止痛化癥胶囊联合亮丙瑞林治疗子宫腺肌病患者的效果

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【摘要】     目的：观察止痛化癥胶囊联合亮丙瑞林治疗子宫腺肌病患者的效果。方法：选择 84 例子宫腺肌病患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和研究组各 42 例。对照组采用亮丙瑞林治疗，研究组在对照组基础上联合止痛化癥胶囊治疗。比较两组临床疗效， 治疗前后中医证候积分、子宫体积、痛经程度[ 视觉模拟评分法（VAS）] 及不良反应发生率。结果：研究组治疗总有效率为90.48%（38/42）， 高于对照组的  71.43%（30/42），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，研究组中医证候积分、VAS  评分均低于对照组，子宫体积小于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：止痛化癥胶囊联合亮丙瑞林治 疗子宫腺肌病患者效果确切，有助于改善患者临床症状，缓解痛经，缩小子宫体积，效果优于单用亮丙瑞林。

【关键词】 子宫腺肌病；止痛化癥胶囊；亮丙瑞林；中医证候积分；不良反应
      【Abstract】 Objective: To explore effects of Zhitong Huazheng capsules combined with Leuprorelin in treatment of adenomyosis. Methods:84 patients with adenomyosis were selected and divided into control group and study group by using the random number table, 42 cases in each group. The control group was treated with Leuprorelin, while the study group was treated with Zhitong Huazheng capsules on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the scores of TCM syndromes, the uterine volume, the dysmenorrhea degree [visual analog scale (VAS)] and the incidence of adverse reactions before and after the treatment were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the study group was 90.48% (38/42), which was higher than 71.43% (30/42) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the TCM syndrome score and VAS score of the study group were lower than those of the control group; the uterus volume was smaller than the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Zhitong Huazheng capsules combined with Leuprorelin has a definite effect in the treatment of adenomyosis. It can help to improve the clinical symptoms of the patients, relieve the dysmenorrhea degree, and reduce the uterine volume. Moreover, it is superior to single Leuprorelin.
      【Key words】 Adenomyosis; Zhitong Huazheng capsules; Leuprorelin; TCM syndrome score; Adverse reaction

      子宫腺肌病是妇科常见疾病，主要临床症状包括进行性痛经、月经过多、盆腔疼痛等，严重降低了患者的生命质量 [1]。目前，西医对于子宫腺肌病的治疗主要通过口服避孕药物、促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）类药物等，但此类药物易引起内分泌紊乱，且停药后易复发 [2-3]。中医学认为， 子宫腺肌病病机在于瘀血阻滞冲任、胞宫，导致气滞血瘀，出现痛经、月经不调症状，治疗应以化瘀止痛、软坚散结为原则 [4]。本文观察止痛化癥胶囊联合亮丙瑞林治疗子宫腺肌病患者的效果。

1  资料与方法

1.1  一般资料 选取 2018 年 9 月至 2020 年 5 月本院收治的 84 例子宫腺肌病患者为研究对象。纳入标准：存在痛经、月经过多、盆腔疼痛等典型症状，西医诊断符合《妇产科学》中相关标准 [5]，中医诊断符合《中医病症诊断疗效标准》中肾虚血瘀证的诊断标准 [6]；近 3 个月内未服用过激素类药物。排除标准：对本研究药物过敏；伴有肝、肾功能异常；伴有其他内分泌疾病；伴有子宫肌瘤或恶性肿瘤。本研究经本院医学伦理委员会批准通过（批号2018-A10），患者自愿参与且签署知情同意书。采用随机数字表法将其分为对照组和研究组各 42 例。

      研究组年龄 34~50 岁，平均（42.29±2.37）岁；病程 4~32 个月，平均（18.76±2.89）个月；月经量增多 28 例，经期延长 22 例，痛经 21 例。对照组年龄 33~50 岁，平均（42.06±2.41）岁；病程 4~35 个月，平均（19.04±2.13）个月；月经量增多26 例，经期延长 25 例，痛经 22 例。两组一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2  方法 对照组经皮下注射醋酸亮丙瑞林微球（Takeda Pharmaceutical Company Limited， 国药准字J20150109，3.75 mg/ 支）治疗，3.75 mg/ 次，初次给药从月经周期第 1~5 天开始，每 4 周注射 1 次。

      研究组在对照组基础上口服止痛化癥胶囊（吉林省天泰药业股份有限公司，国药准字 Z22025456，0.3 g/ 粒）治疗，4 粒 / 次，2 次 /d，温水送服，月经期间停止服药。两组均以 3 个月为 1 个疗程，连续治疗 2 个疗程。服药期间禁食辛辣、生冷食物， 并禁服其他激素类药物。

1.3  观察指标 （1）比较两组治疗 6 个月后的临床疗效。显效：痛经、月经失调等临床症状基本消失，子宫体积较治疗前明显缩小；有效：临床症状有所好转，子宫体积无明显变化；无效：未达上述标准。总有效率 =（显效 + 有效）例数 / 总例数 × 100%。（2）比较两组治疗前后中医证候积分 [6]， 包括腰腹疼痛、阴部空坠、大便溏、月经量多、色淡质稀、性欲减退、头晕失眠症状，每项 0~6 分， 总分 42 分，症状越严重评分越高。（3）比较两组治疗前后子宫体积及痛经程度。采用超声观察子宫体积大小，采用视觉模拟评分法（VAS）评价痛经程度，满分 10 分，疼痛程度与评分呈正相关。（4）比较两组不良反应发生率。

1.4  统计学方法 采用 SPSS 22.0 软件处理数据， 计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为90.48%（38/42），高于对照组的 71.43%（30/42）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。

2.2  两组治疗前后中医证候积分比较 治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组中医证候积分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。

2.3  两组治疗前后子宫体积及 VAS 评分比较 治疗前，两组子宫体积及 VAS 评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组子宫体积均小于治疗前，VAS 评分均低于治疗前，且研究组子宫体积小于对照组，VAS 评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。

2.4  两组不良反应发生率比较 对照组出现发热 1 例，皮疹 1 例，不良反应发生率为 4.76%（2/42）； 观察组出现发热 1 例，皮疹 2 例，肝功能异常 1 例，不良反应发生率为 9.52%（4/42），两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.179， P=0.672）。

3  讨论

      子宫腺肌症为雌激素依赖性疾病，育龄期女性发病率较高，对女性身体健康造成严重威胁。亮丙瑞林为 GnRH-a 类药物，能够抑制垂体、卵巢分泌功能，使机体出现低雌激素症状，有助于抑制病灶增殖及促进子宫内膜萎缩 [7]。但该药可导致围绝经期症状，不能长期使用。

      中医将子宫腺肌病归结为“不孕症”“痛经” 等范畴，认为该病发病机制为气滞血瘀，肝郁气滞、脾虚痰湿而致瘀血，瘀血阻滞于胞宫而引发痛经， 故治疗以化瘀止痛、软坚散结、理气活血为原则 [8]。止痛化癥胶囊为中药制剂，由莪术、山药、败酱草、蜈蚣、白术、丹参、鸡血藤、土鳖虫、炙黄芪、党参、全蝎、肉桂、三棱、当归、延胡索、芡实、炮姜等药物组成，多用于治疗气虚血瘀所致的月经不调 [9]。

      本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对照组，治疗后中医证候积分、VAS 评分均低于对照组，子宫体积小于对照组。这是因为，止痛化癥胶囊中炙黄芪、党参补中益气；三棱、莪术破气行血、消积止痛；当归、丹参、鸡血藤通络止痛、补血活血； 白术、山药、芡实补脾固本；土鳖虫、蜈蚣、全蝎通经活血、通络止痛；败酱草清热解毒、祛瘀排脓； 肉桂镇静镇痛、活血通经；延胡索行气活血、通经止痛；炮姜温经止血，温中止痛。诸药合用，标本兼治、攻补兼施，共奏祛瘀止痛、软坚散结之效[10]。该药与亮丙瑞林联用能发挥协同作用，改善患者月经不调及痛经症状，促使子宫体积缩小。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义，表明联用止痛化癥胶囊未增加不良反应。

      综上所述，止痛化癥胶囊联合亮丙瑞林治疗子宫腺肌病患者效果确切，有助于改善患者临床症状，缓解痛经，缩小子宫体积，效果优于单用亮丙瑞林。

参考文献

[1]黄桓，秦颖 . 126 例子宫腺肌病痛经患者生存质量及影响因素分析 [J]. 中国计划生育学杂志，2019，27（9）：1233-1236.
[2]张信美 . 子宫腺肌病临床表现及其分型 [J]. 中国实用妇科与产科杂志，2019，35（5）：498-501.
[3]任娟，桑学梅，刘艳，等 . 高强度聚焦超声联合亮丙瑞林治疗子宫腺肌病 30 例分析 [J]. 安徽医药，2020，24（7）：116- 119.
[4]陆葳，卢苏，谈静. 化瘀消癥剂治疗子宫腺肌病的临床研究[J]. 中药材，2017，40（10）：2459-2462.
[5]谢幸，孔北华，段涛 . 妇产科学 [M]. 9 版 . 北京：人民卫生出版社，2018：268.
[6]国家中医药管理局 . 中医临床病症诊断疗效标准 [M]. 北京： 中国中医药出版社，2017：230.
[7]梁月秀，黄爱民 . 醋酸亮丙瑞林微球注射治疗子宫腺肌病合并不孕患者的效果分析 [J]. 中国妇幼保健，2018，33（7）： 1586-1588.
[8]陈静，叶妮，郭慧宁，等 . 痛经宁治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症及子宫腺肌病痛经的临床观察简 [J]. 上海中医药杂志， 2017，54（增刊 1）：127-129.
[9]张洪波 . 止痛化癥胶囊联合曲普瑞林治疗子宫腺肌病的疗效及安全性探讨 [J]. 陕西中医，2016，37（1）：19-20.
[10]李开慧 . 止痛化癥胶囊联合亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症的疗效观察 [J]. 现代药物与临床，2015，30（10）：1263-1267.

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