SCI论文（www.lunwensci.com）:
【摘要】 目的：观察西那卡塞辅助治疗慢性肾病（CKD）合并继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）患者的效果。方法： 选取 96 例 CKD 合并 SHPT 患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组（n=48） 和观察组（ n=48）。对照组采用常规治疗，观察组在对照组基础 上给予西那卡塞治疗，比较两组治疗前后血钙、血磷、血全段甲状旁腺激素（iPTH）水平，血钙、血磷、血 iPTH 同时达标率，以及不良 反应发生率。 结果： 治疗后， 观察组血钙水平高于对照组， 血磷、血 iPTH 水平低于对照组， 差异均有统计学意义（P<0.05）； 观察组血钙、 血磷、血 iPTH 同时达标率为 66.67%，高于对照组的 43.75%，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意 义（P>0.05）。 结论： 在常规治疗基础上辅以西那卡塞治疗 CKD 合并 SHPT 患者可提高血钙水平， 降低血磷、血 iPTH 水平， 以及提高血钙、 血磷、血 iPTH 同时达标率，效果优于单纯常规治疗。
【关键词】 西那卡塞；慢性肾病；继发性甲状旁腺功能亢进症；血钙；血磷；血全段甲状旁腺激素
Effects of Cinacalcet in adjuvant treatment of patients with chronic kidney disease and secondary hyperparathyroidism
LIN Jianfan
(Blood Purification Center of People’s Hospital of Shanwei, Shanwei 516601 Guangdong, China)
【Abstract 】 Objective: To observe effects of Cinacalcet in adjuvant treatment of patients with chronic kidney disease (CKD) and secondary hyperparathyroidism (SHPT). Methods: 96 patients with CKD and SHPT were selected as the research objects, and were divided into control group (n=48) and observation group (n=48) by using the random number table method. The control group received conventional treatment, while the observation group was given Cinacalcet treatment on the basis of that of the control group. The levels of blood calcium, blood phosphorus, and intact parathyroid hormone (iPTH) before and after the treatment, the simultaneous compliance rate of blood calcium, blood phosphorus and iPTH, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: After the treatment, the blood calcium level of the observation group was higher than that of the control group; the blood phosphorus and blood iPTH levels were lower than the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). The simultaneous compliance rate of blood calcium, blood phosphorus, and iPTH in the observation group was 66.67%, which was higher than 43.75% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). However, there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: On the basis of conventional treatment, Cinacalcet in the adjuvant treatment of the patients with CKD and SHPT can increase the blood calcium levels, reduce the blood phosphorus and blood iPTH levels, and increase the simultaneous compliance rate of blood calcium, blood phosphorus and blood iPTH. Moreover, it is superior to single conventional treatment
【Key words】 Cinacalcet; Chronic kidney disease; Secondary hyperparathyroidism; Blood calcium; Blood phosphorus; Intact parathyroid hormone
继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）常继发于慢性肾病（CKD），患者临床表现为血钙过低、 血磷过高、活性维生素 D 不足， 进而刺激甲状旁腺 分泌过多的全段甲状旁腺激素（iPTH），以代偿性 维持血钙、血磷正常 [1] 。临床常规采用口服磷结合 剂、钙盐、维生素D或其活化制剂以抑制iPTH分泌，但对部分患者效果欠佳 [2]。西那卡塞是一种钙敏感 受体激动剂，其通过作用于甲状旁腺细胞膜表面的 钙敏感受体而抑制 iPTH 的分泌 [3] 。本文观察西那 卡塞辅助治疗 CKD 合并 SHPT 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 5 月至 2020 年 5 月 本院收治的 96 例 CKD 合并 SHPT 患者为研究对象。 纳入标准：符合《KDIGO 慢性肾脏病评价及管理临床实践指南》中 CKD 合并 SHPT 诊断标准 [4]；未服用过影响骨代谢的药物；临床资料完整。排除标准：合并恶性肿瘤者；心、肝功能严重障碍者；严重营养不良者。患者对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院医学伦理委员会批准（20180216）。采用随机数字表法分为对照组
（n=48）和观察组（n=48）。对照组：男 21 例，女 27 例；年龄 35~65 岁，平均（44.48±7.81）岁；CKD 3 期 7 例，CKD 4 期 15 例，CKD 5 期 26 例。观察组：男 28 例，女 20 例；年龄 35~65 岁，平均（45.51±6.79）岁；CKD 3 期 8 例，CKD 4 期 15 例，CKD 5 期 25 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方 法 对照组采用常规治疗。 口服氢氧化铝片（西安利君制药有限责任公司，国药准字 H61022159，0.3 g）0.6 g/ 次，3 次 /d； 口 服醋酸钙片（昆明邦宇制药有限公司，国药准字H20103013，0.667 g）0.667 g/d，3 次 /d；口服骨化三醇软胶囊 [ 正大制药（青岛）有限公司，国药准字 H20030491，0.25 μg]0.25 μg/ 次，2 次 /d。
观察组在对照组基础上口服盐酸西那卡塞片 [ 协和发酵麒麟（中国）制药有限公司，国药准字 H20184099，25 mg] 治疗，25 mg/d。两组均连续治疗 3 个月。
1.3 观察指标 （1）比较两组治疗前后血钙、血磷、血全段甲状旁腺激素（iPTH）水平，采集空腹静脉血 5 mL，经离心处理取血清，采用全自动生化分析仪（比色法）检测血钙、血磷水平，采用全自动化学发光免疫分析仪（酶联免疫吸附法）检测血iPTH 水平。（2）比较两组血钙、血磷、血 iPTH同时达标率。参照《KDIGO 慢性肾脏病评价及管理临床实践指南》[4]：血钙达标值为 2.13~2.5 mmol/L，血磷达标值为 0.81~1.45 mmol/L，血 iPTH 达标值为150~300 pg/mL。（3）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 软件分析数据，计数资料以率（%）表示，用 χ2 检验，计量资料以（x—±s）表示，用 t 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后血钙、血磷、血 iPTH 水平比较 治疗前，两组血钙、血磷、血 iPTH 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组血钙水平均高于治疗前，血磷、血 iPTH 水平均低于治疗前，且观察组均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两 组 血 钙、 血 磷、 血 iPTH 同 时 达 标 率 比较 观察组血钙、血磷、血 iPTH 同时达标率为66.67%（32/48），高于对照组的 43.75%（21/48），差异有统计学意义（χ2=5.097，P=0.024）。
2.3 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率为 20.83%（10/48），对照组不良反应发生率为 16.67%（8/48）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 2。
3 讨论
SHPT 是 CKD 患者常见并发症，多见于 CKD 5期患者，发病率约为 49%，其可加重 CKD患者病情，增高病死率。CKD 患者由于肾衰竭，导致磷的清除能力下降而使血磷升高，并导致活性维生素 D 生成减少而使血钙降低，进而刺激甲状旁腺代偿性分泌过多的 iPTH 以维持血钙、血磷水平，从而并发SHPT[5-6]。因此，抑制 iPTH 分泌为临床治疗 CKD合并 SHPT 患者的关键。
对于 CKD 合并 SHPT 患者，临床常规采取口 服磷结合剂（如氢氧化铝）以降低血磷水平，口服 钙盐（如醋酸钙）以提高血钙水平，口服维生素 D 或其活化制剂（骨化三醇）以补充活性维生素 D 的综合治疗方案，从而达到抑制 iPTH 分泌的目 的，但部分患者未能达到预期效果 [7-8] 。西那卡塞 是一种治疗 SHPT 患者的新型药物，逐渐应用于临 床中 [9]。
本研究结果显示，治疗后，观察组血钙水平及 血钙、血磷、血 iPTH 同时达标率高于对照组，血 磷、血 iPTH 水平低于对照组。分析原因为西那卡 塞是一种钙敏感受体激动剂，其主要通过增加甲状 旁腺细胞膜表面的钙敏感受体的敏感性，模拟高血 钙的环境，以反馈甲状旁腺减少分泌 iPTH，从而 纠正血钙、血磷异常 [10] 。因此，西那卡塞辅助治 疗 CKD 合并 SHPT 患者效果显著。本研究结果还 显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意 义，提示在常规治疗基础上加用西那卡塞未增加安 全风险。
综上所述，在常规治疗基础上辅以西那卡塞治 疗 CKD 合并 SHPT 患者可提高血钙水平，降低血 磷、血 iPTH 水平，以及提高血钙、血磷、血 iPTH 同时达标率，效果优于单纯常规治疗。
参考文献
[1] 贺西南，石宏斌 . 慢性肾脏病继发性甲状旁腺功能亢进的研究进展 [J]. 中国中西医结合肾病杂志，2019，20（5）：456-459.
[2] 李艺，丁国华 . 继发性甲状旁腺功能亢进症治疗现状的研究进展 [J]. 中华实用诊断与治疗杂志，2020，34（7）：753-756.
[3] 张新，周焕，王晓慧，等 . 西那卡塞治疗血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的临床观察 [J]. 临床肾脏病杂志，2018， 18（3）：156-159.
[4] 王海燕 . KDIGO 慢性肾脏病评价及管理临床实践指南 [M]. 北京：人民卫生出版社，2014：162-165.
[5] 贺西南，石宏斌 . 慢性肾脏病继发性甲状旁腺功能亢进的研究进展 [J]. 中国中西医结合肾病杂志，2019，20（5）：456-459.
[6] 黄小妹 . 慢性肾脏病患者继发性甲状旁腺功能亢进的发生机制 [J]. 内科急危重症杂志，2021，27（4）：270-273.
[7] 易丽萍，张悦凤 . 慢性肾脏病患者继发性甲状旁腺功能亢进的发病机制与治疗进展综述 [J]. 中国疗养医学， 2019， 28（4）：386-389.
[8] 李艺，丁国华 . 继发性甲状旁腺功能亢进症治疗现状的研究进展 [J]. 中华实用诊断与治疗杂志，2020，34（7）：753-756.
[9] 周凌辉，张恒远，裴娟，等 . 长疗程西那卡塞治疗维持性血液透析患者难治性继发性甲状旁腺功能亢进症的临床观察 [J]. 中国全科医学，2018，21（8）：989-992.
[10] 黄琳，李慧，张艳，等 . 西那卡塞对血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症的疗效观察 [J]. 现代医药卫生，2021，37 （18）：3066-3069.
关注SCI论文创作发表，寻求SCI论文修改润色、SCI论文代发表等服务支撑，请锁定SCI论文网！
文章出自SCI论文网转载请注明出处：https://www.lunwensci.com/yixuelunwen/33871.html
