七味白术散联合匹维溴铵治疗腹泻型肠易激综合征 脾胃虚弱证患者的效果论文

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【关键词】  肠易激综合征；腹泻型；脾胃虚弱证；七味白术散；匹维溴铵；生命质量；临床症状 【Abstract】 Objective: To observe effects of Qiwei Baizhu powder combined with Pinaverium bromide in treatment of diarrhea-type irritable bowel syndrome (IBS-D) patients with spleen-stomach deficiency syndrome. Methods: 100 patients with IBS-D were selected as the research objects, and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 50 cases in each group. The control group was treated with Pinaverium bromide, while the observation group was additionally treated with Qiwei Baizhu powder on the basis of that of the control group. Both groups were treated continuously for 4 weeks. The clinical effects, the clinical symptom scores before and after the treatment, the quality of life [world health organization quality of life-brief (WHOQOL-BREF)] score, the recurrence rate and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 94.00% (47/50), which was higher than 80.00% (40/50) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the clinical symptom scores such as abdominal pain, diarrhea and abdominal distension in the observation group were lower than those in the control group; the WHOQOL- BREF scores in psychology, physiology, environment and social domains were all higher than those in the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). The recurrence rate in the observation group was 4.26% (2/47), which was lower than 22.50% (9/40) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Qiwei Baizhu powder combined with Pinaverium bromide in treatment of the IBS-D patients can improve the total effective rate and the quality of life score, and reduce the clinical symptom score and the recurrence rate. Moreover, it is superior to single Pinaverium bromide

【Key words】 Irritable bowel syndrome; Diarrhea type; Spleen-stomach deficiency syndrome; Qiwei Baizhu powder; Pinaverium bromide; Quality of life; Clinical symptom

肠易激综合征(IBS)属于功能障碍性综合征， 可分为腹泻型、便秘型、混合型及不定型 4 类，其中以腹泻型 IBS (IBS-D) 最为常见，IBS-D 以腹 泻为特征，轻者每日排便 3~5 次，重者可达 10 次 以上，对工作及生活造成极大影响 [1-2] 。匹维溴铵 可通过纠正胃肠道功能紊乱来缓解腹泻、腹痛等症 状， 但单一用药疗效欠佳， 且存在较高复发风险 [3]。中医学将 IBS-D 归属于“泄泻”“腹痛”等范畴， 认为其发病多由脾胃虚弱所致，七味白术散具有健 脾益气、和胃生津、养血之效，利于纠正机体脾胃 功能异常 [4] 。本文观察七味白术散联合匹维溴铵治 疗 IBS-D 脾胃虚弱证患者的效果。


1  资料与方法

1.1  一般资料  选取 2019 年 2 月至 2021 年 2 月 本院收治的 100 例 IBS-D 脾胃虚弱证患者为研究 对象。纳入标准：符合《肠易激综合征与罗马Ⅲ诊 断标准》中 IBS-D 诊断标准 [5] ；符合《中药新药临 床研究指导原则(试行) 》中脾胃虚弱证的诊断标 准 [6] ，主症为大便时溏时泻，次症为食后腹胀，食 欲不振，倦怠乏力，神疲懒言，舌质淡、苔薄白， 脉细弱；临床资料完整；依从性良好，可配合完成 本研究。排除标准：存在胃肠器质性病变者；处 于妊娠或哺乳期者；合并肝、肾功能衰竭者；对本 研究所用药物过敏者。患者及家属均知情本研究内 容并签署知情同意书，本研究经医院医学伦理委员 会批准(批准文号：K201908) 。按随机数字表法 分为对照组和观察组，各 50 例。对照组男23 例， 女 27 例；年龄 25~55 岁， 平均(39.65±4.12) 岁； 严重程度：轻度 30 例， 中度 20 例；体质量指数 18~27 kg/m2 ， 平 均(23.65±1.28) kg/m2 ；病 程 6 个月至 5 年， 平均(3.15±0.49)年。观察组男 21 例，女 29 例；年龄 23~57 岁， 平均(39.69±4.15) 岁；严重程度：轻度 32 例，中度18 例；体质量指 数 18~27 kg/m2 ，平均(23.69±1.32) kg/m2 ；病程 6 个月至 5 年， 平均(3.18±0.52)年。两组一般资 料比较， 差异无统计学意义( P>0.05)， 有可比性。

1.2  方法  对照组采用匹维溴铵片(北京福元医 药股份有限公司，国药准字 H20133036，50 mg) 治疗， 50 mg/ 次， 3 次 /d。

观察组在对照组基础上加用七味白术散治疗。 组方：茯苓、葛根各 15 g，党参、炒白术、藿香各 10 g，木香 6 g，甘草 5 g；随症加减：腹泻严重者 加石榴皮、赤石脂各 10 g，腹痛严重者加佛手、大 腹皮各 15g。上述药材加水煎服， 1剂/d，分早、中、 晚 3 次服用。两组均治疗 4 周。

1.3  观察指标  ( 1 )比较两组临床疗效。治愈： 大便次数、性状等复常， 腹痛及其他临床症状消失； 显效：大便次数减至 2~3 次 /d，性状基本成形，腹痛及其他临床症状明显减轻；有效：大便次数及性 状均有所好转，腹痛及其他临床症状亦有所缓解； 无效：未达上述标准。治疗总有效率 = (治愈 + 显 效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)治疗前、 治疗 4 周后，比较两组临床症状评分。采用 4 级评 分法评价两组腹痛、腹泻及腹胀等症状严重程度， 每项 0~3 分，对应无、轻、中、重度。(3)治疗 前、治疗 6 个月后，比较两组生命质量评分。采用 世界卫生组织生存质量测定量表简表( WHOQOL- BREF)评价， 内容包括心理、生理、环境及社会 领域， 各 100分，得分越高表示生命质量越好。(4) 对治疗有效的患者随访 6 个月，比较两组复发率。(5)比较两组不良反应发生率。

1.4  统计学方法  采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据，计量资料以(  ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组临床疗效比较  观察组治疗总有效率为 94.00% (47/50)， 高于对照组的 80.00% (40/50)， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1。

		表 1	两组临床疗效比较 [n (%)]
组别	治愈		显效	有效	无效	总有效率
观察组( n=50) 对照组( n=50) χ2 值 P 值	11 (22.00) 7 (14.00)		24 (48.00) 22 (44.00)	12 (24.00) 11 (22.00)	3 (6.00)  10 (20.00)	47 (94.00) 40 (80.00) 4.332 0.000

2.2  两组治疗前后临床症状评分比较  治疗前， 两组腹痛、腹泻和腹胀评分比较，差异均无统计学 意义( P>0.05) ；治疗后，两组腹痛、腹泻和腹胀 评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有 统计学意义( P<0.05)。见表 2。


表 2  两组治疗前后临床症状评分比较(分， x— ±s )
 

腹胀 组别 治疗后

观察组( n=50)        2.11±0.39      0.57±0.12*             2.46±0.32      0.71±0.13*             1.88±0.42      0.45±0.07*

对照组( n=50)        2.08±0.37      0.78±0.15*             2.51±0.34      0.96±0.17*             1.93±0.44      0.56±0.11*

t 值               0.395           7.730            0.757           8.260            0.581           5.966

P 值              0.347           0.000            0.225           0.000            0.281           0.000

2.3  两组治疗前后生命质量评分比较  治疗前，两 组心理、生理、环境及社会领域评分比较，差异均 无统计学意义( P>0.05)；治疗后， 两组心理、生理、 环境及社会领域评分均高于治疗前，且观察组高于 对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。见表 3。  

表 3  两组治疗前后生命质量评分比较(分， x— ±s )
组别	心理领域 治疗前       治疗后		生理领域                  环境领域                  社会领域 治疗前      治疗后       治疗前      治疗后       治疗前      治疗后
观察组( n=50)	67.53±6.03	86.76±7.29*	63.52±5.41	88.58±7.14*	70.33±6.52	90.31±8.25*	68.33±6.21	89.65±7.29*
对照组( n=50)	67.89±6.12	79.85±7.15*	63.61±5.46	82.35±6.89*	70.51±6.73	83.64±8.15*	68.51±6.17	82.75±7.05*
t 值	0.296	4.785	0.083	4.440	0.136	4.067	0.145	4.811
P 值	0.384	0.000	0.467	0.000	0.446	0.000	0.442	0.000

注：与治疗前比较， *P<0.05

2.4  两组复发率比较  对照组复发 9 例，观察组 复发 2 例。观察组复发率为 4.26% (2/47)， 低 于对照组的 22.50% (9/40) ，差异有统计学意义  ( χ2=6.512，P=0.011 )。

2.5  两组不良反应发生率比较  对照组不良反应 发生率为 4.00% (2/50) ；观察组不良反应发生率 为 8.00% (4/50) ；两组不良反应发生率比较，差 异无统计学意义( P>0.05)。见表 4。

表 4  两组不良反应发生率比较 [n (%)]
 

组别	恶心	呕吐	口干	发生率
观察组( n=50) 对照组( n=50) χ2 值 P 值	2 (4.00) 1 (2.00)	1 (2.00) 0	1 (2.00) 1 (2.00)	4 (8.00) 2 (4.00) 0.177 0.674

3  讨论

IBS-D 发病机制复杂，临床普遍认为其由内脏敏感性升高、肠道微生态失衡、胃肠动力学异常等 多种因素相互作用所致，促使肠 - 脑互动异常，引 起腹泻、腹痛等症状 [7-8] 。同时，精神因素也参与 IBS-D 的发生、发展，不良精神刺激会加速下丘脑 释放促肾上腺皮质激素释放激素，促使肥大细胞分 泌炎性介质，导致内脏敏感性增高，加重胃肠功能 紊乱。


西医治疗 IBS-D 多以对症治疗为主。匹维溴 铵属于钙离子调节剂，具有双向调节作用，当胃肠 蠕动减慢时，其能促进胃肠道运动；当胃肠蠕动亢 进时，其可抑制胃肠道运动，促使肠道收缩幅度及 频率降低 [9-10] 。匹维溴铵进入人体后还可阻止内在 神经释放乙酰胆碱，防止过度的胆碱能活动，加快 腹痛、腹泻症状的消失。中医学认为，IBS-D 病位在胃肠，与肝、脾关系密切，脾虚健运无权，水谷 不化精微，湿浊内生，混杂而下，则发生泄泻，故 脾胃虚弱贯穿疾病整个过程，且肝郁、肾虚等为重 要诱发因素，故临床治疗应兼顾健脾和胃与疏肝理 气。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对 照组；治疗后，观察组腹痛、腹泻和腹胀等临床症 状评分均低于对照组，心理、生理、环境及社会领 域等 WHOQOL-BREF 评分均高于对照组，复发率 低于对照组。分析原因为七味白术散中党参能补中 益气、生津养血；茯苓利水渗湿、健脾宁心；葛根 升阳止泻、生津止渴；炒白术健脾燥湿、利水；藿 香芳香醒脾、化湿行滞；木香调中宣滞、行气止痛； 甘草补脾益气、止痛、缓和药性。诸药合用共奏健 脾益气、和胃生津之效，利于消除脾胃虚弱的病因 病机，以根治疾病 [11-12] 。七味白术散联合匹维溴铵 可发挥协同增效作用，标本兼治，更好地缓解临床 症状， 并降低复发风险， 进而提高患者的生命质量。 本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差 异无统计学意义，提示联合七味白术散用药未增加 安全风险。

综上所述，七味白术散联合匹维溴铵治疗 IBS-D 患者可提高治疗总有效率和生命质量评分， 降低临床症状评分和复发率，效果优于单纯匹维溴 铵治疗。

参考文献

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