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【摘要】 目的：观察孟鲁司特钠联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗哮喘 - 慢阻肺重叠（ACO）患者的效果。方法：选取 86 例ACO 患者作为研究对象，以简单随机化法分为观察组和对照组各 43 例。对照组给予布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗，观察组在对照组基础上联合孟鲁司特钠治疗，比较两组临床疗效、治疗前后病情严重程度评分、肺功能指标水平和不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为 93.02%（40/43），高于对照组的 74.42%（32/43），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗 1、2 个月后，观察组第一秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、FEV1/FVC 水平均高于对照组，慢性阻塞性肺疾病自我调查问卷评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：孟鲁司特钠联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗ACO 患者可提高治疗总有效率和肺功能指标水平，降低病情严重程度评分，效果优于单纯布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗。
【关键词】 孟鲁司特钠；布地奈德福莫特罗粉吸入剂；哮喘 - 慢阻肺重叠；肺功能
0 引言
哮喘 - 慢阻肺重叠（ACO）为呼吸内科常见疾病，病情进展快、易反复。布地奈德福莫特罗粉吸入剂是治疗 ACO 患者的常用药物，能抑制呼吸道慢性炎症，减轻临床症状 [1]。孟鲁司特钠属白三烯受体拮抗剂，可减轻气道痉挛，抑制气道高反应性， 且耐受性良好 [2]。目前临床关于孟鲁司特钠联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗 ACO 患者的研究报道尚少见。本文观察孟鲁司特钠联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗 ACO 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 4 月至 2020 年 4 月本院收治的 86 例 ACO 患者作为研究对象。纳入标准：符合 ACO 相关诊断标准 [3]；存在咳嗽、喘息、呼吸困难等临床症状。排除标准：合并支气管炎、支气管扩张等呼吸道疾病；合并肺结核、肺出血等其他类型肺部疾病；合并心、肝、肾等脏器功能严重障碍；合并脑血管疾病、血液系统疾病、恶性肿瘤；合并认知与精神功能障碍；近 1 周内应用过布地奈德、氟替卡松等糖皮质激素治疗；对本研究药物过敏。患者及家属了解本研究内容并自愿签署知情同意书，且研究经本院医学伦理委员会审批通过。以简单随机化法分为观察组和对照组各 43 例。对照组：男 23 例， 女 20 例；年龄36~74 岁， 平均（57.95±6.84） 岁； 体质量指数（BMI）19~26 kg/m2， 平 均 （21.47±1.29）kg/m2 。观察组：男 24 例，女 19 例；年龄 35~72 岁，平均（56.84±6.02）岁；BMI 19~25 kg/m2，平均（21.06± 1.37）kg/m2。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2方法 两组均采取沙丁醇胺、盐酸氨溴索等药物止咳平喘化痰，并给予抗感染、吸氧等常规治疗。在此基础上，对照组给予布地奈德福莫特罗粉吸入剂（瑞典 AstraZeneca AB，注册证号 H20140458，4.5 μg/ 吸）治疗，2 吸 / 次，2 次 /d。
观察组在对照组基础上给予孟鲁司特钠片（江苏万高药业股份有限公司，国药准字 H20203308， 10 mg）治疗，10 mg/ 次，1 次/d。两组均治疗2 个月。
1.3 观察指标 （1）比较两组临床疗效。喘息、咳嗽等临床症状、肺部哮鸣音基本消失，肺功能恢复正常为显效；临床症状、肺部哮鸣音改善，肺功能指标第一秒用力呼气容积（FEV1）/ 用力肺活量（FVC）提升 >15% 为有效；不符合上述标准为无效 [4]。总有效率 =（显效 + 有效）例数 / 总例数 × 100%。（2）比较两组治疗前后病情严重程度评分。应用慢性阻塞性肺疾病自我调查（CAT）问卷评估，包括 8 个条目，每个条目由轻至重 0~5 分，总分较两组治疗前后肺功能指标水平。应用肺功能检测仪（德国耶格公司 Master Screen IOS）测定 FEV1、FVC，计算 FEV1/FVC。（4）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学差异。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为93.02%（40/43），高于对照组的 74.42%（32/43）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后肺功能指标水平比较 治疗前， 两组 FEV1、FVC、FEV1/FVC 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗 1、2 个月后，两组FEV1、FVC、FEV1/FVC 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组治疗前后 CAT 评分比较 治疗前，两组CAT 评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗 1、2 个月后，两组 CAT 评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 4。
3 讨论
临床治疗 ACO 患者的主要目标为减轻临床症状，改善肺功能，抑制气道炎症反应。布地奈德福莫特罗粉吸入剂属一种复合制剂，其中布地奈德为糖皮质激素，福莫特罗为长效 β2 受体激动剂，可扩张支气管平滑肌，抑制气道高反应性，阻止炎性介质释放，抑制气道重塑，有效减轻呼吸困难症状， 改善肺通气功能 [5-6]。炎性介质白三烯及其受体在ACO 发生发展中发挥重要作用 [7]。孟鲁司特钠为新型白三烯受体拮抗剂，能有效抑制气道平滑肌及其他细胞表面的白三烯活性，阻止炎性细胞活化、聚集，抑制白三烯造成的支气管黏膜水肿与痉挛收缩，缓解气道炎症，减轻炎症反应与气道高反应性， 有利于缓解气道呼吸阻力，进一步改善肺功能 [8]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率、FEV1、FVC、FEV1/FVC 水平均高于对照组，CAT 评分低于对照组。分析原因为布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合孟鲁司特钠可起协同增效作用，可提升抗炎效果，更有效的改善肺功能，提升疗效。本研究结果同时显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示该联合用药方案未增加安全风险。
综上所述，孟鲁司特钠联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗 ACO 患者可提高治疗总有效率和肺功能指标水平，降低病情严重程度评分，效果优于单纯布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗。
参考文献
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