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【摘要】 目的：观察噻托溴铵联合沙美特罗替卡松治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的效果。方法：选取 106 例 COPD 患者为研究对象，按随机数字表法分为对照组与观察组各 53 例。对照组给予沙美特罗替卡松治疗，观察组在对照组基础上联合噻托溴铵治疗，比较两组临床疗效，治疗前后肺功能指标 [ 第 1 秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、FEV1 占预计值百分比（FEV1%）] 水平、炎性指标 [ 肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）、C 反应蛋白（CRP）、白细胞介素 -6（IL-6）] 水平及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为 88.68%，高于对照组的 71.70%，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组 FEV1、FVC、FEV1% 水平高于对照组， TNF-α、CRP、IL-6 水平低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论： 噻托溴铵联合沙美特罗替卡松治疗 COPD 能够改善患者肺功能，减轻气道炎症反应，效果优于单用沙美特罗替卡松，且安全性良好。
【关键词】 噻托溴铵；沙美特罗替卡松；慢性阻塞性肺疾病
Effects of Tiotropium bromide combined with Salmeterol/Fluticasone in treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease
LI Jieren
(Department of Critical Care Medicine of Huaibin County People’s Hospital, Xinyang 464400 Henan, China)
【Abstract】Objective: To analyze effects of Tiotropium bromide combined with Salmeterol/Fluticasone in treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Methods: One hundred and six COPD patients were selected and divided into control group and observation group according to the random number table method, 53 cases in each group. The control group was treated with Salmeterol/Fluticasone, while the observation group was treated with Tiotropium bromide on the basis of that of the control group. The clinical effects, the lung function index levels before and after the treatment [forced expiratory volume in 1 second (FEV1), forced vital capacity (FVC), the percentage of FEV1 in the predicted value (FEV1%)], the inflammatory factors [tumor necrosis factor-α (TNF-α), C-reactive protein (CRP), interleukin-6 (IL-6)] levels and incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 88.68%, which was higher than 71.70% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of FEV1, FVC, and FEV1% in the observation group were higher than those in the control group; the levels of TNF-α, CRP, and IL-6 were lower than those in the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Tiotropium bromide combined with Salmeterol/Fluticasone in the treatment of COPD can improve the lung function of the patients and reduce the airway inflammatory reactions with good safety. Moreover, it is superior to single Salmeterol/Fluticasone.
【Key words】 Tiotropium bromide; Salmeterol/Fluticasone; Chronic obstructive pulmonary disease
0 引言
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种发病率和病死率均较高的常见呼吸系统疾病，主要特征为不完全可逆的气流受限，与气道和肺组织对有害气体或颗粒的异常慢性炎症反应有关 [1-2]。临床针对该病一般采取药物综合治疗方案，其中支气管扩张剂与糖皮质激素是最主要的两类药物，可缓解患者症状，控制病情进展。沙美特罗替卡松是由沙美特罗（长效 β2 受体激动剂）和丙酸氟替卡松（糖皮质激素）组成的复方制剂，能够在一定程度上舒张支气管，减轻气道炎症反应，但部分患者未能达到预期效果 [3]。噻托溴铵是一种长效胆碱能受体拮抗剂， 在扩张支气管、改善肺功能方面效果显著 [4]。基于此，本文观察噻托溴铵联合沙美特罗替卡松治疗COPD 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2017 年 1 月至 2020 年 1 月本院收治的 106 例 COPD 患者为研究对象。纳入标准：符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013 年修订版）》中相关诊断标准 [5]，且经肺功能检查与胸部 X 线检查确诊；处于急性加重期。排除标准： 对本研究药物过敏者；合并肝、肾重要器官严重损伤者；伴有认知功能障碍、精神疾病无法配合治疗者。本研究经本院医学伦理委员会审核批准 [ 审批文号：2016 审（10）号 ]，且患者均签署知情同意书。按照随机数字表法分为对照组与观察组各53 例。对照组男 28 例， 女 25 例； 年龄 44~75 岁， 平均（55.98±7.32）岁；病程2~13 年，平均（5.65±1.99） 年；临床严重程度分级：Ⅱ级 30 例，Ⅲ级 23 例。观察组男 30 例， 女 23 例； 年龄 46~79 岁， 平均（56.33±8.53）岁；病程2~15 年，平均（6.65±2.32） 年；临床严重程度分级：Ⅱ级 29 例，Ⅲ级 24 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）， 有可比性。
1.2 方法 两组均给予吸氧、止咳祛痰、抗感染等基础治疗。
对照组在此基础上给予沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 [Glaxo Wellcome Production， 注册证号H20150325，50 μg/100 μg（沙美特罗 / 丙酸氟替卡松）] 治疗，1 吸 / 次，2 次 /d。
观察组在对照组基础上联合噻托溴铵吸入粉雾剂（Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG， 注册证号 H20140933，18 μg） 治疗，18 μg/ 次， 1 次 /d。两组均连续治疗 30 d。
1.3 观察指标 （1）比较两组临床疗效 [6]。显效： 咳嗽、咳痰、呼吸困难症状消失，FEV1 增高≥ 35%； 有效：上述症状明显缓解，FEV1 增高 >25%，但不足35%；无效：未达上述标准者。治疗总有效率=（显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组治疗前后肺功能指标水平，包括第 1 秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、FEV1 占预计值百分比（FEV1%），均采用肺功能仪测定。（3） 比较两组治疗前后炎性指标水平。采集空腹静脉血5 mL，离心后取血清，采用酶联免疫吸附法检测血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、C 反应蛋白（CRP）、白细胞介素 -6（IL-6）水平。（4）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 16.0 软件分析数据， 计数资料以率（%）表示，用 χ2 检验，计量资料以（x—±s）表示，用 t 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为88.68%（47/53），高于对照组的 71.70%（38/53）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后肺功能指标水平比较 治疗前， 两组 FEV1、FVC、FEV1% 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 FEV1、FVC、FEV1% 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组治疗前后炎性指标水平比较 治疗前，两组 TNF-α、CRP、IL-6 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 TNF-α、CRP、IL-6 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率为 9.43%（5/53），对照组不良反应发生率为 5.66%（3/53）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 4。
3 讨论
COPD 的主要特征是气流受限，且不完全可逆， 呈进行性发展。慢性咳嗽、咳痰、呼吸困难为其主要临床表现，若未及时治疗，可发展为呼吸衰竭和肺源性心脏病，威胁患者生命安全 [1-2]。
《慢性阻塞性肺疾病全球倡议》指出，对于临床严重程度分级为Ⅱ级以上的 COPD 患者，应使用至少一种长效支气管扩张剂维持治疗 [7]。沙美特罗替卡松是由长效 β2 受体激动剂（沙美特罗）和糖皮质激素（丙酸氟替卡松）组成的一种复方制剂， 可在一定程度上改善气流受限、减轻气道炎症反应， 但部分患者效果欠佳 [8]。已知噻托溴铵作为一种长效支气管扩张剂，亦可用于 COPD 患者的治疗 [9]。
本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，治疗后 FEV1、FVC、FEV1% 水平均高于对照组，TNF-α、CRP、IL-6 水平均低于对照组，提示噻托溴铵联合沙美特罗替卡松治疗 COPD 患者可提高疗效，改善肺功能，降低炎性因子水平。分析原因为：沙美特罗替卡松由沙美特罗和丙酸氟替卡松组成，其中沙美特罗为长效 β2 受体激动剂，通过与气道平滑肌及肥大细胞表面的 β2 受体结合而松弛气道平滑肌，减少肥大细胞及其炎性介质的释放，进而改善肺通气，减轻气道炎症反应；丙酸氟替卡松是一种吸入型糖皮质激素，可作用于多种炎性细胞和炎性介质，具有较好的抗炎作用 [10]。噻托溴铵是一种抗胆碱能药物，能够与支气管平滑肌上的胆碱能受体（M1~M5）结合，抑制乙酰胆碱释放，从而抑制气道平滑肌收缩及腺体分泌，并且其与 M1、M3受体解离缓慢，药效持续时间长[11]。因此，二者联合可发挥协同作用，改善患者肺功能，减轻气道炎症，提高疗效。此外，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义，表明联合噻托溴铵治疗COPD 患者并未增加不良反应。
综上所述，噻托溴铵联合沙美特罗替卡松治疗COPD 能够改善患者肺功能，减轻气道炎症反应， 效果优于单用沙美特罗替卡松，且安全性良好。
参考文献
[1]黄菲菲，秦继山 . 中老年慢性阻塞性肺疾病临床特征与病情进展的相关性 [J]. 实用临床医药杂志，2021，25（1）： 45-49.
[2]汪江，杨亚东，佘秋芳，等 . 慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床特征及相关因素分析 [J]. 河北医药，2017，39（2）： 264-265.
[3]熊新发，张巍 . 沙美特罗替卡松粉吸入剂联合无创通气对COPD 合并老年呼吸衰竭患者血流动力学与肾功能指标的影响 [J]. 医学综述，2017，23（18）：3733-3736.
[4]朱萍，刘云杰，倪晓辉，等 . 噻托溴铵联合舒利迭对 COPD 急性发作期患者血清炎症因子及血气指标的影响 [J]. 海南医学院学报，2016，22（17）：1943-1946.
[5]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组 . 慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013 年修订版）[J]. 中华结核和呼吸杂志， 2013，36（4），255-264.
[6]王蔚文 . 临床疾病诊断与疗效判断标准 [M]. 北京：科学技术文献出版社，2010：129-130.
[7]李思其，高兴林 .《慢性阻塞性肺疾病全球倡议》2021 年版更新解读 [J]. 临床药物治疗杂志，2021，19（5）：36-42.
[8]庄基理，王海劲 . 不同剂量沙美特罗替卡松吸入剂对慢性阻塞性肺疾病稳定期肺功能影响观察 [J]. 中国处方药，2021， 19（1）：93-94.
[9]向敏 . 噻托溴铵联合沙美特罗替卡松吸入对中重度稳定期COPD 患者气道功能和气道炎症的影响 [J]. 海南医学院学报，2016，22（23）：2814-2817.
[10]马千里 . 阿奇霉素联合沙美特罗替卡松对 COPD 患者气道炎症反应及肺功能的影响 [J]. 基层医学论坛，2021，25（2）：184-185.
[11]时光源，娄兴旺 . 噻托溴铵粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病患者的临床效果 [J]. 临床医学研究与实践，2021，6（12）： 78-80.
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