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摘要：目的比较奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙与奥沙利铂联合卡培他滨（希罗达）一线治疗结直肠癌肝转移患者的临床效果。方法回顾性分析从2009年9月至2017年2月在内蒙古医科大学附属医院经病理学确诊的94例结直肠癌肝转移患者，按照一线化疗方案的的不同分为两组，XELOX组（奥沙利铂联合希罗达）48例，FOLFOX组（奥沙利铂联合5-FU、亚叶酸钙）组46例。观察两组方案的临床疗效。结果/结论XELOX方案与FOLFOX方案的控制率、有效率、疾病进展时间相似，差别无统计学意义。均可作为结直肠癌肝转移的一线治疗方案。
关键词：结直肠癌；肝转移；奥沙利铂；氟尿嘧啶；卡培他滨；疗效
本文引用格式：张雪琳,云升.XELOX方案与FOLFOX方案一线治疗结直肠癌肝转移患者的疗效评价[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(46):45-46.
Efficacy Evaluation of Oxaliplatin combined with Fluorouracil for First-line Treatment of Colorectal Cancer with
Liver Metastases
ZHAGN Xue-lin1,YUN Sheng2*
(1.Inner Mongolia Medical University,Hohhot Inner Mongolia;2.Department of Interventional,Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University,Hohhot Inner Mongolia)
ABSTRACT:Objective To compare the clinical effects of oxaliplatin combined with fluorouracil(5-fluorouracil,capecitabine)in the treatment of colorectal cancer with liver metastases.Methods Retrospective analysis 94 patients with colorectal cancer liver metastases diagnosed by pathology from September 2009 to February 2017 in the Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University were divided into two groups according to the first-line chemotherapy regimen.XELOX group 48 cases of oxaliplatin combined with Xeloda,46 cases of FOLFOX group(oxaliplatin combined with 5-FU,calcium leucovorin).The clinical efficacy of the two groups of protocols was observed.Results/Conclusion The control rate,effective rate,and disease progression time of the XELOX regimen were similar to those of the FOLFOX regimen,and the difference was not statistically significant.
KEY WORDS:Colorectal cancer;Liver metastasis;Oxaliplatin;Fluorouracil;Capecitabine;Efficacy
0引言
近年来，我国结直肠癌的发病率、病死率逐年上升。大肠癌起病隐匿，约有20%-30%的患者就诊时已发生远处转移，其首要转移部位即为肝脏。现回顾性分析94例结直肠癌肝转移患者的病历资料，以评价FOLFOX方案及XELOX方案的临床疗效。
1资料与方法
1.1一般资料
病例选择：①全部患者均为我院2009年9月至2017年2月收治，经病理及影像学确诊为结直肠癌肝转移；②有可经影像学测量评估的病灶；③KPS评分≥70分，常规检查（血常规、肝肾功能及心电图）正常；④化疗周期≥2个；⑤无化疗禁忌症。依据治疗方案不同，将患者分为XELOX组和FOLFOX组。XELOX组48例，男28例，女20例；年龄48-82岁，中位年龄64岁；结肠癌26例，直肠癌22例；低分化腺癌13例，中分化腺癌23例，高分化腺癌5例，分化程度未知7例。FOLFOX组46例，男25例，女21例；年龄22-75岁，中位年龄57岁；结肠癌26例，直肠癌20例；低分化腺癌11例，中分化腺癌24例，高分化腺癌6例，分化程度未知5例。两组患者的年龄、性别、分化程度等资料相比较P>0.05，差异无统计学意义，具有可比性（见表1）。
1.2方法
1.2.1XELOX组方法
奥沙利铂（江苏恒瑞医药股份有限公司，H20000337）85-130mg/m2，静滴2h，d1，卡培他滨（上海罗氏制药有限公司，H20073024）750-1200mg/m2/次，2次/天口服，d1-14，21天为1个周期。
1.2.2FOLFOX组方法
奥沙利铂（江苏恒瑞医药股份有限公司，H20000337）80-100mg/m2，静滴2h，d1；亚叶酸钙（江苏恒瑞医药股份有限公司，H20000584）320-400mg/m2静滴，d1；5-FU（上海旭东海普药业有限公司，H31020593）330-393mg/m2静脉推注，d1；5-FU 1130-2400mg/m2静滴46h，14天为1个周期；或奥沙利铂（江苏恒瑞医药股份有限公司，H20000337）80-108mg/m2静滴2h，d1；亚叶酸钙（江苏恒瑞医药股份有限公司，H20000584）174-200mg/m2静滴，d1,d2；5-FU（上海旭东海普药业有限公司，H31020593）570-650mg/m2静滴22h，d1,d2；5-FU 290-390mg/m2静脉推注，d1,d2，14天为1个周期。
1.3评价标准
（1）按照实体瘤疗效评价标准RECIST1.1版[1]，两种方案治疗后的近期疗效分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD）四类。总有效率（RR）=(CR+PR)/总例数*100%，控制率=(CR+PR+SD)/总例数*100%。每4周期评价疗效。（2）通过电话随访和入院复查的方式，记录两组患者的疾病进展时间（TTP）。
1.4统计学方法
采用SPSS 22.0进行统计学分析，计数资料比较采用2检验，计量资料比较采用t检验。P≤0.05为差异有统计学意义。
2结果
XELOX组的有效率为47.92%，FOLFOX组的有效率为34.78%。疾病控制率XELOX组为75%，FOLFOX组为67.39%，两组间总有效率P=0.429,差异无统计学意义。XELOX组及FOLFOX组TTP分别为7.74个月和8.78个月，P=0.134，差异无统计学意义。两组之间平行比较，性别、年龄、病理类型及发生部位对疗效没有影响，P>0.05；组内比较，上述四项因素对于疗效同样没有影响，P>0.05（见表3）。
3讨论
临床推荐所有可安全切除的肝转移均可手术，约有20%的肝转移患者可行手术治疗，有部分患者在新辅助化疗后仍有手术机会。失去手术机会的患者则建议尽早化疗，以延长生存期。5-FU是最早用于临床化疗的氟尿嘧啶类药物，单药治疗有效率约14%,它主要通过抑制胸核苷酸合成酶(TS)抑制DNA合成，干扰RNA合成而起效。研究表明，奥沙利铂（L-OHP）对结直肠癌细胞株及顺铂耐药细胞株均有显著的抑制作用，且对5-FU耐药的细胞株也有效。2004年美国FDA推荐FOLFOX作为晚期大肠癌的一线治疗方案。
卡培他滨是一种口服选择性肿瘤内活化的氟尿嘧啶氨甲酸酯，口服后由肠粘膜吸收并进入肝脏。在肝脏和肿瘤组织中经过酶的转化，最终在肿瘤细胞内胸苷磷酸化酶(TP)的催化下转化为5-FU发挥抗肿瘤作用。研究人员[2]发现，口服希罗达后，癌组织的5-FU浓度是临近正常组织药物浓度的3.2倍，肝转移灶的5-FU浓度是临近正常组织的1.4倍。TP仅在肿瘤组织中含量较高，因而卡培他滨具有一定选择性，全身不良反应较低。临床研究表明，卡培他滨单药治疗晚期结肠直肠癌的有效率不低于5-FU/LV，而耐受性高于5-FU/LV[3-4]。
奥沙利铂通过上调肿瘤组织内TP酶的表达而增加希罗达的抗肿瘤作用。研究人员通过临床试验对XELOX方案与FOLFOX方案对晚期大肠癌的疗效进行了比较，两组病人的有效率分别为37%和46%，TTP分别为7.1个月和8.9个月，PFS分别为7.1个月和8个月，OS分别为16.8-18.1个月和18.8-20.8个月[5-6]。研究结果显示，作为晚期大肠癌的一线治疗方案，XELOX与FOLFOX疗效差距不大。本项研究收集了我院近7年收治的96例结直肠癌肝转移患者进行分析，结果亦呈相似结果，XELOX方案RR为47.92%，TTP为7.11个月，FOLFOX方案的RR为34.78%，TTP为8.78个月，差异无统计学意义。因此，FOLFOX方案和XELOX方案均可推荐用于结直肠癌肝转移患者的一线治疗。临床上，由于卡培他滨无需深静脉置管，口服即可给药，用药简便，减少了置管相关性感染及血栓形成的风险，更适用于老年体弱或合并其他基础疾病状况不佳的患者。
参考文献
[1]Eisenhauer E A,Verweij J.11 New response evaluation criteria in solid tumors:RECIST GUIDELINE VERSION 1.1[J].European Journal of Cancer Supplements,2009,7(2):5.
[2]Johannes Schüller,Cassidy J,Dumont E,et al.Preferential activation of capecitabine in tumor following oral administration to colorectal cancer patients[J].Cancer Chemother Pharmacol,2000,45(4):291-297.
[3]刘琳.卡培他滨单药治疗老年大肠癌患者的近期疗效及安全性[J].北方药学,2013(7):23-23.
[4]高锦秀,吴田,石丽.卡培他滨治疗耐5-Fu的晚期转移性结直肠癌疗效观察及护理[J].临床护理杂志,2007,6(6).
[5]Porschen R,Arkenau H T,Kubicka S,et al.Phase III study of capecitabine plus oxaliplatin compared with fluorouracil and leucovorin plus oxaliplatin in metastatic colorectal cancer:a final report of the AIO Colorectal Study Group[J].Journal of Clinical Oncology,2007,25(27):4217-4223.
[6]Phase III Study of Capecitabine Plus Oxaliplatin Compared With Continuous-Infusion Fluorouracil Plus Oxaliplatin As First-Line Therapy in Metastatic Colorectal Cancer:Final Report of the Spanish Cooperative Group for the Treatment of Digestive Tumors Trial[J].Journal of Clinical Oncology,2007,25(27):4224-4230.
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