磷酸西格列汀联合甘精胰岛素治疗老年 2 型糖尿病患者的效果论文

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【摘要】 目的：观察磷酸西格列汀联合甘精胰岛素治疗老年 2 型糖尿病（T2DM）患者的效果。方法：选取 86 例老年 T2DM 患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组各 43 例。对照组采用甘精胰岛素治疗，观察组在对照组基础上联合磷酸西格列汀治疗， 比较两组治疗前后糖代谢指标 [ 空腹血糖（FPG）、餐后 2 h 血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）] 水平、C 肽水平、炎性因子 [ 白细胞介素 -6（IL-6）、肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）、C 反应蛋白（CRP）] 水平和低血糖发生率。结果：治疗后，两组FPG、2hPG、HbA1c、HOMA-IR、IL-6、TNF-α 和CRP 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组C 肽水平均高于治疗前， 且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组低血糖发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.262，P=0.609）。结论：磷酸西格列汀联合甘精胰岛素治疗 T2DM 患者，可降低糖代谢指标水平和炎性因子水平，提高 C 肽水平，优于单纯甘精胰岛素治疗效果。

【关键词】 老年 2 型糖尿病；磷酸西格列汀；C 肽；甘精胰岛素；糖代谢；炎性因子
【 Key words 】 Objective: To explore effects of Insulin glargine combined with Sitagliptin phosphate in treatment of elderly patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). Methods: 86 elderly patients with T2DM were selected as the research objects, and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 43 cases in each group. The control group was treated with Insulin glargine, while the observation group was treated with Sitagliptin phosphate on the basis of that of the control group. The glucose metabolism indexes [fasting blood glucose (FPG), 2 h postprandial blood glucose (2hPG), glycosylated hemoglobin (HbA1c), homeostasis model assessment-insulin resistance (HOMA-IR)] levels, the C-peptide level, the inflammatory factors [interleukin-6 (IL-6)] , tumor cell necrosis factor-α (TNF-α), C-reactive protein (CRP)] levels and the incidence of hypoglycemia were compared between the two groups before and after the treatment. Results: After the treatment, the levels of FPG, 2hPG, HbA1c, HOMA-IR, IL-6, TNF-α and CRP in the two groups were lower than those before the treatment, and those of the observation group were lower than those of the control group; the C-peptide level of the two groups were higher than those before the treatment, and that of the observation group was higher than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there   was no significant difference in the incidence of hypoglycemia between the observation group and control group (χ2=0.262, P=0.609). Conclusions: Insulin glargine combined with Sitagliptin phosphate in the treatment of the T2DM patients can reduce the glucose metabolism index levels and the inflammatory factor levels, and increase the C-peptide level. Moreover, it is superior to single Insulin glargine.

【Key words】 Elderly type 2 diabetes mellitus; Sitagliptin phosphate; C-peptide; Insulin glargine; Glucose metabolism; Inflammatory factor

0  引言

2 型糖尿病（T2DM） 多发生于中老年人群， 发病原因与胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足有关 [1]。西格列汀可增强胰岛 β 细胞合成并释放胰岛素的功能，与长效胰岛素联合可有效控制 T2DM 患者的血糖水平 [2]。本文观察磷酸西格列汀联合甘精胰岛素治疗 T2DM 患者的效果。

                         
1  资料与方法

1.1  一般资料 选取 2019 年 1 月至 2020 年 6 月本院收治的 86 例老年 T2DM 患者为研究对象。纳入标准：符合《中国 2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》中 T2DM 诊断标准 [3]；年龄≥ 60 岁；治疗依从性好。排除标准：心、肝、肾等脏器严重功能障碍；对本研究所用药物过敏者；合并严重糖尿病并发症。患者对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且本研究经本院伦理委员会审核通过。按照随机数字表法分为对照组与观察组各 43 例。对照组： 男 25 例， 女 18 例； 年龄 60~79 岁， 平均（69.12±4.20）岁；病程3~24 年，平均（6.78±1.03）年。 观 察 组： 男 27 例， 女 16 例； 年 龄 60~81 岁，平均（70.24±5.13） 岁；病程 4~26 年，平均（7.03±1.26）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2  方法 对照组采用甘精胰岛素注射液 [ 赛诺菲（北京）制药有限公司，国药准字 J20140052， 3 mL ∶ 300 U] 每晚睡前皮下注射治疗，初始剂量为 0.2 U/（kg·d），根据患者血糖控制情况调整用药剂量，直至患者血糖水平稳定。

观察组在对照组基础上给予磷酸西格列汀（Merck Sharp & Dohme Italia SPA，注册证号 J20140095， 100 mg）口服治疗，100 mg/ 次，1 次 /d。

两组患者均持续治疗 12 周。

1.3  观察指标 （1）比较两组治疗前后糖代谢指标水平，包括空腹血糖（FPG）、餐后 2 h 血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c） 和胰岛素抵抗指数（HOMA-IR），HOMA-IR 以稳态模型评估法计算， 公式为 HOMAIR=FPG×FINS/22.5。（2） 比较两组治疗前后 C 肽水平，以化学发光法检测。（3） 比较两组治疗前后血清炎性因子水平，包括白细胞介素 -6（IL-6）、肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）、C 反应蛋白（CRP），均以酶联免疫吸附法检测。（4）比较两组治疗期间低血糖发生率。

1.4   统计学方法  采用 SPSS 22.0 统计学软件处理数据，计量资料比较采用 t 检验，计数资料比较采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组治疗前后糖代谢指标水平和 C 肽水平 比 较 治 疗 前， 两 组 FPG、2hPG、HbA1c、HOMA-IR 和 C 肽水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组 FPG、2hPG、HbA1c 和 HOMA-IR 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组 C 肽水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。


2.2  两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前，两组 IL-6、TNF-α 和 CRP 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组 IL-6、TNF-α 和 CRP 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。

2.3  两组低血糖发生率比较 观察组低血糖发生率为6.98%（3/43），与对照组的2.33%（1/43）比较， 差异无统计学意义（χ2=0.262，P=0.609）。

3  讨论

老年T2DM 患者新陈代谢减缓，运动强度下降， 均影响其血糖稳定性，血糖控制难度较大 [4]。甘精胰岛素为治疗 T2DM 患者的主要药物，在与胰岛素受体结合后，可抑制肝糖原分解，达到降糖目的， 但单一应用存在一定局限性。

西格列汀为二肽激肽酶 -4 抑制剂，能够增强活性肠胰岛素水平，而肠胰岛素可刺激胰岛 β 细胞合成、释放胰岛素，并参与体内糖代谢过程 [5]。本研究结果显示， 治疗后， 观察组 FPG、2hPG、HbA1c、HOMA-IR、IL-6、TNF-α 和 CRP 水平均 低于对照组。这一结果与文献报道相吻合 [6]。分析原因为，甘精胰岛素可补充患者胰岛素，稳定糖代谢状态，联合西格列汀可通过增高患者肠胰岛素水平、促进患者自身胰岛素的合成及分泌，增强患者自身血糖控制能力，通过两种不同作用方式提升患者控糖能力，以维持其糖代谢指标水平稳定。本研究结果还显示，观察组 C 肽水平高于对照组，分析原因为，C 肽为胰岛 β 细胞分泌的连接肽，与胰岛素有共同的前体胰岛素原，其水平高低能够直接反映胰岛 β 细胞的功能状态，表明甘精胰岛素联合西格列汀治疗老年 T2DM 患者可改善胰岛 β 细胞的功能 [7]。

本研究结果同时显示，治疗后，观察组 IL-6、TNF-α 和 CRP 水平均低于对照组。分析原因为联合用药后患者糖代谢水平得到显著改善，血糖水平保持稳定状态，可降低机体微炎症反应。本研究结果又显示，两组低血糖发生率差异无统计学意义。提示联合用药未增加安全风险。

综上所述，磷酸西格列汀联合甘精胰岛素治疗 T2DM 患者，可降低糖代谢指标水平和炎性因子水平，提高 C 肽水平，优于单纯甘精胰岛素治疗效果。

参考文献

[1]魏亚兰，吴玉红，胡丽格，等 . 磷酸西格列汀联合二甲双胍对 2 型糖尿病患者血糖控制及微炎性反应状态的影响 [J]. 中国医师进修杂志，2021，44（2）：128-132.
[2]阮芸，姚佳琦，王秀景，等 . 联用西格列汀治疗 2 型糖尿病患者腹腔内脏脂肪面积的变化 [J]. 中华全科医师杂志，2019， 18（11）：1081-1084.
[3]中华医学会糖尿病学分会 . 中国 2 型糖尿病防治指南（2017 年版）[J]. 中华糖尿病杂志，2018，10（1）：4-67.
[4]左雪灿，楚艳玲，李占平 . T2DM 合并微血管病变患者凝血四项与 C 肽，IR 水平的关系 [J]. 检验医学，2020，35（4）： 43-45.
[5]付红军，谷晓岚，罗兰，等 . 甘精胰岛素联合磷酸西格列汀治疗老年 2 型糖尿病疗效及其对患者血清 RBP4、Nesfatin-1表达的影响 [J]. 疑难病杂志，2018，17（11）：1221-1224.
[6]李玉玲 . 西格列汀联合胰岛素对 2 型糖尿病患者糖脂代谢的影响 [J]. 河南医学研究，2019，28（23）：4293-4295.
[7]张星 . 磷酸西格列汀治疗 2 型糖尿病合并心血管高风险患者的临床疗效与安全性观察研究 [J]. 实用心脑肺血管病杂志， 2019，27（增刊 1）：132-134.
 
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