孟鲁司特钠联合沙美特罗替卡松治疗哮喘 - 慢阻肺重叠综合征患者的效果论文

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　　【摘要】  目的：观察孟鲁司特钠联合沙美特罗替卡松治疗哮喘 - 慢阻肺重叠综合征（ACOS）患者的效果。方法： 选取 2020 年 5 月  至 2023 年 5 月该院收治的 94 例 ACOS 患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 47 例。两组均给予常规治疗， 在此基础上，对照组给予沙美特罗替卡松治疗，观察组在对照组基础上联合孟鲁司特钠治疗。比较两组临床疗效、治疗前后临床症状 [ 哮  喘控制测试（ACT）、慢性阻塞性肺病评估测试（CAT）、呼吸困难分级（MRC）] 评分、肺功能指标 [ 用力肺活量（FVC）、第 1 秒用力  呼气容积（FEV1 ）/FVC、最大呼气流量（PEF）] 水平、炎性因子 [ 白细胞介素 -18（IL-18）、γ 干扰素（INF-γ)、基质金属蛋白酶抑  制因子 -1（TIMP-1）、基质金属蛋白酶 -9（MMP-9）] 水平及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 89.36%（42/47）， 高于对  照组的 70.21%（33/47）， 差异有统计学意义（r<0.05） ；治疗后，两组 MRC、CAT 评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组 ACT  评分均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（r<0.05）； 两组 FVC、FEV1/FVC、PEF 水平均高于治疗前，且观察组高于  对照组，差异有统计学意义（r<0.05）； 两组 IL-18、INF-γ、TIMP-1、MMP-9 水平均低于治疗前， 且观察组低于对照组， 差异有统计  学意义（r<0.05） ；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（r>0.05）。 结论： 孟鲁司特钠联合沙美特罗替卡松治疗 ACOS 患者， 可提高临床疗效，减轻临床症状，抑制气道炎症反应，改善肺功能，效果优于单纯沙美特罗替卡松治疗。

　　【关键词】   哮喘 - 慢阻肺重叠综合征；沙美特罗；孟鲁司特钠；肺功能

　　【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Montelukast sodium combined with Salmeterol/Fluticasone in treatment of patients with asthma-chronic obstructive pulmonary disease overlap syndrome (ACOS). Methods: A prospective study was conducted on 94 patients with ACOS admitted to the hospital from May 2020 to May 2023. According to the random number table method, they were divided into control group and observation group, 47 cases in each group. Both groups were given routine treatment. On this basis, the control group was treated with Salmeterol/Fluticasone, while the observation group was treated with Montelukast sodium on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the clinical symptoms [asthma control test (ACT), chronic obstructive pulmonary disease assessment test (CAT), dyspnea classification (MRC)] scores, the lung function indexes [forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume in one second (FEV1)/FVC, maximum expiratory flow (PEF)] levels, the inflammatory factors [interleukin-18 (IL-18), interferon-γ (INF-γ), matrix metalloproteinase inhibitor-1 (TIMP-1), matrix metalloproteinase-9 (MMP-9)] levels, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 89.36% (42/47), which was higher than 70.21% (33/47) of the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the MRC and CAT scores of the two groups were lower than those before the treatment, and those in the observation group were lower than those in the control group; the ACT scores of the two groups were higher than those before the treatment, and that in the observation group was higher than that in the control group; and the differences were statistically significant (r<0.05). The levels of FVC, FEV1/FVC and PEF in the two groups were higher than those before the treatment, those in the observation group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The levels of IL-18, INF-γ, TIMP-1 and MMP-9 in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions: Montelukast sodium combined with Salmeterol/Fluticasone in the treatment of the ACOS patients can improve the clinical efficacy, reduce the clinical symptoms, inhibit the airway inflammation reactions, and improve the lung function. Moreover, it is superior to single Salmeterol/Fluticasone treatment.

　　【Keywords】 Asthma-chronic obstructive pulmonary disease overlap syndrome; Salmeterol; Montelukast sodium; Lung function

　　哮喘 - 慢阻肺重叠综合征（ACOS）属呼吸道  疾病， 其较单一哮喘或慢性阻塞性肺疾病（COPD） 发作更为频繁，病情更为严重，临床治疗难度更  大 [1] 。研究证实，炎症反应是 ACOS 发病的病理  基础，可引起气道重塑，阻塞气流，破坏肺部结  构 [2-3] 。沙美特罗替卡松为吸入性糖皮质激素，可  抑制炎症反应，缓解支气管痉挛，保障支气管长时  间处于舒张状态 [4]。孟鲁司特钠为白三烯受体拮抗  剂，可抑制变应原引发的气道高反应性，提高抗炎  效果 [5]。本文观察孟鲁司特钠联合沙美特罗替卡松  治疗 ACOS 患者的效果。

　　1  资料与方法

　　1.1    一般资料    选取 2020 年 5 月至 2023 年 5 月  本院收治的 94 例 ACOS 患者进行前瞻性研究。纳  入标准：符合 ACOS 的诊断标准 [6] ；支气管舒张试  验阳性；稳定期；近 1 个月内未使用糖皮质激素类  药物； 临床资料完整。排除标准：需行机械通气； 过敏体质；伴有肺部基础疾病；合并心、脑血管疾  病；合并精神疾病。患者及其家属对本研究内容了  解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员  会批准。按照随机数字表法将其分为对照组和观察  组各 47 例。对照组男 25 例，女 22 例；年龄 40~  75 岁， 平 均（58.01±5.70） 岁；  病 程 1~8 年，  平  均（3.71±1.11）年；慢性阻塞性肺疾病全球倡议  （GOLD）分级： Ⅰ级 11 例 ， Ⅱ级 21 例， Ⅲ级 15 例。 观察组男 27 例，女 20 例；年龄 40~77 岁， 平均  （57.23±5.58）岁；病程 1~7 年， 平均（3.52±1.01） 年；GOLD 分级： Ⅰ级 12 例 ，Ⅱ级 23 例，Ⅲ级 12 例。 两组一般资料比较，  差异无统计学意义（P>0.05）， 有可比性。

　　1.2   方法   两组入院后均给予吸氧、止咳、平  喘、化痰、支气管扩张剂及抗感染等常规治疗。 在此基础上，对照组给予沙美特罗替卡松吸入  粉 雾 剂（Glaxo Wellcome Production， 国 药 准 字  H20150324，每泡含丙酸氟替卡松 250 μg、沙美特  罗 50 μg）吸入治疗，1 泡 / 次，2 次 /d。

　　观察组在对照组基础上联合孟鲁司特钠片  （ Sandoz Private Limited， 国 药 准 字 HJ20210076， 10 mg）口服治疗，   10 mg/ 次，1 次 /d。

　　两组均持续治疗 4 周。

　　1.3   观察指标   （1）比较两组临床疗效。疗效评 价标准：治疗后，患者哮喘连续 1 周未发作， 咳嗽 症状消失，肺功能正常为显效；治疗后，患者哮喘发作次数减少≤ 50%，咳嗽症状明显改善，清晨及夜间无症状，肺功能明显改善为有效；未达上述标准为无效。总有效率 =（显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组治疗前后临床症状评分。采用哮喘控制测试（ACT）评估哮喘控制程度，总分 5~25 分， 分数与控制程度呈正相关；采用慢性阻塞性肺病评估测试（CAT）评估症状严重程度，共 8 个条目，每个条目 0~5 分， 分数与症状严重程度呈正比；采用呼吸困难分级评分（MRC）评估呼吸功能，总分 0~5 分， 分数与呼吸功能呈反比。（3）比较两组治疗前后肺功能指标水平。采用肺功能测试仪（北京海富达科技有限公司， M9W-PIKO-6）测定最大呼气流量（PEF）、用力肺活量（FVC）、第 1 秒用力呼气容积（FEV1 ），并计算 FEV1/FVC。（4）  比较两组治疗前后炎性因子水平。采集患者空腹静脉血 5 mL ，3000 r/min 离心5 min，离心半径为 8 cm， 取血清冷藏保存待测，采用酶联免疫吸附法检测白细胞介素 -18（IL-18）、γ 干扰素（INF-γ)、基质金属蛋白酶抑制因子 -1（TIMP-1） 、基质金属蛋白酶 -9（MMP-9） 水平。（5）比较两组不良反应发生率。

　　1.4   统计学方法   应用 SPSS 22.0 软件进行统计学分析，计量资料以（  ±s ）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。

　　2  结果

　　2.1   两组临床疗效比较    观察组治疗总有效率为  89.36%（42/47），高于对照组的 70.21%（33/47）， 差异有统计学意义（P<0.05）。 见表 1。

　　2.2   两组治疗前后临床症状评分比较   治疗前， 两组 MRC、CAT 及 ACT 评分比较，差异均无统计  学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组 MRC、CAT 评  分均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组 ACT  评分均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有  统计学意义（P<0.05）。 见表 2。

　　2.3   两组治疗前后肺功能指标水平比较   治疗  前，两组 FVC、FEV1/FVC、PEF 水平比较，差异  均无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组 FVC、 FEV1/FVC、PEF 水平均高于治疗前，且观察组高  于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 见表 3。

　　2.4   两组治疗前后炎性因子水平比较   治疗前， 两组血清 IL-18、INF-γ、TIMP-1、MMP-9 水平  比较，差异均无统计学意义（P>0.05）； 治疗后，两 组 血 清 IL-18、INF-γ、TIMP-1、MMP-9 水平 均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计 学意义（P<0.05）。 见表 4。

　　2.5   两组不良反应发生率比较    两组不良反应发  生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 见表 5。

　　3  讨论

　　研究显示，ACOS 与哮喘、COPD 的发病机制 存在相似性，均与气道炎症反应及气道高反应性有关，但其症状较单一哮喘或 COPD 更为严重 [7]。沙美特罗替卡松具有高选择性和脂溶性，可调节血管通透性，减少炎性物质分泌，减轻气道肿胀，促进纤毛运动，改善肺功能。

　　已知白三烯可加剧平滑肌痉挛、炎性细胞表达及血流动力学水平波动。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，MRC、CAT 评分均低于对照组，ACT 评 分 及 FVC、FEV1/FVC、PEF 水平均高于对照组。分析原因为孟鲁司特钠为白三烯受 体拮抗剂，可抑制炎性细胞活化、聚集，同时抑制 白三烯引起的支气管收缩，缓解黏膜水肿，从而减 轻气道炎症，降低气道高反应性，联合沙美特罗替 卡松可快速解除支气管痉挛，扩张支气管，改善肺 功能 [8]。

　　气道炎症反应是 ACOS 的主要特征，也是导致  患者病情进一步恶化的主要原因。IL-18 可导致单  核 - 巨噬细胞、中心粒细胞浸润，引发炎症瀑布效  应； INF-γ 在机体病态下会激活中性粒细胞，加剧  气道炎症反应；TIMP-1、MMP-9 是反映气道重塑的  重要指标。本研究结果同时显示，观察组 IL-18、 INF-γ、TIMP-1、MMP-9 水平均低于对照组。分  析原因为孟鲁司特钠可有效抑制炎性介质聚集及表  达，减少气道分泌物，减轻气道痉挛及高反应性， 控制哮喘，从而改善肺功能，且能够长期服用，减  缓气道重塑 [9] 。本研究结果还显示，两组不良反应  发生率比较，差异无统计学意义。提示联合孟鲁司   特钠用药未增加安全风险。

　　综上所述，孟鲁司特钠联合沙美特罗替卡松治  疗 ACOS 患者，可提高临床疗效，减轻临床症状， 抑制气道炎症反应，改善肺功能，效果优于单纯沙  美特罗替卡松治疗。

　　参考文献

　　[1]    祝瑀晗，陈夏辉 . 哮喘 - 慢性阻塞性肺疾病重叠综合征的发  病机制、遗传学特点及诊断研究进展 [J]. 山东医药，2021， 61（ 6 ）： 95-98.

　　[2]    李亚洲，辛灵艳 . 哮喘 - 慢阻肺重叠综合征患者外周血嗜酸 性粒细胞水平及其与气道炎症反应、免疫抑制的关系 [J]. 山 东医药，  2022 ，62（ 5 ）： 56-59.

　　[3]    何凤棣，关英，宋贵芳，等 . 哮喘慢阻肺重叠综合征患者 FeNO 水平变化及其与炎症因子、肺功能的相关性研究 [J]. 川 北医学院学报，  2022 ，37（ 10 ）： 1268-1271.

　　[4]    周衍香，梅波，刘中洋 . 噻托溴铵联合沙美特罗替卡松治疗 哮喘 - 慢性阻塞性肺疾病重叠综合征疗效 Meta 分析 [J]. 陕西 医学杂志，  2021 ，50（ 1 ）： 111-116.

　　[5]    李伟 . 益气活血法联合孟鲁司特钠治疗慢性阻塞性肺气肿  临床疗效及对患者炎性因子及肺功能的影响 [J]. 四川中医， 2022，40（ 4 ）： 59-62.

　　[6]     孙永昌 . 哮喘 - 慢阻肺重叠综合征指南解读 [J]. 中国呼吸与危 重监护杂志，  2014 ，13（ 4 ）： 325-329.

　　[7]     张勇，韩兆勇 . 孟鲁司特钠片联合沙美特罗替卡松粉吸入剂 治疗哮喘 - 慢性阻塞性肺疾病重叠综合征的临床研究 [J]. 中 国临床药理学杂志，  2020 ，36（ 7 ）： 744-746.

　　[8]    史册，李颖 . 孟鲁司特钠片联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治 疗哮喘 - 慢性阻塞性肺疾病重叠综合征的临床有效性研究 [J]. 数理医药学杂志，  2021 ，34（9）： 1337-1339.

　　[9]    杨镇溶 . 孟鲁司特钠片联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗哮 喘—慢性阻塞性肺疾病重叠综合征的临床效果 [J]. 中国医药 指南， 2023 ，21（3）：95-97.

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