基于风险视阈下的SPD模式中医用耗材管理的应用研究论文

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　　摘要：为使公立医院在SPD模式下降低医用耗材管理中的财务风险和提高医用耗材管理业务运行效率，文章以JB医院SPD模式下医用耗材管理为案例医院，采取案例分析法和问卷调查法，通过对JB医院医用耗材在SPD模式下协同运营管理的流程特点及效果情况进行分析，梳理JB医院SPD模式中耗材管理流程中的关键风险点，根据管理风险控制的相关要求（流程设计、制度建设、信息技术及考核机制）对JB医院医用耗材在SPD模式管理中的风险进行评价；结果表明，JB医院医用耗材管理风险控制建设方面存在缺乏清晰的流程设计、尚未明确职责划分体系、信息边界定位不合理及对供应商考核机制不完善等问题。

　　关键词：SPD,风险控制,医用耗材

　　随着医疗技术的不断创新，医用耗材的种类也在不断地革新，医用耗材在医疗过程中的应用也随之提高。统计显示，从2010年至2018年，医药制造业大中型工业企业营业收入由11417.3亿元增长至24264.7亿元。同时，在医用耗材行业技术不断进步的背景下，医用耗材在规格、功能等方面日趋复杂化，虽然在满足群众健康需求、促进医疗行业发展等方面起到了积极作用，但也出现了不合理使用、价格虚高等社会问题。在健康中国战略的大背景下，为控制医疗费用不合理增长、创造健康稳定的医疗环境，2023年国务院办公厅印发了《关于印发医疗机构应用耗材管理方法（试行）的通知》，《通知》中明确提出加强医疗机构医用耗材合理使用，保障公众身体健康，这就意味着公立医院必须通过加强管理、规范使用等方式降低成本，以满足社会公众对于健康的需求，降低就医成本[1]。由此可见，江苏省镇江市JB医院为深化医用耗材改革目标，采用SPD模式管理医用耗材符合当代医院对物资精细化管理的需求，但如何构建和完善SPD模式下的耗材管理风险控制体系，在保障医用物资供应及时的前提下降低医院的管理风险、提升医院的运营效率，是公立医院在医用耗材管理改革下亟待解决的问题。

　　一、资料与方法

　　（一）资料来源

　　通过医用耗材管理文献综述、SPD管理中心调研、职能部门访谈的方法收集资料。以镇江市JB医院为调研对象。政策文献来源于国家医用耗材管理办法等相关的配套文件，SPD模式下医用耗材管理的流程、医用耗材采购、审批及监管相关的研究文献；按照SPD模式在运行过程中的风险点进行细分研究，包括供应、验收入库、库存拣货、加工配送、领用及结算，进行风险测评；执行部门包括SPD管理中心负责人3人、器械科2人、采购办2人、临床科室4人、财务科2人。

　　（二）研究方法

　　基于风险控制管理、协同优化理论进行理论分析，梳理基于医疗SPD供应链中的医用耗材管理模式，总结在SPD模式中的运行效果及风险控制，构建完善的医用耗材管理模式。结合案例医院的实际运行过程，梳理运行风险点，完善SPD在医用耗材管理中的运行效能，从而进行实证总结。

　　二、结果与评价

　　（一）SPD模式下医院运营协同管理

　　1.供应流程方面。在SPD模式中，医用耗材分销商作为医院耗材使用的唯一供应商，在配送耗材货物时已经不光停滞在配送至医院阶段，这些耗材供应商对医院内部的传统物流体系进行改革，将原来的中心库房改造成为SPD管理中心，中心所承载的职责为供应商的前置仓库功能，下属的各个临床科室成为二级库房，这些统一由SPD管理中心负责[2]。相比以前的耗材管理模式，SPD的物流管理能力更强，其将管理能力延伸至了二级库存和临床消耗点。

　　2.信息系统方面。在SPD模式下，建立更方便快捷的物流信息系统，对医院信息管理系统进行改造，建立SPD物流监管系统，前端延伸至各供应商手机端口，终端与HIS系统相关联，形在物流链的信息化闭环管理。在这套系统中编制独一无二的产品条形码、RFID等现代信息技术手段，对医用耗材在医院内部的流通实现信息化与智能化的控制。同时，医院内部的物流信息系在与供应商的系统对接程序中，能够通过大数据对各个临床科室的耗材使用情况形成计划数据表，并设置最低货品存量值，自助发货配给。充分运用信息化系统，进一步提高了医院医用耗材使用的方便快捷。此外，该信息系统凭借HWMS系统和各类电子标签技术，对高值耗材的使用进行全程追溯，提升了高值耗材使用的安全性和准确性[1]。

　　3.经济效益方面。在SPD模式的运用中，对医用耗材的领用、采购、存储、消耗的情况进行检测，全面了解医用耗材在医院运转的实际情况，以实现医院对医用耗材全过程的透明化管理，在医用耗材的运转效率方面起到了一定的优化作用。结构医疗机构各科室的特点，对SPD在医用耗材补货管理方面实行个性化设计，主要分成两种模式进行，其一是针对普遍的临床科室实行通过对“主动定数推送模式”；其二对手术科室实行“定制配取模式”，这一做法在医院层面有效地降低了库存风险和成本，在人员管理层面也减少了医务人员对医用耗材的管理压力，有效地减轻了人力成本和时间成本，使医务人员将主要的工作方向投入到医疗服务中，从而提升医疗服务质量。

　　（1）医用耗材周转率提高。根据SPD运行时间的确定，观察JB医院使用前和使用后的医用耗材周转率，可以清晰看出，在实施SPD模式对医用耗材的管理方面，耗材周转次数有了明显提高，从表1可以看出，使用前医用耗材年周转率为352.88次，使用后的医用耗材年周转率为5089.92次；两者相比较周转率已经提高将近14.4倍。通过提高医用耗材的周转效率；第一，可以让医院更健康地运行，由于存货周转率的提高，可以提高医院的变现能力，增加医院的短期偿债能力及获利能力；第二，医院的医用耗材周转率提高意味着医用耗材作为流动资产降低了，同时，因为医用耗材的存储本身是持有成本的，所以在降低医生耗材的存储量意味着资金占用成本的降低，减少医院的财务风险；第三，提高医用耗材周转率可以提高医院供应链乃至整个医疗业务的运营效率，因为医用耗材的存储量减少了，医院在运营过程中的问题更容易暴露出来，从侧面促使医院针对于问题尽快提出解决方案，大大提高医院的运营效率。

　　（2）人员成本降低。根据2022年JB医院的在职职工人均收入的相关数据，医院在职职工的平均年收入为21.47万元，通过对耗材管理的模式改变后，对原来医用耗材流程中的工作人员进行系统的整合优化，重新规划人员的工作范围，发现器械科、采购办、库房等科室相继在耗材管理方面减少工作人员16人，平均年度节约人员支出340万元。

　　（二）基于SPD模式医用耗材管理风险点

　　1.流程设计。SPD的运营流程方面与依托主体之间的运行设计，对于医用耗材的产权归属问题，运输流程问题。在SPD管理库中，存在供应商的挑选及委托加工权限，对需求方有存储及拆分重新包装的职责，同时负责将定数包分送至临床科室。如果医疗机构没有真正实施对SPD物品的管理控制，那么其财务和物流领域的分界线就会模糊不清。虽然采用SPD方法并不能代表医疗器械管理，但是由院方委托给了SPD提供商行使管理权，如果不能建立有效的监督体系对SPD运营商加以约束，较容易发生供应中断的风险、医用耗材劣质产品的威胁以及送达时间的延误等问题，这会严重损害医疗机构的总体运作效率[3]。

　　2.信息边界定位。在信息安全的技术层面存在风险，未进行信息边界的定位，容易造成院方内部信息的外泄，其中包括医用耗材使用者的个人信息、医院的耗材使用数据等。这类重要资料对于医疗机构来说至关重要，因为它们构成了其在市场上的竞争力基础。然而，由于这些数据没有经过加密处理，所以医疗机构的数据安全面临着风险。关于信息的分享，在医疗机构与其SPD供应商之间建立业务联系所需的过程，但仅限于必要的业务环节，而非相关的信息应交由医院信息部门负责管理，以防止SPD供应商获取患者的药物及耗材信息，从而保护患者隐私并确保医院对耗材的使用情况不会被记录下来。

　　3.职责归口划分。医院将整个医用耗材管理交付于第三方管理机构，产生的风险主要有：（1）容易造成医院的耗材使用信息外露，产生对医院经营管理的风险，且在流程中未指定相关的责任协议，因此对第三方管理机构没有形成有效的约束力。（2）对医院管理者而言，在医用耗材的使用情况上无法了解详尽，造成医用耗材预算计划不能准确制定。（3）在耗材供应商的选择层面，医院在耗材采购方面必须通过SPD中心所提供的供应商中选择，没有制定相对应的监管制度，直接造成市场信息不对称，影响公平机制。

　　4.考核体系。在医疗机构选择不同种类的医用耗材时，往往会遇到很多的供应商，难以确定最终选择的目标供应商，SPD管理中心对医用耗材供应商进行系统的分类，将符合条件的供应商列入到选择目录中，以供医疗机构选择，但是在SPD中心的初选机制中缺乏合理的管控以及监督管理手段，导致医院的整体运转以及医疗品质面临的风险相对较大。因为和医院物流的供应整体运转紧密相关，假如对SPD的供应商缺少考核体系以及绩效管理举措和淘汰机制，这样很难在SPD中心内部构建多维监管，从长远角度看，会造成SPD中心的运转出现不良事件，影响到系统的正常运行，也无法保障医用耗材的质量安全，最终会对医院的顺畅运转以及医疗品质安全产生不利影响。

　　三、讨论与建议

　　（一）规划完善的内控设计

　　对SPD实施过程中的流程进行整理，并模拟实施后的风险，针对流程中的漏洞进行改造设计，并对产生的风险提供相应的应对措施。同时对存在的风险进行评估，对可控风险点进行梳理，审核SPD供应商的流程，结合医院自身的的运转和管理标准加强对流程进行实时有效的监控，按照SPD正常的运行轨迹，设定风险评估等级，对风险监控点进行实时监管，以保障SPD在运行中的风险及时发现，从而为制定防范风险的措施节约时间成本。具体从操作层面来说，医院可以建立与SPD模式对接的管理架构和日常运转团队确定工作的界限以及交接的环节，明确所有人工作的职能和责任。医院的日常管理部门监督SPD供应商供货流程以及供货情况，定期对医用耗材的使用科室进行抽查，并对购入医用耗材的供货质量进行核查，保障医用耗材使用的安全性和及时性。

　　（二）明确主体职责规范

　　在选择医用耗材时，院方对于所选的医用耗材有责任去界定产品的合规性，对在院使用的医用耗材资质管理必须有跟踪、有记录、有存档;在选购医用耗材进入院内后，由SPD管理中心对购入医用耗材进行存储、加工、分发等。SPD管理中心可视为仓库，其覆盖了包括门诊药品储存室、病房药物存放处、各科医用材料预留区域等二层储藏场所，这些构成了医疗机构的仓储系统。基于此，我们设定了一个双边的财产与物流交换范围，其中一级仓库向二级仓库转移物资的过程是由SPD供应商来处理的，而一旦物品进入二级仓库后，该项资产的管理职责就转交给医疗机构承担。所以，增强对科室医用材料保存人员的监管意识显得尤为关键[4]。对于高级医用耗材的使用过程来说，医疗机构并不对其进行实物的库存积压，而是需要用的时候才提交需求给SPD管理中心，然后由中心全权采购并送达。同时，所有的高值医用耗材都被赋予唯一的编码，以便于产品的追踪和反馈，并对相关的负责人进行了明确定位，严密控制潜在的风险，确保不会出现高级医用耗材扫描遗漏的情况。另外，医院正在投入更多的精力于提升医疗耗材的细致管理，强化对SPD模式的常规运营管理以及培训和评估，这将有助于推进医疗部门的质量管理和医院成本核算的精确性。

　　（三）信息共享及互联共通

　　针对SPD供应链的三个主要环节（即供应、加工和配送），在SPD系统中构建各方主体的专线信息互联，以实现信息共享共通，提升耗材管理的运营效率及信息安全。信息技术实现的基础是为了提升供需主体的意思表达平台，以促成供需体系完成，充分发挥互联网的高效工作能力，以快捷的供应方式来满足患者的需求，提升医用耗材的供应链的协同管理目标[4]。

　　（四）构建科学的医用耗材供应商选择路径

　　建立SPD供应商的关键绩效指标(KPI)评价系统并设立淘汰制度，以增强SPD模式的管理力度及效果。医疗机构需创建一套针对SPD供应商的关键绩效指标(KPI)测评框架，以此激励其提供专业的服务。在制定这一关键绩效指标(KPI)测评框架时，我们必须从供应准时率、物流服务的质量与流程控制、文件等方面出发，编写出既具有定性又包含定量的密切相关的考核标准[5]。另外，通过招标方式，可以邀请多个SPD供应商参加竞标，实行优胜劣汰的原则，引入竞争机制，防止单一SPD供应商垄断市场而影响服务质量。定时地对SPD供应商进行检查和评估，以此来预防他们运营不当情况，并且实施淘汰政策，一旦发现存在重大问题，就应该立即清退该SPD供应商，确保医用耗材的供给稳定且无安全隐患，以免给医疗机构带来潜在的风险[6]。

　　参考文献：

　　[1]于波，陈潇君，李青，等.基于SPD的医院医用耗材管理风险评估体系构建与应用[J].中国医院,2023,27(06):46-48.

　　[2]汪智汉，宋世明.我国政府职能精细化管理和流程再造的主要内容和路径选[J].中国行政管理，2013（06）：22-26.

　　[3]宣嘉,于广军.基于医院SPD采购供应链模式的内部控制探究[J].中国卫生经济，2017，36(12):110-112.

　　[4]夏培勇.基于医院新型供应链SPD管理模式的风险与监管[J].中国医院，2018，22(01):53-55.

　　[5]李波，周最劫.基于SPD数据的医院材料管理分析系统的设计与实现[J].中国医疗设备，2019，34(05):99-101+106.

　　[6]夏培勇.基于SPD管理模式下耗材对账机制的研究和实践[J].中国卫生产业，2019，16(05):36-37+40.

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