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【摘要】目的:观察醋酸阿托西班联合盐酸利托君治疗先兆早产孕妇的效果。方法:选取 60 例先兆早产孕妇进行前瞻性研究,按照随机数字表法分为观察组与对照组各 30 例。两组均给予基础治疗,在此基础上,对照组给予盐酸利托君注射液治疗,观察组在对照组基础上给予醋酸阿托西班注射液治疗,比较两组临床疗效、孕期延长时间、1 min 新生儿 Apgar 评分和不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为 96.67%,明显高于对照组的 73.33%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组孕期延长时间长于对照组,新生儿 1 min Apgar 评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:醋酸阿托西班联合盐 酸利托君治疗先兆早产孕妇可提高治疗总有效率和新生儿 1 min Apgar 评分,延长孕期延长时间,效果优于单纯盐酸利托君注射液治疗。
【关键词】 醋酸阿托西班;盐酸利托君;先兆早产;孕期;新生儿 Apgar;不良反应
先兆早产早期典型症状为不规律的宫缩,可有少量血性分泌物,随着病情发展演变为规律宫缩及宫颈进行性改变 [1-2]。先兆早产是导致新生儿死亡、脑瘫或者其他严重残疾疾病的重要因素 [3],本文观察醋酸阿托西班联合盐酸利托君治疗先兆早产孕妇的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 7 月至 2021 年 1 月本院收治的 60 例先兆早产孕妇进行前瞻性研究。纳入标准:符合先兆早产诊断标准 [4];胎膜无缺损, 无胎儿宫内窘迫表现,无发热、绒毛膜羊膜炎等表现;对本研究所用药物无过敏反应。排除标准:出现早产临产,宫口扩张≥ 3 cm;双胎及多胎妊娠; 存在重要脏器疾病或者功能异常;合并精神疾病、心理疾病;胎儿先天异常或胎儿宫内生长受限;拒绝配合研究。患者及家属对本研究内容了解且自愿签署知情同意书,研究经本院伦理委员会审批通过。按照随机数字表法分为观察组与对照组各 30 例。观察组:年龄 22~40 岁,平均(29.21±3.71) 岁;孕周 31~35 周, 平均(33.56±1.13) 周; 初产妇 21 例,经产妇 9 例。对照组:年龄 23~39 岁, 平均(29.15±3.68) 岁; 孕周 30~35 周, 平均(33.15±1.09)周;初产妇 22 例,经产妇 8 例。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05), 有可比性。
1.2 方法 两组均给予基础治疗:减少活动,保持左侧卧位吸氧,对于孕周在 35 周以内患者肌内注射注射用地塞米松磷酸钠(沈阳光大制药有限公司,国药准字 H20052186,2 mg)6 mg/ 次, 1 次 /12 h,共 4 次,以促进胎儿肺部成熟。在此基础上,对照组给予盐酸利托君注射液(济川药业集团有限公司,国药准字 H20093498,5 mL ∶ 50 mg) 治疗, 将 100 mg 盐酸利托君注射液溶入500 mL 葡萄糖注射液(5%),静脉滴注,初始滴速为 0.05 mg/min,用药 10 min 后调整为 0.1 mg/min, 往后每间隔 10 min 按具体情况调整 0.05~0.1 mg/min, 直至宫缩缓解。用药期间密切监测血压、心率,持续用药12~24 h。观察组在对照组基础上给予醋酸阿托西班注射液(海南中和药业有限公司,国药准字H20153257,5 mL ∶ 37.5 mg/ 瓶)治疗,首次推注剂量 6.75 mg,随即输注连续 3 h(300 μg/min), 随后再输注 45 h(100 μg/min)。治疗时间不超过48 h。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。治疗后患者宫缩得到有效抑制,妊娠期延长且超过 37 周, 为显效;治疗后患者宫缩得到控制,妊娠期延长超过 2 d,但未能超过 37 周,为有效;治疗后患者宫缩没有变化,妊娠期未延长为无效 [5]。治疗总有效率= 显效率+ 有效率。(2)比较两组孕期延长时间、1 min 新生儿 Apgar 评分。(3)比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 20.0 软件进行统计学分析,计量资料以(x—±s)表示,采用 t 检验,计数资料以率(%)表示,采用 χ2 检验,以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为96.67%,明显高于对照组的 73.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1。
2.2 两组孕期延长时间、新生儿 Apgar 评分比较观察组孕期延长时间长于对照组,新生儿1 min Apgar 评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2。
2.3 两组不良反应发生率比较 对照组不良反应发生率为 3.33%, 观察组不良反应发生率为13.33%;两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表 3。
3 讨论
生育年龄推迟、不良生活习惯、精神心理因素等导致早产发生率逐渐升高 [6],而子宫发育畸形、感染、子宫过度拉伸、宫颈机能不全是诱发先兆早产的典型因素 [7-8]。
宫缩抑制剂为治疗先兆早产的重要药物。盐酸利托君属于 β2 肾上腺素能受体兴奋剂,可与子宫平滑肌 β2 受体结合,抑制收缩蛋白的功能,最终达到抑制宫缩的效果 [9]。醋酸阿托西班为缩宫素拮抗剂, 通过与子宫肌层的缩宫素受体竞争性结合从而使子宫平滑肌处于松弛状态,最终发挥抑制宫缩效果 [10], 且不良反应轻微 [11]。本研究结果显示,治疗后,观察组治疗总有效率和新生儿 1 min Apgar 评分明显高于对照组,孕期延长时间长于对照组,提示醋酸阿托西班联合盐酸利托君治疗先兆早产孕妇效果显著。
本研究结果同时显示,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义,提示联合醋酸阿托西班未增加安全风险。
综上所述,醋酸阿托西班联合盐酸利托君治疗先兆早产孕妇可提高治疗总有效率和新生儿 1 min Apgar 评分,延长孕期,效果优于单纯盐酸利托君注射液治疗。
参考文献
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