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【摘要】 目的： 观察安罗替尼联合 TP 化疗方案治疗老年非小细胞肺癌（NSCLC）患者的效果。 方法： 选取 68 例老年 NSCLC 患者作 为研究对象，应用随机数字表法分为对照组和研究组各 34 例。对照组予以 TP 化疗方案治疗，研究组在对照组基础上给予安罗替尼治疗，比 较两组治疗前后糖类抗原 125（CA125）水平、肺腺癌转移相关转录因子 1（MALAT1）水平、临床控制率和不良反应发生率。 结果： 治疗 后，研究组 CA125 和 MALAT1 水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）； 研究组临床控制率为 73.53%（25/34） ，高于对照组的 47.06%（16/34）， 差异有统计学意义（P<0.05）； 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论： 安罗替尼联合 TP 化 疗方案治疗老年 NSCLC 患者可降低 CA125 和 MALAT1 水平，提高临床控制率，效果优于单纯 TP 化疗方案治疗。
【关键词】 安罗替尼；老年非小细胞肺癌；糖类抗原 125；肺腺癌转移相关转录因子 1；临床控制率；不良反应
Effects of Anlotinib combined with TP chemotherapy regimen in treatment of elderly patients with non-small cell lung cancer
HUANG Chao, JIN E, CHEN Shiyi
(Department of Oncology of the 4th People’s Hospital of Shenyang, Shenyang 110031 Liaoning, China)
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Anlotinib combined with TP chemotherapy regimen in treatment of elderly patients with non- small cell lung cancer (NSCLC). Methods: 68 elderly patients with NSCLC were selected as the research objects, and were divided into control group and study group by using the random number table method, 34 cases in each group. The control group was treated with TP chemotherapy, while the study group was treated with Anlotinib on the basis of that of the control group. The levels of carbohydrate antigen 125 (CA125) and lung adenocarcinoma metastasis-related transcription factor 1 (MALAT1) levels, the clinical control rate and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: After the treatment, the levels of CA125 and MALAT1 in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The clinical control rate of the study group was 73.53% (25/34), which was higher than the control group of 47.06% (16/34), and the difference was statistically significant (P<0.05). However, there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Anlotinib combined with TP chemotherapy in the treatment of the elderly NSCLC patients can reduce the levels of CA125 and MALAT1 and improve the clinical control rate. Moreover, it is superior to single TP chemotherapy.
【 Key words】 Anlotinib; Elderly non-small cell lung cancer; Carbohydrate antigen 125; Lung adenocarcinoma metastasis-related transcription factor 1; Clinical control rate; Adverse reaction
非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC） 为肺癌的主要类型，以老年人群为主 [1] ，具有缺乏典 型症状、恶性程度高、难治疗、预后差等特点，发现 时多已发展至中晚期，无法进行手术治疗 [2] 。化疗为 老年 NSCLC 主要治疗方法， 安罗替尼为新型小分子 多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能够通过抑制肿瘤血管 生成而发挥抗肿瘤作用 [3] 。本文观察安罗替尼联合 TP 化疗方案治疗老年 NSCLC 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019—2020 年本院收治的 68例老年晚期 NSCLC 患者作为研究对象。纳入标准： 经影像学、病理检查确诊为 NSCLC；晚期患者，临 床分期Ⅲ ~ Ⅳ期， 伴有远处转移； 年龄 >60 岁； 预计 生存时间超过 6 个月；身体机能符合 TP 化疗标准。 排除标准：有心、肝、肾等脏器功能障碍；认知功能 异常或有精神病史；对本研究所用药物过敏或无法耐 受。患者及家属了解本研究内容并自愿签署知情同意 书，且研究经本院医学伦理委员会审批通过。依据随 机数字表法分为对照组和研究组各 34 例。对照组男 21 例， 女 13 例； 年龄 61~75 岁， 平均（67.85±5.14） 岁；临床分期：Ⅲ期 21 例，Ⅳ期 13 例。研究组男 22 例， 女 12 例； 年龄 61~77 岁， 平均（68.01±5.24） 岁；临床分期：Ⅲ期 23 例，Ⅳ期 11 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 对照组予以 TP 化疗方案（紫杉醇注射液 + 顺铂注射液） 治疗。第 1 天， 取 135 mg/m2 紫杉醇注射液（上海创诺制药有限公司，国药准字H20103297， 5 mL ∶ 30mg） 加入 500 mL 0.9% 氯化钠注射液中静脉滴注，3 h 内滴完； 第 1~3 天， 予以 75 mg/m2 顺铂注射液（江苏豪森药业集团有限公司， 国药准字H20040813， 6 mL∶30 mg）静脉滴注。21 d 为 1 周期，连续化疗 3 个周期。
研究组在对照组基础上予以盐酸安罗替尼胶囊（正大天晴药业集团股份有限公司，国药准字H20180002，8 mg） 口服治疗，12 mg/ 次，1 次 /d，连续口服 2 周后停药 1 周， 21 d 为 1 周期，连续治疗 3 个周期。
1.3 观察指标 （1） 比较两组治疗前后糖类抗原 125（CA125）和肺腺癌转移相关转录因子 1（ MALAT1） 水平。于治疗前后采集患者 3 mL 空腹静脉血， 按照 3500 r/min 速度离心 15 min， 离心半径 8 cm，收集上清液，以酶联免疫吸附法测定 CA125 水平， 以实时荧光定量聚合酶链反应检测 MALAT1 水平。（2）比较两组临床控制率，参照实体瘤疗效评价标准（RECIST）评价 [4] 。完全缓解（CR） ：所有目标病灶消失，且持续 >1 个月；部分缓解（PR） ：目标病灶直径总和缩小≥ 30%，且持续 >1 个月；病情稳定（SD） ：目标病灶直径总和缩小不足 30%， 或增大不超过 25%， 且持续 >1个月； 疾病进展（PD）： 目标病灶直径总和增加超过 25%， 或出现新病灶。临床控制率 =（CR+PR+SD）例数 / 总例数 ×100%。（3）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 26.0 统计学软件处理数据，计量资料以（
x±s ）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义 。
2 结果
2.1 两 组 治 疗 前 后 CA125 和 MALAT1 水 平 比较 治疗前，两组 CA125 和 MALAT1 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组CA125 和 MALAT1 水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见 表 1。
2.2 两组临床控制率比较 研究组临床控制率为 73.53%（25/34）， 高于对照组的 47.06%（16/34） ，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 3。
3 讨论
NSCLC 晚期患者无法以手术彻底切除病灶，老年 NSCLC 患者各器官功能、免疫系统均不同程度退化，且多伴有基础疾病，增加了治疗难度 [5] 。TP为 NSCLC 一线化疗方案，其中紫杉醇通过影响微管系统阻断肿瘤细胞有丝分裂， 促进肿瘤细胞凋亡，多与铂类药物协同应用。顺铂直接作用于肿瘤细胞周期，破坏有丝分裂，从而起到抗肿瘤作用。但TP 方案在临床治疗中耐药问题频发。
已知肿瘤增殖与新生血管密切相关，新生血管能够为肿瘤提供充足营养供应， 从而促进肿瘤生长 [6]。阻断新生血管可抑制肿瘤增长并使肿瘤细胞死亡。CA125、MALAT1 均 是 癌 症 进 展 的 重 要 标 志 物，随着癌症的发生发展其水平升高， 其中 MALAT1水平升高对癌细胞转移具有重要预测意义 [7-8] 。本研究结果显示，研究组临床控制率高于对照组；CA125 和 MALAT1 水 平 均 低 于 对 照 组。 分 析 原因为， 安罗替尼是我国自行研发的小分子靶向治疗药物，能够同时抑制 VEGFR/PDGFR/FGFR 信号通路，有效阻断肿瘤血管新生， 抑制肿瘤细胞生长增殖，从而诱导肿瘤细胞凋亡。安罗替尼与 TP 化疗方案联合应用可发挥协同作用， 经不同途径抑制NSCLC细胞增殖，快速下调CA125、MALAT1的表达，消除或缩小病灶。 本研究结果同时显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合用药未增加安全风险。
综上所述， 安罗替尼联合 TP 化疗方案治疗老 年 NSCLC 患者可降低 CA125 和 MALAT1 水平， 提 高临床控制率，效果优于单纯 TP 化疗方案治疗。
参考文献
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