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摘要：目的 观察康复新液联合质子泵抑制剂（PPI）治疗消化性溃疡的疗效。方法 将经内镜确诊的 80 例消化性溃疡的患者( 包括胃溃疡及十二指肠溃疡 )。随机分为对照组及试验组各 40 例，试验组予以康复新液及 PPI，对照组予以 PPI，服药方法一致，治疗 6周后评估症状改善程度，并复查胃镜，查看胃镜下粘膜溃疡愈合情况，结果 显示试验组与对照间有显著性差异 (P<0.05)。结论 应用康复新液和质子泵抑制剂治疗消化性溃疡，均能明显改善患者的临床症状，康复新液能增强消化性溃疡患者的临床症状的改善能力， 能加快胃黏膜溃疡面的愈合，减轻炎症反应 , 是一种有效的胃黏膜修复剂。
关键词：康复新液；质子泵抑制剂；消化性溃疡
本文引用格式：张远梅 , 周毅 . 康复新液联合 PPI 治疗消化性溃疡的临床疗效观察 [J]. 世界最新医学信息文摘,2018,18(72):170,172.
引 言
消化性溃疡（peptic ulcer，PU）是指在各种致病因子的作用下，黏膜发生的炎性反应与坏死性病变，病变深达黏膜肌层，常发生于与胃酸分泌有关的消化道黏膜，其中以胃、十二指肠最常见。主要症状为上腹痛，伴泛酸、嗳气、烧心、上腹饱胀、恶心呕吐及食欲减退等。2016 年 09 月至 2018 年3 月期间，我们应用康复新液联合质子泵抑制剂治疗消化性溃疡 80 例，并与单纯质子泵抑制剂治疗 40 例进行对照观察， 报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选取 2016 年 09 月至 2018 年 3 月期间，湖北省中医院花园山院区和光谷院区门诊及住院部收治的经内镜检查证实为消化性溃疡的 80 例患者。随机分为对照组 40 例 , 男22例,女 18例, 年龄 18~ 65 岁，其中胃溃疡 15 例，十二指肠溃疡 25 例；试验组 40例,男 24例,女 16例, 年龄 18~ 66 岁，其中胃溃疡 18 例，十二指肠溃疡 22 例。两组性别、年龄均无统计学差异。
1.2入选标准
拟入选指征如下：①上腹痛，伴泛酸、嗳气、烧心、上腹饱胀、恶心呕吐及食欲减退等；②胃镜可见胃、十二指肠溃疡病变，直径为 2-20mm，溃疡数≤ 2；③常规活检排除胃癌；④年龄在 18-70 岁；⑤治疗前 2 天停用抗溃疡药物；⑥常规检查血、尿常规及心、肝、肾功能，所有检查功能正常者；⑦无其他药物感染、无非甾体类抗炎药（NSAIDs）摄入、非胃泌素瘤、排除类似消化性溃疡的恶性溃疡及其他病因等所致的良性溃疡。
排除标准：（1）妊娠或准备妊娠的妇女及哺乳期妇女者；（2）多发性溃疡和复合性溃疡；（3）对本研究药物同类药物或有过敏反应；（4）有其他并发症可影响疗效观察或对试验药物有禁忌的疾病；（5）酗酒或有其他不宜做药物试验观察者；（6）合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。
1.3给药方法
对照组口服雷贝拉唑（珠海润都制药有限公司生产）20mg，每日两次，早餐前、睡前空腹，疗程 6 周；试验组在对照组的基础上联合服用康复新液（湖南中南科伦药业有限公司生产）10mL，每日 3 次，疗程 6 周。
1.4观察指标与疗效判定
观察两组患者治疗后临床症状的改善及溃疡的愈合情况，治疗结束 1 周内常规行胃镜检查，记录患者溃疡愈合情况及不良反应发生情况，并统计两组患者治疗总有效率。
评价标准：按照卫生部消化系统药物疗效评定标准判定 [1]。
①显效：疼痛、腹胀、嗳气和恶心等症状完全消失；②有效：症状部分消失；③无效：症状无变化甚至加重。
内镜下溃疡愈合疗效①治愈：溃疡完全消失 , 局部轻度发红, 无水肿；②显效：溃疡基本消失 , 仍有明显炎症；③有效：溃疡面积缩小 50% 以上；④无效：溃疡面积缩小甚至加重。总有效率 =（愈合数 + 有效数）/ 总例数 x100%。
1.5统计学方法
应用 SPSS 17.0 统计软件进行分析，计数资料采用 2 检验。计量资料采用 t 检验。
2结果
2.1两组临床症状疗效比较
服药 6 周后，试验组与对照组的患者治疗之后，疼痛、腹胀、嗳气和恶心的症状与治疗前的比较有显著性差异（P<0.05），试验组痊愈 18 例，占 45%，总有效率为 72.5%；对照组痊愈 17 例，占 42.5%，总有效率为 70.0%。两组痊愈率及总有效率比较，差异无显著性意义（P>0.05）。表明两药在临床症状疗效改善方面作用相似，程度相当。结果见表 1。
2.2内镜下胃黏膜溃疡愈合情况
治疗前，两组患者的内镜下均主要表现为大小不等的溃疡灶，以活动期为主，粘膜充血水肿。服药 6 周后，大多患者内镜下粘膜溃疡愈合，粘膜充血水肿减轻甚至消失。结果显示：治疗后试验组与对照组溃疡灶愈合情况与治疗前比较，有显著性差异 (P<0.05)；试验组溃疡愈合总有效率为 92.5%，对照组总有效率为 82.5%。该结果显示，两药均能促进溃疡的愈合，但康复新液有更好的促进溃疡愈合作用。结果见表 2。
2.3两组患者不良反应比较
两组用药前后心、肝、肾功能及血、尿常规均无明显变化。用药后，试验组患者出现恶心呕吐现象者为 2 例，对照组患者出现恶心呕吐现象者为 1 例。试验组不良反应发生率为 5%，对照组不良反应发生率为 2.5%，两组之间差异无明显统计学意义（P>0.05）。
3讨论
消化性溃疡（peptic ulcer，PU）是胃肠道粘膜被自身消化而形成的溃疡。是一种全球性常见病，估计约有 10% 左右的人在其一生中患过本病。消化性溃疡可发生于任何年龄段。十二指肠溃疡（duodenal ulear，DU）多见于青壮年，而胃溃疡（gastric ulear，GU）则多见于中老年。临床上十二指肠球部溃疡多于胃溃疡。在导致各类胃炎的病因持续作用下，粘膜糜烂可进展为溃疡。消化性溃疡发病的机制是胃酸、胃蛋白酶的侵袭作用与粘膜的防御能力间失去平衡，胃酸对粘膜产生自我消化 [2]。正常情况下，胃粘膜常接触较强侵蚀性的胃酸及可破坏胃壁蛋白质的胃蛋白酶。此外，还常受到平时人体摄入的各种有害物质侵袭。其常见的并发症主要有穿孔、幽门梗阻、出血、癌变。PU 的治疗，关键是创伤的修复，创伤修复是由生长因子、多种细胞及细胞外基质相互作用的过程，修复细胞自分泌和旁分泌的多种生长因子在创伤愈合过程中起着重要的调控作用 [3]。
康复新液是美洲大蠊的干燥虫体提取物制成的溶液，美洲大蠊俗称蟑螂、菜婆虫，是传统的中药材，常以干燥或鲜成虫入药，纯中药制剂，无异味，无刺激，可口服和外用，具有解毒、散瘀、消积、利水消肿等功效。病理证实，溃疡患者病变血管增多，形成出血和血栓，病变黏膜微循环受到破坏，创面血流及营养代谢受阻，从而影响创面修复。康复新液味咸、辛，性温，主要成分为多元醇类及肽类活性物质，含有１８种氨基酸 [4]。具有散瘀活血，养阴生肌的作用，可改善微循环， 促进血管增生，诱发肉芽组织增生，修复创面。
在本临床试验中，PPI 使 H+-K+-ATP 酶失去活性，抑酸作用很强，能在 2-3 天内控制症状，溃疡愈合率很高。临床研究表明，康复新液具有抗炎、消肿，促进细胞增殖和新生肉芽组织增长，加速病损组织修复，加快坏死组织脱落 [5]。康复新液含有一种特殊多元醇及肽类活性物质，可通过提高 T 淋巴细胞数量和活性，提高和调节机体免疫功能 [6]。 康复新液通过抑制蛋白质和 RNA 的合成，从而达到抑菌抗感染目的， 使局部炎性反应减轻，渗出减少，从而促进溃疡创面愈合。
在本临床试验中，PPI 的溃疡愈合总有效率为 82.5%，PPI 联合康复新液的溃疡愈合总有效率为 92.5%。本研究表明，康复新液联合质子泵抑制剂治疗消化性溃疡可显著提高疗效，加快溃疡愈合，改善临床症状，不良反应少，值得临床推广应用。
参考文献：
[1] 王淑萍 , 许焕才 , 朱洪春 . 泮托拉唑粉针治疗消化性溃疡并出血的临床观察 [J]. 中国误诊学杂志,2008,8(27):6609-10.
[2] 杨子敬 . 消化性溃疡的研究进展 [J]. 内科学 ,2009;4(6):925-7.
[3]董长松 , 兰汝春 , 刘师兵 , 等 . 康复新液联合奥美拉唑三联疗法治疗消化性溃疡 45 例 [J]. 吉林医学院学报,2009,30(5):257-259.
[4]史未名 . 美洲大蠊的药用研究进展 [J]. 中国民族民间医药 ,2012,3:50-51.
[5]罗延顺, 高孟婷, 马芳芳, 等. 美洲大蠊药理作用及临床应用研究进展[J]. 安徽农业科学 ,2012,40(10):5933-5935.
[6] 邹金凯 , 傅得兴 . 康复新液的临床应用 [J]. 首都医药 ,2008,15(4):29-30.
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