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【摘要】 目的：观察沙利度胺联合 R-CHOP 方案治疗弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的效果。方法：回顾性分析 2013 年 12 月至 2019 年 12 月该院收治的 65 例DLBCL 患者的临床资料，依据治疗方法不同分为观察组 32 例和对照组 33 例。对照组给予R-CHOP 方案治疗，观察组在对照组的基础上联合沙利度胺治疗。比较两组客观缓解率、不良反应发生率和 1 年生存率。结果：治疗后，观察组客观缓解率为 90.63%，高于对照组的 39.39%，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组不良反应发生率为 15.63%，低于对照组的 48.48%，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组1 年生存率为78.13%，高于对照组的30.30%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：沙利度胺联合R-CHOP方案治疗 DLBCL 患者，可提高客观缓解率和 1 年生存率，降低不良反应发生率，其效果优于单纯 R-CHOP 方案治疗。
【关键词】 沙利度胺；弥漫大 B 细胞淋巴瘤；R-CHOP 方案；不良反应；生存率
0 引言
弥漫大B细胞淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma，DLBCL）属于非霍奇金淋巴瘤的大类， 临床常采用手术、放疗、化疗或综合方法治疗 [1-2]。R-CHOP 方案是治疗 DLBCL 的标准一线化疗方案，效果较好，但会引起贫血、便秘、恶心等不良反应，治疗后仍有约 1/3 的患者转变为复发难治性DLBCL[3]。沙利度胺是新型抗肿瘤药物，具有调节免疫功能和抑制血管生成的作用 [4]。本文观察沙利度胺联合 R-CHOP 方案治疗 DLBCL 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析2013 年12 月至2019 年12 月本院收治的 65 例 DLBCL 患者的临床资料。纳入标准：符合《中国弥漫大 B 细胞淋巴瘤的诊断与治疗指南（2013 年版）》中相关诊断标准 [5]； 经病理组织学检查确诊，且 CD20 阳性；预期生存期 >1 年；临床资料完整。排除标准：妊娠期、哺乳期患者；存在中枢神经系统恶性淋巴瘤或其他影响生存期的恶性疾病者。患者及家属对本研究内容了解并自愿签署知情同意书。按照治疗方法不同分为对照组 33 例和观察组 32 例。对照组男17 例，女16 例；年龄19~72 岁，平均（62.68±4.52） 岁； 体质量指数（BMI）18.93~23.41 kg/m2，平均（20.55±1.45）kg/m2； 临床分期：II 期 4 例，III 期 18 例，IV 期 11 例；骨髓侵犯 19 例。观察组男18 例， 女 14 例； 年龄 20~73 岁， 平均（61.14±4.61） 岁；BMI 18.68~23.84 kg/m2； 平均（20.79±1.67）kg/m2； 临床分期：II 期 3 例，III 期 19 例， IV 期 10 例；骨髓侵犯 18 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 对照组给予 R-CHOP 方案治疗。第 1 天，静脉滴注利妥昔单抗注射液 [R，Roche Pharma（Schweiz）AG.， 国药准字 J20170005，500 mg ∶ 50 mL]，375 mg/m2；第 2 天，静脉滴注注射用环磷酰胺（C，Baxter Oncology GmbH， 注册证号H20160467，0.2 g）750 mg/m2、注射用盐酸多柔比星 [H，辉瑞制药（无锡）有限公司，国药准字 H20013334，10 mg]50 mg/m2，同时静脉推注注射用硫酸长春新碱（O，瀚晖制药有限公司，国药准字H20043326，1 mg）1.4 mg/m2；第 2~6 天，口服醋酸泼尼松片（P，天津信谊津津药业有限公司，国药准字H31020675，5 mg）60 mg/m2。3 周为1 个疗程，持续治疗 6 个疗程。
观察组在对照组的基础上联合沙利度胺片（常州制药厂有限公司，国药准字 H32026129， 25 mg）口服治疗，75 mg/d，1 次 /d。化疗期及间歇期均需坚持用药，持续治疗 6 个疗程。在化疗过程中，两组均配合常规护胃、止吐、利尿、水化、碱化等治疗。
1.3 观察指标 （1）比较两组临床疗效，参考淋巴瘤疗效评价标准（Lugano2014）中基于正电子发射计算机断层显像（PET-CT）的疗效评估 [6]。完全代谢缓解（CMR）：无论是否有残留淋巴结及结 外病灶，Deavuille 5 分法（5-PS）评分在1、2、3 分， 无新病灶，骨髓中无氟代脱氧葡萄糖（FDG）摄取病灶；部分代谢缓解（PMR）：5-PS 评分在4或5 分，淋巴结及结外病灶同基线相比摄取下降，无新病灶，骨髓与基线无变化；无代谢缓解：靶病灶、结外病灶 5-PS 评分 4、5 分，摄取较基线无明显变化，无新病灶，骨髓与基线无变化；进展代谢疾病： 单独的靶病灶、结外病灶 5-PS 评分 4、5 分，较基线进展提高，和（或）出现新的与淋巴瘤 FDG 摄取相当的病灶，排除其他原因形成的与淋巴瘤 FDG 摄取相当的病灶，骨髓有新的或目前 FDG 高摄取病灶。客观缓解率（ORR）=（CMR+PMR）例数 / 总例数×100%。（2）比较两组不良反应发生率。（3） 比较两组 1 年生存率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 治疗后，观察组 ORR 为90.63%（29/32），明显高于对照组的39.39%（13/33），差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率为 15.63%（5/32），明显低于对照组的48.48%（16/33），差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组 1 年生存率比较 随访 1 年，观察组生存 25 例，1 年生存率为 78.13%（25/32）；对照组生存 10 例，1 年生存率为 30.30%（10/33）。观察组 1 年生存率明显高于对照组，差异有统计学意义（χ2=14.950，P=0.000）。
3 讨论
已知 R-CHOP 方案可提高 DLBCL 患者的生存率，但治疗后仍有 1/3 的患者会转变为复发难治性DLBCL，需考虑联合用药 [7-8]。
沙利度胺是谷氨酸衍生物，为非巴比妥类镇静药，可明显促进细胞毒性 T 淋巴细胞增殖，以及γ 干扰素和白细胞介素 -2 的分泌增加，从而起到较好的抗肿瘤效果 [9-11]。本研究结果显示，观察组ORR 高于对照组，这一结果与文献报道相吻合 [12]。分析原因为沙利度胺和 R-CHOP 方案联用可协同发挥抗肿瘤作用，共同起到抑制肿瘤生长、抗肿瘤血管生成的作用。本研究结果同时显示，观察组不良反应发生率低于对照组，1 年生存率高于对照组。分析原因为沙利度胺能有效激活 DLBCL 患者的免疫系统而提高 R-CHOP 方案的疗效，最终延长其生存期，这可能也是联合用药可减少不良反应的原因。因本研究纳入的样本量较少，该结果仍待扩大样本量开展进一步研究印证。
综上所述，沙利度胺联合 R-CHOP 方案治疗DLBCL 患者， 可提高客观缓解率和 1 年生存率， 降低不良反应发生率，其效果优于单纯 R-CHOP 方案治疗。
参考文献
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