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【摘要】目的：观察夏枯草颗粒联合甲巯咪唑治疗原发性甲亢患者的效果。 方法： 选取 98 例原发性甲亢患者作为研究对象，按照 随机数字表法分为对照组和观察组各 49 例。对照组给予甲巯咪唑治疗，观察组在对照组的基础上联合夏枯草颗粒治疗，比较两组临床疗 效，治疗前后甲状腺激素指标 [ 游离三碘甲腺原氨酸（FT3） 、游离甲状腺素（FT4） 、促甲状腺激素（TSH）] 水平和不良反应发生率。 结果： 观察组治疗总有效率为 95.92%，高于对照组的 83.67%，差异有统计学意义（P<0.05）； 治疗后， 观察组 FT3 、FT4 水平均低于对照 组， TSH 水平高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05） ；观察组不良反应发生率为 8.16%，低于对照组的 24.49%，差异有统计学意义 （P<0.05）。 结论： 夏枯草颗粒联合甲巯咪唑治疗原发性甲亢患者， 可提高治疗总有效率， 改善甲状腺激素指标水平， 降低不良反应发生率， 其效果优于单纯甲巯咪唑治疗。
【关键词】夏枯草颗粒；甲巯咪唑；原发性甲亢；甲状腺激素；不良反应
Effects of Xiakucao granules combined with Methimazole in treatment of primary hyperthyroidism
ZHENG Yanliang
(Department of Endocrinology of Dalian the Fourth People’s Hospital, Dalian 116000 Liaoning, China)
【 Abstract 】Objective: To observe effects of Xiakucao granules combined with Methimazole in treatment of primary hyperthyroidism. Methods: 98 patients with primary hyperthyroidism were selected as the research objects, and were divided into control group and observation group according to the random number table method, each with 49 cases.The control group was treated with Methimazole, while the observation group was treated with Xiakucao granules on the basis of that of the control group.To compare the clinical efficacy of the two groups, the levels of thyroid hormone indexes [free triiodothyronine (FT3), free thyroxine (FT4), and thyroid-stimulating hormone (TSH)] before and after treatment and the incidence of adverse reactions. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 95.92%, which was higher than 83.67% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05).After the treatment, the FT3 and FT4 levels of the observation group were lower than those of the control group; the TSH level was higher than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05).Further, the incidence of adverse reactions in the observation group was 8.16%, which was lower than 24.49% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05).Conclusions: Xiakucao granules combined with Methimazole in the treatment of THE patients with primary hyperthyroidism can increase the total effective rate of treatment, improve the levels of thyroid hormone indicators, and reduce the incidence of adverse reactions.Moreover, it is superior to single Methimazole treatment.
【Key words】Xiakucao granules; Methimazole; Primary hyperthyroidism; Thyroid hormone; Adverse reaction
原发性甲亢在中青年群体中较常见，临床多选择抗甲状腺类药物治疗 [1]。甲巯咪唑可通过抑制患 者体内甲状腺素的异常合成， 缓解甲状腺肿大症状， 但其治疗周期相对较长， 部分患者服药依从性不高， 导致疗效不佳。夏枯草颗粒是由中药材夏枯草制成 的中成药，具有清火明目、散结消肿的功效。研究 显示，夏枯草颗粒治疗甲状腺肿大的效果较好 [2]。 本文观察夏枯草颗粒联合甲巯咪唑治疗原发性甲亢 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 5 月至 2019 年 8 月 本院收治的 98 例原发性甲亢患者作为研究对象。 纳入标准：经体格检查及基础代谢率测定，符合 《甲状腺疾病的诊断及个体化治疗》中相关诊断标 准 [3] ；年龄≥ 25 岁；初诊。排除标准：合并恶性 肿瘤者；合并精神疾病者；合并血液疾病或急性感 染者。患者对本研究内容了解并自愿签署知情同 意书，且研究经本院伦理委员会批准（批准文号：20180302） 。按照随机数表字法分成对照组和观 察组各 49 例。对照组：男 20 例，女 29 例；年龄 27~59 岁， 平均（43.70±1.31）岁； 病程 3~17 个月，平均（6.80±0.52）个月。观察组：男 22 例， 女 27 例；年龄 28~58 岁，平均（43.69±1.28）岁；病程 4~18个月，平均（6.77±0.56）个月。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 两组均戒烟戒酒，并严格控制高碘类食物摄入。对照组给予甲巯咪唑片（上海上药中西制药有限公司， 国药准字 H31021773， 5 mg）治疗。 初始剂量 30 mg/d，随后根据患者具体病情调整至15~40 mg/d， 单日最大给药剂量不得超过 60 mg。待患者病情有效控制后，逐渐减量，以 5~15 mg/d 为宜。
观察组在对照组的基础上联合夏枯草颗粒（山东仙河药业有限公司， 国药准字 Z20050593，9 g）治疗，9 g/ 次，2 次 /d。两组均连续治疗 24 个月。
1.3 观察指标 （1） 比较两组临床疗效。显效： 患者心律失常、颈前肿大等症状基本消失，体质量增至接近病前，甲状腺功能指标水平均恢复正常； 有效：患者心律失常、颈前肿大等症状有所缓解， 且体质量增加但未增至病前，甲状腺功能指标水平得到改善；无效：患者心律失常、颈前肿大、体质量及甲状腺功能指标水平均未发生明显改变。治疗总有效率 =（显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组治疗前后甲状腺激素指标水平，包括游离三碘甲腺原氨酸（FT3） 、游离甲状腺素（FT4）、促甲状腺激素（TSH） ，采用日立 7600 型全自动生化反应分析仪测定。（3）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学分析，计量资料以（ ±s ）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为95.92%（47/49）， 高于对照组的 83.67%（41/49） ，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后甲状腺激素指标水平比较 治疗前，两组 FT3 、FT4 和 TSH 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组 FT3 、FT4 水平均明显低于治疗前，且观察组低于对照组，两组TSH 水平均明显高于治疗前， 且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率为 8.16%（4/49） ，明显低于对照组的24.49%（12/49）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
3 讨论
原发性甲亢发病受环境、遗传因素及免疫功能的影响，患者主要表现为甲状腺激素水平升高 [4]。甲巯咪唑属于咪唑类的抗甲状腺药物，可通过抑制甲状腺内过氧化物酶的活性，阻止碘化物的氧化进程和络氨酸的正常偶联，减少 TSH 及三碘甲状腺原氨酸合成，从而达到治疗目的 [5-6] 。但单一用药起效较慢，且治疗时间长、不良反应较多 [7-9]。
夏枯草颗粒源自中药材夏枯草， 具有清肝泻火、 散结消肿的功效，且可抑制肿块增生，加速肿块消 除，有效改善压迫症状。本研究结果显示，观察组 治疗总有效率、TSH 水平均高于对照组，治疗后 FT3 、FT4 水平均低于对照组。分析原因为夏枯草颗 粒联合甲巯咪唑用药可通过不同药效途径，发挥协 同增效作用， 以改善甲状腺激素水平 [10]。本研究结 果同时显示， 观察组不良反应发生率低于对照组， 这一结果与文献报道相吻合 [11]。这可能是因为夏枯 草颗粒为纯中药制剂，具有清热解毒的作用，在一 定程度上可缓解甲巯咪唑的不良反应，提高用药安 全性。
综上所述，夏枯草颗粒联合甲巯咪唑治疗原发 性甲亢患者，可提高治疗总有效率，改善甲状腺激 素指标水平，降低不良反应发生率，其效果优于单 纯甲巯咪唑治疗。
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