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【摘要】目的：观察六味能消胶囊联合西药治疗功能性消化不良（FD）患者的效果。方法：选取 70 例 FD 患者为研究对象，按随机数字表法分为对照组和观察组各 35 例。对照组采用乳酸菌素片联合枸橼酸莫沙必利片治疗，观察组在对照组基础上联合六味能消胶囊治疗，比较两组治疗前后中医证候积分、胃肠激素 [ 胃泌素（GAS）、胃动素（MTL）] 水平、血清一氧化氮（NO）水平和不良反应发生率。结果：治疗后，观察组餐后饱胀不适、早饱感、中上腹痛和中上腹灼烧感积分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后， 观察组 GAS 和 MTL 水平均高于对照组，血清 NO 水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：六味能消胶囊联合乳酸菌素片、枸橼酸莫沙必利片治疗 FD 患者，可有效改善临床症状，恢复患者胃肠功能， 效果优于单用西药。
【关键词】 功能性消化不良；六味能消胶囊；乳酸菌素片；枸橼酸莫沙必利片；中医证候积分；胃肠激素
0 引言
功能性消化不良（FD）患者以餐后饱胀不适、腹痛等为主要临床表现。临床治疗 FD 患者的药物较多，其中乳酸菌素片属于益生菌药物，枸橼酸莫沙必利片属于促胃肠动力药，二者联用虽然能够取得较高的疗效，但患者病情易反复 [1]。中医学将FD 归属于“胃痞”“胃脘痛”范畴，脾虚气滞证为常见证型。六味能消胶囊具有宽中理气、润肠通便之效，可用于治疗脾虚气滞型 FD 患者 [2]。本文观察六味能消胶囊联合西药治疗 FD 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 1 月至 2020 年 12 月本院收治的 70 例 FD 患者为研究对象。纳入标准： 符合《功能性消化不良中西医结合诊疗共识意见（2017 年）》中相关诊断标准 [3]，辨证为脾虚气滞证 [ 主症：胃脘痞闷、胃胀痛、纳呆食少；次症：嗳气、疲乏无力、大便稀溏，舌苔薄白，脉细弦 ]；近期未服用可影响肠胃消化的药物。排除标准：合并重要脏器器质性病变；近期有外科手术史；妊娠或哺乳期患者；合并糖尿病、甲状腺功能亢进症、肠易激综合征；对本研究药物过敏。患者知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经医学伦理委员会批准，[ 批号：伦审 2018（005） 号 ]。按随机数字表法分为观察组和对照组各 35 例。观察组：男 15 例，女 20 例；年龄 21~43 岁， 平均（31.25±3.64） 岁； 病程 8~25 个月，平均（12.57±3.65）个月。对照组：男 13 例，女 22 例； 年龄 20~41 岁，平均（31.34±3.71）岁；病程 7~25 个月，平均（12.68±3.77）个月。两组一般资料比 较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 两组均给予生活指导和基础治疗，包括养成良好作息习惯，饮食忌辛辣、油腻，多进食高膳食纤维食物、水果和蔬菜等，忌烟酒。在此基础上，对照组采用嚼服乳酸菌素片（哈尔滨莱博通药业有限公司，国药准字 H20033528，0.2 g）0.6 g/ 次，3 次 /d；口服枸橼酸莫沙必利片（鲁南贝特制药有限公司，国药准字 H19990317，5 mg） 5 mg/ 次，餐前服用，3 次 /d。
观察组在对照组基础上联合六味能消胶囊（西藏藏药集团股份有限公司，国药准字 Z10980090，0.45 g）治疗，0.9 g/ 次，3 次 /d。两组均连续治疗2周。
1.3 观察指标 （1）比较两组治疗前、治疗 2 周后中医证候积分 [4]，包括餐后饱胀不适、早饱感、中上腹痛、中上腹灼烧感，各症状按严重程度计0~3 分，评分越高症状越严重。（2）比较两组胃肠激素和血清一氧化氮（NO）水平，采用放射免疫分析法测定血清胃泌素（GAS）、胃动素（MTL） 水平，采用硝酸还原酶法测定血清 NO 水平。（3） 比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 23.0 软件处理数据， 计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组餐后饱胀不适、早饱感、中上腹痛和中上腹灼烧感积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后血清胃肠激素和 NO 水平比较 治疗前，两组胃肠激素和 NO 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组 GAS 和 MTL 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组， 两组血清 NO 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 3。
3 讨论
FD 发病与环境、遗传及脑肠轴调控异常等因素有关。乳酸菌素片能增强肠道免疫力，保护并促进肠道内益生菌生长，选择性抑制致病菌，从而改善肠道微环境 [5]。枸橼酸莫沙必利片为选择性5- 羟色胺 4（5-HT4）受体激动剂，可兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的 5-HT4 受体，促进乙酰胆碱的释放，促进胃肠道蠕动，改善消化不良症状。但是单用西药治疗对部分患者效果不明显， 无法根治疾病。
中医认为 FD 病位在胃，因外邪、内伤引起脾胃气机升降失常，使浊阴下降、清阳上升无力，肝气郁滞所致，治以宽中理气为主。本研究结果显示， 观察组中医证候积分低于对照组。分析原因为，六味能消胶囊中，大黄解毒凉血、泻热通便，专攻便结淤血、胸胃蓄热；碱花消导和胃、健胃消食；木香健脾消食、行气止痛；寒水石可清热泻火；诃子敛气涩肠、降水利咽；干姜通脉回阳、温中散寒， 诸药合用共奏宽中理气、润肠通便之效 [6]。
已知 GAS 可促进胃蛋白酶原释放，改善胃肠道分泌功能；NO 可反映胃肠舒张功能，其水平升高可延缓胃排空；MTL 可促进胃酸分泌，调节胃肠复合运动。本研究结果显示，治疗后，观察组 GAS 和 MTL 水平均高于对照组，血清 NO 水平低于对照组。分析原因为，大黄中的大黄酸可促进肠蠕动， 增加 GAS、MTL 分泌，降低 NO 含量，有利于促进胃排空；木香中总生物碱、挥发油可轻度兴奋小肠， 具有促进胃肠道蠕动的作用；寒水石中的硫酸镁成
分具有泻下作用；诃子能调节肠道输送功能 [7]。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义，提示联合用药未增加安全风险。
综上所述，六味能消胶囊联合乳酸菌素片、枸橼酸莫沙必利片治疗 FD 患者，可有效改善临床症状，恢复患者胃肠功能，效果优于单用西药治疗。
参考文献
[1]陈万桥 . 六味能消胶囊联合复方消化酶治疗功能性消化不良的临床研究 [J]. 现代药物与临床，2019，34（1）：97-100.
[2]葛均波，徐永健 . 内科学 [M]. 8 版 . 北京：人民卫生出版社， 2013：398-399.
[3]中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会 . 功能性消化不良中西医结合诊疗共识意见（2017 年）[J]. 中国中西医结合消化杂志，2017，25（12）：889-894.
[4]中华中医药学会脾胃病分会，张声生 . 功能性消化不良中医诊疗专家共识意见（2017）[J]. 中华中医药杂志，2017，32（6）：2595-2598.
[5]侯静，张子久，朱美玲，等 . 乳酸菌素片联合莫沙必利治疗功能性消化不良的临床研究 [J]. 现代药物与临床，2018，33（11）：2924-2928.
[6]杨林辉，付赤学，陈东风 . 六味能消胶囊与莫沙比利治疗功能性消化不良的比较研究 [J]. 重庆医学，2009，38（15）： 1928-1929.
[7]张玉梅，刘渝册 . 六味能消胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛治疗功能性消化不良的临床研究[J]. 辽宁中医杂志，2017，44（2）： 339-341.
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