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【摘要】 目的：观察心元胶囊联合尼可地尔治疗冠心病不稳定型心绞痛（UA） 患者的效果。 方法：回顾性分析 2019 年 1 月至 2020 年 8 月该院收治的 70 例冠心病 UA 患者的临床资料，根据治疗方法不同分为观察组（n=35） 和对照组（ n=35） 。对照组采用尼可地尔治 疗， 观察组在对照组基础上联合心元胶囊治疗， 两组均治疗 1 个月。比较两组临床疗效， 治疗前后中医证候积分、血液流变学指标水平、 心肌酶谱指标 [ 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、肌酸激酶（CK）、肌酸激酶 MB 型同工酶（CK-MB）] 水平， 以及不良反应发生率。 结果：观察组治疗总有效率为 94.29%（33/35）， 高于对照组的 71.43%（25/35）， 差异有统计学意义（ P<0.05）； 治疗 1 个月后， 观察组 中医证候评分、低切全血黏度、高切全血黏度、血浆黏度、AST、CK、CK-MB 水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）； 两组 不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论： 心元胶囊联合尼可地尔治疗冠心病 UA 患者，可提高治疗总有效率，改善血 液流变学指标水平，减轻心肌损伤，改善临床症状，效果优于单用尼可地尔。
【关键词】 冠心病；不稳定型心绞痛；心元胶囊；尼可地尔；血液流变学；心肌酶谱
冠心病不稳定型心绞痛（UA）是冠心病发展 至中后期的症状，不及时治疗可导致心肌梗死，增 加病死风险。尼可地尔是钾离子通道激动剂，可选 择性扩张冠状动脉，抑制冠脉痉挛，具有抗心绞痛 的作用 [1]。中医学将冠心病 UA 归为“心痛”“胸痹” 等范畴，认为其由邪弊心络、气血不畅所致 [2] 。心 元胶囊具有滋肾养心、活血化瘀之效，可用于治疗 各种缺血性心脏病。本文观察心元胶囊联合尼可地 尔治疗冠心病 UA 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析 2019 年 1 月至 2020 年 8 月本院收治的 70 例冠心病 UA 患者的临床资料。 纳入标准：符合《内科学》中冠心病 UA 诊断标 准 [3] ；符合《中医病证诊断疗效标准》中心血瘀阻 证诊断标准 [4] ；美国纽约心脏病学会（NYHA）心 功能分级Ⅱ ~ Ⅲ级。排除标准： 合并先天性心脏病、 风湿性心脏病等其他心脏疾病者；伴肺部疾病、脑 血管疾病者；存在明显出血倾向者；伴肝、肾功能 障碍者；有心肌梗死病史者。根据治疗方法不同分 为观察组（n=35） 和对照组（ n=35）。对照组男20 例， 女 15 例；年龄 60~78 岁，平均（69.46±3.21） 岁；病程 1~8 年， 平 均（3.57±1.12） 年；NYHA 心功能分级： Ⅱ级 21 例， Ⅲ级14 例。观察组男 22 例，女 13 例； 年龄 61~78 岁， 平均（69.73±3.15） 岁； 病程 1~9 年， 平均（3.84±1.18） 年；NYHA 心功 能分级：Ⅱ级 19 例，Ⅲ级 16 例。两组一般资料比 较，差异无统计学意义（ P>0.05），有可比性。
1.2 方法 两组均给予抗血小板、降血脂等常规 治疗，并控制钠盐及液体摄入量。在此基础上，对 照组口服尼可地尔片（长春新安药业有限公司，国 药准字 H22025542， 5 mg/ 片）， 1~2 片 / 次， 3 次 /d。
观察组在对照组基础上口服心元胶囊 [ 吉泰 安（四川）药业有限公司，国药准字 Z10970090， 0.3 g/ 粒 ]，3~4 粒 / 次，3 次 /d。两组均以 1 个月 为 1 个疗程。
1.3 观察指标 （1）比较两组治疗 1 个月后的临 床疗效。治愈：心悸、胸痛等症状消失，实验室、 心电图检查恢复正常；好转：心悸、胸闷等症状减 轻，心绞痛发作次数减少，实验室、心电图检查有 所改善；无效：主要症状及实验室、心电图检查 均无改善。总有效率 =（治愈 + 好转）例数 / 总例 数 ×100%。（2）比较两组治疗前后中医证候积分。 依据《中医病证诊断疗效标准》， 选取胸痛、胸闷、 心悸 3 个症状进行评价，每个症状 0~3 分，评分越 高，症状越重 [4]。（3）比较两组治疗前后血液流 变学指标水平。治疗前及治疗 1 个月后，采集患者 外周静脉血 3 mL，采用血液流变仪测定低切全血 黏度、高切全血黏度及血浆黏度。（4）比较两组治疗前后心肌酶谱指标水平。治疗前及治疗 1 个月 后，采集患者外周静脉血 3 mL，离心（3000 r/min、 半径 15 cm、时间 10 min）取血清，采用酶联免疫 吸附法测定天门冬氨酸氨基转移酶（AST） 、肌酸 激酶（CK） 及肌酸激酶 MB 型同工酶（CK-MB） 水平。（5）比较两组治疗期间不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 20.0 统计学软件处理数据，计量资料以（ x ±s ）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为94.29%（33/35）， 高于对照组的 71.43%（25/35），差异有统计学意义（ P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗 前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义 （P>0.05） ；治疗 1 个月后，两组中医证候积分均 低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学 意义（ P<0.05）。见表 2。
2.3 两组治疗前后血液流变学指标水平比较 治 疗前，两组血液流变学指标水平比较，差异无统计 学意义（P>0.05） ；治疗 1 个月后，两组低切全血 黏度、高切全血黏度及血浆黏度均低于治疗前，且 观察组低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。 见表 3。
2.4 两组治疗前后心肌酶谱指标水平比较 治疗 前，两组心肌酶谱指标水平比较，差异无统计学 意义（ P>0.05）； 治疗 1 个月后， 两组 AST、CK、CK-MB 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组， 差异有统计学意义（ P<0.05）。见表 4。
2.5 两组不良反应发生率比较 两组治疗期间不 良反应发生率比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。 见表 5。
3 讨论
冠心病 UA 发病机制主要与血小板聚集、血栓形成、冠状动脉痉挛等因素有关。因此，临床治疗该病多以抗血小板聚集、抑制冠状动脉痉挛及恢复心肌血供为原则。尼可地尔是钾离子通道开放剂，可增加细胞膜对钾离子的通透性，扩张冠脉并增加冠脉血流量，改善心肌供血，减轻心绞痛症状，但长期服用效果不理想 [5]。
中医认为，冠心病 UA 属“胸痹”“真心痛” 等范畴， 可分为气阴两虚、心阳不振、心血亏损、心血瘀阻、寒凝气滞、痰浊闭塞等证型，其中心血 瘀阻证主要采用活血化瘀、理气通络方法治疗 [6]。 心元胶囊是一种补益剂，主要成分有制何首乌、丹参、生地黄和麦冬，可用于治疗心肾阴虚、心血瘀阻证。
本研究结果显示，治疗 1 个月后，观察组治疗 总有效率高于对照组，中医证候积分低于对照组。 分析原因如下：心元胶囊中制何首乌可补益精血， 丹参可活血化瘀，地黄可补血滋阴，麦冬可养阴生 津、润肺清心，诸药合用共奏滋肾养心、活血化瘀 之效 [7] 。心元胶囊联合尼可地尔可更好地改善心肌 血供，控制冠心病 UA 患者病情，减轻症状。
本研究结果还显示，观察组治疗后低切全血黏度、高切全血黏度及血浆黏度均低于对照组。这可能是因为，心元胶囊中的制何首乌可抑制二磷酸腺 苷诱导的血小板聚集，降低血液黏度，延缓血栓形 成；而丹参具有抗血小板聚集、抗动脉粥样硬化的 作用， 能改善机体血液微循环，降低血液黏度 [8]。
另外， 观察组治疗后 AST、CK、CK-MB 各心肌酶谱指标水平均低于对照组。在心肌损伤时血清 AST、CK、CK-MB 表达水平升高， 心元胶囊联合 尼可地尔可改善心肌供血，降低心肌细胞因缺血缺 氧造成的损伤，从而改善心肌酶谱指标水平 [9] 。此 外， 两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义。 表明加用心元胶囊未增加不良反应发生风险。
综上所述，心元胶囊联合尼可地尔治疗冠心病 UA 患者，可提高治疗总有效率，改善血液流变学 指标水平，减轻心肌损伤，改善临床症状，效果优 于单用尼可地尔。
参考文献
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[4] 国家中医药管理局 . 中医病证诊断疗效标准 [M]. 北京：人民卫生出版社， 2018： 18.
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[7] 姚萍，苗春华，杨新君，等 . 心元胶囊治疗冠心病心力衰竭患者临床疗效观察 [J]. 中国中医急症，2020，29（10）： 1823-1825.
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[9] 张煜，李坚，龚杰，等 . 心元胶囊联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛的临床研究 [J]. 现代生物医学进展， 2020， 20（9）： 1741-1744.
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