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【摘要】 目的：比较维生素 D 与阿法骨化醇治疗佝偻病患儿的效果。方法：选取 98 例佝偻病患儿作为研究对象，以随机数字表法分为观察组和对照组各 49 例。对照组给予维生素 D 治疗，观察组给予阿法骨化醇治疗，比较两组临床疗效、治疗前后血清生化指标水平、骨密度和治疗期间不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为 89.80%（44/49），高于对照组的 73.47%（36/49），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组碱性磷酸酶和骨碱性磷酸酶水平均低于对照组，桡骨骨密度和尺骨骨密度均大于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：阿法骨化醇治疗佝偻病患儿可提高治疗总有效率和骨密度， 降低血清生化指标水平，效果优于维生素 D 治疗。
【关键词】 小儿佝偻病；维生素 D；阿法骨化醇；骨密度；生化指标；不良反应
Comparison of effects of Vitamin D and Alfacalcidol in treatment of children with rickets
LI Hui
(Women & Infants Hospital of Zhengzhou, Zhengzhou 450000 Henan, China)
【Abstract】Objective: To study effects of Vitamin D combined with Alfacalcidol in treatment of children with rickets. Methods: 98 children with rickets were selected as the research objects, and were divided into observation group and control group by using the random number table method, 49 cases in each group. The control group was given Vitamin D treatment, while the observation group was treated with Alfacalcidol on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the serum biochemical index levels before and after the treatment, the bone mineral density and the incidence of adverse reactions during the treatment were compared between the two groups. Results: The effective rate of treatment in the observation group was 89.80% (44/49), which was higher than 73.47% (36/49) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of alkaline phosphatase and bone alkaline phosphatase of the observation group were lower than those of the control group; the bone mineral densities of radius and ulna were higher than those of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Vitamin D combined with Alfacalcidol in the treatment of the children with rickets can improve the effective rate of treatment and bone density, and reduce the levels of serum biochemical indicators. Moreover, it is superior to single Vitamin D treatment.
【Key words】 Children with rickets; Vitamin D; Alfacalcidol; Bone mineral density; Biochemical indicator; Adverse reaction
0 引言
小儿佝偻病是由于小儿维生素 D 缺乏或补充不足而引起钙、磷代谢紊乱，从而出现骨骼病变的一种慢性营养缺乏性疾病 [1-2]，可导致患儿长骨干骺端和骨组织钙化不全，若不及时治疗可造成永久性损伤 [3]。阿法骨化醇可增加钙、磷酸盐的肠道吸收，促进骨矿化，改善机体的钙磷代谢 [4]。本文比较维生素 D 与阿法骨化醇治疗佝偻病患儿的效果。
1 资料与方法
1.1一般资料 选取 2018 年 3 月至 2020 年 3 年本院收治的 98 例佝偻病患儿为研究对象。纳入标准：符合晚发性维生素 D 缺乏性佝偻病相关诊断标准 [5]；血清 25- 羟基维生素 D<10 μg/L；患儿入组前 2 周内未采用其他治疗方法干预；患儿精神状态良好，能够配合治疗。排除标准：有先天性疾病；合并肝、肾功能不全，不能耐受本研究治疗药物；有先天性骨骼畸形、脊柱弯曲、先天性关节脱位、肌性斜颈等骨骼疾病，影响本研究血清生化指标结果。患儿家长了解本研究内容并自愿签署知情同意书，且研究经本院医学伦理委员会审批通过（PZBH20180021）。以随机数字表法分为观察组和对照组各 49 例。观察组：男 28 例，女 21 例；年龄 3~12 岁，平均（6.87±2.97）岁；体质量18~31 kg，平均（24.76±3.97）kg。对照组：男 24 例，女 25 例；年龄 3~12 岁，平均（7.69±3.09）岁； 体质量 18~35 kg，平均（25.81±4.98）kg。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 对照组给予维生素D 滴剂[ 国药控股星鲨制药（厦门）有限公司，国药准字 H35021450， 400 U] 口服治疗，2 粒 / 次，1 次 /d。
观察组给予阿法骨化醇软胶囊（南通华山药业有限公司，国药准字 H20000066，0.25 μg）口服治疗，0.5μg/ 次，1 次 /d。两组均连续治疗 6 个月。
1.3 观察指标 （1）比较两组临床疗效。显效： 治疗后，患儿临床症状消失，血清 25- 羟基维生素D 恢复至正常水平；有效：各项症状显著减轻，血清 25- 羟基维生素 D 水平恢复 >50%；无效：不符合上述标准。总有效率 =（显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组治疗前后血清生化指标水平。采用 BS-800 型全自动生化分析仪（深圳迈瑞医疗）以荧光免疫分析法检测血清碱性磷酸酶（alkaline phosphatase，ALP）水平、骨碱性磷酸酶
（Bone alkaline phosphatase，BALP）水平，相关试剂盒购自上海罗氏诊断产品公司，操作步骤严格按说明书要求进行。（3）比较两组治疗前后骨密度。治疗前后采用 HL-3302C 型骨密度分析仪由专人测量患儿的桡骨、尺骨骨密度。（4）比较两组治疗期间不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 20.0 软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为89.80%（44/49），高于对照组的 73.47%（36/49）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后血清生化指标水平比较 治疗前，两组 ALP 和 BALP 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 ALP 和 BALP 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组治疗前后骨密度比较 治疗前，两组桡骨、尺骨骨密度比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组桡骨、尺骨骨密度均大于治疗前，且观察组大于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 4。
3 讨论
已知当外源性维生素 D 摄入不足、日光照射较少时，可引起软骨病、佝偻病、骨关节病等疾病[6]。3~12 岁儿童处于快速生长发育阶段，新陈代谢较为活跃，对维生素 D 的需求量较大，体内易出现维生素 D 绝对或相对不足。因此，晚发性维生素 D缺乏性佝偻病患儿应补充维生素 D 治疗。
本研究结果显示，治疗后，观察组治疗总有效率高于对照组；ALP 和 BALP 水平均低于对照组； 桡骨、尺骨骨密度均大于对照组。这是因为佝偻病时由于骨钙化、骨形成障碍会导致 ALP、BALP 水平升高 [7]。而阿法骨化醇可增加小肠和肾小管对钙的重吸收，抑制甲状旁腺增生，减少甲状旁腺激素的合成与释放，抑制骨吸收，与维生素D 相比，其无需经肾脏代谢，血药浓度峰值时间和半衰期均较长 [8]。本研究结果同时显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示阿法骨化醇未增加安全风险。
综上所述，阿法骨化醇治疗佝偻病患儿可提高治疗总有效率和骨密度，降低血清生化指标水平， 效果优于维生素 D 治疗。
参考文献
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[5]李卫国，李宇宁，张秀敏，等 . AGREE Ⅱ评价 9 个儿童青少年维生素 D 临床实践指南及推荐意见共识和差异 [J]. 中国循证儿科杂志，2012（5）：372-379.
[6]王琛玥，李玖军 . 婴幼儿维生素 D 水平影响因素研究进展 [J]. 中国小儿急救医学，2019，26（11）：846-851.
[7]宋春华，宋卫娜，李晓明 . 小儿维生素 D 缺乏性佝偻病与血碱性磷酸酶、血 25- 羟维生素 D3 表达水平的相关性研究 [J]. 中国临床实用医学，2019，10（4）：49-51.
[8]曹强 . 金天格胶囊联合阿法骨化醇软胶囊治疗绝经后骨质疏松症的临床研究 [J]. 现代药物与临床，2019，34（11）： 3352-3357.
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