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摘要：目的系统性评价桡骨远端骨折使用中药干预联合手法复位小夹板外固定治疗的效果。方法利用计算机检索CNKI、万方数据知识服务平台、VIP中关于桡骨远端骨折使用中药干预联合手法复位小夹板外固定治疗的随机对照试验，由2名评价者独立评价并交叉核对纳入研究质量，按照Cochrane协作网推荐的质量评价方法评价纳入研究质量，并筛选纳入文献的参考文献，由Rev-Man 5.2软件进行统计处理。结果共纳入16篇随机对照试验，Meta分析结果示：有效率OR=4.49，其95%CI为（3.19，6.32），合并效应量的检验，差异有统计学意义（Z=8.59，P<0.00001），中药干预治疗可缩短骨折愈合时间（Z=14.57，P<0.00001）。漏斗图分析基本对称，敏感性分析显示结果较稳定。结论中药干预联合手法复位小夹板外固定治疗桡骨远端骨折有效率、骨折愈合时间优于对照组。
关键词：桡骨远端骨折；中药；夹板固定；Meta分析
本文引用格式：梁国锐.中药干预联合手法复位小夹板外固定治疗桡骨远端骨折的Meta分析[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(96):144-146.
0引言
桡骨远端骨折是发生在桡骨远端3cm范围内的骨折，占四肢骨折的15%左右，多见于中老年有骨质疏松的患者，多因间接暴力所致。目前临床上对桡骨远端骨折的治疗主要以手法复位小夹板外固定治疗为主，同时配合中药内服、外敷、熏洗等中医干预疗法促进骨折愈合，改善关节功能活动等方面起到很多的帮助。本研究旨在采用Meta分析方法系统评价中药干预联合手法复位小夹板外固定治疗桡骨远端骨折的愈合时间及关节功能恢复情况，为进一步的研究和临床决策提供循证医学证据。
1资料与方法
1.1文献纳入与排除标准
1.1.1研究设计
所有中药联合手法复位小夹板外固定和单纯手法复位小夹板外固定的随机对照试验，无论是否使用盲法。
1.1.2研究对象
入选标准：符合桡骨远端骨折诊断标准的患者，其年龄、性别、种族、来源不限；伤后两周内进行治疗的患者，且排除畸形、病理骨折和再次骨折的患者；患者状态良好，能主动配合。
1.1.3干预措施
试验组：中药干预联合手法复位小夹板外固定治疗。
对照组：单纯手法复位小夹板外固定治疗。
1.1.4结局指标
结局指标包括两组患者骨折愈合时间、腕关节功能恢复情况、有效率等。
1.2排除标准
①所有无对照试验；②数据不完整或无法下载全文；③二次文献；④陈旧性骨折、骨折手法复位后石膏外固定及手术者。
1.3检索策略
文献来源于CNKI、VIP、万方数据库。以“桡骨远端骨折、colles骨折”、“中药”、“手法复位”、“小夹板”“meta分析”为主题词或关键词进行检索，发表时间限制为2014年—2019年。
1.4文献筛选和资料提取
由2名评价员筛选文献、资料提取及核对，如有分歧，由第3名评价员协同解决。提取数据资料包括：纳入文献、发表时间、样本量、干预方法和结局指标（有效率和骨折愈合时间）。
1.5文献质量评价
按照Cochrane协作网推荐的质量评价标准进行评价，包括随机序列的生成，是否分配隐藏、是否使用盲法、退出或失访及不良反应等结果是否偏倚。
1.6统计学分析
采用Cochrane协作网提供的Rev-Man 5.2软件对所获数据进行Meta分析。分类变量使用比值比（OR）或相对危险度（RR），计量资料采用均数差（MD）或标准化均数差（SMD）为效应分析统计量，同时给出其95%CI。各纳入研究结果间的异质性采用2检验进行分析。若各研究结果间有统计学同质性（P>0.1，I2<50%），采用固定效应模型进行Meta分析。若各研究结果间存在统计学异质性（P≤0.1，I2≥50%），首先分析其异质性来源，并采用亚组分析进行处理；若各研究结果间的异质性并非临床异质性，则采用随机效应模型进行Meta分析，若异质性过大则仅行描述性分析[1]。
2结果
2.1文献检索结果
初步检索文献449篇，阅读文题和摘要后初筛获得文献110篇，进一步阅读全文，排除研究对象、干预措施和研究结果不符合纳入标准的文献，最终纳入文献16篇[2-17]，合计2025例患者，其中试验组1011例，观察组1014例。文献筛选流程见图1。
2.2纳入研究的方法学质量分析
5项研究提及采用了随机数字表作为随机数字分配方法，4项研究仅在文中提及“随机分组”字样，未交待具体做法，2项研究“根据就诊顺序分组”，2项研究“根据治疗方法不同分组”，1项研究“根据入院时间分组”，2项研究均未提及任何分组方法，1项研究提到使用“双盲”，所有研究均未提及“分配方案隐藏、退出失访及不良反应”的情况。根据国际质量评价标准，16项研究均属于“高偏倚风险”，方法学质量较差。16篇文献均比较了患者的性别、年龄、骨折类型等基线资料，结果均显示试验组和对照组间基线可比。纳入研究基本特征，见表1。方法学质量评价，见表2。
2.3敏感性分析
为了检测各个研究对本次Meta分析的影响，逐个去除入选的文章，并重新计算总体关联结果，详见表3。
2.4Meta分析结果
2.4.1中药干预联合手法复位小夹板外固定治疗桡骨远端骨折的影响纳入的16篇文献中，随机对照试验均使用了中药干预，以腕关节恢复有效率作为结局指标，同质性检验P>0.1，I2=0％，采用固定效应模型进行Meta分析（图2），合并效应有统计学意义（Z=8.59，P<0.01），提示中药干预联合手法复位小夹板外固定治疗桡骨远端骨折有效率优于单纯使用手法复位小夹板外固定治疗桡骨远端骨折。
2.4.2中药干预联合手法复位小夹板外固定治疗桡骨远端骨折对骨折愈合时间的影响9项研究[4,6,7,8,10,11,14,15,16,17]使用了骨折愈合时间来对比评价试验组与对照组的疗效，9个研究[4,6,7,8,10,11,14,15,16,17]进行Meta分析，异质性检验P<0.1，I2=75％，采用随机效应模型进行Meta分析（图3），两组评分差异有统计学意义［Z=14.57，P<0.00001］，提示中药干预联合手法复位小夹板外固定治疗桡骨远端骨折可以有效缩短骨折愈合时间。
3讨论
中药联合手法复位小夹板外固定治疗桡骨远端骨折是中医治疗的特色，西医方面目前临床上主要有石膏外固定、外固定架固定及切开复位内固定等治疗方法，因中医治疗桡骨远端骨折经济实用、固定灵活、功能恢复快、患者痛苦少等优点容易被大众接受，祖国医学中医中药在治疗骨折方面有明显的优势，中药内服、外敷、熏洗等中药干预治疗手段均有活血化瘀、接骨续筋、粘连松解、软筋散结的作用。李玉彬等[18]研究认为手法复位联合中药熏洗治疗
桡骨远端骨折患者相较于单一复位治疗效果更为显著。李展新[19]研究认为中药配合手法复位夹板外固定治疗老年人桡骨远端骨折疗效满意，可显著缩短骨折愈合时间，促进腕关节功能恢复。陈永华[20]研究提示中药外敷联合手法复位小夹板外固定治疗桡骨远端骨折对腕关节功能障碍明显减轻，绝大多数患者预后达到优秀的标准。林文桐[21]研究认为中药内服辅助手法复位小夹板固定治疗桡骨远端骨折可有效减轻疼痛，改善水肿，加快骨折愈合速度，整体疗效确切。这些研究与笔者本meta分析的结果基本一致。
本研究的局限性：由于本研究纳入的随机对照试验文献质量较差，且纳入文献较少，有些研究样本量较小，文献检索局限，未纳入未发表及外文文献等，有存在发表偏倚的可能，可能会对Meta分析结果造成影响。此外，部分研究设计与主题符合，但数据不完整、功能评分不一致等，无法纳入Meta分析，这也是可能对Meta分析结果造成影响的原因。建议对未来此方面的研究需要提高研究方法学质量，详细报告随机序列的生成及分配隐藏，尽可能采用盲法和安慰剂对照，告知退出失访、不良反应的例数及原因。
综上所述，本次研究meta分析结果提示中药干预联合手法复位小夹板外固定治疗桡骨远端骨折在骨折愈合时间、骨折有效率优于对照组，但受纳入研究质量及数量限制，需进一步开展设计更严格的高质量、大样本、多中心随机双盲对照试验来对本次研究结果进一步的更新与验证。
参考文献
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[4]吴辉侢,蔡丽真.桡骨远端骨折使用中药联合手法复位小夹板外固定治疗的效果分析[J].医学理论与实践,2016,29(19):3366-3368.
[5]周利均.手法复位小夹板外固定配合中药熏洗治疗老年桡骨远端骨折临床观察[J].中国乡村医药,2014,21(04):55-56.
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