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【摘要】 目的：观察氟哌噻吨美利曲辛、奥美拉唑、莫沙必利三联治疗功能性消化不良患者的效果。方法：选取 92 例功能性消化不良患者为研究对象，按照随机数字表法分为研究组与对照组各 46 例。对照组给予奥美拉唑肠溶胶囊联合枸橼酸莫沙必利片治疗，研究组在对照组基础上增加氟哌噻吨美利曲辛片治疗，比较两组治疗前后胃排空率、焦虑自评量表（SAS）评分、抑郁自评量表（SDS）评分和不良反应发生率。结果：治疗后，两组胃排空率均高于治疗前，且研究组明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组 SAS 和 SDS 评分均低于治疗前，且研究组明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：氟哌噻吨美利曲辛联合奥美拉唑和莫沙必利治疗功能性消化不良患者可提高胃排空率，降低 SAS 和 SDS 评分，效果优于奥美拉唑联合莫沙必利治疗。
【关键词】 功能性消化不良；氟哌噻吨美利曲辛；奥美拉唑；莫沙必利；胃肠排空率；SAS 评分；SDS 评分
功能性消化不良是指反复发作并缺乏器质性病变依据的一组上消化道症候群，以上腹部隐痛、腹胀、呕吐、厌食、嗳气等为主要临床表现 [1-2]。患者常伴有焦虑、抑郁等情绪障碍，可造成疾病反复发作，疗效不佳 [3]。已知在常规治疗基础上采用抗焦虑抑郁药物能显著提高临床疗效 [4]。本文观察氟哌噻吨美利曲辛联合奥美拉唑和莫沙必利治疗功能性消化不良患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 6 月至 2020 年 6 月本院收治的 92 例功能性消化不良患者为研究对象。纳入标准：符合功能性消化不良诊断标准 [5]；焦虑自评量表（SAS）评分≥ 50 分；抑郁自评量表（SDS）评分≥ 53 分；入组前未服用抗焦虑抑郁药物。排除标准：合并严重心、肝、肾疾病者；哺乳期患者；对本研究所用药物过敏者；伴有胆道、肠道等器质性疾病者；幽门螺杆菌感染史者；腹部手术史者。患者及家属对本研究内容了解且自愿签署知情同意书，研究经本院伦理委员会审批通过。按照随机数字表法分为研究组与对照组各 46 例。研究组： 男 19 例， 女 27 例； 年龄 23~57 岁， 平均（37.43±5.24）岁；病程 1~5 年，平均（3.41±1.13） 年。 对 照 组： 男 21 例， 女 25 例； 年 龄 23~59 岁， 平均（37.82±5.67） 岁； 病程 1~5 年， 平均（3.35±1.11）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 对照组给予奥美拉唑肠溶胶囊（黑龙江诺捷制药有限责任公司，国药准字 H20064032， 20 mg）联合枸橼酸莫沙必利片（亚宝药业集团股份有限公司，国药准字 H20090158，5 mg）治疗。奥美拉唑口服，初始剂量 20 mg/ 次，1~2 次 /d，即于每日晨起或早晚各服 1 次，对于症状较轻者可遵医嘱减少剂量至10 mg/ 次。莫沙必利口服，5 mg/ 次， 3 次 /d。
研究组在对照组基础上增加氟哌噻吨美利曲辛片（重庆圣华曦药业股份有限公司，国药准字H20153122，每片含有 0.5 mg 氟哌噻吨 +10 mg 美利曲辛）口服治疗，1 片 / 次，2 次 /d，分别于每日早晨、中午服用，针对病情较为严重者，增加每日清晨服用剂量为 2 片，最大用药剂量不得超过
4 片 /d。两组均持续治疗 28 d。
1.3 观察指标 （1）比较两组治疗前后胃排空率。准备不透光、长 10 mm、直径 1 mm 的 20 根钡条， 指导患者在 10 min 内均匀分次完整吞服，餐后 5 h， 经腹部X 线平片检查胃残留钡条数。排空率 =（20- 胃残留钡条数）/20×100%。（2） 比较两组治疗前后 SAS 和 SDS 评分 [6-7]。SAS 标准分分界值为 50 分，评分 50~59 分为轻度焦虑，60~69 分为中度焦虑，>69 分为重度焦虑。SDS 标准分分界值为 53 分，评分 53~62 分为轻度抑郁，63~72 分为中度抑郁，>72 分为重度抑郁。（3）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 20.0 软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后胃排空率比较 治疗前，两组胃排空率比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组胃排空率均高于治疗前，且研究组明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见 表 1。
2.2 两组治疗前后 SAS 和 SDS 评分比较 治疗前，两组 SAS 和 SDS 评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组 SAS 和 SDS 评分均低于治疗前，且研究组明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组不良反应发生率比较 治疗期间，对照组出现 1 例头痛，2 例腹泻，不良反应发生率为 6.52%（3/46）；研究组出现 1 例头晕，2 例口干，2 例嗜睡，不良反应发生率为 10.87%（5/46）；两组不良反应症状均较轻，可自行缓解；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.137，P=0.711）。
3 讨论
已知多数功能性消化不良患者患有心理疾病， 而情绪障碍在该病的发生、发展、转归过程中发挥着重要作用 [8]。而内脏高敏性受情绪障碍所影响， 易产生焦虑、抑郁等负性情绪，影响康复进程 [9]。
常规促胃肠动力及抑酸药物能够有效纠正酸碱反流，促进胃肠排空，使嗳气、腹胀等症状减轻， 但无法有效解决内脏高敏感性及潜在精神异常所引起的胃肠功能障碍。氟哌噻吨美利曲辛属三环类抗焦虑抑郁药，可通过作用于突触后膜的多巴胺，达到抗焦虑、抑郁的目的 [9]。
本研究结果显示，治疗后，研究组餐后 5 h 胃排空率高于对照组，SAS 和SDS 评分均低于对照组。分析原因为，氟哌噻吨美利曲辛属复方制剂，主要药物成分为氟哌噻吨与美利曲辛，其中氟哌噻吨属神经阻滞剂，具有半衰期长、作用久等特点，主要通过促进机体合成与释放突触前膜多巴胺，增加突触间隙多巴胺含量，发挥抗焦虑抑郁的功效；美利曲辛主要通过抑制突触前膜对去甲肾上腺素、多巴胺等的再摄取，使突触间隙单胺类介质含量增加， 达到改善情绪障碍的目的 [10]。由于功能性消化不良患者伴有情绪障碍，应用氟哌噻吨美利曲辛有助于缓解负性情绪，降低内脏高敏感性，促进恢复。
本研究结果同时显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示该联合用药方案未增加安全风险。
综上所述，氟哌噻吨美利曲辛联合奥美拉唑和莫沙必利治疗功能性消化不良患者可提高胃排空率，降低 SAS 和 SDS 评分，效果优于奥美拉唑联合莫沙必利治疗。
参考文献
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