SCI论文（www.lunwensci.com）:
摘要：目的测定不同厂家夏天无胶囊中4种活性成分的含量并对其镇痛作用进行比较。方法采用高效液相色谱法（HPLC）测定不同厂家样品含量，采用小鼠扭体法对比镇痛作用。结果不同厂家夏天无胶囊中原阿片碱、延胡索乙素的含量无明显差异，盐酸巴马汀、比枯枯灵的含量具有明显差异，小鼠扭体实验结果无明显差异。结论夏天无胶囊中原阿片碱、延胡索乙素的含量与镇痛作用相关，盐酸巴马汀、比枯枯灵的含量对镇痛作用影响较小。
关键词：夏天无胶囊；含量；镇痛
本文引用格式：徐子金,杨章坚,叶颖俊.不同厂家夏天无胶囊中4种活性成分的含量及镇痛作用比较[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(104):56-57.
0引言
夏天无相关制剂在临床上主要用于治疗腰椎间盘突出症[1]、坐骨神经痛等[2]。目前上市口服剂型包括胶囊剂、片剂、丸剂等，其中胶囊剂型有多个厂家生产。《中国药典》2015年版仅收载了片剂的质量标准，并未收载胶囊剂的质量标准。片剂质量标准中含量项仅对原阿片碱单个成分进行了控制，无法全面反映夏天无制剂的质量要求。现代研究表明，夏天无主要有效成分为夏天无总碱，其中巴马汀、比枯枯灵、延胡索乙素等在夏天无总碱中含量较高。本实验对不同厂家生产的夏天无胶囊中4种活性成分的含量进行了检测，并其镇痛作用进行了比较，为夏天无的质量控制提供了一定的理论基础。
1材料与方法
1.1仪器。LC-20A高效液相色谱仪，WondaSil C18柱（250 mm×4.6 mm，5μm）（日本岛津公司）；AL204型电子天平（上海梅特勒-托利多仪器有限公司）。
1.2试药。原阿片碱对照品（批号：110853-201404，含量：99.7%）、盐酸巴马汀对照品（批号：110732-201611，含量：87.4%）、延胡索乙素对照品（批号：110726-201718，含量：99.6%）；比枯枯灵对照品（批号：B-028-170605，含量：99.7%），均购自中国食品药品检定研究院。夏天无胶囊：A厂家（批号：16111201，江西某药业有限公司）；B厂家（批号：160401，河南某药业有限公司）；C厂家（批号：160521，河南某药业有限公司）；D厂家（批号：35150106，内蒙古某药业有限公司）；E厂家（批号：161201，吉林某药业有限公司）。乙腈、甲醇为色谱纯级，其余试剂为分析纯。
1.3动物。SPF级KM小鼠，体重18-22 g，雌雄各半，购自长沙市天勤生物技术有限公司，合格证号：SCXK（湘）2014-0011。
1.4色谱条件[3]。色谱柱为WondaSil C18柱（250 mm×4.6 mm，5μm）；流动相为乙腈-20 nmol·L-1乙酸铵溶液，梯度洗脱程序：0-5 min，10%乙腈；5-10min，10%-20%乙腈；10-70 min，20%-60%乙腈；70-75 min，60%-10%乙腈；流速1 mL·min-1；柱温25℃；检测波长280 nm；进样量10μL。
1.5溶液的制备
1.5.1混合对照品溶液的制备：精密称取干燥至恒重的原阿片碱、盐酸巴马汀、比枯枯灵、延胡索乙素对照品适量，加适量甲醇制成质量浓度为0.124、0.130、0.126、0.143 mg·mL-1的混合对照品溶液，摇匀，即得。
1.5.2供试品溶液的制备：取夏天无胶囊内容物约0.6 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，室温下加入甲醇30 mL超声2次，每次30 min，超声频率为50 HZ，合并提取液，旋转蒸发滤液，定容至50 mL，用0.45μm的微孔滤膜过滤，弃去初滤液，取续滤液，即得供试品溶液。
1.6乙酸致扭体法
1.6.1分组：A、B、C、D、E组分别取各厂家夏天无胶囊一粒，将内容物溶解于1 mL纯化水中灌胃，阳性组一次性注射吗啡20 mg·kg-1，空白对照组灌胃1 mL纯化水。每组10只，每天2次，连续7天。
1.6.2模型制备：末次给药后30 min，小鼠腹腔注射0.5%醋酸溶液20 mL·kg-1，观察小鼠在20 min内因疼痛引起的扭体次数，并计算扭体反应抑制率。
2结果
2.1不同厂家夏天胶囊四种活性成分的含量。采用外标法分别对原阿片碱、延胡索乙素、盐酸巴马汀、比枯枯灵四种成分进行定量分析，结果显示不同厂家夏天无胶囊中原阿片碱、延胡索乙素的含量无明显差异（P>0.05），盐酸巴马汀、比枯枯灵的含量具有明显差异（P<0.01），结果见表1。
2.2不同厂家夏天无胶囊镇痛效果比较。在腹腔注射醋酸后20 min，不同厂家夏天无胶囊均表现出对小鼠扭体抑制的结果，抑制率没有明显差异，实验组与空白比较，具有明显差异（均P<0.01），见表2。
3讨论
本实验选取不同厂家的夏天无胶囊，对其四种成分进行定量分析，并多其镇痛效果进行评价。结果显示，不同厂家夏天无胶囊中，原阿片碱、延胡索乙素的含量无明显差异，盐酸巴马汀、比枯枯灵的含量具有明显差异，小鼠扭体实验结果无明显差异，表明在夏天无胶囊中，原阿片碱、延胡索乙素可能为其镇痛作用的重要药效成分，因此对于夏天无制剂的质量评价中，应增加延胡索乙素的含量测定作为质量控制的指标[4-5]。本实验通过将制剂活性成分的含量与药效进行关联性研究，为中药制剂质量一致性评价提供一定的理论基础。
参考文献
[1]王静.复方夏天无片联合塞来昔布治疗腰椎间盘突出症临床疗效观察[J].中国当代医药,2012,19(20):133-35.
[2]罗伟华,韦瑛.复方夏天无片配合穴位封闭治疗坐骨神经炎的临床观察[J].中国现代应用药学,2012,29(04):370-372.
[3]杨章坚,叶锡勇,叶颖俊,等.HPLC法同时测定夏天无片中4种成分的含量[J].世界最新医学信息文摘,2017,17(92):291.
[4]陈素慧,林向前,陈丹.HPLC法同时测定瓜蒌薤白片中3种成分的含量[J].江西中医药大学学报,2017,29(5):58-61.
[5]胡正明,何银舟,柴尧,等.HPLC法同时测定香云肝泰片中鸟苷和腺苷的含量[J].药物资讯,2017,6(1):1-5.
关注SCI论文创作发表，寻求SCI论文修改润色、SCI论文代发表等服务支撑，请锁定SCI论文网！ 文章出自SCI论文网转载请注明出处：https://www.lunwensci.com/yixuelunwen/25512.html
