疗法等治疗 [1] 。匹维溴铵为 钙离子拮抗剂，可防止胃肠道平滑肌过度收缩，增 加肠道蠕动 [2] 。氟哌噻吨美利曲辛为神经抑制剂， 可调节神经递质水平， 缓解患者焦虑、抑郁情绪 [3]。 本文观察氟哌噻吨美利曲辛联合匹维溴铵治疗 IBS患者的效果。



1  资料与方法

1.1  一般资料  选取 2019 年 8 月至 2020 年 11 月 本院收治的 84 例 IBS 患者为研究对象。纳入标准： 符合《肠易激综合征诊断和治疗规范》中 IBS 相关 诊断标准 [4] ；经体格检查和结肠镜检查确诊；可耐 受本研究所用药物；认知功能正常。排除标准：合 并其他消化系统疾病；合并内分泌疾病；合并心、 肝、肾等器官功能障碍。患者对本研究内容了解并 自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会批准（批准文号 K201914）。按照随机数字表法分为 对照组和观察组各42例。对照组：男20例，女 22例； 年龄23~58岁，平均（42.53±2.71）岁；病程1~6年， 平均（3.12±1.03）年。观察组：男 23 例，女 19 例； 年龄21~57岁，平均（42.15±2.86）岁；病程1~6年， 平均（3.35±1.11）年。两组一般资料比较，差异 无统计学意义（ P>0.05），有可比性。

1.2  方法  对照组给予匹维溴铵片（北京福元医 药股份有限公司， 国药准字 H20133036，50 mg） 口服治疗，50 mg/ 次，3 次 /d，不可在卧位及睡前 服用。

            观察组在对照组基础上联合氟哌噻吨美利曲 辛片（重庆圣华曦药业股份有限公司，国药准字 H20153122， 每片含相当于 0.5 mg 氟哌噻吨的盐酸 氟哌噻吨与相当于 10 mg 美利曲辛的盐酸美利曲 辛）口服治疗， 1 片 / 次， 2 次 /d。两组均治疗 6 周。 1.3  观察指标  （1） 比较两组临床疗效。治疗后， 临床症状全部消失，肠道功能恢复正常，随诊复查 无异常为治愈；治疗后，临床症状好转，大便次数 减少，粪便性状接近正常或便秘减轻为好转；治疗 后，临床症状无减轻，大便次数、大便性状及排便 过程异常无改善为无效。总有效率 =（治愈 + 好转） 例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组治疗前后临 床症状严重程度。采用胃肠道评估量表（GSRS） 评估，总分 16~112 分，评分越高表明临床症状越 严重。（3）比较两组治疗前后负面情绪严重程度。 采用焦虑自评量表（SAS）评估焦虑程度，标准分 为 100 分，分数越高表明焦虑程度越严重；采用抑 郁自评量表（SDS）评估抑郁程度， 标准分为100分， 分数越高表明抑郁程度越严重。（4）比较两组不良反应发生率。

1.4  统计学方法  应用 SPSS 20.0 软件进行统计学 分析，计量资料以（  ±s ）表示，采用 t 检验，计 数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组临床疗效比较  观察组治疗总有效率为 97.62%（41/42），明显高于对照组的78.57%（33/42）， 差异有统计学意义（ P<0.05）。见表 1。

2.2  两组治疗前后临床症状评分比较  治疗 前，两组 GSRS 评分比较，差异无统计学意义 （P>0.05） ；治疗后， 两组 GSRS 评分均低于治 疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 （P<0.05）。见表 2。


2.3  两组治疗前后负面情绪评分比较  治疗前， 两组 SAS、SDS 评分比较，差异均无统计学意义 （P>0.05）； 治疗后， 两组 SAS、SDS 评分均低于 治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 （P<0.05）。见表 3。

2.4  两组不良反应发生率比较  观察组出现头晕 1 例， 不良反应发生率为 2.38%（1/42）； 对照组出 现失眠 1 例、头晕 1 例、恶心 2 例，不良反应发生 率为 9.52%（4/42）； 两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义（ χ2=0.851， P=0.356）。

3  讨论

           IBS 是临床常见的肠道疾病，其发病原因与精 神状态、饮食习惯及遗传因素等密切相关，病情严 重时可影响患者的生活及工作 [5] 。临床多采用解痉 药治疗 IBS， 其中匹维溴铵可作用于胃肠道平滑肌， 防止肠道过度收缩，缓解痉挛，改善胃肠功能，减轻临床症状 [6-7] 。已知心理因素对 IBS 的发生也有 较大影响，患者因担忧病情，易产生焦虑、抑郁 等不良情绪，导致胃肠道敏感性增强，增加治疗 难度 [8-10]。

           氟哌噻吨美利曲辛为复合制剂，其中氟哌噻吨 具有神经阻滞作用，可促进突触前膜分泌多巴胺， 增加多巴胺含量；美利曲辛为三环双相抗抑郁剂， 低剂量具有兴奋作用，通过抑制去甲肾上腺素、 5- 羟色胺等神经递质的再摄取，增加单胺类递质 含量， 调节中枢神经系统功能， 改善患者精神症状， 降低患者内脏敏感性，调节胃肠激素分泌。本研究 结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，治疗 后，GSRS、SAS、SDS 评分均低于对照组。分析原 因为氟哌噻吨美利曲辛联合匹维溴铵治疗可发挥协 同增效作用 [11-12] 。本研究结果同时显示，两组不良 反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合氟 哌噻吨美利曲辛用药未增加安全风险。

           综上所述，氟哌噻吨美利曲辛联合匹维溴铵应 用于 IBS 患者，可提高临床疗效，改善临床症状， 缓解患者负面情绪，且安全性良好，其效果优于单 纯匹维溴铵治疗。

参考文献

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