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【摘要】 目的：观察参附注射液辅助治疗急性重型颅脑损伤患者的效果。 方法： 回顾性分析 2016 年 5 月至 2018 年 5 月84 例急性 重型颅脑损伤患者的临床资料，按照治疗方式不同分为对照组和观察组各 42 例。对照组给予基础治疗，观察组在对照组基础上采用参附 注射液治疗，比较两组预后、治疗前后血清神经元特异性烯醇化酶（NSE）水平、血清 S100-β蛋白水平、格拉斯哥昏迷指数（GCS）评 分和不良反应发生率。 结果： 观察组预后优于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）； 治疗后， 观察组血清 NSE 水平和 S100-β蛋白水平 均低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）； 治疗 7、14、28 d 后， 观察组 GCS 评分均高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）； 两 组治疗期间均未见明显不良反应。 结论： 在基础治疗基础上采用参附注射液治疗急性重型颅脑损伤患者可改善预后， 降低血清 NSE 水平 和 S100-β蛋白水平，效果优于单纯基础治疗。
【关键词】 急性重型颅脑损伤；参附注射液；预后；神经元特异性烯醇化酶； S100-β 蛋白；格拉斯哥昏迷指数；不良反应
Effects of Shenfu injection in adjuvant treatment of acute severe craniocerebral injuries
GUO Fang1, WAN Xuefeng2, YANG Qiang1
(1. Department of Neurosurgery of Zhengzhou Yihe Hospital, Zhengzhou 450000 Henan, China;
2. Department of Neurosurgery of Zhumadian Central Hospital, Zhumadian 463000 Henan, China)
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Shenfu injection in adjuvant treatment of acute severe craniocerebral injuries. Methods: The clinical data of 84 patients with acute severe craniocerebral injuries from May 2016 to May 2018 were retrospectively analyzed. According to different treatment methods, they were divided into control group and observation group, each with 42 cases. The control group was given basic treatment, while the observation group was treated with Shenfu injection on the basis of that of the control group. The prognosis, the serum neuron-specific enolase (NSE) level, the serum S100-β protein level, the Glasgow coma index (GCS) score and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The prognosis of the observation group was better than that of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the serum NSE level and the S100-β protein level of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After 7, 14, and 28 days of treatment, the GCS scores of the observation group were higher than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there were no obvious adverse reactions during the treatment period in the two groups. Conclusions: On the basis of the basic treatment, Shenfu injection for the patients with acute severe craniocerebral injuries can improve the prognosis and reduce the serum NSE level and S100-β protein level. Moreover, it is superior to single basic treatment.
【Key words】 Acute severe craniocerebral injury; Shenfu injection; Prognosis; Neuron-specific enolase; S100-β protein; Glasgow coma index; Adverse reaction
随着交通事故、工伤事故的频发，颅脑损伤发 生率逐年升高，重型颅脑损伤死亡率和致残率均较 高 [1] 。参附注射液在缓解颅脑损伤及继发损伤造成 的脑循环障碍方面有良好作用 [2] 。本文观察参附注射液辅助治疗急性重型颅脑损伤患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析 2016 年 5 月至 2018 年 5 月郑州颐和医院收治的 84 例急性重型颅脑损 伤患者的临床资料。纳入标准：符合《颅脑损伤现代诊疗学》中急性重型颅脑损伤诊断标准 [3]， 经常 规颅脑影像学检查及实验室检查等确诊。排除标准： 有脑部疾病或手术史者；合并其他重要脏器功能障 碍者；对本研究所用药物过敏者。按照治疗方式 不同分为对照组和观察组各 42 例。观察组： 男 24 例， 女 18 例； 年龄 35~68 岁， 平均（50.65±6.87） 岁；致伤原因：交通事故 26 例，摔伤或坠落伤 10 例， 重物砸伤 6 例； 格拉斯哥昏迷（GCS）评分 3~8 分， 平均（5.73±0.71）分；受伤至入院时间 2~13h， 平均（7.34±1.68）h。对照组： 男 25 例，女 17 例； 年龄 35~69 岁， 平均（50.82±6.91）岁； 致伤原因：交通事故 28 例，摔伤或坠落伤 9 例，重物砸伤 5
例；GCS 评分 3~8 分，平均（5.71±0.65）分；受伤至入院时间 2~12 h，平均（7.21±1.42）h。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 对照组接受基础治疗，包括高压氧治疗、维持水电解质平衡、营养支持等，另给予甘露醇注射液（山东齐都药业有限公司，国药准字H37020780，250 mL ∶ 50 g）脱水，0.25 g/kg，配制为 15%~25% 浓度，60 min 内完成静脉滴注；法莫替丁注射液（浙江康乐药业股份有限公司，国药准字 H20066946，2 mL ∶ 20 mg）止血，20 mg/ 次，静 脉 滴 注，2 次 /d；注射用头孢唑林钠 [ 石 药集团中诺药业（石家庄）有限公司，国药准字
H13021636，0.5 g] 抗感染，0.5 g/ 次，3 次 /d，连续治疗 4 周。
观察组在对照组基础上采用参附注射液 [ 华润三九（雅安）药业有限公司，国药准字 Z51020664，10 mL] 治疗，参附注射液 50 mL 加入至 0.9% 氯化钠注射液 100 mL 中静脉滴注，30 滴 /min，1 次 /d，连续治疗 4 周。
1.3 观察指标 （1）治疗 4 周后，比较两组预后情况。采用格拉斯哥预后量表（GOS）评估 [4]。5级：恢复良好，能够正常工作或学习，尽管有轻度缺陷；4 级：轻度残疾，但可独立生活，能在保护下工作；3 级：重度残疾，有明显躯体运动、认知及语言障碍，需家属照料日常生活；2 级：植物状态，仅有最小反应、无法与外界互动；1 级：死亡。（2）比较两组存活患者治疗前后血清神经元特异性烯醇化酶（NSE）水平和 S100-β 蛋白水平。采用双抗体夹心酶联免疫吸附法检测，试剂盒均购自美国 Sigma 公司，操作步骤按照试剂盒说明书进行。（3）比较两组存活患者治疗前后格拉斯哥昏迷指数（GCS）评分 [5]。GCS 包括睁眼反应、语言反应和肢体运动 3 个方面，最高分 15 分，评分越低表示昏迷程度越深。（4）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件分析数据，计量资料以（
x±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组预后比较 观察组预后优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后血清 NSE 水平和 S100-β 蛋白水平比较 治疗前，两组血清 NSE 水平和 S100-β蛋白水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组血清 NSE 水平和 100-B 蛋白水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组治疗前后 GCS 评分比较 治疗前，两组 GCS 评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗 7、14、28 d 后，两组 GCS 评分均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
2.4 两组药物相关不良反应发生率比较 两组治疗期间均未见明显的药物不良反应。
3 讨论
已知急性重型颅脑损伤后继发脑损伤可严重影 响患者的神经功能恢复，也是诱发多种严重并发症 及造成患者死亡的重要原因，因此使用药物改善患 者脑循环、清除氧自由基、保护神经功能是改善患 者预后的关键 [6] 。西医常通过脱水降颅压、抗感染 药物、营养支持、高压氧等综合方案治疗急性重型 颅脑损伤患者，但仍有较高的伤残率。
中医学将急性重型颅脑损伤归属于 “损伤内 证”“损伤昏厥”范畴，其主要病因病机为脑部受 伤后经络破裂、血液流出脉外留滞于局部，而致淤 血内阻、脑气不通、脑髓不足 [7] 。因此临床辨治应 以回阳救逆、补气祛瘀、活血通络为主要原则。参 附注射液出自中药方剂参附汤， 主要成分为红参、 附片，其中红参有大补元气、复脉固脱、益气摄血 之功效；附片有温补脾肾、回阳救逆之功效，两药 配伍共奏回阳救逆、补肾益气之功效 [8] 。现代药理 学研究显示，红参中的皂苷与三醇类物质可有效清 除氧自由基、抑制脂质过氧化和氧化应激反应，有 效保护脑组织内神经细胞；附片中的双酯类二萜生 物碱与单酯类二萜生物碱具有抑制血小板聚集、松 弛大动脉、改善脑循环障碍等作用 [9] 。本研究结果 显示，观察组 GOS 预后分级优于对照组；治疗后 7、14、28 d， 观察组存活患者 GCS 评分均高于对 照组。提示参附注射液治疗急性重型颅脑损伤患者 效果显著。
NSE 和 S100-β蛋白是评估颅脑损伤病情及预 后的特异性标志物，其准确性与脑脊液生化检测相 当，适用于不宜抽取脑脊液的重型颅脑损伤患者进 行快速、安全评估 [10]。本研究结果同时显示， 治疗 后，观察组存活患者血清 NSE 水平和 S100-β蛋 白水平均低于对照组。分析原因主要与参附注射液能抑制神经元中 NSE 进入脑脊液和血液，并抑制 神经元损伤所引起的S100-β蛋白过表达等有关 [11]。 本研究结果还显示，两组治疗期间均未见明显不良 反应。提示采用参附注射液未增加安全风险。
综上所述，在基础治疗基础上采用参附注射液 治疗急性重型颅脑损伤患者可改善预后，降低血清 NSE 水平和 100-B 蛋白水平，效果优于单纯基础治疗。
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