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摘要：目的观察常规降糖治疗基础上采用健脾益肾方联合厄贝沙坦片治疗糖尿病肾病的临床疗效。方法将60例糖尿病肾病患者随机分为治疗组和对照组，每组各30例。对照组予厄贝沙坦片治疗，治疗组在对照组基础上联合健脾益肾方治疗。2组均治疗3个月。比较2组患者治疗前后临床症状、血糖水平、肾功能相关指标及特异性指标（Cys-C、Hcy）的变化情况，并评估临床疗效。结果治疗组总有效率83.33%，明显优于对照组的66.67%（P<0.05）；2组患者Cys-C、Hcy指标治疗后较治疗前均明显降低（P<0.05），且治疗组指标均明显低于对照组（P<0.05）；2组患者治疗后血糖（FBG、2hBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）及肾功能相关指标（mAlb、UAER、BUN、Scr）均较治疗前明显降低（P<0.05），且治疗组指标均明显低于对照组（P<0.05）。结论常规降糖基础上健脾益肾方联合厄贝沙坦片治疗糖尿病肾病疗效显著，可改善临床症状，降低患者血糖水平，改善患者肾功能。
关键词：糖尿病肾病；健脾益肾方；厄贝沙坦片
本文引用格式：王莞秋,王旭.“健脾益肾方”联合西药治疗糖尿病肾病30例临床观察[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(99):10-11,14.
Clinical Observation on 30 Cases of Diabetic Nephropathy Treated by“Jianpi Yishen Decoction”Combined with Western Medicine
WANG Wan-qiu,WANG Xu*
(Nanjing University of Chinese Medicine,Nanjing Jiangsu)
ABSTRACT:Objective To observe the clinical effect of Jianpi Yishen Decoction combined with Irbesartan Tablets on Diabetic Nephropathy on the basis of routine hypoglycemia.Methods Sixty patients with diabetic nephropathy were randomly divided into treatment group and control group,30 cases in each group.The control group was treated with Irbesartan Tablets,while the treatment group was treated with Jianpi Yishen Decoction on the basis of the control group.Both groups were treated for 3 months.The changes of clinical symptoms,blood sugar level,renal function related indicators and specific indicators(Cys-C,Hcy)were compared between the two groups before and after treatment,and the clinical efficacy was evaluated.Results The total effective rate of the treatment group was 83.33%,which was significantly better than that of the control group(66.67%)(P<0.05).Cys-C and Hcy indexes of the two groups were significantly lower after treatment than before treatment(P<0.05),and the indexes of the treatment group were significantly lower than those of the control group(P<0.05).After treatment,blood sugar(FBG,2hBG),glycosylated hemoglobin(HbA1c)and renal function related indicators(mAlb,UAER,BUN,Scr)in the two groups were significantly lower than those before treatment(P<0.05),and the indicators in the treatment group were significantly lower than those in the control group(P<0.05).Conclusion On the basis of routine hypoglycemic therapy,Jianpi Yishen Decoction Combined with irbesartan tablet has a significant effect on diabetic nephropathy,which can improve clinical symptoms,reduce blood sugar level and improve renal function.
KEY WORDS:Diabetic Nephropathy;Jianpi Yishen Decoction;Irbesartan Tablets
0引言
糖尿病肾病（Diabetic Nephropathy，DN）是糖尿病微血管病变的一种，亦是糖尿病慢性并发症中最严重者[1]，高血压、高度水肿、大量蛋白尿、恶心呕吐、高脂血症等为其常见的临床表现，是慢性肾脏病的终末阶段，亦是糖尿病患者致残、致死的主要原因之一[2]。目前西医常见疗法为控制血糖、血压、血脂，但疗效有限，难以达到理想效果[3]。近年来，随着中医药对DN的不断研究，其在疗效上的优越性日益体现，特别体现在改善临床症状方面。健脾益肾方是在四君子汤与六味地黄丸的基础上化裁而来，具有健脾益肾，祛痰化瘀之效，故在临床上对DN患者采用健脾益肾方联合厄贝沙坦片治疗，现将研究结果具体报道如下。
1临床资料
1.1一般资料
本研究收集2018年12月至2019年8月南京中医药大学附属医院内分泌门诊及病房DN患者60例作为研究对象，采用随机数字表法分为治疗组30例与对照组30例。治疗组男17例，女13例；年龄36~58岁，平均年龄（47.31±4.43）岁；DN病程2.0~9.6年，平均病程（5.82±1.27）年。对照组男16例，女14例；年龄35~56岁，平均年龄（47.33±5.37）岁；DN病程2.3~10.7年，平均病程（5.79±1.34）年。2组患者性别、年龄、病程比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2诊断标准
①糖尿病参照中国2型糖尿病防治指南（2013）的诊断标准；②糖尿病肾病诊断标准：根据Mogensen[4]诊断分期标准，纳入Ⅲ期-Ⅴ期者：Ⅲ期：GFR大致正常，UAER常为20-200g/min，血压轻度升高；Ⅳ期：GFR开始下降，UAER>200g/min或尿蛋白定量>0.5g/24h，血压升高；Ⅴ期：GFR<10mL/min，尿蛋白量有所减少，并可继发心肌病变与尿毒症性神经病变。
1.3中医辨证标准
参照《糖尿病肾病疾病中医诊疗标准》[5]，辨证为脾肾气虚症。主症：倦疲乏力，食少纳呆，腰膝酸软，面肢浮肿；次症：气短懒言，夜尿频多，小便清长，大便欠实；舌脉：舌质淡红，边有齿痕，苔薄白，脉细或沉细。具备主症3项或以上，次症3项或以上，结合舌脉，即可诊断。
1.4纳入标准
符合上述西医诊断标准与中医诊断标准者；病程在3个月及以上者；年龄在30~70岁者；排除其他原因引起蛋白尿者；遵从医嘱并知情同意者。
1.5排除标准
不符合诊断标准和纳入标准者；近6个月有急性糖尿病并发症者，如感染、糖尿病酮症酸中毒、急性代谢紊乱等；妊娠或哺乳期妇女；其他原因引起的蛋白尿，如运动、泌尿系统感染、各种原发性或继发性肾小球疾病引起的肾损害、糖尿病酮症酸中毒、心力衰竭等；过敏体质或对本药过敏者；年龄低于30岁及高于70岁者；合并有其他严重原发性疾病者，如心、肺、肝、肾功能不全等；不愿意合作者（不能按规定用药）及精神病患者，或正在参与其他药物临床研究患者。
2治疗方法
2.1两组遵循相同基础治疗
健康宣教，糖尿病饮食，健康合理运动，并根据患者血糖控制情况予降糖西药或胰岛素治疗。
2.2对照组
在基础治疗同时，予厄贝沙坦片（赛诺菲（杭州）制药有限公司，国药准字：H20140006）口服治疗，每日1次，每次1片。
2.3治疗组
在对照组治疗基础上，加用健脾益肾方（黄芪10g、党参15g、熟地黄、淮山药10g、山萸肉10g、杜仲10g、川断10g、白术10g、茯苓10g、浙贝母15g、鬼箭羽10g、怀牛膝10g、甘草3g等）治疗，并在此方上辨证加减（如寐差者，加合欢皮、酸枣仁、茯神；便秘者加桃仁、柏子仁、桃仁等），每日1剂，每次200mL，早晚饭后温服。两组均以4周为一个疗程，连续3个疗程后观察疗效。
3疗效观擦
3.1观察指标
3.1.1血糖指标
检测2组患者治疗前后空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）。
3.1.2肾功能相关指标
检测2组患者治疗前后24h尿蛋白定量（mAlb）、24h尿白蛋白排泄率（UAER）、血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）。
3.1.3特异性观察指标
检测2组患者治疗前后胱抑素C（Cys-C）、同型半胱氨酸（Hcy）。
3.1.4中医证候积分
根据脾肾气虚症的主症、次症，对2组患者治疗前后的临床症状进行评分，分为4级，即按无症状0分、轻度1分、中度2分、重度3分[6]。
3.2疗效判定标准
2组患者治疗前后根据《中药新药临床研究指导原则》[7]制定，显效：临床症状与体征显著改善或基本消失，中医证候积分减少30%以上；有效：临床症状与体征均有所好转，中医证候积分减少10%~30%；无效：临床症状与体征均改善均不显，甚或加重，实验室指标无改善，甚或升高。
3.3统计学方法
采用SPSS 23.0软件进行数据分析，不同组计量资料运用(±s)描述，符合正态分布采用t检验，等级资料的比较采用Ridit分析，P<0.05为差异有统计学意义。
3.4治疗结果
3.4.12组患者临床疗效比较见表1。
3.4.22组患者治疗前后血糖水平比较见表2。
3.4.32组患者治疗前后肾功能相关指标变化见表3。
3.4.42组患者治疗前后Cys-C、Hcy变化见表4。
4讨论
近年来，随着人们高糖、高脂、少运动等生活习惯的改变，糖尿病的全球发病率呈快速上升趋势[8]，而DN患者也日益增多。现代医学研究认为，DM的发病机制虽尚未明确，然基因、糖代谢紊乱、肾脏血流动力学异常、氧化应激、炎症反应等因素为其主要致病因素[9]。现阶段，西医治疗方案主要为控制血糖与血压、低蛋白饮食、抗凝等，其虽能有效降低尿微量白蛋白，改善肾功能，控制病情的进一步发展，但其亦有本身的副作用[10]。
中医将DN归属于“消瘅”、“下消”的范畴。《灵枢·五变》云：“五脏皆柔弱者，善病消瘅。”《黄帝内经灵枢集注》曰：“夫五脏主藏精者也。五脏之血气皆少，则津液枯竭而为消瘅。消瘅者，三消之证，心肺主上消，脾胃主中消，肝肾主下消也。”认为先天禀赋不足，五脏亏虚，津亏血少，乃消瘅之常见病因，而肝肾乃是下消之主要病变脏腑。《素问·奇病论》说：“此肥美之所发也，此人必数食甘美而多肥也，肥者令人内热，甘者令人中满，故其气上溢，转为消渴。”后天饮食不节，恣食肥甘之味，损伤脾胃，亦可致消渴。纵观古代医家之言，认为消渴之为病，常为先天禀赋不足，五脏气血亏虚；后天饮食不节，脾胃功能衰弱所致，故认为DN之病位常在脾肾两脏，其病机主要为脾肾亏虚，痰瘀困阻，故治疗上以健脾益肾，祛痰化瘀为主。
健脾益肾方以四君子汤与六味地黄丸为底方，加减化裁而得。方中黄芪补气固表，补脾肺之气，党参补中益气，健脾益肺，二者联用，补益先天之气功效尤甚；熟地黄补肾填精益髓，山萸肉补肾涩精固脱，淮山药补脾益肾涩精，三者合用，取六味地黄丸中“三补”之效，脾肾并补，尤以补肾为主；白术健脾益气燥湿之效，结合党参，既能益气健脾，尚可利水燥湿；茯苓淡渗脾湿，与白术同用加强利水祛湿之效；杜仲与续断补肝肾、强筋骨；怀牛膝补肾活血化瘀，补中带泻而偏于补；鬼箭羽活血祛瘀消肿，使补而不滞；浙贝母祛湿化痰；甘草调和诸药。纵观全方，健脾益肾，补中有泻，使补而不滞，标本兼顾。
现代研究表明，葛根中的葛根素可以通过抵抗肾上腺激素的升糖作用、减少胰岛细胞的损伤，来达到控制血糖水平的作用；又可通过改善微循环，改变血液粘度等方法来改善肾脏的血流动力学，达到保护肾脏的目的[11]。山药中的山药多糖可下调高糖激活的AR/p38MAPK/CREB信号通路，起到控制血糖、保护肾脏的作用[12]。鬼箭羽可以通过改善血液流变学、调节脂质代谢，达到降低血糖的作用[13]。
本研究结果显示，治疗组总有效率83.33%，明显优于对照组的66.67%（P<0.05）；2组患者的Cys-C、Hcy指标治疗后均明显降低（P<0.05），且治疗组指标均明显低于对照组（P<0.05），具有统计学意义；2组患者治疗后的血糖水平（FBG、2hBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）及肾功能相关指标（mAlb、UAER、BUN、Scr）指标明显降低（P<0.05），且治疗组指标明显低于对照组（P<0.05），具有统计学意义。综上所述，在常规降糖治疗的基础上，健脾益肾方联合厄贝沙坦片对糖尿病肾病患者具有显著疗效，能有效降低患者血糖水平，减少患者尿蛋白，保护肾功能，改善患者临床症状。然本次研究时间短，纳入病例有限，健脾益肾方的疗效仍需进一步临床试验去验证。
参考文献
[1]麻丽娜,孙新宇.“毒损肾络”与糖尿病肾病炎症机制的相关性[J].中医学报,2015,30(4):487-489.
[2]吕佳璇,李月红.糖尿病肾病的研究进展[J].临床内科杂志,2016,33(5):296．
[3]王薇,郭晓蕙.微量白蛋白尿作为评价糖尿病肾病早期损害指标可靠性的争议[J].临床内科杂志,2015,32(9):588-589．
[4]Mogensen C E,Christensen C K,Vittinghus E.The stages in diabetic renal disease.With empgasis on the stage of incipient diabetic nephropathy[J].Diabetes,1983,32 Suppl 2(supplement 2):64.
[5]中华中医药学会糖尿病分会.糖尿病肾脏疾病中医诊疗标准[J].世界中西医结合杂志,2011,6(6):548-552.
[6]吕树泉,张淑芳,韩中千,等.健脾固肾化瘀组方治疗临床期糖尿病肾病的临床观察[J].中医药导报,2019,25(12):100-111.
[7]郑筱萸.中药新药临床研究制定原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:215-219.
[8]冯玉沛,罗向霞,王晗,等.糖尿病肾病相关检验指标与2型糖尿病视网膜病变的相关性研究进展[J].中国中医眼科杂志,2017,27(5):347-349.
[9]吕树泉,张淑芳,苏秀海.糖尿病肾病的中医药研究近况[J].国际中医中药杂志,2016,38(9):862-864.
[10]胡维,黄娟,熊丹.补肾活血汤对糖尿病肾病患者的疗效及血清CRP水平的影响[J].解放军预防医学杂志,2018,36(12):1610-1611.
[11]刘瑶,李伟.葛根素治疗糖尿病肾病的研究进展[J].中草药,2018,49(4):981-986.
[12]高子涵,李瑞芳,吕行直,等.山药多糖对糖尿病肾病小鼠肾功能和醛糖还原酶通路的影响[J].中药材,2019,42(3),644-647.
[13]李宇.鬼箭羽对血瘀证2型糖尿病患者血脂和血液流变学的影响[J].中医临床研究,2015,7(16):18-20.
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