补肺健脾方合六君子汤治疗急性加重期慢性阻塞性肺疾病患者的效果论文

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【摘要】   目的：观察补肺健脾方合六君子汤治疗急性加重期慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的效果。  方法： 选取 96 例急性加重期 COPD 患者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组各 48 例。对照组采取常规西药治疗，观察组在对照组基础上给予补肺 健脾方合六君子汤治疗。比较两组临床疗效，  治疗前后中医证候积分、肺功能指标 [ 第 1 秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、 FEV1/FVC] 水平、炎性因子 [ 血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素 -8（IL-8）] 水平和不良反应发生率。  结果： 观察组治疗总 有效率为 91.67%，高于对照组的 75.00%，差异有统计学意义（P<0.05）  ；治疗后，观察组主症、次症等中医证候积分均低于对照组，差 异有统计学意义（P<0.05）  ；观察组 FVC、FEV1 、FEV1/FVC 水平均高于对照组，  TNF-α 、IL-8 水平均低于对照组，差异有统计学意义 （P<0.05）  ；观察组不良反应发生率为 4.17%，低于对照组的 18.75%，差异有统计学意义（P<0.05）。  结论： 在常规西药治疗基础上给予 补肺健脾方合六君子汤治疗急性加重期 COPD 患者，  可提高治疗总有效率和肺功能指标水平，  降低中医证候积分、炎性因子水平和不良反 应发生率，其效果优于单纯常规西药治疗。

【关键词】  补肺健脾方合六君子汤；慢性阻塞性肺疾病；急性加重期；中医证候积分；炎性因子；不良反应
          【 Abstract 】  Objective: To observe effects of Bufei Jianpi recipe and Liujunzi decoction in treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in acute exacerbation period. Methods: 96 patients with COPD in acute exacerbation period were selected as the research objects, and divided into control group and observation group according to the random number table method, 48 cases in each. The control group was treated with conventional western medicine, while the observation group was treated with Bufei Jianpi recipe and Liujunzi decoction on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the TCM syndrome scores before and after the treatment, the lung function index levels [forced expiratory volume in 1 second (FEV1), forced vital capacity (FVC), FEV1/FVC], the inflammatory factors [serum tumor necrosis factor-α (TNF-α), interleukin-8 (IL-8)] levels and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 91.67%, which was higher than 75.00% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the scores of TCM syndromes such as primary and secondary symptoms in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of FVC, FEV1  and FEV1/FVC of the observation group were higher than those of the control group; the levels of TNF-α and IL-8 were lower than those of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). Further, the incidence of adverse reactions in the observation group was 4.17%, which was lower than 18.75% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: On the basis of the conventional western medicine treatment, Bufei Jianpi recipe combined with Liujunzi decoction in the treatment of the patients with COPD in acute exacerbation period can increase the total effective rate of treatment and the levels of pulmonary function indicators, and reduce the TCM syndrome score, the levels of inflammatory factors and the incidence of adverse reactions. Moreover, it is superior to conventional western medicine treatment.

         【Key words】  Tonifying the lung and invigorating the spleen formula and six gentleman soup; Chronic obstructive pulmonary disease; Acute exacerbation period; TCM syndrome score; Inflammatory factor; Adverse reaction

          慢性阻塞性肺疾病（COPD）以气流受限为主 要特性，呈进行性加重，最终发展为不可逆的肺组织损伤 [1] 。目前临床尚无根治 COPD 的有效措施，临床治疗以控制病情进展为主，吸入或口服 糖皮质激素类药物是西医治疗 COPD 患者的主要方 法，但不能减缓 COPD 气道阻塞的进展 [2] 。中医学 将 COPD 归属于“肺胀”“水肿”“痰饮”等范畴， 其中痰湿阻肺证是COPD急性加重期最常见的证型，脾肺气虚为本，水湿瘀久化热成痰为标，应以补肺 益气、燥湿健脾化痰为治则 [3] 。本文观察补肺健脾 方合六君子汤治疗急性加重期 COPD 患者的效果。


1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2019 年 1 月至 2021 年 1 月 本院收治的 96 例急性加重期COPD 患者作为研究 对象。纳入标准：西医符合《慢性阻塞性肺疾病诊 治指南》中的诊断标准 [4] ；结合病史、临床表现和 肺功能检查等确诊；中医符合《慢性阻塞性肺疾病 中医诊疗指南》中痰湿阻肺证的诊断标准 [5]；  主症 为咳嗽、喘息、痰多、痰白黏、口黏腻，次症为 气短、胸闷、胃脘痞满、纳呆、食少，舌质淡，舌 苔白、腻，脉弦滑。排除标准：对本研究使用药物 过敏者；妊娠期或哺乳期者；合并呼吸衰竭者；合 并肺结核、支气管扩张、支气管哮喘、肺栓塞、胸 腔积液等者。按照随机数字表法分为对照组和观 察组各 48 例。对照组：男28 例，  女 20 例；年龄 52~79 岁，  平均（64.88±7.33）岁；病程 7~19 年， 平均（13.20±3.25）年。观察组：男 29 例，女 19 例； 年龄 50~77 岁，  平均（65.09 ±7.41）岁；病程 9~20 年，  平均（13.35±3.40）年。两组一般资料比较， 差异无统计学意义（ P>0.05），有可比性。

1.2   方法   两组均给予控制性氧疗。对照组采 取常规西药治疗，包括布地奈德气雾剂（阿斯利 康制药有限公司，国药准字 H20030410，  5 mL  ∶20 mg，  200 μg/ 喷） 400 μg/ 次，  2 次 /d；注射用 哌拉西林钠他唑巴坦钠（珠海联邦制药股份有限 公司中山分公司，国药准字 H20054306，  4.5 g）2.25 g 溶于 250 mL 的 0.9% 氯化钠注射液后静脉滴 注，  1 次 /d；盐酸氨溴索注射液（海南全星制药有 限 公 司，   国 药 准 字 H20173345，  2 mL  ∶ 15 mg）90 mg 溶于 250 mL 的 0.9% 氯化钠注射液后静脉滴 注，  1 次 /d；注射用多索茶碱 [ 安士制药（中山） 有限公司，国药准字 H20052247，  0.1 g （按多索 茶碱计）] 0.2 g 溶于 25% 葡萄糖注射液，稀释至40 mL 后静脉滴注，  1 次 /d，治疗 4 周。

          观察组在对照组的基础上给予补肺健脾方合六 君子汤治疗。组方：黄芪、党参、山药各 20 g，茯 苓、枳实各 15 g，炒白术、陈皮、熟地、百合各 10g， 法半夏 9 g，麦冬 6 g，甘草 3g。由本院中药房自熬， 每日 1 剂，熬药取汁 300 mL，早晚饭后 30 min 温 服 150 mL，治疗 4 周。

1.3   观察指标    （1 ）比较两组临床疗效。显效：中医证候积分降低 >75％；有效：中医证候积分降 低 >50%；无效：症状未改善或加重，中医证候积 分降低≤ 50%。治疗总有效率 = （显效 + 有效）例 数 / 总例数 ×100％。（2）比较两组治疗前后中医 证候积分。主症评价咳嗽、喘息、痰多，症状程度 分为无、轻度、中度、重度， 分别计为 0、2、4、6 分； 次症评价气短、胸闷、胃脘痞满、纳呆、食少，症 状程度分为无、轻度、中度、重度， 分别计为 0、1、2、3 分，分值越高表明症状越严重。（3）比较两 组治疗前后肺功能指标水平，包括第 1 秒用力呼气 容积（FEV1）  、用力肺活量（FVC）和 FEV1/FVC， 采用德国耶格 Master screen PFT System 肺功能仪测 定。（4）比较两组治疗前后炎性因子水平，包括 血清肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）、白细胞介素 -8 （IL-8）  ，采用酶联免疫吸附法测定。（5）比较 两组不良反应发生率。

1.4   统计学方法   应用 SPSS 20.0 软件进行统计学 分析，计量资料以（  ±s ）表示，采用 t 检验，计 数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1   两组临床疗效比较   观察组治疗总有效率为 91.67%（44/48），明显高于对照组的 75.00%（36/48）， 差异有统计学意义（ P<0.05）。见表 1。


2.2   两组治疗前后中医证候积分比较   治疗前， 两组主症、次症等中医证候积分比较，差异均无统 计学意义（P>0.05）  ；治疗后，两组主症、次症等 中医证候积分均明显低于治疗前，且观察组低于对 照组，差异有统计学意义（ P<0.05）。见表 2。


2.3   两组治疗前后肺功能指标水平比较   治疗前， 两组 FVC、FEV1 和 FEV1/FVC 水平比较，  差异均无 统计学意义（P>0.05）  ；治疗后，两组 FVC、FEV1  和 FEV1/FVC 均明显高于治疗前，且观察组高于对 照组，差异有统计学意义（ P<0.05）。见表 3。

2.4   两组治疗前后炎性因子水平比较   治疗前， 两组 TNF-α 、IL-8 水平比较，差异均无统计学意 义（ P>0.05）  ；治疗后，两组 TNF-α 、IL-8 水平 均明显低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有 统计学意义（ P<0.05）。见表 4。

2.5   两组不良反应发生率比较   观察组不良反 应发生率为 4.17%（2/48）  ，明显低于对照组的 18.75%（9/48）  ，差异有统计学意义（P<0.05）。 见表 5。


3  讨论

           COPD 发病机制目前尚未完全清楚，可能与氧 化 / 抗氧化失衡及气道慢性炎症等有关 [6-7] 。中医 学认为，  COPD 的形成与支饮、久咳、哮喘等慢性 疾病迁延不愈有关， 或因反复感受外邪， 病情缠绵， 久治未愈，影响脾肺运化水湿、通调水道及宣降功 能，导致痰瘀互结而致病 [8] 。中医分型中以痰湿阻 肺证最常见，治则为宣肺平喘、燥湿化痰治标，补脾益肺、健脾理气治本 [9]。

           补肺健脾方合六君子汤中，黄芪补脾益肺，益 气固表；  山药健脾补气，  益肺止咳；  枳实化痰除痞； 熟地补血养阴；百合养阴润肺；麦冬生津止渴 [10]； 党参健脾养胃；茯苓健脾利湿；炒白术健脾渗湿； 陈皮健脾理气；法半夏燥湿化痰 [11]； 甘草调和诸药。 诸药共奏润肺健脾、养阴益气、燥湿化痰之效，标 本兼治。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，治疗后主症、次症等中医证候积分均低于对照组，  FVC、FEV1 和 FEV1/FVC 水平均高于对 照组，  TNF-α 、IL-8 水平均低于对照组。分析原 因为补肺健脾方合六君子汤联合西医治疗可发挥协同增效作用， 有利于促进症状缓解， 减轻炎症反应，改善肺功能。本研究结果同时显示，观察组不良反 应发生率低于对照组。这可能与本研究纳入样本量 少、随访时间短有关， 其结果尚需后期加大样本量、延长随访时间开展深入研究予以印证。

          综上所述，在常规西药治疗基础上给予补肺健脾方合六君子汤治疗急性加重期 COPD 患者，可提 高治疗总有效率和肺功能指标水平，降低中医证候积分、炎性因子水平和不良反应发生率，其效果优于单纯常规西药治疗。

参考文献

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