SCI论文（www.lunwensci.com）:
【摘要】 目的： 观察美沙拉嗪口服联合中药锡类散保留灌肠治疗溃疡性直肠炎患者的效果。 方法： 选取 82 例溃疡性直肠炎患者作 为研究对象，以随机数字表法分为对照组（n=41） 与观察组（ n=41） 。对照组给予美沙拉嗪口服治疗，观察组在对照组基础上联合中药锡 类散保留灌肠治疗， 比较两组治疗前后炎性因子 [ 白细胞介素（IL） -6、 IL-10、肿瘤坏死因子 -α（TNF-α） ] 水平、中医临床症状评分、 疾病活动指数、治疗效果和不良反应发生率。 结果： 治疗后，观察组 IL-6 水平、TNF-α 水平、腹痛评分、腹泻评分和 Mayo 指数均低于 对照组， IL-10 水平高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）； 观察组治疗总有效率为 95.12%（39/41）， 高于对照组的 78.05%（32/41）， 差异有统计学意义（P<0.05） ；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论： 美沙拉嗪口服联合中药锡类散保留灌肠 治疗溃疡性直肠炎患者可改善炎性因子水平，降低中医临床症状评分和 Mayo 指数，提高治疗总有效率，效果优于单纯美沙拉嗪口服治疗。
【关键词】 美沙拉嗪；中药锡类散；保留灌肠治疗；溃疡性直肠炎；炎性因子；Mayo 指数；不良反应
Effects of oral Mesalazine combined with traditional Chinese medicine Xilei powder retention enema in the treatment of patients with ulcerative proctitis
XU Zeru
(Department of Pharmacy of Zhoukou Hospital of TCM, Zhoukou 466000 Henan, China)
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of oral Mesalazine combined with traditional Chinese medicine Xilei powder retention enema in the treatment of patients with ulcerative proctitis. Methods: 82 patients with ulcerative proctitis were selected as the research objects, and were divided into control group (n=41) and observation group (n=41) by using the random number table. The control group was treated with oral Mesalazine, while the observation group was treated with the traditional Chinese medicine Xilei powder retention enema on the basis of that of the control group. The levels of inflammatory factors [interleukin (IL)-6, IL-10, tumor necrosis factor-α (TNF-α)], the TCM clinical symptom score, the disease activity index, the treatment effects, and the occurrence of adverse reactions between the two groups before and after the treatment. Results: After the treatment, the levels of IL-6, TNF-α, abdominal pain score, diarrhea score and Mayo index in the observation group were lower than those in the control group; the IL-10 level was higher than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). The effective rate of treatment in the observation group was 95.12% (39/41), which was higher than 78.05% (32/41) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). However, there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Oral Mesalazine combined with traditional Chinese medicine Xilei powder retention enema in the treatment of the patients with ulcerative proctitis can improve the levels of inflammatory factors, reduce the TCM clinical symptom score and the Mayo index, and improve the effective rate of treatment. Moreover, it is superior to single oral Mesalazine.
【Key words】 Mesalazine; Traditional Chinese medicine Xilei powder; Retention enema; Ulcerative proctitis; Inflammatory factor; Mayo index; Adverse reaction
溃疡性直肠炎是一种慢性非特异性溃疡性病 变，患者会出现便血、腹痛等症状，少数患者会伴 有呕吐、高热等。目前，临床常采用药物治疗，其 中美沙拉嗪为常用药物，可抑制肠道炎症，改善急 性期症状，但治疗周期长，停药后易反复。中药锡 类散有解毒化腐之效， 灌肠可使药物直接到达病灶， 两者联用可进一步提升治疗效果，改善病情 [1] 。本 文观察美沙拉嗪口服联合中药锡类散保留灌肠治疗溃疡性直肠炎患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 1 月至 2020 年 1 月 本院收治的 82 例溃疡性直肠炎患者作为研究对象。 纳入标准：符合《炎症性肠病诊断与治疗的共识意 见（2012 年·广州） 》中相关诊断标准 [2] ；经肠 镜、病理学检查确诊；有腹泻、腹痛、便血或体重 减轻等症状，多数患者伴有高热，未合并肠穿孔、 出血、中毒性结肠扩张等并发症；对本研究所用药 物无过敏或禁忌证；患者急性发病期入院，接受且配合灌肠治疗。排除标准：近期使用过免疫抑制剂和糖皮质激素等其他影响疗效的药物；非溃疡性直肠炎；妊娠期和哺乳期患者；患有严重凝血功能障碍；合并肝肾等严重疾病、严重心血管疾病；存在严重认知功能和精神障碍。患者及家属了解本研究内容并自愿签署知情同意书，且研究经本院医学伦理委员会审批通过。以随机数字表法分为对照组与观察组各 41 例。对照组：男 25 例，女 16 例；年龄 25~76 岁， 平 均（45.04±3.28） 岁； 病 程 6~18个月， 平均（8.52±1.29） 个月。观察组： 男 24 例，女 17 例； 年龄 26~75 岁， 平均（44.94±3.30） 岁；病程 5~19 个月， 平均（8.60±1.31） 个月。两组一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 有可比性。
2 结果
1.2 方法 两组均给予柳氮磺吡啶肠溶片（上海信宜天平药业有限公司，国药准字 H31020557，0.25 g）口服治疗，3 次 /d，1 g/ 次。
在此基础上，对照组给予美沙拉嗪肠溶片（葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司，国药准字H19980148，0.25 g）口服治疗，4 次 /d，4 片 / 次。
观察组在对照组基础上联合中药锡类散（太极集团浙江东方制药有限公司， 国药准字 Z33020847，0.5 g）保留灌肠治疗， 取 1~2 g 锡类散与 100 mL 生理盐水混合， 水温控制在 38~41 ℃， 患者取侧卧位，垫高臀部，经一次性使用肛管（上海康德莱企业发展集团股份有限公司， 沪械注准 20202140592） 一端插入肛门 15~20 cm，将药液缓慢灌入，药物保留时间控制在 1 h 以上，1 次 /d。两组均治疗 4 周。
1.3 观察指标 （1） 比较两组治疗前后炎性因子水平。采用酶联免疫吸附法检测白细胞介素（IL）-6、 IL-10 和肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）水平。（2）比较两组治疗前后中医临床症状评分。依据患者腹泻、腹痛症状进行评分，每项症状 0~3 分，其中 0 分表示无任何症状， 1 分表示轻度， 2 分表示中度， 3 分表示重度 [3]。（3） 比较两组病情改善情况。采用 Sourtherland 疾病活动指数（Mayo指数）评价，缓解为≤ 2 分，轻度为 3~5 分，中度为 6~10 分，重度为 11~12 分， 分数越低患者病情改善越理想 [4]。（4）比较两组治疗效果。显效： 治疗后，患者临床症状消失或基本消失，肠镜检查提示肠黏膜恢复正常，血管纹理清晰，肠腔内无血迹；有效：治疗后，患者临床症状显著改善，肠镜检查可见肠黏膜改善但仍有炎症；无效：患者临床症状未见明显改善，甚至加重，肠镜检查黏膜表现未见好转。总有效率 =（显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（5）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 20.0 统计学软件处理数据，计量资料以（x ±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。
2.1 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前，两 组 IL-6、IL-10 和 TNF-α 水 平 比 较， 差 异 均 无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组 IL-6 和TNF-α 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组；两组 IL-10 水平均高于治疗前，且观察组高于对照 组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后中医临床症状评分比较 治疗前，两组腹痛和腹泻评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组腹痛和腹泻评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组疾病活动指数比较 治疗前， 两组 Mayo指数比较， 差异无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组 Mayo 指数均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
2.4 两组治疗效果比较 观察组治疗总有效率为95.12%（39/41）， 高于对照组的 78.05%（32/41） ， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 4。
2.5 两组不良反应发生率比较 观察组出现 1 例头痛， 1 例恶心， 2 例过敏性皮疹， 不良反应发生率为 9.76%（4/41）； 对照组出现 1 例头痛，2 例恶心， 2 例过敏性皮疹，不良反应发生率为 12.20%（5/41）； 两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义（χ2=0.000， P=1.000）。
3 讨论
目前溃疡性直肠炎致病机制尚未明确，认为是 外源物质引起宿主反应、基因及免疫影响等因素共同 作用的结果，若未及时有效处理，患者会出现水、电 解质失调和肠穿孔现象，甚至危及生命 [5]。
美沙拉嗪可抑制巨噬细胞迁移至病灶，抑制炎 性因子释放；柳氮磺吡啶具有抗菌、消炎和免疫抑 制作用，可改善直肠炎症，但治疗周期长，停药后 易反复 [6] 。本研究结果显示，治疗后，观察组 IL-6 水平、TNF-α 水平、腹痛评分、腹泻评分和 Mayo 指数均低于对照组， IL-10 水平高于对照组。分析 原因为锡类散为中成药，包含象牙屑、青黛、壁钱 炭、人指甲（滑石粉制） 、珍珠、冰片和人工牛黄 等成分，具有清热解毒、消肿止痛、去腐生肌及促 进黏膜溃疡愈合的作用 [7]。通过保留灌肠给药方式， 可使药物直接作用于患区， 利于提升药物吸收效果， 缩短痊愈时间 [8-9] 。本研究结果同时显示，两组不 良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合 用药未增加安全风险。
综上所述，美沙拉嗪口服联合中药锡类散保留 灌肠治疗溃疡性直肠炎患者可改善炎性因子水平， 降低中医临床症状评分和 Mayo 指数，提高治疗总有效率，效果优于单纯美沙拉嗪口服治疗。
参考文献
[1] 丁仕艳 . 锡类散保留灌肠联合口服美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的临床效果 [J]. 中国农村卫生，2019（3）：60.
[2] 中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组 . 炎症性肠病诊断与治疗的共识意见（2012 年·广州） [J]. 胃肠病学， 2012， 17 （12）：763-781.
[3] 裴书飞 . 清热祛湿方保留灌肠联合美沙拉嗪治疗大肠湿热型溃疡性直肠炎活动期临床研究 [J]. 新中医，2019，51（10）：110-114.
[4] 蔡联剑 . 口服美沙拉嗪联合中药锡类散保留灌肠治疗溃疡性直肠炎的临床效果分析 [J]. 现代诊断与治疗， 2020， 31（22）：3558-3559.
[5] 王妤 . 美沙拉嗪联合补中益气汤治疗慢性溃疡性直肠炎的临床效果观察 [J]. 结直肠肛门外科，2019，25（1）：91-95.
[6] 王晓岩，亚东，李玉春，等 . 芪芍颗粒联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎临床疗效观察 [J]. 中国社区医师， 2019， 35（4） ：124-126.
[7] 赵兵， 孔鹏飞， 吴至久， 等 . 龙血竭联合锡类散中药保留灌肠治疗溃疡性直肠炎的临床研究 [J]. 医药前沿， 2021， 11 （13）：8-10.
[8] 李晓华 . 美沙拉嗪肠溶片联合中药保留灌肠法治疗急性爆发型溃疡性直肠炎的效果分析 [J]. 当代医药论丛， 2021， 19 （13）：178-180.
[9] 卢天宇，韩小勇，冷涛，等 . 中药灌肠治疗湿热下注型溃疡性直肠炎的疗效观察 [J]. 中国社区医师，2020，36（15）：91-92.
关注SCI论文创作发表，寻求SCI论文修改润色、SCI论文代发表等服务支撑，请锁定SCI论文网！
文章出自SCI论文网转载请注明出处：https://www.lunwensci.com/yixuelunwen/33860.html
