SCI论文（www.lunwensci.com）
摘 要：在分析医疗设备采购过程 中存在的主要风险、表现形式和 PDCA 循环理论应用于医疗设备采购风险管 理研究可行性的基础上，通过 PDCA 循 环对医疗设备采购过程进行全面质量 管理。通过 PDCA 闭环管理，有效降低 医疗设备采购风险，全面提升设备采购 质量和效率， 促进医院运营能力和医疗 技术水平持续提高。
“ 工欲善其事，必先利其器 ”，随着 科学技术的迅猛发展和社会对医疗需 求的不断提高， 以及医学分科细化，针 对人体不同器官、部位的疾病“ 专系”治 疗程度增高， 相应的先进医疗设备的引 进和应用，无疑将是推进医院发展、专 科建设和满足患者需求的利器，医疗设 备的采购也必然成为医院发展战略的 重要组织部分， 由此， 院内采购部门和 涉及采购业务的人员也趋向建立、完善 和扩充。但是， 由医疗设备采购所产生 的运营风险、廉政风 险等，也在很大程 度上制约着科室建设，甚至阻碍着医院 的发展。 因此，加强医疗设备采购风险 管理，有效降低风险发生率，提高设备 采购质量和性价比，构建廉洁高效的采 购体系，对提升“ 两个效益”，推进医院 健康可持续发展具有重要意义。
本文着重针对医疗设备采购过程 中可能存在的风险，在系统分析的基础 上，运用 PDCA 循环对设备采购进行全面质量管理， 有效防控风险，对采购中 出现的问题精准施治，持续改进， 努力 提升医院综合实力。
一、医疗设备采购中主要风险分析
(一)财务风险
一方面伴随现代医疗技术和设备 的进步发展， 医疗器械实现了快速的升 级换代 [1], 但由于使用者和采购者对医 疗器械市场把握不准，对医疗设备成本 变化缺乏有效的考察，使所采购的医疗 设备不能满意临床的实际需要，造成设 备使用率低，甚至闲置，无形损耗折旧 率增加， 淘汰率提高， 采购成本无法收 回，设备作用发挥和运营效益达不到预 期目标， 购入科室运营压力增加。另一 方面，设备采购预算流于形式，全面预 算管理落实不到位， 表现在设备采购费 用、经费来源、追加费用，特别是拟采设 备立项依据、成本支出和收益回报等方 面的测算过于笼统，缺乏精确量化，导 致出现多次追加预算、多报预算、非法 挪用预算资金等违规现象，使医院承担 较大的财务风险。
(二)供应商风险
此风险主要围绕设备的采购、供给 而产生。 由于有些供应商的逐利性，对 医疗设备性能宣传过度夸张，误导采购 行为;供应商提供设备的型号、质量与 标书参数要求不符;供应商以种种借口 延迟交货期，造成设备供货不及时，影 响临床使用; 供应商存在不诚信甚至违 法行为， 利用资质套用提供虚假投标材 料谋取中标; 通过设置合同陷阱、签订 虚假合同等， 导致合同的在履行过程中 所涉及的关税、运费、维保等问题层出 不穷;供应商操纵投标环境，通过围标、串标、陪标等不正当竞争达到高价或低 质的中标目的;甚至个别供应商之间私 下结盟，通过质疑评标结果，假借所为 “ 正当理由”弃标，最终获取非法利益， 严重影响采购质量和医院运营效益。
(三)廉政风险
主要源自外部因素和内部因素两 个方面。生产企业或供应商违背诚实信 用原则， 违规促销规避招标程序，巧立 名目以免费投放医疗设备方式捆绑耗 材、试剂的销售，通过对使用者、采购人 进行商业贿赂和利益输送，实现非法获 取利益的目的，导致腐败孳生、运营成 本增加。医院涉及设备购置相关人员廉 洁执业意识淡薄，违反招标法规和采购 纪律，在立项论证、参数设置、招标公 示、专家选取、评标过程、合同签订、合 同履行、设备验收、结算付款以及监督 审计等关键环节把关不严、落实不力、 规程流于形式，监督简化或实际缺失， 甚至权利寻租暗箱操作，这些都为违规 违纪行为大开方便之门，最终导致国有 资产遭受损失，医疗安全受到威胁。
(四)采购人员风险
医疗设备招标采购是一项政策性、 专业性很强且涉及知识、领域广泛的工 作。采购人员的职业素质和专业能力与 采购质量和效率正相关。如果采购人员 相关专业知识和业务能力不足，对市场 分析、设备性能、指标参数和科室实际 需求缺乏应有的了解和掌握，易陷入被 动采购的风险; 另外，对招投标过程中 可能出现的问题缺乏预判和有效防控， 均可能造成采购显性成本增加(即实际 投入增加或收益降低)。采购人员因接 受相应的法律法规和职业道德教育和培训不够，责任心不强， 风险意识淡漠， 对法规“ 红线”缺乏应有的敬畏，正确的 职业道德观缺失， 导致权力滥用，渎职 失职，甚至职务犯罪，致使采购隐性成 本增加(即法律风险加大或声誉损失)。
(五)论证不充分风险
一是内部需求论证不充分 、不客 观，需求科室不切实际盲目申请，医院 采购和相关职能部门缺乏实地调研，复 核、评估过程流于形式，凭主观立项、人 情立项; 二是获取设备信息过于依赖生 产企业(供应商)的宣传介绍或网络信 息查询，缺乏敏锐的市场分析能力，对 市场调研不充分、不透彻，对设备信息 的了解不全面、不客观，尤其是对设备 性能、维护成本、质量安全等方面欠缺 深入研究， 采购文件编制粗糙或存在违 规违纪问题， 如其中技术参数和标准要 求设置不合理或者表述不清晰准确，不 能体现技术指标要求，约定条款不全面 详细，招标文件中技术参数设定具有排 他性、倾向性等， 由此可能导致采购项 目失败、低质高价中标风险及合同履行 隐患。
二、PDCA 循环理论概述及应用可 行性分析
PDCA 循环是由美国质量管理学家 戴明博士提出的， 是持续改进产品质 量，不断完善组织经营管理的重要方 法 。PDCA 循环包涵 P (Plan) 计划、D (Do)执行、C(Check)检查、A(Action)处 理四个阶段， 是一个周而复始、环环相 扣螺旋式上升的质量改进过程。本文旨 在通过 PDCA 循环实现对医疗设备采 购过程的全面质量管理和持续不断的 改进，有效降低风险损失，达到医疗设 备采购效益最大化，成本最小化的目 标。
医疗设备采购风险管理，其实质是 对设备采购全过程的质量管理和促进 提高。PDCA 循环是经过实践检验而形 成的质量管理基本方法，注重对问题的 归纳和处理，强化成果的巩固和推广， 促使失败和未解决问题进一步解决处 理，其目的是持续改进全面提升质量。 这与加强医疗设备采购风险管理，查漏 补缺，不断完善， 实现提质增效的目的 相一致。
PDCA 循环作为现代管理工具，应 用于医疗设备采购风险管理，是现代管 理手段与医疗设备采购具体工作的有 机结合和创新运用。对于设备采购流程 关键环节多、不确定因素多、内外因风 险多等特点，通过 PDCA 循环可以不断 发现实际工作中出现的问题和潜在的 风险，达到逐个破解、循序渐进，最终实现采购质量持续改进的目标，在医疗设 备招投标采购实践中具有较强的可操 作性。
三、PDCA 循环在医疗设备采购风 险管理的应用
(一)完善制度优化流程，建立内控 体系(P 阶段)
医疗设备采购风险管理重在风 险 防范，而健全的制度是有效防范风险的 重中之重。针对梳理出的设备采购风险 点和薄弱环节，从工作职责、采购纪律、 调研论证、采购管理、监督审核、合同管 理、设备验收等各方面，建立完善招标 采购制度， 实现制度全覆盖;严格工作 流程，统一采购业务文本，形成程序规 范、权责清晰、分工明确的工作机制;在 全面预算基础上，深入调研分析实际需 求，制订年度采购计划，运行严谨的论 证、审批程序， 确保预算执行合理合规; 建立有效的内控体系，从采购工作前、 中、后、末端进行全流程控制[2]，把设备 购置立项准备、采购实施、合同执行、使 用追踪等各阶段纳入全面质量控制，实 现采购工作流程明晰、管理规范、信息 公开。
(二)提高采购风险意识，强化制度 落实(D 阶段)
提高医疗器械采购风险意识，是一 个医院发展的重要参考指标[3] 。 以采购 人员为重点， 加强采购风险和廉洁警示 教育，定期进行招标采购相关法律法规 的培训，实行采购人员常态化考核， 提 高自觉防范风险能力。强化采购招标制 度的落实， 充分发挥院内招标采购领导 组织和专家委员会的作用，在采购前端 严格执行充分论证、集体决策和全面预 算控制，为顺利展开采购工作奠定基 础;在采购中、后期秉持公开、公平、公 正原则， 运行招标采购流程、合同审核 签订、设备验收安装等，为实现设备购 置预期创造条件;在采购末端建立完善 供应商诚信量化评价体系，对供应商的 履约情况和服务行为进行有效控制和 客观评价， 为之后采购选择优质供应商 提供依据。
(三)加强内控监督力度，及时发现 问题(C 阶段)
坚持设备采购申请 、 审批和监督 “ 三权 ”分离原则，形成“ 不缺位、不越 位”相互促进、相互制约 的有效内控机 制[4] 。健立完善院内招标采购监督管理 机构， 选派专人全程参与和监督设备招 标采购过程，通过预算管理和内部审 计，依据有关法规、政策及相关标准对 采购业务活动、内部控制和风险管理的 适当性和有效性进行独立客观的监督、评价[2] 。通过对采购设备论证、立项、评 标、验收等关键环节的审核，监督检查 各项采购制度、措施的有效落实和执行 情况，及时发现问题隐患。同时，充分发 挥纪委监督职能，定期对医疗设备采购 流程进行廉政风险点排查梳理，对采购 过程中出现的问题、制度落实存在的差 异，及时纠偏，跟踪整改，铲除滋生腐败 的土壤，防范职务犯罪发生，营造风清 气正的采购招标环境。
(四)依规处置评价复盘，实现持续 改进(A 阶段)
一是强化采购项目启动后 出现 问 题处置能力和效率的提升。对设备采购 过程中出现的问题，以积极的态度对 待，在法规范围内及时采取补救措施， 最大限度降低风险损失;对其中的失职 失责人员，依规对标严肃查处奖惩兑 现，及时规范采购行为，强化职责观念。 二是一项医疗设备采购全过程完成后， 及时总结复盘评估。通过内控系统和供 应商信用评价机制，对设备购置过程进 行分析和评估，并对设备购入科室定期 回访，将获得的好经验、好方法，作为规 定或标准固化到采购内控管理机制中， 为下一采购项目顺利开展提供依据;围 绕尚未得到有效解决和发现的新问题， 确定改进目标，制定相应整改措施，并 纳入下一个 PDCA 循环加 以解决 。 同 时，相应修订医院采购招标规则制度， 查漏补缺完善采购流程。
运用 PDCA 循环管理方法，在设备 采购流程和相关制度执行中查找问题， 立足问题寻求改进，推进医疗设备采购 实现全闭环的规范化、制度化、科学化 管理，处理好医疗设备采购合规与效 率、效益之间的关系，有效降低医疗设 备采购风险，持续改进设备采购质量， 着力提升医院运营能力和竞争实力。
参考文献：
[1] 丁少烽. 医疗器械采购风险管理的 实施策略研究[J].中国医疗器械信息,2020.26 (19)
[2] 林建斌等. 公立医院采购风险防范 与质量控制研究 [J]. 中国医疗器械杂志 , 2020.44(05)
[3] 高雪利. 医疗器械采购的风险管理 措施分析[J].中国医疗器械信息， 2017.23(19)
[4] 梁瑞怡等. 公立医院招标采购风险 防控管理制度及架构建设 [J]. 医疗装备， 2022.3(05)
关注SCI论文创作发表，寻求SCI论文修改润色、SCI论文代发表等服务支撑，请锁定SCI论文网！
文章出自SCI论文网转载请注明出处：https://www.lunwensci.com/jingjilunwen/69375.html
