呼吸道病原菌检测试剂盒临床评价论文

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摘要：目的探讨呼吸道病原菌五联检测试剂盒在呼吸道感染病原菌检测中的临床意义。方法在188例患者应用呼吸道病原菌五联检测试 剂盒检测肺炎链球菌（SP）、流感嗜血杆菌（HI）、卡他莫拉菌（MC），同时与呼吸道病原菌痰培养法诊断结果进行对比。结果在检测 SP、HI、MC时，试剂盒的阳性检出率分别为20.7%、3.72%、2.66%，培养法的阳性检测率分别为9.57%、2.66%、5.31%，其符合率分别为 85.6%、96.81%、95.21%。两种检测结果之间差异无统计学意义。结论 该试剂盒操作简单、方便、快捷、准确，在临床呼吸道病原菌的检测 中有较好的应用价值，值得临床推广应用。

0引言

       呼吸道疾病是一种常见病、多发病，可由一种病原菌引起， 也可由多种病原菌引发。感染呼吸道疾病后患者主要表现为乏 力、咳嗽、肌肉关节酸痛等，无特征性临床症状⑴。随着近年来 抗菌药物的广谱使用，导致病原菌混合感染发生率逐渐上升，从 而给临床治疗带来一定难度，如未能准确有效治疗，将给患者带 来更大的身心痛苦^［2⑶。目前，临床上多采用病原菌培养、PCR、 ELISA、免疫荧光等方法检测，在时效性、准确性和简便性上都有 所欠缺，无法很好的服务于临床治疗。因此，一种使用简单、检 测范围广、可适用于早期检测的试剂盒，对疾病快速诊断、精准 治疗及应对重大突发公共卫生事件具有重要意义⑷。

1资料与方法

1.1 一般资料

         选取2018年3月-11月就诊于我院呼吸科188例患者， 获得咽拭子，使用湖北诺美华抗体药物技术有限公司生产的 呼吸道病原菌五联检测试剂盒（免疫胶体金层析法）对肺炎链 球菌（SP ）、流感嗜血杆菌（HI ）、卡他莫拉菌（MC）进行检测， 每次实验与呼吸道病原体“金标准”痰培养法诊断结果进行 对比。

1.2检测方法

        待患者用纯水清洁口腔后，伸长舌头，将拭子深入咽部与扁 桃体或者咽接触，拿出后溶解于1.5mL生理盐水，超声破碎30s （功率约125w）保存或直接检测。按照试剂盒说明，用滴管取样 品，在检测卡的加样区各滴3滴（约150uL）,15min内观察并记 录结果。在检测卡的各检测线和质控线上均出现一条紫红色条 带，检测结果判定为阳性；仅在检测卡的各质控线上均出现一条 紫红色条带，检测结果判定为阴性；在检测卡的的各检测线和质 控线上均未出现紫红色条带，检测结果无效。

1.3统计学处理

      对两种检测方法所得结果进行卡方检验。

2结果

       2.1以人SP检测“金标准”痰培养法作为参照，取188例呼 吸科患者的咽拭子标本用检测板进行检测，痰培养法阳性率为 9.57%（18/188），检测卡阳性率为20.7%（ 39/188 ），两种方 法的符合率为85.6%（161/188）。具体结果如表1所示。

      2.2以人HI检测“金标准”痰培养法作为参照，取188例呼 吸科呼吸道感染者的咽拭子标本用检测板进行检测，痰培养法 阳性率为2.66%（5/188），检测卡阳性率为3.72%（7/188）， 两种方法的符合率为96.81% （ 182/188 ）。具体结果如表2所示。 2.3以人MC检测“金标准”痰培养法作为参照，取188例呼 吸科呼吸道感染者的咽拭子标本用检测板进行检测，痰培养法 阳性率为5.31% （10/188），检测卡阳性率为2.66%（5/188）， 两种方法的符合率为95.21% （ 179/188 ）。具体结果如表3所示。



3讨论

        研究表明，呼吸道疾病病原菌均可能在单一或组合情况下 对患者造成作用，病原学构成复杂，混合形式对诊治工作造成较 大困扰⑸。近年来，嗜肺军团菌等致病微生物引起急性呼吸道感 染病例逐年增加，常常由于致病原因不明确，临床按常规治疗无 效,导致病情延误或加剧⑹。特别是一些老年患者和儿童患者， 往往很难针对病原体进行治疗，因此造成某些患者长期发热，甚 至病情加重以及滥用抗生素［气 临床使用抗生素时，强调多病原 学联合检测，尽早的确立病原学诊断，但检测方法要严格规范， 一旦确定细菌感染就要使用抗生素，如：细菌性肺炎、支原体肺 炎、衣原体肺炎等［气因此，对患者呼吸道感染病原体进行快速 检测，明确病原体构成，是呼吸道疾病治疗工作的必要前提。

        我院对呼吸道病原菌五联检测试剂盒检测效果进行研究，采 集并检测188个样本，在SP检测对比试验中，试剂盒阳性检出 率明显高于培养法，且符合率相对较低，有可能是因为SP培养 阳性率低、患者服用过抗生素等原因造成的，需做进一步研究确 定。在HI、MC检测对比试验中，试剂盒阳性检出率与培养法的 相差不多，且符合率高于95%。通过卡方检验比较差异无统计 学意义（户＞0.05）。

         因操作复杂、培养时间长、技术难度大、阳性率低等缺点，呼 吸道疾病病原菌的培养法作为“金标准”难以满足临床⑹。本文 中使用的呼吸道病原菌五联检测试剂盒，同时对患者咽拭子中5 种病原体采用免疫胶体金层析法检测，可快速、准确的确定致病 因子，大大方便了临床医生，给临床早期诊断、选择有效抗生素来对患者进行针对性治疗提供了可靠的实验室依据⑼。

         综上所述，从临床应用的角度，该检测试剂盒操作简单、方 便、快捷，且灵敏度高、特异性好，在临床呼吸道病原菌的检测中 有较好的应用价值，值得临床推广。

参考文献

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